СОЛПАДЕИН
планшет
Парацетамол/полугидрат фосфата кодеина/безводный кофеин
Прочтите эту брошюру внимательно и полностью, так как она содержит важную для вас информацию.
Это лекарство доступно без рецепта. Однако для достижения наилучших результатов необходимо осторожно использовать таблетки Солпадеин.
- Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется перечитать его.
- Спросите фармацевта, если вам нужна дополнительная информация или совет.
- Вам следует обратиться к врачу, если ваши симптомы ухудшатся или не улучшатся через 3 дня.
- Если какие-либо побочные эффекты становятся серьезными или если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
В этой брошюре вы найдете:
1. Что такое таблетки Солпадеин и почему его применяют при невралгиях, менструальных болях, болях в носовых пазухах, послеоперационных зубных болях или после удаления зубов, болях в шее, сопутствующих болях
симптомы простуды и гриппа, а также для снижения температуры.
2. ЧТО ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ПРИЕМОМ СОЛПАДЕИН ТАБЛЕТКИ
Не принимайте таблетки Солпадеин.
- если у вас аллергия (гиперчувствительность) на парацетамол, кофеин, кодеин, другие опиоидные анальгетики или на любой из других компонентов лекарства,
- если вы также принимаете другие лекарства, содержащие парацетамол
- если вы кормите грудью
- если у вас тяжелое заболевание почек или печени,
- если у вас бронхиальная астма, трахеобронхиальная гиперсекреция и дыхательная недостаточность,
- если у вас повреждение головного мозга и повышенное внутричерепное давление,
- если у вас острая токсико-инфекционная диарея,
- если у вас субокклюзия или кишечная непроходимость, недавние оперативные вмешательства на желчевыводящих путях,
- если вы страдаете коматозными состояниями,
- если вы одновременно принимаете ИМАО (ингибиторы моноаминоксидазы) или в течение 14 дней после прекращения их приема.
- для купирования болевого синдрома у детей и подростков (в возрасте 0-18 лет) после удаления миндалин или аденоидных вегетаций (полипов) для лечения синдрома обструктивного апноэ сна
- если вы знаете, что очень быстро превращаете кодеин в морфин
Солпадеин не назначают детям до 12 лет.
Соблюдайте особую осторожность при приеме таблеток Солпадеин.
- если вы страдаете серьезными заболеваниями печени или почек или если у вас уже есть повреждение печени (повышает риск гепатотоксичности),
- если вы беременны,
- если вы привыкли часто употреблять алкогольные напитки,
- если вы страдаете сердечно-сосудистыми заболеваниями (аномальный сердечный ритм, высокое кровяное давление),
- если у вас больше нет холецисты (желчи) после операции,
- если вы страдаете какими-либо кишечными расстройствами, в том числе кишечной непроходимостью.
Содержит кодеин: регулярное и длительное применение может вызвать такие симптомы, как бессонница или раздражительность при прекращении приема препарата.
Кодеин превращается в морфин ферментом в печени. Морфин – это вещество, которое снимает боль. У некоторых людей есть другой вариант этого фермента, и это может повлиять на них по-разному.
У некоторых людей морфин не вырабатывается или вырабатывается очень мало, и достаточного обезболивания не происходит. Другие люди более склонны к серьезным побочным эффектам, потому что вырабатывается очень большое количество морфина.
Если вы заметили какой-либо из следующих побочных эффектов, вы должны прекратить прием этого лекарства и немедленно обратиться к врачу: одышка или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, маленькие зрачки, плохое самочувствие или тошнота, запор, отсутствие аппетита.
Дети и подростки
Применение у детей и подростков после операции
Кодеин не следует применять для обезболивания у детей и подростков после удаления миндалин или аденоидных вегетаций (полипов) для лечения синдрома обструктивного апноэ сна.
Применение у детей с проблемами дыхания
Детям с проблемами дыхания не рекомендуется назначать кодеин, поскольку у таких детей симптомы отравления морфином могут быть более тяжелыми.
Это лекарство следует давать в самой низкой дозе в течение как можно более короткого времени, чтобы облегчить симптомы. Длительное регулярное употребление без медицинского наблюдения может привести к физической и психической зависимости (зависимости).
Он не будет вводиться в течение периода, превышающего 3 дня, без консультации с врачом.
Не превышайте рекомендуемую суточную дозу.
Спортсмены должны быть предупреждены, что это лекарство содержит активное начало, которое может давать положительные результаты в антидопинговых тестах.
Использование других лекарств
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.
Его нельзя сочетать с другими препаратами, содержащими парацетамол, кодеин или кофеин.
В частности, необходимо соблюдать осторожность, если вы одновременно принимаете какие-либо из перечисленных ниже лекарственных средств:
- препараты, индуцирующие ферменты печени (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин, рифампицин); то же самое относится и к злоупотреблению этиловым спиртом;
- холестирамин (смола, фиксирующая желчные кислоты, используемая для лечения высокого уровня холестерина в крови);
- метоклопрамид (применяется при лечении желудочно-кишечных расстройств);
- домперидон (применяется для облегчения симптомов тошноты и рвоты);
- производные варфарина или кумарина (лекарства, называемые антикоагулянтами, которые используются для разжижения крови);
- препараты от депрессии, снотворные, седативные средства, трициклические антидепрессанты, ИМАО, фенотиазины или препараты для лечения респираторных заболеваний.
Если вы собираетесь пройти определенные лабораторные исследования, сообщите врачу, что вы принимаете это лекарство.
Прием таблеток Солпадеин с едой и питьем
Чрезмерное потребление кофе, чая или других энергетических напитков одновременно с употреблением
Таблетки Солпадеин могут вызывать чувство напряжения и раздражения, поэтому при приеме препарата требуется осторожность.
Избегайте употребления алкогольных напитков во время лечения.
Беременность и кормление грудью
Попросите совета у своего врача или фармацевта, прежде чем принимать какое-либо лекарство.
Задача
Эпидемиологические исследования, проведенные у беременных, не показали токсического действия парацетамола в рекомендуемых дозах, однако кодеин не рекомендуется применять при беременности. Поэтому таблетки Солпадеин не рекомендуются при беременности.
кормление грудью
Парацетамол и кофеин выделяются с грудным молоком, но не в клинически значимых количествах.
Не принимайте кодеин во время грудного вскармливания. Кодеин и морфин проникают в грудное молоко.
Вождение транспортных средств и использование машин
Таблетки солпадеина могут вызвать головокружение или сонливость. Вы не должны водить машину или работать с механизмами, пока не узнаете, как это лекарство влияет на вас.
Важная информация о некоторых компонентах таблеток Солпадеин
Препарат содержит кармуазин (Е122), который может вызывать аллергические реакции.
3. КАК ПРИНИМАТЬ СОЛПАДЕИН ТАБЛЕТКИ
Всегда принимайте таблетки Солпадеин точно так, как сказал вам врач. Вам следует поговорить со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
Оральное введение.
Взрослые (в том числе пожилые) и подростки в возрасте 12 лет и старше:
Рекомендуемая доза составляет 1-2 таблетки каждые 4-6 часов, при необходимости.
Не принимайте менее 4 часов и не превышайте 4 дозы в день (8 таблеток за 24 часа).
Это лекарство не следует принимать более 3 дней. Если боль не проходит через 3 дня, обратитесь к врачу за консультацией.
Солпадеин не следует давать детям младше 12 лет из-за риска серьезных проблем с дыханием.
Если вы приняли больше таблеток Солпадеина, чем предусмотрено
Если вы использовали больше таблеток Солпадеина, чем рекомендуемая доза, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Важно сообщить об этом своему врачу, даже если вы чувствуете себя хорошо. В случае передозировки существует риск серьезного отсроченного поражения печени и появления нарушений
респираторный.
Если вы забыли принять таблетки Солпадеин
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас есть дополнительные вопросы об этом лекарстве, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Не превышайте рекомендуемые дозы. Если вы превысили рекомендуемую дозу, обратитесь к врачу, даже если вы не чувствуете себя плохо.
4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
Как и все лекарства, таблетки Солпадеин могут вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Прекратите принимать это лекарство:
- если у вас больше нет желчи (после операции холецистэктомии) и вы страдаете от сильных болей в животе, тошноты и рвоты,
- если у вас есть аллергические реакции, кожная сыпь или зуд, иногда сопровождающиеся затрудненным дыханием или воспалением губ, языка, горла или лица,
- если вы испытываете зуд, шелушение кожи или язвы во рту,
- если у вас когда-либо были проблемы с дыханием при приеме аспирина или других нестероидных противовоспалительных препаратов и теперь у вас наблюдается аналогичная реакция при приеме этого лекарства,
- если у вас есть необъяснимые синяки или кровотечения.
К очень редким побочным эффектам (возникающим менее чем у 1 из 10 000 пациентов) относятся:
- снижение количества клеток крови (тромбоцитопения),
- кожная сыпь, аллергические реакции, иногда сопровождающиеся затрудненным дыханием или воспалением губ, языка, горла или лица (анафилаксия),
- сужение дыхательных путей (бронхоспазм),
- заболевания печени.
Побочные эффекты с неизвестной частотой (которые не могут быть оценены по данным
в наличии) включают:
- запор, тошнота, рвота, диспепсия, сухость во рту,
- сонливость, головокружение,
- усиление головной боли после длительного применения препарата.
Чрезмерное употребление кофе или чая во время лечения таблетками Солпадеин может вызвать раздражительность и повышение артериального давления.
Сообщение о побочных реакциях
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщать о нежелательных реакциях напрямую через национальную систему отчетности, подробная информация о которой опубликована на веб-сайте.
Агентство лекарственных средств и медицинских изделий: http://www.amed.md.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.
5. КАК ХРАНИТЬ СОЛПАДЕИН ТАБЛЕТКИ
Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте таблетки Солпадеин после истечения срока годности, указанного на упаковке (после EXP). Срок действия относится к последнему дню соответствующего месяца.
Особых условий хранения не требуется.
Лекарства нельзя выбрасывать в бытовую воду или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вам больше не нужны. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержат таблетки Солпадеин
- Активные вещества: парацетамол 500 мг, безводный кофеин 30 мг и полугидрат фосфата кодеина 8 мг.
- Другие компоненты: кукурузный крахмал, прежелатинизированный крахмал, сорбат калия, повидон, очищенный тальк, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, стеариновая кислота, гипромеллоза, кармоизин (Е122), этанол, очищенная вода.
Как выглядят таблетки Солпадеин и что содержится в упаковке
Таблетки капсуловидной формы белого цвета с красной надписью «Солпадеин» на одной стороне.
Размер пакетов
Коробка с 1 блистером из алюминия/ПВХ по 12 таблеток.
Коробка с 2 блистерами из алюминия/ПВХ по 8 таблеток в каждом.
Коробка с 2 блистерами из алюминия/ПВХ по 12 таблеток в каждом.
Коробка с 4 блистерами из алюминия/ПВХ по 8 таблеток в каждом.
Коробка-бумажник с блистером из алюминия/ПВХ по 12 таблеток.
Коробка-бумажник с 2 блистерами из алюминия/ПВХ по 8 таблеток в каждом.
Не все размеры упаковки могут продаваться.
Обладатель Регистрационного удостоверения и производитель
Обладатель регистрационного удостоверения:
Hipocrate 2000 SRL Страда Прахова, нет. 6A, сектор 1, 012423, Бухарест, Румыния
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ГлаксоСмитКляйн Дангарван Лтд.
Knockbrack, Dungarvan, Co. Уотерфорд, Ирландия
Этот проспект был утвержден в августе 2015 года.