ВИТАКСОН
раствор для инъекций
КОММЕРЧЕСКОЕ НАЗВАНИЕ
Витаксон
DCI активных веществ Цианокобаламин Пиридоксин Тиамин
СОЧИНЕНИЕ
2 мл раствора содержат:
активное вещество: тиамина гидрохлорид (витамин В1) в пересчете на безводное вещество 100%
– 100 мг, пиридоксина гидрохлорида (витамин В6) в пересчете на безводное вещество 100%
– 100 мг, цианокобаламин (витамин В12) в пересчете на безводное вещество 100%
– 1 мг; вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид, спирт бензиловый, натрия полифосфат, калия гексацианофферат III, натрия гидроксида раствор 1М, вода для инъекций.
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Инъекционный раствор
ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВА
Прозрачная жидкость красного цвета со специфическим запахом. ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА и код АТХ
Витамин B1 в сочетании с витамином B6 и/или витамином B12, A11DB
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамические свойства
Нейротропные витамины группы В благотворно влияют на воспалительные и/или дегенеративные заболевания нервной системы и опорно-двигательного аппарата. Их назначают при авитаминозах, но в больших дозах они оказывают обезболивающее действие, стимулируют кровообращение, нормализуют функцию нервной системы и кроветворный процесс.
Витамин B1 является важным активным веществом.
В организме фосфорилируется с образованием биологически активных тиаминдифосфата (кокарбоксилазы) и тиаминтрифосфата (ТТФ).
Дифосфат тиамина как кофермент участвует в важных процессах углеводного обмена и в процессах нервной ткани, влияет на проведение нервного импульса в синапсах.
При недостаточности витамина В1 в тканях накапливаются метаболиты, прежде всего молочная и пировиноградная кислоты, что приводит к различным патологическим состояниям и нарушению функции нервной системы.
Витамин B6 в его фосфорилированной форме (пиридоксаль-5-фосфат, PALP) является коферментом ряда ферментов, которые участвуют в общем неокислительном метаболизме аминокислот.
Путем декарбоксилирования они участвуют в образовании физиологически активных аминов (например, адреналина, гистамина, серотонина, дофамина, тирамина), путем трансаминирования
– в анаболических и метаболических метаболических процессах (например, глутамат-оксалоацетаттрансаминаза, глутаматпируваттрансаминаза, гамма-аминомасляная кислота, α-кетоглутараттрансаминаза), а также в различных процессах деградации и синтеза аминокислот. Витамин B6 действует на 4 разных стадиях метаболизма триптофана.
В процессе синтеза гемоглобина витамин В6 катализирует образование α-амино-β-кетоадиновой кислоты.
Витамин B12 необходим для процесса клеточного метаболизма.
Влияет на функцию кроветворения (внешний антианемический фактор), участвует в синтезе холина, метионина, креатинина, нуклеиновых кислот, оказывает обезболивающее действие.
Фармакокинетические свойства
После внутреннего приема тиамин распределяется по всему организму. Ежедневно метаболизируется около 1 мг тиамина. Метаболиты выводятся с мочой. Процесс дефосфорилирования происходит в почках. Биологический период полувыведения тиамина составляет 0,35 часа.
Накопление тиамина в организме не происходит из-за его низкой растворимости в жирах.
Витамин В6 фосфорилируется и окисляется до пиридоксаль-5-фосфата.
В плазме крови пиридоксаль-5-фосфат и пиридоксаль связываются с альбумином. Чтобы пройти через клеточную мембрану, пиридоксаль-5-фосфат, связанный с альбумином, гидролизуется щелочной фосфатазой в пиридоксаль.
Витамин В12 после парентерального введения образует транспортные белковые комплексы, которые быстро усваиваются печенью, костным мозгом и другими органами. Витамин В12
переходит в желчь и участвует в кишечно-печеночной циркуляции. Витамин В12 проникает через плацентарный барьер.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Заболевания периферической нервной системы различной этиологии, например невриты, невралгии, полиневропатии (диабетическая и алкогольная полинейропатии), миалгии, корешковый синдром, ретробульбарный неврит, опоясывающий герпес, паралич лицевого нерва.
ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Препарат вводят глубоко внутримышечно.
В тяжелых случаях и при острой боли для быстрого повышения уровня витаминов в плазме вводят 2 мл раствора внутримышечно 1 раз в сутки. После облегчения симптомов и при легких формах заболевания вводят по 2 мл 2-3 раза в неделю.
Курс лечения составляет не менее одного месяца.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
При очень быстром введении возможно развитие системных реакций (головокружение, тошнота, аритмии, брадикардия, гипергидроз, судороги), которые быстро проходят.
Аллергические реакции: кожная сыпь и/или зуд, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок.
В единичных случаях – гипергидроз, акне, крапивница.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- острая форма декомпенсированной сердечной недостаточности;
- острые нарушения сердечной проводимости;
- псориаз;
- период беременности и грудного вскармливания;
- дети.
передозировка
Симптомы: усиление побочных реакций - головокружение, тошнота, аритмии, брадикардия, повышенная утомляемость, потливость, судороги.
Симптоматическое лечение.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ
Внутримышечное введение витамина В12 может вызвать анафилактоидную реакцию у гиперчувствительных пациентов.
МАЛЬЧИКИ
Безопасность применения у детей не доказана. Поскольку раствор содержит бензиловый спирт, препарат не назначают детям.
Препарат содержит бензиловый спирт. Его нельзя давать недоношенным детям или новорожденным. Может вызывать токсические и анафилактоидные реакции у младенцев и детей до 3 лет. Применение при беременности и грудном вскармливании
Препарат не назначают при беременности и кормлении грудью.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами Не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Пациенты, которые испытывают головокружение после приема препарата,
рекомендуется избегать вождения или использования механизмов.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ, ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Тиамин полностью диссоциирует при взаимодействии с растворами, содержащими сульфиты. В присутствии продуктов деградации витамина В1 другие витамины могут быть инактивированы.
При одновременном применении с препаратами, содержащими леводопу, усиливается периферическое декарбоксилирование леводопы и снижается противопаркинсоническое действие.
ПРЕЗЕНТАЦИЯ, УПАКОВКА
Раствор для инъекций по 2 мл в ампулах. По 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
хранилище
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не ниже 15 ºC.
Хранить в недоступном для детей месте!
УСЛОВИЯ ДЕЙСТВИЯ
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
ЛЕГАЛЬНОЕ ПОЛОЖЕНИЕ
По рецепту врача.
ДАТА ПОСЛЕДНЕЙ РЕДАКЦИИ ТЕКСТА
март 2015 г.
НАИМЕНОВАНИЕ И АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
САП "Фармак", Украина, 04080, г. г. Киев, ул.Фрунзе, 63. В случае возникновения нежелательной реакции сообщить в отдел фармаконадзора Агентства лекарственных средств и медицинских изделий (тел.: 0 22 88 43 38)