ZADENVI 60 мг раствор для инъекций

ZADENVI 60 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

ZADENVI содержит действующее вещество деносумаб — моноклональное антитело, применяемое для лечения остеопороза и потери костной массы. Препарат блокирует белок, участвующий в разрушении костной ткани, тем самым снижая потерю костной массы и повышая прочность костей.

Костная ткань постоянно обновляется. С возрастом, после менопаузы или на фоне некоторых заболеваний и методов лечения процесс разрушения костей может преобладать над их восстановлением. В результате кости становятся более хрупкими и подверженными переломам.

ZADENVI помогает сохранить плотность костной ткани и снижает риск переломов.

Показания к применению:

Препарат применяется для:

• лечения остеопороза у женщин в постменопаузе с высоким риском переломов;
• лечения остеопороза у мужчин с повышенным риском переломов;
• лечения потери костной массы, вызванной снижением уровня тестостерона у пациентов с раком предстательной железы;
• лечения потери костной массы, связанной с длительным применением глюкокортикостероидов.

Препарат способствует снижению риска переломов позвоночника, шейки бедра и других костей скелета.

Важная информация перед применением:

Перед началом лечения врач может назначить анализ крови для определения уровня кальция.

Во время терапии необходимо дополнительно принимать препараты кальция и витамина D согласно рекомендациям врача.

Сообщите врачу, если у вас имеются:

• тяжелые заболевания почек;
• почечная недостаточность;
• необходимость проведения диализа;
• лечение кортикостероидами;
• заболевания зубов или полости рта;
• планируемые стоматологические процедуры.

Стоматологические меры предосторожности:

В редких случаях деносумаб может вызывать остеонекроз челюсти — серьезное заболевание костной ткани челюсти.

Для снижения риска рекомендуется:

• соблюдать тщательную гигиену полости рта;
• регулярно посещать стоматолога;
• сообщать стоматологу о лечении препаратом ZADENVI;
• незамедлительно обращаться к врачу при появлении боли, отека, незаживающих ран или расшатывания зубов.

Способ применения:

Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в 6 месяцев в виде подкожной инъекции.

Инъекцию можно выполнять:

• в область бедра;
• в область живота;
• в наружную поверхность плеча.

Препарат может вводиться медицинским работником, самим пациентом или ухаживающим лицом после соответствующего обучения.

Возможные побочные эффекты:

Очень часто:

• боль в костях, мышцах и суставах;
• боль в конечностях.

Часто:

• инфекции верхних дыхательных путей;
• инфекции мочевыводящих путей;
• запор;
• дискомфорт в животе;
• ишиас;
• экзема;
• кожная сыпь;
• выпадение волос.

Нечасто:

• инфекции уха;
• дивертикулит;
• поражения слизистой оболочки полости рта.

Редко:

• снижение уровня кальция в крови;
• остеонекроз челюсти;
• атипичные переломы бедренной кости;
• тяжелые аллергические реакции.

При появлении судорог, покалывания в пальцах, затрудненного дыхания, отека лица или боли в области челюсти необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Условия хранения:

• Хранить в холодильнике при температуре от 2°C до 8°C.
• Не замораживать.
• Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
• Перед введением шприц можно выдержать при комнатной температуре (до 25°C), после чего использовать в течение 30 дней.
• Хранить в недоступном для детей месте.