Велаксин 37,5 мг капсулы пролонгированного действия
Велаксин 75 мг капсулы с пролонгированным высвобождением
Велаксин 150 мг капсулы пролонгированного действия
Венлафаксин
Внимательно и полностью прочитайте эту брошюру, прежде чем начать использовать это лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется перечитать его.
- Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
- Это лекарство было прописано только для вас. Вы не должны давать его другим людям. Это может навредить им, даже если у них те же признаки болезни, что и у вас.
- Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту.
К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. См. пункт 4
Что вы найдете в этой брошюре:
1. Что такое капсулы пролонгированного действия Velaxin и для чего они применяются
2. Что нужно знать перед применением капсул пролонгированного действия Velaxin
3. Как принимать капсулы пролонгированного действия Велаксин
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить капсулы пролонгированного действия Велаксина
6. Содержимое упаковки и прочая информация
1. Что такое капсулы пролонгированного действия Velaxin и для чего они применяются
Активным веществом, которое содержит препарат Велаксин, является венлафаксин.
Капсулы пролонгированного действия Velaxin — это антидепрессант, принадлежащий к группе препаратов, называемых ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (SNRI). Эта группа лекарств используется для лечения депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.
Считается, что у людей, страдающих депрессией и/или тревогой, более низкий уровень серотонина и норадреналина в головном мозге. Механизм действия антидепрессантов до конца не изучен, но они могут быть полезны за счет повышения уровня серотонина и норадреналина в головном мозге.
Велаксин — это лекарство для взрослых, страдающих депрессией. Это также лечение взрослых со следующими тревожными расстройствами: генерализованное тревожное расстройство, социальное тревожное расстройство (страх перед социальными ситуациями или их избегание) и паническое расстройство (панические атаки).
Правильное лечение депрессии или тревожных расстройств важно, чтобы помочь вам чувствовать себя лучше. Если эти состояния не лечить, ваше состояние может сохраняться, становясь более тяжелым и трудно поддающимся лечению.
2. Что нужно знать перед применением капсул пролонгированного действия Velaxin
Не используйте капсулы пролонгированного действия Velaxin:
- Если у вас аллергия на венлафаксин (действующее вещество) или на любой другой компонент этого лекарства (перечислены в пункте 6).
- Если вы принимаете или принимали в течение последних 14 дней какие-либо лекарства, известные как необратимые ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), которые используются для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Применение необратимого ИМАО вместе с Велаксином может вызвать серьезные или даже опасные для жизни побочные эффекты.
Опасность. Вы также должны подождать не менее 7 дней после прекращения приема Велаксина, прежде чем принимать какие-либо ИМАО (см. также раздел «Велаксин пролонгированного действия в капсулах с другими лекарствами» и информацию в этом разделе о «Серотониновом синдроме»).
Предупреждения и меры предосторожности
Прежде чем использовать капсулы пролонгированного действия Velaxin, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Если вы находитесь в любой из следующих ситуаций, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать капсулы пролонгированного действия Velaxin:
- Если вы принимаете другие лекарственные средства, которые при одновременном приеме с капсулами пролонгированного действия Велаксин могут повышать риск развития серотонинового синдрома или злокачественного нейролептического синдрома (ЗНС) (см. раздел «Капсулы пролонгированного действия Велаксин совместно с другими лекарственными средствами»).
- Если у вас проблемы с глазами, например, некоторые виды глаукомы (повышенное внутриглазное давление).
- Если у вас было высокое кровяное давление (гипертония).
- Если у вас были проблемы с сердцем.
- Если вам сказали, что у вас аномальный сердечный ритм.
- Если у вас были судороги (судороги).
- Если у вас слишком низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия).
- Если у вас часто появляются синяки или кровотечения (нарушения свертываемости крови в анамнезе) или если вы принимаете другие лекарства, которые могут увеличить риск кровотечения, например варфарин (используется для предотвращения образования тромбов).
- Если уровень холестерина в крови повышается.
- Если у вас в прошлом была мания (состояние перевозбуждения или эйфории) или биполярное расстройство, или если у кого-то в вашей семье были такие проблемы.
- Если вы вели себя агрессивно
- Если у вас диабет
Велаксин может вызвать чувство беспокойства или неспособность оставаться сидячим или неподвижным в течение первых недель лечения. Вы должны сообщить своему врачу, если вам снится, что это происходит.
Если у вас возникла какая-либо из этих ситуаций, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать
Капсулы пролонгированного действия Velaxin.
Суицидальные мысли и ухудшение вашей депрессии или тревоги
Ваша депрессия и/или тревожные расстройства могут иногда вызывать у вас мысли о членовредительстве или самоубийстве. Они могут усиливаться при начале лечения антидепрессантами, поскольку действие всех этих препаратов проявляется со временем, обычно в течение примерно двух недель, а иногда и дольше.
Вы более склонны к таким идеям:
- Если у вас ранее были мысли о самоубийстве или членовредительстве.
- Если вы молодой человек (младше 25 лет). Информация, полученная в результате клинических исследований, показывает наличие повышенного риска суицидального поведения у взрослых в возрасте до 25 лет, страдающих психическим заболеванием и получавших лечение антидепрессантами.
Если у вас когда-либо возникнут мысли о причинении себе вреда или самоубийстве, немедленно обратитесь к врачу или без промедления обратитесь в больницу.
Может быть полезно сказать родственнику или близкому другу, что вы чувствуете депрессию или страдаете тревожным расстройством, и попросить их прочитать эту брошюру.
В то же время вы можете попросить человека сказать вам, не считает ли он, что ваша депрессия или тревога ухудшились, или его беспокоят какие-либо изменения в вашем поведении.
Сухость во рту
Сообщалось о сухости во рту у 10% пациентов, получавших венлафаксин. Это может увеличить риск разрушения зубов. В связи с этим необходимо уделять особое внимание гигиене полости рта.
Диабет
Велаксин может изменить концентрацию глюкозы в крови. Поэтому, возможно, потребуется скорректировать дозы лекарств от диабета.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Обычно Велаксин не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Также следует знать, что пациенты в возрасте до 18 лет подвергаются повышенному риску побочных эффектов, таких как суицидальные попытки, суицидальные мысли и враждебное поведение (в основном агрессия, оппозиционное поведение и гнев) при приеме препаратов этого класса. Однако ваш врач может назначить Велаксин пациентам в возрасте до 18 лет, если они решат, что это в их интересах. Если ваш врач прописал Велаксин пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это, обратитесь к врачу. Вы должны сообщить своему врачу, если какой-либо из вышеперечисленных симптомов возникает или ухудшается у пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих Велаксин. Кроме того, долгосрочные безопасные эффекты велаксина на рост, созревание, когнитивное и поведенческое развитие еще не были продемонстрированы в этой возрастной группе.
Капсулы пролонгированного действия Velaxin с другими лекарствами
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
Ваш врач решит, можете ли вы принимать Велаксин вместе с другими лекарствами.
Не начинайте и не прекращайте прием любых других лекарств, в том числе безрецептурных, натуральных или растительных лекарств, прежде чем поговорить со своим врачом или фармацевтом.
Сообщите своему врачу, если вы принимаете:
- Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (см. раздел «Что нужно знать перед приемом капсул пролонгированного действия Велаксин»)
- Серотонинергический синдром,
Во время лечения венлафаксином может возникнуть потенциально опасное для жизни состояние, называемое серотониновым синдромом или злокачественным нейролептическим синдромом (ЗНС), особенно при одновременном применении с другими лекарственными средствами.
Примеры таких препаратов включают:
- Триптаны (используются при мигрени)
- Другие лекарства для лечения депрессии, например, специфические ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН), специфические ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклические антидепрессанты или препараты, содержащие литий.
- Лекарства, содержащие линезолид, антибиотик (используется для лечения инфекций)
- Лекарства, содержащие моклобемид, обратимый ИМАО (используется для лечения депрессии)
- Лекарства, содержащие сибутрамин (используются для похудения)
- Лекарства, содержащие трамадол, фентанил, тапентадол, петидин или пентазоцин (используемые для снятия сильной боли)
- Лекарства, содержащие декстрометорфан (используются для лечения кашля).
- Лекарства, содержащие метадон (используются для лечения опиоидной наркомании или сильных болей).
- Лекарства, содержащие метиленовый синий (используются для лечения повышенного уровня метгемоглобина в крови)
- Продукты, содержащие зверобой продырявленный (также называемый Hypericum perforatum, растительный препарат, используемый при лечении легкой депрессии)
- Продукты, содержащие триптофан (используются для лечения проблем со сном и депрессии).
- Нейролептики (используются для лечения болезни с такими симптомами, как слух, видение или ощущение вещей, которых нет, ошибочные убеждения, повышенная подозрительность, нечеткие рассуждения и замкнутость).
Признаки и симптомы серотонинового синдрома могут включать следующие сочетания: беспокойство, галлюцинации, нарушение координации, учащенное сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, преувеличенные рефлексы, диарея, кома, тошнота, рвота.
В наиболее тяжелой форме серотониновый синдром может быть подобен злокачественному нейролептическому синдрому (ЗНС). Признаки и симптомы ЗНС могут включать лихорадку, учащенное сердцебиение, потливость, сильную ригидность мышц, спутанность сознания, повышение уровня мышечных ферментов в крови (определяется анализом крови).
Немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, если вы считаете, что у вас серотониновый синдром.
Вы должны сообщить своему врачу, если вы принимаете лекарства, которые могут повлиять на ваш сердечный ритм.
Примеры таких препаратов включают:
- Антиаритмические средства, такие как хинидин, амиодарон, соталол или дофетилид (используются для лечения нарушений сердечного ритма)
- Нейролептики, такие как тиоридазин (см. также описанный выше серотониновый синдром)
- Антибиотики, такие как эритромицин и моксифлоксацин (используются для лечения бактериальных инфекций)
- Антигистаминные препараты (используются для лечения аллергии)
Кроме того, перечисленные ниже лекарства могут взаимодействовать с Велаксином и должны использоваться с осторожностью.
Особенно важно сообщить своему врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарства, содержащие:
- Кетоконазол (противогрибковые препараты).
- Галоперидол или рисперидон (для лечения психических расстройств).
- Метопролол (бета-блокатор, используемый для лечения высокого кровяного давления и проблем с сердцем).
Прием капсул пролонгированного действия Velaxin с едой, напитками и алкоголем
Капсулы пролонгированного действия Велаксин можно принимать во время еды (см. пункт 3. Как принимать капсулы пролонгированного действия Велаксин).
Вы должны избегать употребления алкоголя при приеме капсул пролонгированного действия Velaxin.
Фертильность, беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете забеременеть, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.
Задача
Вы должны использовать Velaxin только после обсуждения потенциальных преимуществ и потенциальных рисков для вашего будущего ребенка с вашим врачом.
Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете Велаксин. При приеме во время беременности аналогичные лекарства (СИОЗС) могут увеличить риск возникновения у новорожденного серьезной проблемы, называемой стойкой легочной гипертензией новорожденных (ПНГП), которая вызывает у ребенка учащенное дыхание и синеватый цвет.
Эти симптомы обычно появляются в первые 24 часа после рождения. Если это произойдет с вашим ребенком, вам следует немедленно связаться с врачом и/или акушеркой.
Если вы принимаете это лекарство во время беременности, в дополнение к проблемам с дыханием, другие симптомы, которые могут возникнуть у вашего ребенка после рождения, включают расстройство пищевого поведения.
Если у вашего ребенка есть эти симптомы при рождении, и вы беспокоитесь, обратитесь к своему врачу и/или акушерке, которые смогут дать вам рекомендации.
кормление грудью
Велаксин проникает в грудное молоко. Существует риск воздействия на ребенка. Были сообщения о младенцах, находящихся на грудном вскармливании, проявляющих раздражительность, плач и нарушения сна. Эти симптомы регистрировались и после прекращения лечения Велаксином. В результате вам следует обсудить это со своим врачом, и он решит, следует ли вам прекратить грудное вскармливание или лечение Велаксином.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать какие-либо лекарства.
Вождение транспортных средств и использование машин
Не садитесь за руль и не работайте с механизмами, пока не узнаете, как Велаксин влияет на вас.
3. Как принимать капсулы пролонгированного действия Велаксин
Всегда принимайте это лекарство точно так, как сказал вам ваш врач или фармацевт. Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
Режим дозирования
Обычная рекомендуемая начальная доза для лечения депрессии, генерализованного тревожного расстройства и социального тревожного расстройства составляет 75 мг в сутки. При необходимости врач может постепенно увеличивать дозу до максимальной дозы 375 мг в день при депрессии.
Если вы лечитесь от панического расстройства, ваш врач начнет с более низкой дозы (37,5 мг венлафаксина), а затем постепенно увеличит дозу. Максимальная доза при генерализованном тревожном расстройстве, социальном тревожном расстройстве и паническом расстройстве составляет 225 мг в сутки.
Принимайте капсулы пролонгированного действия Велаксин примерно в одно и то же время суток, утром или вечером.
Способ администрирования
Капсулы необходимо проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Капсулы нельзя делить, измельчать, жевать или растворять.
Капсулы венлафаксина пролонгированного действия рекомендуется принимать во время еды примерно в одно и то же время суток.
Если у вас есть проблемы с печенью или почками, поговорите со своим врачом, насколько это возможно.
вам может понадобиться другая доза Velaxin.
Не прекращайте прием этого лекарства, не посоветовавшись с врачом (см. раздел
«Если вы прекратите принимать капсулы пролонгированного действия Velaxin»).
Если вы приняли больше капсул пролонгированного действия Велаксина, чем предусмотрено
Если вы приняли большее количество велаксина, чем было указано, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
Симптомы возможной передозировки могут включать учащенное сердцебиение, изменение сознания.
(прогрессирующий от сонливости до комы), нечеткость зрения, судороги или припадки и рвота.
Если вы забыли использовать капсулы пролонгированного действия Велаксин
Если вы забыли дозу, примите ее, как только вспомните. Однако, если пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и примите только одну дозу, как обычно. Не принимайте больше Велаксина ежедневно, чем было предписано в течение одного дня. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите принимать капсулы пролонгированного действия Велаксин
Даже если вы почувствуете себя лучше, не прекращайте прием Велаксина и не уменьшайте дозу, не посоветовавшись с врачом.
Когда ваш врач посчитает, что вы больше не нуждаетесь в лечении Велаксином, он попросит вас постепенно снижать дозу до полного прекращения лечения. Известно, что при прекращении лечения Велаксином возникают побочные реакции, особенно при внезапном прекращении лечения Велаксином или слишком быстром снижении дозы. Некоторые пациенты могут испытывать такие симптомы, как утомляемость, головокружение, обморок, головная боль, бессонница, ночные кошмары, сухость во рту, потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, нервозность, возбуждение, спутанность сознания, звон в ушах, ощущение покалывания или, редко, электрическое возбуждение. шок, слабость, потливость, судороги или гриппоподобные симптомы.
Ваш врач посоветует вам, как постепенно прекратить лечение
Капсулы пролонгированного действия Velaxin.
Если у вас есть какие-либо из этих или любых других неприятных симптомов, обратитесь за советом к врачу.
Если у вас есть дополнительные вопросы об этом лекарстве, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Не беспокойтесь, если вы заметите мелкие гранулы или белые шарики в стуле после приема капсул пролонгированного действия Velaxin. Внутри капсул Велаксина находятся сферические тельца или маленькие белые шарики, в которых содержится активный компонент – венлафаксин. Эти сферические тельца высвобождаются из капсулы в желудочно-кишечный тракт. По мере продвижения сферических телец по желудочно-кишечному тракту венлафаксин медленно высвобождается. Сферическая оболочка остается нерастворенной и выводится с калом. Таким образом, даже если вы заметили сферические тела в кале, ваша доза венлафаксина уже всосалась.
Если произойдет что-либо из следующего, прекратите прием Велаксина. Немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы в следующих случаях:
Нечасто (может затронуть до 1 из 100 человек)
- Ангионевротический отек (отек лица, рта, языка, шеи, рук или ног и/или появление зудящей сыпи (волдырей), затруднение глотания или дыхания).
Редко (им может быть подвержено до 1 человека из 1000)
- Анафилактическая реакция (стеснение в груди, свистящее дыхание, затрудненное глотание или дыхание)
- Сильная кожная сыпь, зуд или крапивница (приподнятые, красные или бледные участки кожи, которые часто зудят)
- Нервозность или тревога, головокружение, ощущение сердцебиения, внезапное покраснение кожи и/или ощущение тепла.
- Признаки и симптомы серотонинового синдрома, которые могут включать беспокойство, галлюцинации, нарушение координации, учащенное сердцебиение, высокую температуру тела, быстрые изменения артериального давления, преувеличенные рефлексы, диарею, кому, тошноту, рвоту.
В наиболее тяжелой форме серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Признаки и симптомы ЗНС могут включать лихорадку, учащенное сердцебиение, потливость, сильную ригидность мышц, спутанность сознания, повышение уровня мышечных ферментов (определяется анализом крови).
- Признаки инфекции, такие как высокая температура тела, озноб, тремор, головная боль, потливость, гриппоподобные симптомы.
Этот факт может быть результатом заболевания крови, которое может привести к повышенному риску заражения.
- Сильная кожная сыпь, которая может привести к образованию волдырей и сильному шелушению кожи.
- Боль, болезненность или необъяснимая мышечная слабость. Это могут быть признаки рабдомиолиза.
Другие побочные эффекты, о которых следует сообщить врачу, включают:
(частота этих побочных эффектов включена в список «Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть»,
Из нижнего):
- Кашель, свистящее дыхание, затрудненное дыхание и высокая температура
- Черный стул (цвет мазута) или кровь в стуле
- Пожелтение кожи или глаз, зуд, потемнение мочи, что может быть симптомом воспаления печени (гепатита)
- Проблемы с сердцем, такие как учащенное или нерегулярное сердцебиение, повышенное кровяное давление
- Проблемы с глазами, такие как нечеткость зрения, расширенные зрачки
- Расстройства нервной системы, такие как головокружение, покалывание, двигательные расстройства (мышечные спазмы или скованность), судороги или судороги
- Психические проблемы, такие как гиперактивность и эйфория (необычное чувство возбуждения).
- Эффекты прекращения приема (см. раздел «Как принимать капсулы пролонгированного действия Велаксин», «Если прекратить прием капсул пролонгированного действия Велаксин»)
- Длительное кровотечение — если вы порежетесь или поранитесь, кровотечение может остановиться дольше, чем обычно.
Другие побочные реакции, которые могут возникнуть
Частота побочных реакций определяется следующим образом:
очень часто (может затронуть более 1 из 10 человек):
часто (затрагивает 1-10 из 100 пациентов)
нечасто (влияет на 1-10 из 1000 пациентов)
редко (от 1 до 10 из 10 000 пациентов)
очень редко (затрагивает менее 1 из 10 000 пациентов)
с неизвестной частотой (которая не может быть оценена по имеющимся данным)
Очень распространен
- Головокружение; головные боли, сонливость
- Бессонница
- Тошнота; ощущение сухости во рту, запор
- потливость (в том числе ночная потливость)
общий
- Снижение аппетита
- Путаница; чувство отделения (или оторванности) от собственной личности; отсутствие оргазма; снижение либидо; беспокойство, нервозность; ненормальные сны
- дрожь; чувство беспокойства или неспособность сидеть на месте или сидеть на месте; булавки и иглы; изменение вкусовых ощущений; повышение мышечного тонуса
- Нарушения зрения, включая нечеткость зрения; опаздывающие ученики; неспособность глаза адаптироваться от зрения вдаль к зрению вблизи
- Шум в ушах (тиннитус)
- Быстрое сердцебиение; сердцебиение;
- Повышение артериального давления; покраснение лица
- Ощущение нехватки воздуха, зевота
- Рвота; диарея
- Сыпь на коже; зуд
- учащение мочеиспускания; неспособность мочиться, затрудненное мочеиспускание
- Нарушения менструального цикла, такие как обильные кровотечения или обильные и нерегулярные кровотечения; нарушения эякуляции (у мужчин); эректильная дисфункция (импотенция)
- Слабость (астения); усталость; озноб
- Повышение уровня холестерина в крови.
Реже
- Гиперактивность, соревновательные мысли и низкая потребность во сне (мания)
- Галлюцинации; состояние возбуждения, ощущение отрыва (или оторванности) от реальности; аномалии оргазма (у женщин); состояние перевозбуждения; скрежетание зубами
- Обморок; непроизвольные движения мышц; нарушения координации и равновесия;
- головокружение (особенно при резком вставании), падение артериального давления;
- Рвота с кровью, черный стул (фекалии) или кровь в стуле, что может быть признаком внутреннего кровотечения
- чувствительность к солнечному свету; синяки; кожная сыпь; ненормальное выпадение волос
- Незначительные изменения в крови уровня печеночных ферментов
редко
- Судороги или судороги
- Кашель, свистящее дыхание, затрудненное дыхание и высокая температура
- Снижение способности ориентироваться (дезориентация) и спутанность сознания, часто сопровождающаяся галлюцинациями (делирий)
- Чрезмерное потребление воды (синдром, также известный как синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, SIADH)
- Снижение уровня натрия в крови
- Сильная боль в глазах, снижение зрения или нечеткость зрения
- Аномальное ускорение сердцебиения, аритмичные сокращения сердца, которые могут вызвать обмороки
- Сильная боль в животе или спине (которая может указывать на серьезные проблемы с кишечником, печенью или поджелудочной железой)
- Зуд, пожелтение кожи или белков глаз, темная моча или гриппоподобные симптомы, которые являются проявлениями воспаления печени (гепатита)
Очень редкий
- Длительное время кровотечения, что повышает риск синяков и кровотечений.
- Неожиданное кровотечение, например, кровоточивость десен, кровь в моче или рвотных массах, необычные кровоподтеки или разрывы кровеносных сосудов (разрывы вен)
- Аномальная секреция молока
Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным)
- Идеи членовредительства и самоубийства - во время лечения венлафаксином или вскоре после прекращения лечения сообщалось о мыслях о членовредительстве и самоубийстве (см. раздел 2, «Что вам нужно знать, прежде чем принимать капсулы пролонгированного действия Велаксина»).
- Агрессивность
- Головокружение с ощущением вращения (головокружение)
Сообщение о побочных реакциях
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту.
К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о побочных реакциях напрямую через национальную систему отчетности, подробности которой публикуются на сайте Агентства лекарственных средств и медицинских изделий: www.amed.md или по электронной почте: farmacovigelenta@amed.md
Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.
5. Как хранить капсулы пролонгированного действия Велаксина
Хранить в сухом месте при температуре ниже 30°C.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство, если вы заметили явные признаки его ухудшения.
Срок годности указан на упаковке. Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок действия относится к последнему дню соответствующего месяца.
Не выбрасывайте лекарства в воду или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочая информация
Что содержат капсулы пролонгированного действия Велаксин
Каждая капсула пролонгированного действия содержит: венлафаксин 37,5 мг, 75 мг, 150 мг (в виде венлафаксина гидрохлорида 42,42 мг, 84,84 мг и 169,68 мг);
Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, хлорид натрия, этилцеллюлоза, тальк, диметикон, хлорид калия, коповидон, коллоидный безводный диоксид кремния, ксантиновая камедь, желтый оксид железа.
Состав капсулы CONI-SNAP 3 (Велаксин 37,5 мг капсулы пролонгированного действия): железа оксид желтый (Е172), индигокармин FD и C синий 2 (E132), эритрозин FD и C красный 3 (E127), титана диоксид ( Е171), желатин.
Состав капсул CONI-SNAP 2 (Велаксин 75 мг капсулы пролонгированного действия) и CONISNAP-0EL (Велаксин 150 мг капсулы пролонгированного действия): железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171). ), желатин.
Как выглядят капсулы пролонгированного действия Велаксин и что содержится в упаковке:
Капсула пролонгированного действия
Велаксин 37,5 мг капсулы пролонгированного действия
CONI-SNAP 3 твердые желатиновые капсулы с самоблокирующейся системой, с бесцветным прозрачным корпусом 43000 и светло-оранжевой крышкой L530.
Велаксин 75 мг капсулы с пролонгированным высвобождением
КОНИ-СНАП 2 твердые желатиновые капсулы с самоблокирующейся системой, с бесцветным прозрачным корпусом 43000 и оранжево-коричневой крышкой L570.
Велаксин 150 мг капсулы пролонгированного действия
Твердые желатиновые капсулы CONI-SNAP 0EL с самоблокирующейся системой, с бесцветным прозрачным корпусом 43000 и оранжево-коричневой крышкой L570.
Капсулы не маркированы. Поверхность капсул не должна быть повреждена или иметь следы порошка. Капсулы содержат смесь белых и желтых гранул, без или почти без запаха.
Содержимое упаковки
По 14 капсул с пролонгированным высвобождением в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминия. По 2 блистера вместе с листком-вкладышем для больного в картонной пачке.
Обладатель регистрационного удостоверения и производитель
Владелец регистрационного удостоверения
Эгис Фармасьютикалз ПЛС
H-1106 Будапешт, улица Керестури, 30-38.
Венгрия
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Эгис Фармасьютикалз ПЛС
H-9900 Körmend, Mátyás király út 65.
H-1165 Будапешт, Bökényföldi út 118-120.
Венгрия
Эта брошюра была пересмотрена в январе 2018 г.
Подробная информация об этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам.
и медицинские изделия (AMDM) http://nomenclator.amed.md/
