ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОТРЕБИТЕЛЯ/ПАЦИЕНТА

АМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТА 50 мг/мл раствор для инфузий

Аминокапроновая кислота

Перед тем, как начать принимать это лекарство, внимательно и полностью прочитайте этот листок-вкладыш, поскольку он содержит важную для вас информацию. - Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется перечитать его.

• Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

• Это лекарство было назначено только для вас. Вы не должны давать его другим людям. Это может навредить им, даже если у них те же признаки болезни, что и у вас.

• Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. См. пункт 4.

Что вы найдете в этой брошюре:

1. Что такое АМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТА и для чего она используется

2. Что нужно знать перед применением АМИНОКАПРОНОВОЙ КИСЛОТЫ

3. Как использовать АМИНОКАПРОНОВУЮ КИСЛОТУ

4. Возможные побочные эффекты

5. Как хранить АМИНОКАПРОНОВУЮ КИСЛОТУ

6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое АМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТА и для чего она применяется

АМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТА принадлежит к группе лекарств, называемых антигеморрагическими. Раствор аминокапроновой кислоты обладает гемостатическими (кровоостанавливающими) свойствами. Проявляет также противоаллергическое, противовирусное действие, улучшает дезинтоксикационную функцию печени, угнетает активность вируса гриппа, повышает иммунитет при ОРВИ.

АМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТА используется в:

• послеоперационные кровотечения и различные патологические состояния, связанные с повышенной активностью деструкции фибрина (белка, участвующего в процессах свертывания крови) крови и тканей;

• предотвращение снижения уровня фибриногена (участвующего в процессах свертывания крови) в крови при массивных переливаниях консервированной крови;

• лечение и профилактика гриппа и ОРВИ у взрослых и детей.

2. Что следует знать перед применением АМИНОКАПРОНОВОЙ КИСЛОТЫ Не применяйте АМИНОКАПРОНОВУЮ КИСЛОТУ:

• если у вас аллергия на АМИНОКАПРОНОВУЮ КИСЛОТУ или любой из компонентов этого лекарства (перечислены в пункте 6.1);

• при наличии тромбов или склонности к их образованию (склонность к тромбозам и тромбоэмболическим состояниям, тромбоэмболии, коагулопатии в результате диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови);

• если у вас проблемы с почками (заболевания почек с их дисфункцией, почечная недостаточность; кровь в моче);

• если у вас серьезные проблемы с сердцем (тяжелая ишемическая болезнь сердца); - если у вас проблемы с сосудами головного мозга (нарушения мозгового кровообращения); - если вы беременны или кормите грудью.

Предупреждения и меры предосторожности

Прежде чем принимать АМИНОКАПРОНОВУЮ КИСЛОТУ, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Расскажите своему врачу:

- если у вас есть заболевание сердца или вы перенесли сердечный приступ (инфаркт миокарда); - если у вас проблемы с печенью.

В этих случаях врач назначит анализы крови для проверки свертываемости крови.

Исключить жирную пищу на время лечения. Не используйте оставшееся количество лекарства.

АМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТА с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства. К ним относятся лекарства, отпускаемые без рецепта, в том числе лекарственные травы.

В частности, сообщите своему врачу, если вы принимаете следующие лекарства:

• лекарства, разжижающие кровь (например, ацетилсалициловая кислота в низких дозах);

• лекарства, препятствующие образованию тромбов (антикоагулянты), например гепарин, варфарин;

• противозачаточные средства, содержащие эстрогены (предотвращающие беременность); - фактор свертывания крови IX;

• ретиноиды, в том числе третионин (используется при кожных заболеваниях и в косметологии).

Беременность и кормление грудью

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете забеременеть, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.

Не используйте АМИНОКАПРОНОВУЮ КИСЛОТУ, если вы беременны или кормите грудью. При необходимости введения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Вождение транспортных средств и использование машин

Во время лечения следует избегать вождения автотранспорта и выполнения потенциально опасных видов деятельности в связи с возможными побочными реакциями со стороны ЦНС (головные боли, головокружение).

3. Как применять АМИНОКАПРОНОВУЮ КИСЛОТУ

Всегда используйте это лекарство точно так, как сказал вам ваш врач или фармацевт. Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.

Пероральное или внутривенное введение.

Взрослым назначают по 5 г (100 мл) раствора внутрь, затем по 1 г (20 мл) каждый час в течение 8 ч до полной остановки кровотечения.

При необходимости достижения быстрого эффекта вводят внутривенно капельно до 100 мл (5 г) раствора со скоростью 50-60 капель в минуту в течение 15-30 минут. В течение первого часа вводят в дозе 4-5 г, а при длительном кровотечении - до его полной остановки - по 1 г каждый час, но не более 8 часов.

При повторных кровотечениях повторно вводят раствор для инфузий АМИНОКАПРОНОВОЙ КИСЛОТЫ 50 мг/мл.

Применение детям Данных об ограничениях применения препарата у детей не существует.

При умеренном повышении фибринолитической активности назначают аминокапроновую кислоту в дозе 0,05 г/кг тела в сутки.

При умеренном повышении фибринолитической активности разовая и суточная дозы составляют:

• детям до 1 года: доза на один прием – до 2,5 мл, суточная доза – 15 мл; - детям в возрасте от 2 до 6 лет: разовая доза – 2,5–5 мл, суточная доза – 5–30 мл; - детям в возрасте от 7 до 10 лет: доза на один прием - 5-7 мл, суточная доза - 30-45 мл.

При остром кровотечении доза составляет:

• детям до 1 года: разовая доза – 5 мл, суточная доза – 30 мл;

• дети в возрасте от 2 до 4 лет: доза на один прием – 5–7,5 мл, суточная доза – 30–45 мл;

• дети в возрасте от 5 до 8 лет: доза на один прием – 7,5–10 мл, суточная доза – 45–60 мл;

• дети в возрасте от 9 до 10 лет: доза на один прием – 15 мл, суточная доза – 90 мл;

• дети в возрасте от 11 до 14 лет: доза на один прием – 20 мл, суточная доза – 120 мл;

• дети в возрасте от 15 до 18 лет: доза на один прием — 28 мл, суточная доза — 160 мл. Продолжительность лечения – от 3 до 14 дней.

С целью профилактики и лечения гриппа и ОРВИ препарат применяют внутрь и местно (по 0,5-1 мл интраназально 3-4 раза в сутки).

Внутрь лекарство назначают детям в следующих дозах:

• детям до 2 лет - 1-2 г (20-40 мл раствора аминокапроновой кислоты 50 мг/мл в течение 24 часов) по 1-2 чайные ложки 4 раза в день (разовая доза - 0,02-0,04 г/кг) , можно добавлять в пищу или жидкости.

• детям в возрасте от 2 до 6 лет - 2-4 г (40-80 мл раствора аминокапроновой кислоты 50 мг/мл) - по 1-2 столовые ложки 4 раза в день;

• детям от 7 лет и взрослым - по 4-5 г (80-100 мл раствора аминокапроновой кислоты 50 мг/мл в течение 24 ч), разделенных на 4 приема.

Для более точной дозировки рекомендуется использовать шприц без иглы, объемом 10 или 20 мл.

В то же время местное введение аминокапроновой кислоты является аргументом. Рекомендуется каждые 3-4 часа вводить ватные тампоны, смоченные раствором аминокапроновой кислоты 50 мг/мл, в каждую ноздрю на 5-10 минут или в указанные сроки закапывать по 3-5 капель раствора в каждую ноздрю.

Аминокапроновая кислота может применяться при необходимости в сочетании с другими противовирусными препаратами и интерфероном и его индукторами.

Назальное введение аминокапроновой кислоты (3-4 раза в сутки) рационально проводить в эпидемический период с профилактической целью, которое может быть дополнено энтеральным введением (как и при лечении) препарата в очагах инфекции в контакт с больным.

Период перорального приема аминокапроновой кислоты при гриппе и ОРВИ составляет 3-7 дней.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально. Также врач может скорректировать дозу и назначить повторный курс лечения.

Если вы применили больше АМИНОКАПРОНОВОЙ КИСЛОТЫ, чем предусмотрено

Немедленно обратитесь к врачу, если вы использовали больше АМИНОКАПРОНОВОЙ КИСЛОТЫ, чем предусмотрено. Возможны выраженные симптомы побочных эффектов: головокружение, тошнота, диарея, кожная сыпь, падение АД, судороги, головная боль, заложенность носа, острая почечная недостаточность, образование тромбов.

Если вы забыли использовать АМИНОКАПРОНОВУЮ КИСЛОТУ

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите принимать АМИНОКАПРОНОВУЮ КИСЛОТУ

Если у вас есть дополнительные вопросы об этом лекарстве, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Прекратите прием АМИНОКАПРОНОВОЙ КИСЛОТЫ и немедленно обратитесь к врачу или в больницу, если у вас возникнут какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов:

• кровотечение;

• сильная боль в мышцах – это может быть симптомом рабдомиолиза (разрушения скелетной мышечной ткани);

• судороги;

• проблемы с почками – может быть признаком почечной недостаточности.

Сообщалось также о других побочных эффектах. Если какой-либо из них станет серьезным, обратитесь к врачу.

Распространенные побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 из 10 человек):

• снижение артериального давления при смене положения в пространстве;

• насморк;

• тошнота, диарея, рвота;

• изменения в месте управления.

Нечастые побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 из 100 человек):

• нарушения свертываемости крови, при длительном приеме (более 6 дней) высоких доз (для взрослых - более 24 г в сутки) - кровотечения;

• аллергические реакции; - головные боли, головокружение;

• звон в ушах;

• возможны нарушения сердечного ритма (аритмии), брадикардия (замедление сердечного ритма), экстрасистолы при превышении скорости введения;

• воспаление слизистой оболочки верхних дыхательных путей;

• кожная сыпь.

Редкие реакции (им может быть подвержено до 1 человека из 1000): - кровотечение под эндокард (внутренний слой сердца);

• миоглобина в моче.

Сообщение о побочных реакциях

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. К ним относятся любые побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях через национальную систему отчетности, подробности которой публикуются на сайте Агентства лекарственных средств и медицинских изделий http://www.amed.md/ или по электронной почте: farmacovigilenta@amed.MD

Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.

5. Как хранить АМИНОКАПРОНОВУЮ КИСЛОТУ

Храните это лекарство в недоступном для детей месте. Хранить при температуре ниже 25 °C в оригинальной упаковке. Флаконы хранят в вертикальном положении.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок действия относится к последнему дню соответствующего месяца.

Не выбрасывайте лекарства в воду или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация Что содержит АМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТА

Действующее вещество – аминокапроновая кислота.

1 мл инфузионного раствора содержит аминокапроновой кислоты - 50 мг. Прочие ингредиенты: хлорид натрия, вода для инъекций.

Как выглядит АМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТА и что содержится в упаковке

АМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТА представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.

АМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТА выпускается в стеклянных флаконах по 100 мл раствора для инфузий.

Обладатель регистрационного удостоверения и производитель

Обладатель регистрационного удостоверения ООО «Юрия-Фарм», Украина, ул. Н. Амосова, 10, 03680, г. Киев.

Тел./факс: (044) 275-92-42

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ООО "Юрия-Фарм", Украина ул. Кобзарская, 108, 18030, г. Черкассы.

Телефон: (044) 281-01-01

Настоящий проспект был пересмотрен в сентябре 2019 года.

Подробная информация об этом лекарстве размещена на сайте Агентства.

лекарственных средств и медицинских изделий (AMDM) http://nomenclator.amed.md/