Амоксициллин с клавулановой кислотой 500 мг/100 мг порошок для приготовления раствора для инъекций/инфузий
Амоксициллин с клавулановой кислотой 1000 мг/200 мг порошок для приготовления раствора для инъекций/инфузий
Амоксициллин/Клавулановая кислота
Внимательно и полностью прочитайте эту брошюру, прежде чем начать использовать это лекарство.
- Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется перечитать его.
- Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
- Это лекарство было прописано для вас. Вы не должны давать его другим людям. Это может навредить им, даже если у них те же симптомы, что и у вас.
- Если какие-либо побочные эффекты становятся серьезными или если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему врачу, фармацевту или медсестре. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. Смотри пункт 4..
Что вы найдете в этой брошюре:
1. Что такое Амоксициллин с клавулановой кислотой и для чего он применяется
2. Перед назначением амоксициллина с клавулановой кислотой
3. Как вводить амоксициллин с клавулановой кислотой
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Амоксициллин с клавулановой кислотой
6. Содержимое упаковки и прочая информация
1. ЧТО ТАКОЕ АМОКСИЦИЛЛИН С КЛАВУЛАНОВОЙ КИСЛОТОЙ И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ
Амоксициллин с клавулановой кислотой является антибиотиком. Амоксициллин с клавулановой кислотой убивает бактерии, вызывающие некоторые инфекции. Он содержит два разных лекарства, называемых амоксициллином и клавулановой кислотой. Амоксициллин относится к классу препаратов, называемых «пенициллины», и иногда его можно
инактивирован.
Клавулановая кислота, другой компонент Амоксициллина с клавулановой кислотой, препятствует этому.
Амоксициллин с клавулановой кислотой показан для лечения следующих бактериальных инфекций у детей, подростков и взрослых:
- тяжелые инфекции уха, носа и горла
- инфекции дыхательных путей
- инфекции мочевыводящих путей
- инфекции кожи и мягких тканей, включая инфекции зубов
- инфекции костей и суставов
- внутрибрюшные инфекции
- инфекции половых органов у женщин.
Амоксициллин с клавулановой кислотой применяют у взрослых и детей для профилактики инфекций, связанных с хирургическими вмешательствами.
2. ПЕРЕД ПРИЕМОМ АМОКСИЦИЛЛИНА С КЛАВУЛАНОВОЙ КИСЛОТОЙ
Не следует назначать амоксициллин с клавулановой кислотой.
• если у вас аллергия (гиперчувствительность) на амоксициллин, клавулановую кислоту, пенициллин или любой другой компонент этого лекарства (перечислены в пункте 6);
• если у вас когда-либо была тяжелая аллергическая реакция (или тяжелая реакция гиперчувствительности) на какой-либо другой антибиотик. Эта реакция может включать кожную сыпь или отек лица или шеи;
• если у вас когда-либо были проблемы с печенью или желтуха (пожелтение кожи) во время лечения антибиотиками.
Не используйте амоксициллин с клавулановой кислотой, если к вам относится что-либо из вышеперечисленного. Если вы не уверены, поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем использовать амоксициллин с клавулановой кислотой.
Предупреждения и меры предосторожности
Поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем использовать это лекарство:
• если у вас инфекционный мононуклеоз (лихорадка, боль в горле, увеличение лимфатических узлов и сильная усталость)
• если вы проходите лечение от заболеваний печени или почек
• если вы не мочитесь регулярно.
Если вы не уверены, относится ли что-либо из вышеперечисленного к вам, поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем использовать амоксициллин с клавулановой кислотой.
Бывают ситуации, когда врач может исследовать тип бактерий, вызывающих инфекцию, от которой вы страдаете.
В зависимости от полученного результата врач может порекомендовать другую форму амоксициллина/клавулановой кислоты или другое лекарство.
Болезни, с которыми вы должны быть осторожны
Амоксициллин с клавулановой кислотой может ухудшить некоторые существующие состояния или вызвать серьезные побочные эффекты.
Это могут быть: аллергические реакции, судороги (судороги) и воспаление толстого кишечника. Во время лечения Амоксициллином с клавулановой кислотой для снижения риска этих побочных реакций необходимо следить за рядом симптомов (см. пункт 4).
Анализы крови и мочи
Если вы сдаете анализы крови (например, количество эритроцитов или печеночные пробы) или анализы мочи (например, глюкозу в моче), сообщите своему врачу или медсестре, что вы принимаете амоксициллин с клавулановой кислотой, так как это лекарство может повлиять на результаты этих испытаний.
Амоксициллин с клавулановой кислотой вместе с другими лекарствами
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта, или лекарственные травы.
При одновременном применении аллопуринола (препарата, применяемого при подагре) с амоксициллином с клавулановой кислотой повышается риск кожных аллергических реакций.
Если вы принимаете пробенецид (препарат, применяемый при подагре), ваш врач может решить скорректировать ваши дозы амоксициллина с клавулановой кислотой.
Если вместе с Амоксициллином с клавулановой кислотой вы применяете препараты, препятствующие образованию тромбов (например, варфарин), необходимо провести дополнительные анализы крови.
Амоксициллин с клавулановой кислотой может влиять на механизм действия метотрексата (препарат, используемый для лечения рака или ревматических заболеваний).
Амоксициллин с клавулановой кислотой может повлиять на действие микофенолата мофетила (препарат, используемый для предотвращения отторжения новых органов у пациентов с трансплантацией).
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете забеременеть, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.
Вождение транспортных средств и использование машин
Амоксициллин с клавулановой кислотой может вызвать побочные эффекты, и симптомы могут повлиять на вашу способность управлять автомобилем. Не садитесь за руль и не используйте механизмы, если вы не чувствуете себя хорошо.
Амоксициллин с клавулановой кислотой содержит натрий и калий
Амоксициллин с клавулановой кислотой 500 мг/100 мг порошок для приготовления раствора для инъекций/инфузий содержит натрия 32 мг (1,37 ммоль) во флаконе и калия 19,65 мг (0,5 ммоль) во флаконе. Следует рассмотреть в случае пациентов с низкой функцией почек или с контролируемой диетой в отношении
натрий и калий.
Амоксициллин с клавулановой кислотой 1000 мг/200 мг порошок для приготовления раствора для инъекций/инфузий содержит натрия 63 мг (2,74 ммоль) во флаконе и калия 39,3 мг (1,0 ммоль) во флаконе. Рассмотрите возможность применения у пациентов со сниженной функцией почек или на диете, контролируемой содержанием натрия и калия.
3. КАК ПРИМЕНЯТЬ АМОКСИЦИЛЛИН С КЛАВУЛАНОВОЙ КИСЛОТОЙ
Не назначайте это лекарство себе. Это лекарство должно быть предоставлено вам квалифицированным лицом.
Обычные дозы:
У взрослых, детей и подростков с массой тела более 40 кг:
Стандартная доза 1000 мг/200 мг каждые 8 часов.
Дозы, необходимые для лечения инфекции во время и после операции 1000 мг/200 мг до операции, когда вам вводят анестезию.
Дозы могут быть разными в зависимости от типа операции.
Врач может повторить дозу, если операция длится более 1 часа.
У детей с массой тела менее 40 кг:
• Все дозы будут вводиться в соответствии с массой тела ребенка.
Детям в возрасте от 3 месяцев по 25 мг/5 мг/кг каждые 8 часов.
Дети в возрасте до 3 месяцев или с массой тела менее 4 кг 25 мг/5 мг/кг каждые 12 часов.
Пациенты с заболеваниями почек и печени:
Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач может изменить ваши дозы.
Если у вас заболевание печени, ваш врач может порекомендовать более частые анализы крови, чтобы проверить, как работает ваша печень.
Как вам будут вводить амоксициллин с клавулановой кислотой
Вам будет назначен амоксициллин с клавулановой кислотой в виде внутривенной инъекции или инфузии.
Убедитесь, что вы пьете достаточно жидкости, принимая амоксициллин с клавулановой кислотой.
Вам не будут давать амоксициллин с клавулановой кислотой более 2 недель без наблюдения врача за вашим лечением.
Если вам дали больше амоксициллина с клавулановой кислотой, чем предусмотрено
Это маловероятно, но если вы считаете, что вам дали слишком много амоксициллина с клавулановой кислотой, сообщите об этом своему врачу, фармацевту или медсестре. Могут возникнуть желудочные симптомы (тошнота, рвота или диарея) или судороги.
Если у вас есть дополнительные вопросы об этом лекарстве, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
Как и все лекарственные средства, Амоксициллин с клавулановой кислотой может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Условия, о которых следует знать:
Аллергические реакции:
- сыпь на коже;
- воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может проявляться красными пятнами на коже, но может поражать и другие части тела;
- лихорадка, боль в суставах, увеличение лимфатических узлов на шее, в подмышечной впадине или в паху;
- отек, иногда на лице или во рту (ангионевротический отек), который может вызвать затруднение дыхания;
- крах
Немедленно сообщите своему врачу, если заметите любой из этих симптомов. Прекратите прием амоксициллина с клавулановой кислотой.
Воспаление толстой кишки
Воспаление толстой кишки вызывает водянистую диарею, обычно с примесью крови и слизи, боли в животе и/или лихорадку.
Расскажите своему врачу как можно скорее, если вы заметили эти симптомы.
Общие побочные эффекты (затрагивающие до 1 из 10 пациентов)
- кандидозная суперинфекция (кандида – грибок, способный поражать влагалище, ротовую полость и кожные складки);
- диарея.
Нечастые побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 из 100 пациентов)
- кожная сыпь, зуд;
- крапивница (возвышающаяся зудящая сыпь);
- тошнота, особенно при введении больших доз амоксициллина с клавулановой кислотой.
Если Амоксициллин с клавулановой кислотой вводят перед едой:
- рвота;
- расстройство желудка;
- головокружение;
- головная боль.
Необычные побочные эффекты, которые могут проявиться в анализах крови:
- увеличение некоторых веществ (ферментов), вырабатываемых печенью.
Редкие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 из 1000 пациентов)
- высыпания на коже, которые могут образовывать волдыри и которые имеют вид мелких мишеней (темные пятна в центре, окруженные более бледным участком, с темным кольцом по краю - полиморфная эритема).
Если вы заметили эти симптомы, немедленно сообщите об этом своему врачу.
- припухлость и покраснение по ходу вены, которые могут стать очень болезненными на ощупь.
Редкие побочные эффекты, которые могут проявиться в анализах крови:
- уменьшено количество клеток, участвующих в свертывании крови;
- снижение количества лейкоцитов.
С неизвестной частотой
На основании имеющихся данных частоту оценить невозможно - аллергические реакции (см. выше)
- воспаление толстого кишечника (см. выше)
- серьезные побочные кожные реакции
- генерализованная сыпь с образованием пузырей и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона), а также более тяжелая форма с генерализованным шелушением кожи (более 30% поверхности тела). - некролиз токсический эпидермальный)
- генерализованная сыпь с покраснением кожи и небольшими пузырьками, содержащими гной (эксфолиативный буллезный дерматит)
- красная, чешуйчатая сыпь с бугорками под кожей и волдырями (экзантематозный пустулез). - гриппоподобные симптомы с сыпью, лихорадкой, опухшими железами и аномальными результатами анализа крови [включая увеличение количества лейкоцитов (эозинофилия) и повышение уровня сыворотки
ферменты печени] [лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS)].
Немедленно сообщите своему врачу, если заметите эти симптомы.
- воспаление печени (гепатит)
- желтуха, вызванная повышением уровня билирубина в крови (вещество, вырабатываемое печенью), при котором кожа и белки глаз желтеют
- воспаление почек
- кровь сворачивается дольше
- судороги (особенно у пациентов, принимающих высокие дозы амоксициллина с клавулановой кислотой или имеющих заболевания почек)
Побочные эффекты, выявленные в анализах крови или мочи:
- резкое снижение количества лейкоцитов
- снижение количества эритроцитов (гемолитическая анемия)
- кристаллы в моче.
Сообщение о побочных реакциях
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту.
К ним относятся любые побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о побочных реакциях напрямую через национальную систему отчетности, подробности которой публикуются на сайте Агентства лекарственных средств и медицинских изделий http://www.amed.md/ или по электронной почте: farmacovigilenta@amed .md
Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.
5. КАК ХРАНИТЬ АМОКСИЦИЛЛИН С КЛАВУЛАНОВОЙ КИСЛОТОЙ
Срок годности и инструкции по хранению на этикетке предназначены для медицинских работников.
Ваш врач, фармацевт или медсестра приготовят вам лекарство.
Не применяйте Амоксициллин с клавулановой кислотой после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP.
Срок действия относится к последнему дню соответствующего месяца.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Лекарства нельзя выбрасывать в бытовую воду или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вам больше не нужны. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит Амоксициллин с клавулановой кислотой
- Действующие вещества: амоксициллин (в форме амоксициллина натрия) и клавулановая кислота (в форме клавуланата калия).
Каждый флакон 600 мг порошка для приготовления раствора для инъекций/инфузий содержит 500 мг амоксициллина (в виде амоксициллина натрия) и 100 мг клавулановой кислоты (в виде клавуланата калия).
Каждый флакон порошка для приготовления раствора для инъекций/инфузий по 1200 мг содержит 1000 мг амоксициллина (в виде амоксициллина натрия) и 200 мг клавулановой кислоты (в виде клавуланата калия).
Амоксициллин с клавулановой кислотой не содержит вспомогательных веществ.
См. также важную информацию о натрии и калии в амоксициллине с клавулановой кислотой в разделе 2.
Как выглядит Амоксициллин с клавулановой кислотой и что содержится в упаковке
Амоксициллин с клавулановой кислотой представлен в виде белого или почти белого порошка.
В коробке 10 флаконов из бесцветного стекла с порошком для приготовления раствора для инъекций/инфузий.
Обладатель регистрационного удостоверения и производитель
Владелец регистрационного удостоверения
Чжухай Юнайтед Лабораториз (Чжуншань) Ко., Лтд.,
№ 12, Jialian Road, город Танзоу,
Чжуншань, Гуандун, КНР.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Чжухай Юнайтед Лабораториз (Чжуншань) Ко., Лтд.,
№ 12, Jialian Road, город Танзоу,
Чжуншань, Гуандун, КНР.
Эта брошюра была пересмотрена в августе 2019 года.
Подробная информация об этом лекарстве размещена на сайте Агентства.
лекарственных средств и медицинских изделий (AMDM) http://nomenclator.amed.md/
