COMPOZIŢIA PREPARATULUI:
-1 comprimat conţine:
substanţa activă: pantoprazol -40 mg;
INDICAŢII TERAPEUTICE
- boala ulceroasă a stomacului şi duodenului în acutizare;
- boala de reflux gastro-esofagian (BRGE);
- sindromul Zollinger-Ellisson, inclusiv şi în cadrul sindromului neuroplaziilor endocrine multiple;
- gastropatii induse de utilizarea îndelungată a antiinflamatoarelor nesteroidiene (AINS);
- dispepsia funcţională;
- afecţiunile şi stările patologice pentru care este indicată terapia combinată antihelicobacteriană (eradicarea Helicobacter pylori).
POSOLOGIE:
Pentru adulţi şi copii mai mari de 14 ani, se indică câte un comprimat (40mg) înainte sau în timpul mesei, fără a fi crocate, cu o cantitate suficientă de apă. Doza terapeutică medie este de 40 mg. Doza maximă nictemerală-80 mg.
REGIM DE DOZARE:
-monoterapia bolii ulceroase a duodenului-40 mg/24 ore, timp de 14 zile (uneori încă 2 săptămâni);
- ulcer stomacal şi boala de reflux gastro-esofagian-80 mg/24 ore timp de 4 săptămâni (uneori încă 4 săptamâni). Durata tratamentului nu trebuie sa depăşească 8 săptămâni;
- terapia antihelicobacteriană combinată la pacienţi cu ulcer gastric şi/sau duodenal-intern, câte 40 mg de două ori pe zi (înainte de dejun şi cină sau în timpul meselor, fără a fi crocate cu o cantitate suficientă de apă), în asociere cu amoxicilină (1000 mg de două ori pe zi) şi claritromicină (500mg de două ori pe zi), sau în cazul hipersensibilităţii majorate faţă de peniciline se va utiliza claritromicina (500 mg de două ori pe zi) şi secnidazol (500mg de două ori pe zi). Durata terapiei de eradicare a Helicobacter pylori este de 7 zile.
- în cazul rezistenţei faţă de terapia indicată se recomandă terapia cvadriplă de rezervă: Pantoprazol 40 mg, intern de 2 ori pe zi + Subcitrat de bismut coloidal 120 mg, intern de 4 ori pe zi + secnidazol 250 mg, intern de 4 ori pe zi + tetraciclină 500 mg, intern de 4 ori pe zi. În cazul dat durata terapiei de eradicare a Helicobacter pylori este de 14 zile.
INTERACȚIUNI CU ALTE MEDICAMENTE:
diminuează absorbţia pH depenentă a ketoconazolului şi altor preparate la care este obligatoriu nivelul acid al pH-ului;
este compatibil cu majoritatea preparatelor care se metabolizează cu participarea sistemului fermentativ al citocromului P-450: fenazepam, diazepam, digoxină, teofilină, carbamazepină, diclofenac, naproxen, piroxicam, fenitoină, varfarină, nifedipină, metoprolol, etanol;
nu influenţează eficacitatea contraceptivelor hormonale.
CONTRAINDICAŢII:
hipersensibilitate majorată faţă de preparat;
hepatită şi ciroză hepatică asociată cu insuficienţa hepatică gravă;
sarcina şi perioada de lactaţie;
copii sub 14 ani.
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII:
Înainte de iniţierea terapiei cu pantoprazol este necesar de exclus afecţiunile maligne a esofagului şi stomacului (ameliorarea simptomatică poate amâna diagnosticul corect şi tratamentul afecţiunii maligne). Diagnosticul bolii de reflux gastro-esofagian este obligator de a fi confirmat endoscopic. Nu se recomandă pacienţilor cu dispepsii non ulceroase. Pacienţilor cu dereglarea funcţiilor renale nu se recomandă de majorat doza mai mult de 40 mg/zi.