Ce este Valsacor H 80, Valsacor H 160 și Valsacor HD 160 şi pentru ce se utilizează
Valsacor H 80, Valsacor H 160 și Valsacor HD 160 conţine două substanţe active, valsartan şi hidroclorotiazidă. Ambele substanţe ajută la controlul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială).
- Valsartanul aparţine unei grupe de medicamente numită antagonişti ai receptorilor de angiotensină II, care ajută la controlul tensiunii arteriale crescute. Angiotensina II este o substanţă din organism care determină îngustarea vaselor de sânge, astfel determinând creşterea tensiunii arteriale. Valsartan acţionează prin blocarea efectului angiotensinei II. Ca rezultat, vasele sanguine se relaxează şi tensiunea arterială scade.
- Hidroclorotiazida aparţine unei grupe de medicamente numită diuretice tiazidice (cunoscute şi ca “tablete pentru eliminarea apei”). Hidroclorotiazida creşte eliminarea urinei, ceea ce determină, de asemenea, scăderea tensiunii arteriale.
Valsacor H 80, Valsacor H 160 și Valsacor HD 160 este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute, care nu este controlată adecvat prin utilizarea unui medicament cu o singură substanţă activă.
Tensiunea arterială crescută măreşte sarcina inimii şi a arterelor. Netratată, poate afecta vasele sanguine din creier, inimă şi rinichi şi poate determina o hemoragie cerebrală, insuficienţă cardiacă sau renală. Tensiunea arterială mărită creşte riscul atacurilor de cord. Scăderea tensiunii arteriale la valori normale reduce riscul apariţiei acestor tulburări.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Valsacor H 80, Valsacor H 160 și Valsacor HD 160 Nu utilizaţi Valsacor H 80, Valsacor H 160 și Valsacor HD 160
- dacă sunteţi alergic la valsartan, hidroclorotiazidă, derivaţi de sulfonamide (substanţe înrudite chimic cu hidroclorotiazida) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6),
- în cazul în care aveţi mai mult de trei luni de sarcină. (Este bine să evitaţi Valsacor H 80, Valsacor H 160 și Valsacor HD 160 şi în perioada de început a sarcinii
- vezi punctul ”Sarcina şi alǎptarea”),
- dacă aveţi o boală hepatică severă, distrugerea canalelor biliare mici din ficat (ciroză hepatică), ceea ce determină acumularea bilei în ficat (colestază),
- dacă aveţi o boală renală severă,
- dacă rinichii dumneavoastră nu mai pot produce urină (anurie),
- dacă nivelul de potasiu sau sodiu din sângele dumneavoastră este mai scăzut decât normal, sau dacă nivelul calciului din sânge este crescut, în ciuda tratamentului efectuat,
- dacă aveţi gută.
- dacă aveţi diabet zaharat sau funcţia rinichilor afectată şi urmaţi tratament cu un medicament pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren.
Dacă vă aflaţi în oricare dintre aceste situaţii, nu trebuie să utilizaţi acest medicament şi discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Valsacor H 80, Valsacor H 160 și Valsacor HD 160, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- dacă utilizaţi medicamente care economisesc potasiu, suplimente sau înlocuitori de sare care conţin potasiu sau alte medicamente care cresc concentraţia de potasiu din sângele dumneavoastră, cum este heparina. Poate fi necesară verificarea la intervale regulate a nivelului potasiului din sângele dumneavoastră.
- dacă aveţi nivele scăzute de potasiu în sânge.
- dacă aveţi diaree sau vărsături severe.
- dacă utilizaţi doze mari de tablete pentru eliminarea apei (diuretice).
- dacă aveţi o boală severă de inimă.
- dacă aveţi insuficienţă a inimii sau aţi avut un infarct miocardic. Respectaţi cu atenţie recomandările medicului dumneavoastră privitoare la doza de începere a tratamentului. Medicul dumneavoastră poate, de asemenea, evalua funcţia rinichilor dumneavoastră.
- dacă aveţi o îngustare a arterei renale.
- dacă aţi primit un rinichi nou.
- dacă suferiţi de hiperaldosteronism. Aceasta este o boală în care glandele suprarenale secretă prea mult hormon aldosteron. Dacă vă aflaţi în această situaţie, utilizarea Valsacor H 80, Valsacor H 160 și Valsacor HD 160 nu este recomandată.
- dacă aveţi o boală hepatică sau renală.
- dacă aţi avut vreodată umflarea limbii şi a feţei cauzată de o reacţie alergică numită angioedem, atunci când aţi utilizat un alt medicament (inclusiv inhibitori ai ECA), spuneţi medicului dumneavoastră. Dacă aceste simptome apar atunci când sunt utilizaţi Valsacor H 80, Valsacor H 160 și Valsacor HD 160, întrerupeţi imediat administrarea Valsacor H 80, Valsacor H 160 și Valsacor HD 160 şi nu îl mai luaţi niciodată. Vezi, de asemenea, punctul 4, "Reacţii adverse posibile".
- dacă aveţi febră, erupţie trecătoare pe piele şi dureri la nivelul articulaţiilor, care pot fi semne de lupus eritematos sistemic (LES, o boală auto-imună).
- dacă aveţi diabet zaharat, gută, nivele crescute de colesterol sau trigliceride în sânge.
- dacă aţi avut reacţii alergice la utilizarea unui alt medicament din aceeaşi clasă (antagonişti ai angiotensinei II) pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute sau dacă aveţi alergie sau astm bronşic.
- dacă aveţi o reducere a vederii sau dureri de ochi. Acestea ar putea fi simptome ale unei creşteri a tensiunii oculare şi pot apărea într-un interval de la câteva ore la o săptămână de la începerea tratamentului cu Valsacor H 80, Valsacor H 160 și Valsacor HD 160. Dacă nu este tratată, aceasta poate duce la pierderea permanentă a vederii. Dacă în trecut aţi avut o alergie la penicilină sau o sulfonamidă, aveţi un risc mai mare de a dezvolta această boală.
- medicamentul poate creşte sensibilitatea pielii la razele solare.
- dacă utilizaţi oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari:
- un inhibitor al ECA (de exemplu, enalapril, lisinopril, ramipril), mai ales dacă aveţi probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat.
- aliskiren
Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcţia rinichilor, tensiunea arterială şi valorile electroliţilor (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp.
Vezi de asemenea punctul „Nu luaţi Valsacor H 80, Valsacor H 160 și Valsacor HD 160”.
Dacă oricare din afirmațiile de mai sus se referă la dumneavoastră, comunicați medicului dumneavoastră.
Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră de credeți că sunteți (sau ați putea deveni) gravidă. Valsacor H 80, Valsacor H 160 și Valsacor HD 160 nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă aveţi mai mult de trei luni de sarcină, deoarece poate produce grave prejudicii copilului dumneavoastră dacă este utilizat în această etapă (vezi punctul “Sarcina şi alǎptarea”).
C
opii şi adolescenţi
Nu se recomandă utilizarea Valsacor H 80, Valsacor H 160 și Valsacor HD 160 la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Valsacor H 80, Valsacor H 160 și Valsacor HD 160 împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Efectul tratamentului poate fi influenţat dacă Valsacor H 80, Valsacor H 160 și Valsacor HD 160 este luat împreună cu anumite medicamente. S-ar putea să fie necesară modificarea dozei, luarea altor precauţii sau, în unele cazuri, să întrerupeţi administrarea unor medicamente. Acest lucru este valabil în cazul următoarelor medicamente:
- litiu, un medicament utilizat în tratamentul unor boli psihice,
- medicamente sau substanţe care cresc concentraţia de potasiu din sânge. Acestea includ suplimente de potasiu sau înlocuitori de sare care conţin potasiu, medicamente care economisesc potasiul şi heparina,
- medicamente care pot reduce nivelul potasiului din sânge, cum sunt diureticele (tablete pentru eliminarea apei), corticosteroizii, laxative, carbenoxolonă, amfotericină sau penicilină G,
- unele antibiotice (din grupul rifampicinei), un medicament utilizat pentru evitarea respingerii unui organ transplantat (ciclosporină) sau un medicament antiretroviral utilizat în tratamentul infecţiei HIV (ritonavir). Aceste medicamente pot creşte efectul Valsacor H 80, Valsacor H 160 și Valsacor HD 160 .
- medicamente care pot induce “torsada vârfurilor” (bătăi neregulate ale inimii), cum sunt antiaritmicele (medicamente pentru tratamentul bolilor de inimă) şi unele antipsihotice.
- medicamente care pot diminua concentraţiile sodiului din sânge, cum sunt unele antidepresive, antipsihotice, antiepileptice.
- medicamente pentru tratamentul gutei, cum sunt alopurinolul, probenecidul, sulfinpirazona,
- vitamină D în doze terapeutice şi suplimente de calciu,
- medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat (antidiabetice orale, cum este metformina, sau insulină),
- alte medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale inclusiv metildopa,
- medicamente care cresc tensiunea arterială, ca noradrenalina sau adrenalina,
- digoxina sau alte glicozide digitalice (medicamente pentru tratamentul bolilor de inimă),
- medicamente care cresc concentraţiile de zahăr în sânge, cum este diazoxidul sau beta-blocantele,
- medicamente citotoxice (utilizate în tratamentul cancerului), ca metotrexatul sau ciclofosfamida,
- medicamente contra durerii, ca antiinflamatoarele nesteroidiene (AINS), inclusiv inhibitorii selectivi ai ciclooxigenazei 2 (inhibitori COX-2) şi acid acetilsalicilic >3g,
- medicamente relaxante ale muşchilor, cum este tubocurarina,
- medicamente anticolinergice (medicamente utilizate în tratamentul unor boli diferite, cum sunt crampele gastrointestinale, spasmul vezicii urinare, astmul bronşic, răul de mişcare, spasme musculare, boala Parkinson şi medicamente adjuvante ale anesteziei). ,
- amantadină (medicament utilizat pentru tratamentul bolii Parkinson, tratamentul şi prevenirea anumitor afecţiuni cauzate de virusuri),
- colestiramină şi colestipol (medicamente utilizate în special în tratamentul concentraţiilor crescute ale lipidelor din sânge),
- ciclopsporina, un medicament utilizat în transplantul de organe pentru a evita rejecția organului,
- alcool etilic, pastile de somn şi anestezice (medicamente cu efect de adormire sau de eliminare a durerii utilizate, de exemplu, în intervenţiile chirurgicale).
- substanţe de contrast ce conţin iod (substanţe utilizate pentru examinările imagistice). - dacă utilizaţi un inhibitor ECA sau aliskiren (vezi şi informaţiile de la punctele „Nu utilizaţi Valsacor H 80, Valsacor H 160 și Valsacor HD 160 ” şi „Atenţionări şi precauţii”). ”
Valsacor H 80, Valsacor H 160 și Valsacor HD 160 împreună cu alimente și băuturi Puteţi utiliza Valsacor H 80, Valsacor H 160 și Valsacor HD 160 cu sau fără alimente.
Evitaţi consumul de alcool etilic înainte să discutaţi cu medicul dumneavoastră. Alcoolul etilic poate determina scăderea suplimentară a tensiunii arteriale şi/sau creşte riscul de apariţie a ameţelilor sau leşinului.
Sarcina şi alăptarea
Consultați medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Trebuie să anunţaţi medicul în cazul în care credeţi că sunteţi gravidă (sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă).
În mod normal, medicul dumneavoastră vă va sfatui să nu mai utilizaţi Valsacor H 80, Valsacor H 160 și Valsacor HD 160 înainte de a rămâne gravidă sau de îndată ce aţi aflat că sunteţi gravidă şi vă va recomanda un alt medicament în loc de Valsacor H 80, Valsacor H 160 și Valsacor HD 160.
Valsacor H 80, Valsacor H 160 și Valsacor HD 160 nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat în sarcina mai mare de trei luni, deoarece acesta poate produce grave prejudicii copilului dumneavoastră dacă este utilizat după cea de a treia lună de sarcină.
Alăptarea
Informaţi-vă medicul dacă alăptaţi sau intenţionaţi să începeţi alăptarea.
Valsacor nu este recomandat mamelor care alăptează, iar medicul dumneavoastră trebuie să vă aleagă un alt tratament în cazul în care doriţi să alăptaţi, mai ales dacă este vorba despre un copil nou-născut sau născut prematur.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Înainte de a conduce vehicule, de a folosi unelte sau utilaje, sau de a efectua alte activi tăţi care necesită concentrare, asiguraţi-vă că ştiţi ce efect are Valsacor H 80, Valsacor H 160 și Valsacor HD 160 asupra dumneavoastră. Ca şi alte medicamente utilizate în tratamentul tensiunii arteriale crescute, Valsacor H 80, Valsacor H 160 și Valsacor HD 160 poate, în cazuri rare, să determine ameţeli şi să afecteze capacitatea dumneavoastră de a vă concentra.
Valsacor H 80, Valsacor H 160 și Valsacor HD 160 conţine lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Cum să luaţi Valsacor H 80, Valsacor H 160 și Valsacor HD 160
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Acest lucru vă va ajuta să obțineți rezultate mai bune și să reduceți riscul de reacții adverse.
Deseori persoanele cu tensiune arterială crescută nu remarcă semnele acestei afecţiuni. Multe persoane se simt normal. Acest lucru face cu atât mai important consultul regulat stabilit cu medicul dumneavoastră, chiar dacă vă simţiţi bine.
Medicul dumneavoastră vă va spune exact câte comprimate de Valsacor H 80, Valsacor H 160 și Valsacor HD 160 trebuie să luaţi. În funcţie de răspunsul dumneavoastră la tratament, medicul dumneavoastră poate prescrie o doză mai crescută sau mai scăzută.
- Doza uzuală de Valsacor H 80, Valsacor H 160 și Valsacor HD 160 este de un comprimat pe zi.
- Nu modificaţi doza şi nu întrerupeţi tratamentul fără a-l întreba pe medicul dumneavoastră.
- Utilizaţi medicamentul la aproximativ aceeaşi oră a zilei, de obicei dimineaţa.
- Puteţi utiliza Valsacor H 80, Valsacor H 160 și Valsacor HD 160 cu sau fără alimente.
- Înghiţiţi comprimatul cu un pahar cu apă.
Dacă utilizaţi mai mult Valsacor H 80, Valsacor H 160 și Valsacor HD 160 decât trebuie
Dacă aveţi ameţeli severe şi/sau leşin, întindeţi-vă în pat şi contactaţi medicul dumneavoastră cât se poate de repede. Dacă aţi luat accidental prea multe comprimate, contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră, pe farmacist sau cel mai apropiat spital.
Dacă uitaţi să utilizaţi Valsacor H 80, Valsacor H 160 și Valsacor HD 160
Dacă uitaţi să utilizaţi o doză, utilizaţi-o când vă amintiţi. Totuşi, dacă se apropie timpul pentru doza următoare, nu mai utilizaţi doza uitată. Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Valsacor H 80, Valsacor H 160 și Valsacor HD 160
Dacă înterupeţi tratamentul cu Valsacor H 80, Valsacor H 160 și Valsacor HD 160, este posibil ca tensiunea arterială crescută să se agraveze. Nu trebuie să întrerupeţi administrarea medicamentului, decât la indicaţia medicului dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Unele reacţii adverse pot fi grave şi necesită consult medical imediat:
Dacă aveţi oricare dintre aceste simptome de angioedem, mergeţi imediat la medic:
- umflarea feţei, limbii şi gâtului
- dificultăţi în înghiţire
- urticarie şi dificultăţi în respiraţie.
- Boala severa a pielii care cauzează erupții cutanate, înroșirea pielii , apariția de vezicule la nivelul buzelor, ochilor sau gurii, descuamarea pielii , febră (necroliză epidermică toxică)
- Scăderea vederii sau durere în ochi din cauza presiunii intraoculare înalte (semne posibile de glaucom acut cu unghi închis)
- Febră, durere în gât, infecții mai frecvente (agranulocitoză).
- Aceste reacții adverse sunt foarte rare sau cu frecvență necunoscută.
Dacă aveţi oricare dintre aceste simptome, opriţi administrarea Valsacor H 80, Valsacor H 160 și Valsacor HD 160 şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră imediat (vezi şi punctul 2 "Atenţionări şi precauţii").
Alte reacţii adverse includ:
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
- tuse
- tensiune arterială scăzută
- confuzie
- deshidratare (cu simptome ca sete, gură şi limbă uscată, urinare mai rară, urină de culoare închisă, piele uscată)
- durere musculară
- oboseală
- furnicături sau amorţeală
- vedere înceţoşată
- zgomote în urechi (cum sunt sunete, ţiuituri).
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
- ameţeli
- diaree
- durere articulară.
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
- erupții veziculoase pe piele (semn de dermatită buloasă)
- dificultate în respiraţie
- scăderea gravă a emisiei de urină
- scăderea concentraţiei sodiului în sânge (care poate cauza oboseală, confuzie, spasme musculare şi/sau convulsii, în cazuri severe)
- scăderea concentraţiei potasiului în sânge (uneori însoţită de slăbiciune musculară, spasme musculare, tulburări ale ritmului cardiac)
- scăderea numărului globulelor albe ale sângelui (cu simptome ca febră, infecţii ale pielii , durere în gât sau ulcere bucale datorate infecţiilor, slăbiciune)
- creşterea nivelelor bilirubinei în sânge (care poate determina, în cazuri severe, colorarea în galben a pielii şi ochilor)
- creşterea concentraţiilor de uree şi creatinină în sânge (ceea ce poate indica o funcţionare anormală a rinichilor)
- creşterea nivelului de acid uric în sânge (care poate, în cazurile grave, sǎ declanşeze crize de gută)
- sincopă (leşin).
Următoarele reacţii adverse au fost raportate individual la valsartan sau hidroclorotiazidă:
Valsartan
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
- senzaţie de învârtire
- durere abdominală
Cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile)
- erupţie temporară a pielii cu sau fără mâncărime, asociată cu unele dintre următoarele semne sau simptome: febră, durere articulară, durere musculară, umflarea nodulilor limfatici şi/sau simptome asemănătoare cu răceala.
- erupţie temporară pe piele, cu pete roşii-purpurii, febră, mâncărime (simptome de inflamaţie a vaselor de sânge).
- scăderea numărului plachetelor sanguine (uneori însoţită de apariţia de sângerări neobişnuite sau vânătăi).
- creşterea nivelului potasiului în sânge (uneori însoţită de spasme musculare, tulburări ale ritmului cardiac).
- reacţii alergice (cu simptome ca erupţie temporară pe piele, mâncărime, urticarie, dificultăţi la respiraţie sau înghiţire, ameţeli).
- umflarea mai ales a feţei şi gâtului; erupţie temporară pe piele; mâncărime.
- creşterea valorilor funcţiei hepatice.
- scăderea nivelului hemoglobinei şi a proporţiei globulelor roşii din sânge (ceea ce poate determina în ambele cazuri apariţia unei anemii).
- insuficienţă renală
- scăderea concentraţiei sodiului în sânge (care poate cauza oboseală, confuzie, spasme musculare şi/sau convulsii, în cazuri severe).
Hidroclorotiazidă
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10)
- nivelul scăzut de potasiu în sânge
- creşterea lipidelor în sânge.
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
- nivel scăzut de sodiu în sânge
- nivel scăzut de magneziu în sânge
- nivel crescut de acid uric în sânge
- erupţie temporară pe piele însoţită de mâncărimi şi alte tipuri de erupţii trecătoare
- reducerea apetitului alimentar
- cazuri uşoare de greaţă şi vărsături
- ameţeli, leşin la ridicarea în picioare
- incapacitatea de a avea sau a menţine erecţia.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
- umflarea şi apariţia de vezicule pe piele (datorită creşterii sensibilităţii la razele solare)
- nivel ridicat de calciu in sânge
- nivel ridicat de zahăr în sânge
- zahăr în urină
- înrăutăţirea stării metabolice determinată de diabetul zaharat
- constipaţie, diaree, disconfort gastro-intestinal, tulburări hepatice, care poate apărea împreună cu îngălbenirea pielii şi ochilor,
- ritm cardiac neregulat
- durere de cap
- tulburări ale somnului
- tristeţe (depresie)
- nivel scăzut al plachetelor sanguine (uneori cu sângerări sau vânătăi).
- ameţeli
- furnicături sau amorţeală
- tulburări de vedere.
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
- inflamaţia vaselor de sânge, cu simptome ca erupţie temporară pe piele, cu pete roşii-purpurii, febră (vasculită).
- erupţie temporară pe piele mâncărimi, dificultăţi în respiraţie sau la înghiţire, ameţeli (reacţii de hipersensibilitate)
- erupţie trecătoare pe pielea feţei asociată cu durere articulară, febră (lupus eritematos)
- durere severă deasupra stomacului (pancreatită);
- dificultăți de respirație cu febră, tuse, respirație șuierătoare, dispnee (detresă respiratorie inclusiv pneumonită şi edem pulmonar)
- piele palidă, oboseală, dispnee, urină închisă la culoare (anemie hemolitică)
- febră, dureri în gât sau ulcere la nivelul gurii, determinate de infecţii (leucopenie)
- confuzie, oboseală, spasme musculare, respiraţie rapidă (alcaloză hipocloremică).
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa care nu poate fi estimată din datele disponibile)
- slăbiciune, vânătăi şi infecţii frecvente (anemie aplastică)
- scăderea severă a producerii urinei (posibile semne de tulburări renale sau insuficienţă renală)
- erupţii pe piele, piele roşie, apariţia de vezicule la nivelul buzelor, ochilor sau gurii, descuamarea pielii , febră (semne posibile de eritem polimorf)
- spasme musculare
- febră (stare febrilă)
- slăbiciune (astenie).