ВЕНЛАКСОР 37,5 мг таблетки
ВЕНЛАКСОР 75 мг таблетки
Венлафаксин
Внимательно и полностью прочитайте эту брошюру, прежде чем начать использовать это лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется перечитать его.
- Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
- Это лекарство было прописано только для вас. Вы не должны давать его другим людям. Это может навредить им, даже если у них те же признаки болезни, что и у вас.
- Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. К ним относятся любые возможные опасности. Вы также должны подождать не менее 7 дней после прекращения приема ВЕНЛАКСОР®, прежде чем принимать какие-либо необратимые ИМАО (см. также раздел «Серотониновый синдром» и «ВЕНЛАКСОР с другими лекарственными средствами»);
Предупреждения и меры предосторожности
Особая осторожность требуется при назначении ВЕНЛАКСОР® в следующих случаях:
- если вы принимаете другие лекарственные средства, которые при одновременном приеме с ВЕНЛАКСОРом могут повышать риск развития серотонинергического синдрома (см. раздел «ВЕНЛАКСОР вместе с другими лекарственными средствами»);
- если у вас проблемы с глазами, например, некоторые виды глаукомы (повышенное внутриглазное давление);
- если у вас было высокое кровяное давление;
- если у вас были проблемы с сердцем;
- если у вас были судороги;
- если у вас был слишком низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия);
- если у вас часто появляются синяки или кровотечения (нарушения свертываемости крови в анамнезе) или если вы принимаете другие лекарства, которые могут увеличить риск кровотечения (например, варфарин, который является антикоагулянтом);
- если у вас повышается уровень холестерина;
- если у вас в прошлом была мания или биполярное расстройство (состояние перевозбуждения или эйфории) или если у кого-то из членов вашей семьи были такие проблемы;
- если у вас было агрессивное поведение.
Мысли о самоубийстве и обострение депрессии или тревожного расстройства (беспокойства)
Если вы страдаете депрессией и/или тревожным расстройством, иногда у вас могут возникать мысли о причинении себе вреда или самоубийстве. Они могут стать более частыми, когда вы начнете принимать антидепрессанты, так как этим препаратам требуется некоторое время, чтобы подействовать, обычно две недели, но иногда и дольше.
Скорее всего, у вас возникнут следующие мысли:
- если у вас уже были мысли о причинении себе вреда или самоубийстве;
- если вы молодой человек. Информация, полученная в ходе клинических испытаний, указывала на повышенный риск суицидального поведения у молодых людей (младше 25 лет) с психическими проблемами, получавших лечение антидепрессантами.
Если в какой-то момент у вас возникнут мысли причинить себе вред или покончить с собой, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в больницу.
Может быть полезно сообщить близкому другу или родственнику, что у вас депрессия или тревожное расстройство, и попросить их прочитать эту брошюру.
Вы можете попросить их сообщить вам, считают ли они, что ваша депрессия или тревога ухудшаются, или обеспокоены ли они изменениями в вашем поведении.
Психомоторное возбуждение
ВЕНЛАКСОР® может вызывать психомоторное возбуждение (потребность в постоянном движении); в этом случае необходимо обсудить его прием с врачом.
Сухость во рту
Сообщалось о сухости во рту у 10% пациентов, получавших венлафаксин. Это может увеличить риск разрушения зубов. Поэтому необходимо уделять особое внимание гигиене полости рта.
Применение у детей и подростков
ВЕНЛАКСОР не будет использоваться для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет. Следует знать, что у пациентов в возрасте до 18 лет при приеме препаратов этого класса чаще возникают побочные реакции, например суицидальные попытки, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, оппозиционное поведение и гнев). Однако ваш врач может назначить ВЕНЛАКСОР пациентам в возрасте до 18 лет, если они решат, что это отвечает их интересам.
Если ваш врач прописал ВЕНЛАКСОР пациенту в возрасте до 18 лет, и вы хотите обсудить это, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом.
Вы должны сообщить своему врачу, если какие-либо из перечисленных выше симптомов возникают или ухудшаются у пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих ВЕНЛАКСОР. Кроме того, в этой возрастной группе еще не была продемонстрирована долгосрочная безопасность этого препарата в отношении роста, созревания, когнитивного и поведенческого развития.
ВЕНЛАКСОР с другими лекарствами
Пожалуйста, сообщите своему врачу, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, в том числе отпускаемые без рецепта.
Ваш врач решит, можете ли вы принимать ВЕНЛАКСОР с другими лекарствами.
Не начинайте и не прекращайте прием любых других лекарств, в том числе безрецептурных, натуральных или растительных лекарств, прежде чем поговорить со своим врачом или фармацевтом.
- Ингибиторы МАО, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона, нельзя применять вместе с ВЕНЛАКСОРом. Сообщите своему врачу, если вы использовали эти препараты в течение последних 14 дней (ИМАО: см.
«Перед использованием ВЕНЛАКСОР»).
- Серотонинергический синдром. Одновременное применение ВЕНЛАКСОРа с другими препаратами может увеличить риск тяжелых побочных эффектов (серотониновый синдром). Примеры таких препаратов:
- триптаны (используются при мигрени);
- лекарства для лечения депрессии, например, INRI, СИОЗС, трициклические препараты или препараты, содержащие литий;
- лекарства, содержащие линезолид, антибиотик (используются для лечения инфекций);
- препараты, содержащие моклобемид, обратимый ИМАО (используются для лечения депрессии);
- препараты, содержащие сибутрамин (используются для похудения);
- препараты, содержащие трамадол (используются для снятия сильной боли);
- продукты, содержащие зверобой продырявленный (также называемый Hypericum perforatum, растительный препарат, используемый при лечении легкой депрессии);
- продукты, содержащие триптофан (используются для лечения нарушений сна и депрессии);
Признаки и симптомы серотонинового синдрома могут включать сочетание
из следующих: беспокойство, галлюцинации, нарушение координации, учащение пульса, повышение температуры тела, быстрые изменения АД, обострение рефлексов, диарея, кома, тошнота, рвота.
Если вы страдаете серотониновым синдромом, немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Кроме того, перечисленные ниже препараты могут взаимодействовать с ВЕНЛАКСОРом и должны использоваться с осторожностью. Особенно важно сообщить врачу
Вы или ваш фармацевт, если вы принимаете лекарства, содержащие:
- кетоконазол (противогрибковый препарат);
- галоперидол или рисперидон (для лечения психических расстройств);
- метопролол (бета-блокатор, предназначенный для лечения высокого кровяного давления и проблем с сердцем).
ВЕНЛАКСОР с едой, напитками и алкоголем ВЕНЛАКСОР следует принимать во время еды (см. раздел 3. «Как применять ВЕНЛАКСОР»).
). Во время лечения ВЕНЛАКСОРом необходимо избегать употребления алкоголя.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете забеременеть, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.
Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете ВЕНЛАКСОР, так как у вашего ребенка могут быть некоторые симптомы при рождении. Эти симптомы обычно появляются в первые 24 часа после рождения. К ним относятся плохое питание и проблемы с дыханием. Если у вашего ребенка при рождении наблюдаются эти симптомы, и это вас беспокоит, обратитесь к своему врачу и/или акушерке, которые смогут дать вам совет. ВЕНЛАКСОР проникает в грудное молоко. Существует риск воздействия на ребенка.
Поэтому вам следует обсудить это со своим врачом, который решит, следует ли вам прекратить грудное вскармливание или прекратить лечение препаратом ВЕНЛАКСОР.
Вождение транспортных средств и использование машин
Не садитесь за руль и не управляйте механизмами, пока не узнаете о режиме
где ВЕНЛАКСОР влияет на вас.
Важная информация о некоторых компонентах ВЕНЛАКСОР
Таблетки содержат лактозу. Если ваш врач предупредил вас о непереносимости некоторых категорий углеводов, спросите его, прежде чем принимать это лекарство.
3. Как использовать ВЕНЛАКСОР
Всегда принимайте это лекарство точно так, как говорит вам врач. Вам следует поговорить со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
Рекомендуемая начальная доза составляет 75 мг 1 раз в сутки, разделенная на 2 приема. Через несколько недель ваш врач может увеличить дозу до 375 мг в день при депрессии. ВЕНЛАКСОР принимают во время еды в количестве
достаточно воды.
Принимайте ВЕНЛАКСОР примерно в одно и то же время дня, утром и вечером.
Если у вас печеночная или почечная недостаточность, поговорите со своим врачом, возможно, вам потребуется другая доза венлаксора.
Не прекращайте прием ВЕНЛАКСОР, не посоветовавшись с врачом (см.
«Если вы прекратите принимать ВЕНЛАКСОР»).
Если вы приняли больше ВЕНЛАКСОРа, чем предусмотрено
В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу!
Симптомы возможной передозировки могут включать учащенное сердцебиение, изменение сознания (от сонливости до комы), нечеткость зрения, судороги или судороги и рвоту.
Если вы забыли принять ВЕНЛАКСОР
Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните. Если почти подошло время приема следующей дозы, не принимайте двойную дозу, а продолжайте принимать лекарство в соответствии с рекомендациями, соблюдая обычные интервалы между приемами.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите принимать ВЕНЛАКСОР
Не прекращайте лечение и не уменьшайте дозу, даже если вы чувствуете себя лучше, без рекомендации врача. Когда ваш врач сочтет, что вам больше не требуется лечение препаратом ВЕНЛАКСОР, он попросит вас постепенно снижать дозу до полного прекращения лечения.
Известно, что побочные реакции возникают при прекращении лечения, особенно при внезапном прекращении или слишком быстром снижении дозы. Некоторые пациенты могут испытывать следующие симптомы: утомляемость, головокружение, головная боль, бессонница, ночные кошмары, сухость во рту, потеря аппетита, тошнота, диарея, нервозность, возбуждение, спутанность сознания, шумы.
в ушах, покалывание или ощущение "электрического удара", слабость, потливость, судороги или гриппоподобные симптомы.
Ваш врач посоветует вам, как постепенно прекратить лечение препаратом ВЕНЛАКСОР. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов или какие-либо другие симптомы, обратитесь к врачу за советом.
Если у вас есть дополнительные вопросы об этом продукте, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, ВЕНЛАКСОР может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
При возникновении каких-либо побочных эффектов прекратите прием ВЕНЛАКСОР. Немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:
- стеснение в груди, свистящее дыхание, затрудненное глотание или дыхание;
- отек лица, шеи, рук или ног;
- нервозность или тревога, головокружение, ощущение сердцебиения, внезапное покраснение кожи и/или чувство жара;
- сильная кожная сыпь, зуд или крапивница (приподнятые участки красной или бледной кожи, которые часто ощущаются зудящими).
Другие побочные эффекты, о которых вы должны сообщить своему врачу:
- сердечные заболевания, такие как быстрая или нерегулярная сердечная деятельность, высокое кровяное давление;
- проблемы с глазами, такие как нечеткость зрения, расширенные зрачки;
- расстройства нервной системы, такие как головокружение, ощущение покалывания, двигательные расстройства, судороги;
- психические проблемы, такие как гиперактивность и эйфория (ощущение необычных эмоций);
- признаки прекращения лечения (см. «При прекращении приема ВЕНЛАКСОР»).
Полный список побочных эффектов
Очень часто (может затронуть более 1 из 10 пользователей):
- сухость во рту;
- головные боли;
- тошнота;
- повышенная потливость (в т.ч. ночью).
частые (встречаются менее чем у 1 из 10 пользователей);
- потеря веса, повышение уровня холестерина;
- ненормальные сны;
- снижение либидо;
- головокружение;
- повышение мышечного тонуса;
- бессонница;
- нервозность;
- покалывание;
- сонливость;
- тремор;
- путаница;
- чувство отрыва (или оторванности) от собственной личности и от реальности;
- нечеткое зрение;
- повышение артериального давления, покраснение лица;
- учащенное сердцебиение;
- зевота;
- снижение аппетита;
- запор;
- рвота;
- трудности с мочеиспусканием;
- учащение мочеиспускания;
- аномалии эякуляции/оргазма (у мужчин);
- отсутствие оргазма;
- эректильная дисфункция (импотенция);
- нарушения менструального цикла, такие как повышенная кровоточивость или повышенная нерегулярность кровотечения;
- слабость (астения);
- озноб.
Нечасто (встречается менее чем у 1 из 100 пользователей);
- гематомы, черный стул (фекалии) цвета и консистенции смолы или крови в кале, что может быть признаком внутреннего внутреннего кровотечения;
- увеличение веса;
- отсутствие чувств или эмоций;
- галлюцинации;
- непроизвольные движения мышц;
- ощущение возбуждения;
- нарушения координации и равновесия;
- изменения вкуса;
- шумы в ушах (тиннитус);
- головокружение (особенно при слишком быстром вставании);
- обморок;
- учащенное сердцебиение;
- скрежетание зубами;
- диарея;
- кожные высыпания, патологическое выпадение волос;
- невозможность мочеиспускания;
- аномалии оргазма (у женщин);
- фотосенсибилизация (чувствительность к солнечному свету).
Редко (встречается менее чем у 1 из 1000 пользователей);
- чувство беспокойства или невозможности оставаться в сидячем или неподвижном положении, судороги или судорожные припадки; состояние перевозбуждения или эйфории.
Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным):
- снижение количества тромбоцитов в крови, что может увеличить риск образования кровоподтеков или кровотечений; изменения в составе крови, которые могут увеличить риск инфекций;
- незначительные изменения значений ферментов печени в крови;
- снижение уровня натрия в крови;
- зуд, пожелтение кожи или глаз, потемнение мочи или гриппоподобные симптомы, все из которых могут быть симптомами воспаления печени (гепатита);
- спутанность сознания, избыточное накопление воды в организме (синдром, также известный как SIADH);
- ненормальное выделение молока из груди;
- высокая температура, сопровождающаяся мышечной скованностью, спутанностью сознания или возбуждением и потливостью, а также спастические движения мышц, которые невозможно контролировать - все это может быть симптомами серьезных состояний, известных как злокачественный нейролептический синдром;
- состояние эйфории, сонливость, устойчивые быстрые движения глаз, неуклюжесть в движениях, скованность, спазмы и непроизвольные движения мышц - это могут быть симптомы серотонинового синдрома;
- нарушения координации, часто сопровождающиеся галлюцинациями (бред);
- скованность, спазмы и непроизвольные движения мышц;
- суицидальные мысли (см. «Что следует знать перед применением ВЕНЛАКСОР»);
- сильная боль в глазах и снижение или нечеткость зрения;
- снижение артериального давления; ненормальное, быстрое или нерегулярное сердцебиение, которое может привести к обмороку;
- кашель, свистящее дыхание, затрудненное дыхание и высокая температура, являющиеся симптомами воспаления легких, связанные с увеличением количества лейкоцитов в крови (легочная эозинофилия);
- сильная боль в животе или спине (что может свидетельствовать о серьезных проблемах с кишечником, печенью или поджелудочной железой);
- высыпания на коже, которые могут привести к появлению волдырей и сильному шелушению кожи; зуд, легкие высыпания на коже;
- необъяснимая мышечная боль, мышечная болезненность или физическая слабость (астения);
- отек лица или языка, тяжелое или затрудненное дыхание, часто сопровождающееся кожными высыпаниями (это может быть серьезной аллергической реакцией).
Иногда ВЕНЛАКСОР вызывает побочные эффекты, о которых вы можете не знать, такие как повышение артериального давления или аномальное сердцебиение, незначительные изменения уровня ферментов печени, натрия и холестерина в крови.
В редких случаях ВЕНЛАКСОР может снижать функцию тромбоцитов в крови.
Вы, что приводит к повышенному риску кровоподтеков и кровотечений. Поэтому ваш врач может порекомендовать вам время от времени сдавать анализы крови, особенно если вы принимаете ВЕНЛАКСОР в течение длительного времени.
Сообщение о побочных реакциях
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях непосредственно через национальную систему отчетности, подробности которой опубликованы на веб-сайте.
Агентство лекарственных средств и медицинских изделий: http://www.amed.md.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.
5. Как хранить ВЕНЛАКСОР
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «EXP».
Срок действия относится к последнему дню соответствующего месяца.
Не утилизируйте это лекарство через воду или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
По рецепту врача.
6. Содержимое упаковки и прочая информация
Что содержит ВЕНЛАКСОР
активное вещество – венлафаксин; 1 таблетка содержит 37,5 мг или 75 мг венлафаксина (в форме венлафаксина гидрохлорида).
Другие компоненты: безводный гидрофосфат кальция, безводная лактоза, крахмалгликолят натрия (тип А), стеарат магния, безводный коллоидный диоксид кремния, красный оксид железа (Е 172).
Как выглядит ВЕНЛАКСОР и что содержится в упаковке
Плоскоцилиндрические таблетки бледно-розового цвета с темно-розовыми включениями, со скошенными краями и насечкой на одной из поверхностей.
По 10 таблеток в блистере из ПВХ/алюминия.
По 3 блистера в картонной пачке.
Обладатель регистрационного удостоверения и производитель
Grindeks SA, ул. Крустпилс 53, Рига, LV-1057, Латвия.
Телефон: 67083205 Факс: 67083505
Электронная почта:grineks@grindeks.lv
Эта брошюра была пересмотрена в ноябре 2015 г.
