Азитромицин Лек 500 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
азитромицин
Внимательно и полностью прочитайте эту брошюру, прежде чем начать использовать это лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется перечитать его.
- Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре.
- Это лекарство было прописано только для вас. Вы не должны давать его другим людям. Это может навредить им, даже если у них те же признаки болезни, что и у вас.
- Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. См. пункт 4.
Что вы найдете в этой брошюре:
1. Что такое Азитромицин Лек таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом таблеток Азитромицин Лек, покрытых пленочной оболочкой
3. Как принимать Азитромицин Лек таблетки, покрытые пленочной оболочкой
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Азитромицин Лек таблетки, покрытые пленочной оболочкой
6. Содержимое упаковки и прочая информация
1. Что такое Азитромицин Лек таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и для чего он применяется
Азитромицин Лек — антибиотик, используемый для лечения инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к азитромицину:
- инфекции нижних дыхательных путей, такие как воспаление бронхов (бронхит) и воспаление легких (пневмония) легкой и средней степени тяжести;
- инфекции верхних дыхательных путей, в том числе инфекции придаточных пазух носа (гайморит), глотки (фарингит), миндалин (тонзиллит);
- инфекции среднего уха (отит);
- инфекции кожи и мягких тканей;
- венерические заболевания, инфекции уретры и шейки матки, неосложненные, вызванные Chlamydia trachomatis.
2. Что следует знать перед приемом таблеток Азитромицин Лек, покрытых пленочной оболочкой
Не принимайте Азитромицин Лек, если:
- у вас аллергия на азитромицин, эритромицин, любой из макролидных или кетолидных антибиотиков или любой другой компонент этого лекарства (перечислены в пункте 6).
Предупреждения и меры предосторожности
Прежде чем использовать это лекарство, поговорите со своим врачом или фармацевтом:
- если у вас ранее проявлялись аллергические реакции на антибиотики;
- если у вас серьезные проблемы с печенью: вашему врачу может потребоваться контролировать функцию вашей печени или прекратить лечение;
- если у вас серьезные проблемы с почками;
- если у вас есть сердечные заболевания, такие как: сердечная недостаточность, очень слабый пульс, нерегулярный пульс или синдром, называемый «удлиненный интервал QT» (который можно определить по изменениям на электрокардиограмме), потому что азитромицин может увеличить риск нарушения сердечного ритма;
- если вы принимаете другие лекарственные средства, вызывающие необычные изменения на электрокардиограмме, или если вы используете лекарственные средства для лечения мигрени (см. раздел «Азитромицин Лек с другими лекарственными средствами»);
- если у вас есть нарушения концентрации электролитов в крови, особенно низкие значения калия и магния;
- если у вас редкое или нерегулярное сердцебиение;
- если у вас есть симптомы другой инфекции;
- если у вас есть состояние, называемое миастенией (определенный тип мышечной слабости);
- если у вас есть неврологические или психические проблемы).
Редко сообщалось о тяжелых реакциях гиперчувствительности с отеком лица, рта и горла.
При возникновении таких симптомов прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу.
Антибиотики могут вызвать диарею, которая может быть признаком сильного воспаления кишечника.
Если у вас водянистая или кровавая диарея, обратитесь к врачу. Не используйте никакие лекарства для остановки диареи, кроме как по рекомендации врача.
При длительном применении Азитромицина Лек могут возникнуть инфекции, вызванные устойчивыми к этому лекарству микроорганизмами (например, грибковые инфекции).
Это лекарство содержит лецитин из сои. Если у вас повышенная чувствительность (аллергия) к арахису или сое, вам не следует использовать это лекарство.
Дети и подростки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Азитромицин Лек не рекомендуется применять грудным и маленьким детям (до 2 лет), а также детям или подросткам (до 17 лет) и массой тела менее 45 кг.
Если вы не уверены, находитесь ли вы в какой-либо из перечисленных выше ситуаций, поговорите со своим врачом, прежде чем использовать Азитромицин Лек.
Азитромицин Лек вместе с другими препаратами
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства, в том числе лекарства, отпускаемые без рецепта, или лекарства на травах.
Это необходимо, потому что Азитромицин Лек может влиять на действие других лекарств. Другие лекарства также могут влиять на действие азитромицина.
Лек.
Очень важно сообщить своему врачу или фармацевту, если вы принимаете какое-либо из следующих лекарств:
- антациды (применяют при изжоге и расстройстве желудка). Азитромицин Лек следует принимать не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после приема антацидного препарата;
- диданозин, зидовудин, эфавиренц или индинавир (используются для лечения ВИЧ-инфекции);
- дигоксин (используется для лечения сердечной недостаточности);
- эрготамин и дигидроэрготамин (используются для лечения мигрени);
- аторвастатин (применяется для снижения уровня липидов в крови);
- карбамазепин (используется для лечения судорог);
- циметидин (используется для лечения желудочных заболеваний);
- препараты-антикоагулянты, такие как варфарин, фенпрокумон (используются для предотвращения образования тромбов);
- циклоспорин (препарат для лечения кожных заболеваний, ревматоидного артрита или после пересадки органов);
- флуконазол (используется для лечения грибковых инфекций);
- рифабутин (используется для лечения туберкулеза);
- метилпреднизолон (используется для лечения воспалительных состояний или аллергии);
- мидазолам и триазолам (используются для лечения беспокойства или улучшения сна);
- силденафил (используется для лечения эректильной дисфункции);
- терфенадин (применяется для лечения аллергии);
- теофиллин (используется для лечения проблем с дыханием);
- другие препараты для лечения инфекций, такие как триметоприм/сульфаметоксазол, эритромицин, моксифлоксацин, левофлоксацин.
Азитромицин Лек вместе с едой, напитками и алкоголем Это лекарство можно принимать независимо от приема пищи.
Беременность, кормление грудью и фертильность
Попросите совета у своего врача или фармацевта, прежде чем принимать какое-либо лекарство. Сообщите своему врачу, если вы беременны, пытаетесь забеременеть или кормите грудью.
Задача
Недостаточно данных об использовании
Детям и подросткам с массой тела 45 кг и более, взрослым, в том числе пожилым: суммарная доза азитромицина составляет 1500 мг, вводимая в течение 3 дней (500 мг 1 раз в сутки) или 5 дней (500 мг однократно в сутки). первый день, а затем по 250 мг 1 раз в сутки).
При неосложненных инфекциях уретры и шейки матки, вызванных Chlamydia trachomatis, доза составляет 1000 мг однократно в сутки.
Дети и подростки с массой тела менее 45 кг
Таблетки Азитромицин Лек, покрытые пленочной оболочкой, у этой группы пациентов не применяют. Детям и подросткам с массой тела менее 45 кг следует применять препараты, содержащие азитромицин в других формах (например, в виде суспензии).
пожилой
У лиц пожилого возраста можно применять те же дозы, что и у взрослых пациентов.
Пациенты с почечной недостаточностью
Коррекции дозы у пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не требуется.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Коррекции дозы у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести не требуется.
Способ администрирования
Препарат следует вводить в разовой суточной дозе, запивая достаточным количеством воды.
Если вы приняли больше Азитромицина Лека, чем предусмотрено
Если вы приняли или думаете, что приняли больше, чем следует (передозировка), немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение. Остальные лекарства возьмите с собой. Слишком высокие дозы могут вызвать сильную тошноту, рвоту, диарею и обратимую потерю слуха.
Если вы забыли принять Азитромицин Лек
Если вы забыли принять лекарство или приняли меньшую дозу, чем было рекомендовано врачом, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу; дождитесь времени, установленного для введения следующей дозы, и продолжайте лечение по назначению врача.
Если у вас есть дополнительные вопросы об этом лекарстве, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Если вы прекратите использовать Азитромицин Лек
Всегда принимайте лекарство, пока не закончите курс лечения, даже если почувствуете себя лучше. Если вы прекратите принимать лекарство слишком рано, инфекция может вернуться. Также микроорганизмы, вызвавшие инфекцию, могут стать устойчивыми к препарату.
Если у вас есть дополнительные вопросы об этом лекарстве, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, Азитромицин Лек таблетки, покрытые пленочной оболочкой, могут вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
При возникновении любого из следующих побочных эффектов прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу:
- отек рук, ног, лодыжек, лица, рта или шеи,
- затрудненное глотание или дыхание;
- тяжелые кожные реакции или тяжелые преходящие высыпания с появлением волдырей или шелушения кожи;
- тяжелая, упорная диарея, особенно если она содержит кровь или слизь (что может быть проявлением воспаления кишечника).
Другие побочные эффекты, о которых сообщалось при применении Азитромицин Лек, представлены ниже.
Очень распространенные побочные эффекты (им может быть подвержено более 1 человека из 10): диарея.
Общие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 10): головная боль, рвота, боль в животе, тошнота, снижение количества лимфоцитов, увеличение количества эозинофилов, базофилов и нейтрофилов, снижение концентрации бикарбоната в крови.
Нечастые побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 100): кандидоз, вагинальная инфекция, пневмония, грибковые или бактериальные инфекции, инфекция горла (фарингит), воспаление желудка и кишечника (гастроэнтерит), проблемы с дыханием, воспаление слизистой оболочки. выделения из носа, изменение количества лейкоцитов (лейкопения, нейтропения, эозинофилия), отек век, лица или губ (ангионевротический отек), аллергические реакции, снижение аппетита (анорексия), нервозность, бессонница, головокружение, сонливость, изменения во вкусе (дисгевзия), онемение и покалывание кожи или отсутствие чувствительности кожи (парестезия), нарушение зрения, нарушение слуха, ощущение вращения (головокружение), ощущение сердцебиения (сердцебиение), приливы, внезапные хрипы, носовое кровотечение , запор, метеоризм, расстройства пищеварения (диспепсия), воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), затрудненное глотание (дисфагия), вздутие живота, сухость во рту, выделение воздуха из желудка (отрыжка), язвы во рту, увеличение
слюноотделение, сыпь, зудящая крапивница, дерматит, сухость кожи, повышенная потливость (гипергидроз), дегенеративные заболевания суставов (остеоартрит), мышечные боли, боли в спине, боли в шее, затрудненное мочеиспускание (дизурия), боли в почках, маточные кровотечения с нерегулярными интервалами (метроррагия). ), расстройство яичек, отек, слабость, плохое самочувствие, отек лица, боль в груди, лихорадка, боль, отек конечностей, необычные значения лабораторных тестов (например, анализов крови или
печеночных проб), осложнения после медицинских вмешательств/процедур.
Редкие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 1000): беспокойство, нарушение функции печени, пожелтение лица или глаз, аллергические кожные реакции, например, вызванные повышенной чувствительностью к солнцу.
Побочные реакции с неизвестной частотой (на основании имеющихся данных частоту оценить невозможно): инфекции толстого кишечника (псевдомембранозный колит), снижение количества эритроцитов за счет повышенной клеточной деструкции (гемолитическая анемия), снижение количества тромбоцитов, аллергические реакции тяжелой степени (анафилактическая реакция), агрессия, страх и озабоченность (беспокойство), острая спутанность сознания (делирий), галлюцинации, обмороки (синкопе), судороги, снижение чувствительности к прикосновению (гипоэстезия), гиперактивность, нарушения обоняния ( аносмия, паросмия), потеря вкуса (агевзия), мышечная слабость (тяжелая миастения), проблемы со слухом, включая глухоту или звон в ушах, опасное для жизни сердцебиение (пируэтная тахикардия), нарушение электрокардиограммы (удлинение интервала QT), низкое кровяное давление,
воспаление поджелудочной железы (панкреатит), изменение цвета языка, печеночная недостаточность (с редкими случаями летального исхода), некроз печени, воспаление печени (гепатит), тяжелые аллергические реакции на коже (токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема , синдром Стивенса-Джонсона), боль в суставах (артралгия), воспаление почек (интерстициальный нефрит) и почечная недостаточность.
Сообщение о побочных реакциях
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту.
К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через национальную систему отчетности, подробности которой публикуются на сайте Агентства лекарственных средств и медицинских изделий: www.amed.md или по электронной почте: farmacovigilenta@amed.md
Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.
5. Как хранить Азитромицин Лек таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Хранить при температуре ниже 300С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP. Срок действия относится к последнему дню соответствующего месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в воду или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вам больше не нужны. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочая информация
Что содержит Азитромицин Лек таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество: азитромицин 500 мг (в форме азитромицина моногидрата).
Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, прежелатинизированный кукурузный крахмал, гликолят крахмала натрия, коллоидный безводный кремний, лаурилсульфат натрия, стеарат магния, поливиниловый спирт, диоксид титана (Е171), тальк, соевый лецитин, ксантановая камедь.
Как выглядят таблетки Азитромицин Лек, покрытые пленочной оболочкой, и что содержится в упаковке
Азитромицин Лек 500 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, продолговатые, с глубокой средней линией на одной стороне и средней линией на другой стороне таблетки.
Таблетку можно разделить на две равные части.
Азитромицин Лек 500 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, выпускается в картонных коробках, содержащих 3 таблетки и листок-вкладыш.
Обладатель регистрационного удостоверения и производитель
Владелец регистрационного удостоверения
Лек дд,
Verovškova 57, Любляна, Словения
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
СК Сандоз SRL
ул.Ливезени нет. 7A, 540472 Тыргу-Муреш, Румыния
Настоящий проспект утвержден в июле 2017 г.
Подробная информация об этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам.
и медицинские изделия (AMDM) http://nomenclator.amed.md
