УТРОГЕСТАН 100 мг

Мягкие капсулы, 100 мг

УТРОГЕСТАН 200 мг

Мягкие капсулы, 200 мг

Внимательно прочитайте эту брошюру перед использованием лекарства. Эта брошюра содержит важную информацию о вашем лечении.

Если у вас есть какие-либо вопросы или опасения, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это лекарство было назначено лично вам, и вы не должны давать его другим людям. Это может навредить им, даже если у них те же симптомы, что и у вас. Сохраните эту листовку. Возможно, вы захотите перечитать его.

Состав

Утрожестан 100 мг

Мягкая капсула содержит прогестерона 100 мг и вспомогательные вещества: содержимое капсулы - масло подсолнечное, лецитин соевый, капсулы - желатин, глицерин, титана диоксид (Е 171).

Утрожестан 200 мг

Мягкая капсула содержит прогестерона 200 мг и вспомогательные вещества: содержимое капсулы - масло подсолнечное, лецитин соевый, капсулы - желатин, глицерин, титана диоксид (Е 171).

1. ЧТО ТАКОЕ УТРОГЕСТАН , мягкие капсулы для перорального или вагинального применения И ЧТО

КОРПУСЫ ИСПОЛЬЗУЮТСЯ?

Это лекарство является гормональной терапией прогестагеном.

Показан при состояниях, связанных с недостаточностью секреции прогестерона.

Пероральное введение:

• нерегулярные циклы из-за нарушения овуляции;

• предменструальный синдром;

• доброкачественная боль или заболевание груди;

• кровоизлияния (из-за миомы);

• менопауза (связанная с лечением эстрогенами).

Вагинальное введение для помощи при беременности, особенно: - в случае привычных (повторяющихся) абортов;

• во время циклов экстракорпорального оплодотворения (ЭКО).

При всех других показаниях к лечению прогестероном, в случае возникновения побочных реакций (сонливость, головокружение после приема внутрь) вагинальное введение является альтернативой пероральному введению.

2. ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ УТРОГЕСТАНА , мягких капсул для перорального или вагинального применения.

НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ УТРОГЕСТАН , мягкие капсулы для перорального или вагинального введения в следующих случаях:

• повышенная чувствительность к прогестерону или любому из вспомогательных веществ препарата;

• тяжелая печеночная недостаточность, при приеме внутрь;

• вагинальное кровотечение неустановленной причины;

• диагностированный или подозреваемый рак молочной железы или доброкачественные опухоли;

• диагностированный или подозреваемый рак половых органов;

• тромбофлебит, тромбоэмболическая болезнь, инсульт, острый или перенесенный в прошлом;

• гематурия неустановленной причины.

ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ УТРОГЕСТАН , мягкие капсулы для перорального или вагинального применения:

Это лекарство не является средством для лечения всех случаев раннего выкидыша. Кроме того, он не оказывает влияния на тех, которые определяются генетическими условиями (более 50%).

Существует риск побочных реакций со стороны печени во 2-м и 3-м триместрах беременности.

Это лечение, при соблюдении рекомендуемых условий использования, не является контрацептивом.

Если лекарство вводят перорально, его следует использовать вне приема пищи, предпочтительно вечером перед сном .

Беременность и кормление грудью

Многочисленные эпидемиологические исследования, проведенные на более чем 1000 пациентках, не выявили какой-либо связи между прогестероном и пороками развития плода.

Утрожестан следует применять при беременности только в первом триместре и только вагинально.

Спросите своего врача или фармацевта, прежде чем принимать какие-либо лекарства во время беременности и кормления грудью .

Способность управлять транспортными средствами или использовать механизмы

В случае перорального применения следует предупредить женщин, которые управляют транспортными средствами или работают с механизмами, о риске возникновения сонливости или головокружения.

Вспомогательные вещества с известными эффектами:

Соевый лецитин (см. пункт 4. Возможные побочные эффекты ).

Использование других лекарств

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, даже те, которые продаются без рецепта.

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ УТРОГЕСТАН , мягкие капсулы для перорального или вагинального применения?

Во всех случаях строго следуйте рекомендациям врача.

При недостаточности секреции прогестерона обычная доза составляет 200–300 мг прогестерона в сутки, разделенных на 1–2 приема: 100 мг прогестерона утром и 100 мг или 200 мг прогестерона вечером перед сном.

В некоторых случаях, особенно для сохранения беременности, врач может увеличить дозы прогестерона до 600 мг в сутки, разделенные на 3 приема.

Во всех случаях однократная доза не должна превышать 200 мг прогестерона при пероральном или вагинальном введении.

Если вы считаете, что эффект от лечения Утрожестаном слишком сильный или слишком слабый, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

В зависимости от случая лечение может быть непрерывным или последовательным , возможно, связанным с лечением эстрогенами.

Возможны два пути введения: пероральный и вагинальный . Ваш врач определит способ введения в индивидуальном порядке.

Если лекарство принимается перорально : запивайте капсулу водой вне приема пищи в 1-2 приема в соответствии с назначенной врачом терапевтической схемой.

Если лекарство вводится вагинально : введите каждую капсулу глубоко во влагалище.

Продолжительность лечения будет определяться врачом индивидуально. Дозы можно корректировать в зависимости от показаний и эффективности лечения.

Если вы используете дозу UTROGESTAN , мягкие капсулы для перорального или вагинального введения, выше, чем вы должны

Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту .

Если вы пропустите УТРОГЕСТАН , мягкие капсулы для перорального или вагинального введения

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы .

Возможные эффекты при прекращении лечения УТРОГЕСТАН , мягкие капсулы

для перорального или вагинального применения Не применимо.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ

Как и все лекарственные средства, Утрожестан может вызывать побочные эффекты.

Эти побочные эффекты были зарегистрированы только при пероральном введении:

• сонливость или головокружение, возникающие через 1-3 часа после приема лекарства;

• нарушения менструального цикла, аменорея (прерывание менструаций), метроррагия (кровотечения между менструациями).

Обычно такие проявления появляются из-за передозировки.

В этих случаях рекомендуется:

• уменьшение дозы на прием

• или изменение ритма введения (например, для дозы 200 мг прогестерона в сутки 200 мг прогестерона будут вводиться вечером перед сном, в разовой дозе, вне приема пищи)

• или переход на вагинальное введение.

Во всех случаях не следует превышать максимальную дозу прогестерона 200 мг на прием.

При появлении признаков передозировки обратитесь к врачу, который изменит ваше лечение.

Из-за содержания соевого лецитина существует риск развития реакций повышенной чувствительности (анафилактический шок, крапивница).

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

сохранение

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Особых условий хранения не требуется. Храните в недоступном для детей месте.

пакет

Утрожестан 100 мг

Коробка с 2 блистерами из алюминия/ПВХ по 15 мягких капсул.

Утрожестан 200 мг

Коробка с 2 блистерами из алюминия/ПВХ по 7 мягких капсул.

Коробка с блистером из алюминия/ПВХ по 15 мягких капсул.

Коробка с 2 блистерами из алюминия/ПВХ по 15 мягких капсул.

Коробка с 4 блистерами из алюминия/ПВХ по 15 мягких капсул.

Режиссер

Утрожестан 100 мг

Besins Производство Бельгия

Groot Bijgaardenstraat 128, 1620 Drogenbos, Бельгия или

Синдеа Фарма, SL

Poligono Industrial Emiliano Revilla Sanz, Avenida de Agreda 31, Olvega 42110 Soria, Испания

Утрожестан 200 мг

Besins Производство Бельгия

Groot Bijgaardenstraat 128, 1620 Drogenbos, Бельгия или

Синдеа Фарма, SL

Poligono Industrial Emiliano Revilla Sanz, Avenida de Agreda 31, Olvega 42110 Soria, Испания

Обладатель регистрационного удостоверения Laboratoires Besins International

3, rue du Bourg l'Abbé, 75003 Париж, Франция

Дата последней проверки проспекта декабрь 2014 г.