L-Thyroxin tab.
Substanta activa:Un comprimat contine levotiroxina sodica 50 µg si excipienti: lactoza monohidrat, amidon de porumb, gelatina, stearat de magneziu, hidroxid de sodiu, galben de chinolina (E 104)..
Actiunea farmacologica: Dozele medii stimuleaza cresterea si dezvoltarea, creste nevoia de tesuturi in oxigen, stimuleaza metabolismul de proteine, grasimi si carbohidrati, creste activitatea functionala sistemului cardiovascular si sistemului nervos central.
INDICATII
L-Thyroxin este indicat pentru:
- substitutie hormonala in hipotiroidism, indiferent de etiotogie-
- profilaxia gusii recidivante dupa rezectia chirurgicala a gusii cu eutiroidie-
- gusa benigna cu eutiroidie-
- terapie adjuvanta la tratamentul antitiroidian din hipertiroidie, dupa obtinerea eutiroidiei-
- tratament supresor si substitutiv in boli tiroidiene maligne, in special dupa tiroidectomie-
- pentru efectuarea testului de supresie tiroidiana.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Doza zilnica individuala se stabileste in urma examinarilor clinice si de laborator. Ca urmare, dozele recomandate in continuare sunt numai sugestii de tratament al diferitelor afectiuni tiroidiene. Daca nu exista o alta recomandare,se pot aplica urmatoarele scheme terapeutice:
In hipotiroidie, la adulti se administreaza initiali 1/4-1/2 comprimat L-Thyroxin 100 Berlin-Chemie, cu cresterea dozelor (supravegheata de catre medicul dumneavoastra) cu cate 1/4-1/2 comprimat la intervale de 2-4 saptamani, pana la o doza zilnica de 1- 2 comprimate.
La copii, tratamentul se va incepe cu maxim 1/2 comprimat L-Thyroxin 100 Berlin-Chemie pe zi. Doza in tratamentul pe termen lung se stabileste, alaturi de alti parametri, in functie de greutatea si inaltimea fiecarui copil (100-150 ug levotiroxina sodica/m2).
Pentru prevenirea recidivei gusii dupa indepartarea ei chirurgicala precum si in gusa benigna, se administreaza 3/4- 2 comprimate L-Thyroxin 100 Berlin-Chemie pe zi, iar in asocierea cu tratamentul antitiroidian 1/2-1 comprimat pe zi.
Dupa o interventie chirurgicala datorata unei tumori tiroidiene maligne, doza zilnica este de 1 1/2- 3 comprimate.
Pentru pregatirea testului de supresie tiroidiana se administreaza 2 comprimate L-Thyroxin 100 Berlin-Chemie zilnic, timp de 14 zile.
Necesarul individual pentru toate indicatiile poate fi mai mare sau mai mic.
Se administreaza toata doza zilnica intr-o singura priza, cu o cantitate suficienta de lichid dimineata pe stomacul gol, cu cel putin 30 minute inainte de micul dejun.
Comprimatele trebuie administrate regulat. De obicei, tratamentul dureaza toata viata - in hipotiroidism sau dupa o interventie chirurgicala pentru o tumora maligna de tiroida, cateva luni sau ani, uneori toata viata -in gusa benigna sau in preventia recidivei gusii. In tratamentul de asociere la terapia antitiroidiana, durata tratamentului depinde de durata tratamentului antitiroidian.
Tratamentul se face timp de 14 zile in cazul testului de supresie tiroidiana.
CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate la oricare dintre excipientii produsului.
Hipertiroidism, indiferent de etiologie (exceptie: terapia adjuvanta la tratamentul cu antitiroidiene al hipertiroidismului dupa obtinerea eutiroidiei, totusi, asocierea levotiroxinei cu antitiroidiene este contraindicata in timpul sarcinii).
Infarct miocardic acut recent, miocardite acute.
Insuficienta corticosuprarenaliana netratata.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
La initierea terapiei cu hormoni tiroidieni, glicemia trebuie determinata mai frecvent.
La femeile cu hipotiroidie de postmenopauza, functia tiroidiana trebuie controlata mai frecvent pentru a evita concentratiile suprafiziologice de levotiroxina cu risc crescut de osteoporoza.
Daca se suspicioneaza autonomie functionala tiroidiana trebuie efectuat un test TRH sau un test de supresie.
Conditii de Pastrare:A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor.
Alte informatii:
Urmatoarele afectiuni trebuie excluse sau tratate inainte de initierea tratamentului cu hormoni tiroidieni: insuficienta coronariana, insuficienta hipofizara sau corticosuprarenala, autonomie functionala tiroidiana.
Hipertiroidismul indus medicamentos, chiar moderat, trebuie evitat in caz de insuficienta coronariana sau tahiarimii. De aceea, in cazurile in care este absolut necesara administrarea trebuie ajustate dozele si parametrii functiei tiroidiene monitorizati mai frecvent .
In hipotiroidismul secundar trebuie evidentiata eventuala insuficienta corticosuprarena coexistenta.
Daca aceasta exista, terapia de substitutie trebuie inceputa cu glucocoriticoizi (hidrocortizon).