Нурофен Юниор, со вкусом апельсина, суспензия для приема внутрь 40 мг/мл
Ибупрофен
Для детей весом от 20 кг (6 лет) до 40 кг (12 лет).
ЧТО ТАКОЕ НУРОФЕН ЮНИОР И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ
Ибупрофен принадлежит к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Эти препараты работают, изменяя реакцию организма на боль и высокую температуру. Этот продукт был специально разработан для детей и применяется перорально для:
- снижение лихорадки
-устранение слабой и умеренной болевой симптоматики
ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ НУРОФЕН ЮНИОР
Не давайте Нурофен Юниор детям, которые:
- у вас аллергия (гиперчувствительность) на ибупрофен или другие подобные анальгетики (НПВП) или на любой из других компонентов лекарства (дополнительную информацию см. в пункте 6)
- когда-либо страдали одышкой, астмой, насморком, воспалением лица и/или рук или кожной сыпью после приема ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других подобных обезболивающих (НПВП)
- иметь в анамнезе желудочно-кишечное кровотечение или перфорацию из-за предыдущего лечения НПВП
- имеют или имели рецидивирующие язвы желудка/двенадцатиперстной кишки (пептические язвы) или кровотечения (два или более эпизода доказанного изъязвления или кровотечения)
- имеют тяжелую печеночную или почечную недостаточность
- имеют тяжелую сердечную недостаточность
- имеют наследственную низкую толерантность к фруктозе/фруктовому сахару (см. важную информацию об ингредиентах)
- кровоизлияние в мозг (цереброваскулярное кровоизлияние) или другие активные кровоизлияния
- страдают заболеваниями свертываемости крови, т.к. ибупрофен может увеличивать время кровотечения
- страдает нарушением кроветворения неизвестного происхождения
- тяжелое обезвоживание (из-за рвоты, диареи или недостатка гидратации)
Не применяйте Нурофен Юниор в течение последних трех месяцев беременности.
Предупреждения и меры предосторожности
Спросите своего врача или фармацевта, прежде чем использовать это лекарство, если ваш ребенок
-имеет определенные наследственные нарушения кроветворения (острая перемежающаяся порфирия)
- имеет нарушения свертываемости крови
- имеет определенные кожные заболевания [системная красная волчанка (СКВ) или смешанное заболевание соединительной ткани]
- есть или когда-либо были заболевания раздраженного кишечника (язвенный колит или болезнь Крона), так как их состояние может ухудшиться (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»)
- у вас когда-либо было высокое кровяное давление и/или сердечная недостаточность
- имеет сниженную функцию почек
- имеет проблемы с печенью. В случае длительного приема Нурофена Юниора необходимо регулярно проверять значения функциональных проб печени, функции почек, а также показатели формулы крови.
- рекомендуется применять с осторожностью при одновременном применении с другими препаратами, которые могут увеличить риск образования язвы или кровотечения, такими как пероральные кортикостероиды (такие как преднизолон), разжижающие кровь препараты (такие как варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты) или антиагреганты (такие как ацетилсалициловая кислота).
- принимать другой НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2, такие как целекоксиб или эторикоксиб), поскольку следует избегать одновременного применения (см. раздел «Применение других препаратов»).
- побочные эффекты можно свести к минимуму, применяя минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего времени.
- в целом, регулярный прием обезболивающих (несколько видов) может вызвать серьезные и длительные проблемы с почками. Этот риск может увеличиваться при физических нагрузках, связанных с потерей солей и обезвоживанием, поэтому его следует избегать.
- длительное использование любого обезболивающего при головной боли может усугубить ее. Если вы испытываете или подозреваете такую ситуацию, обратитесь за медицинской помощью и прекратите лечение. Диагноз передозировки головной боли (MOH) следует заподозрить у пациентов, которые испытывают частые или ежедневные головные боли, несмотря на (или из-за) регулярного приема лекарств от головной боли.
-имеет или переболел астмой или аллергическими заболеваниями, может возникать одышка.
- страдаете сенной лихорадкой, полипами носа или хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, существует повышенный риск аллергических реакций. Аллергические реакции могут проявляться приступами удушья (анальгетическая астма), отеком Квинке или крапивницей.
- очень редко сообщалось о серьезных побочных эффектах со стороны кожи (таких как синдром Стивенса-Джонсона) в связи с применением НПВП. Применение Нурофена Юниор следует немедленно прекратить при появлении первых кожных высыпаний, поражений слизистых оболочек или любых других признаков аллергических реакций.
- рекомендуется избегать применения Нурофена Юниора в случаях рвоты газами (ветряная оспа).
-сразу после обширных хирургических вмешательств, когда необходимо медицинское наблюдение.
- обезвожен, потому что у обезвоженных детей повышен риск проблем с почками
НПВП могут маскировать симптомы инфекции и лихорадку.
Желудочно-кишечные кровотечения, язвы или перфорации, которые могут быть фатальными, были зарегистрированы при применении всех НПВП в любое время во время лечения, с предупреждающими симптомами или без них или с серьезными желудочно-кишечными событиями в анамнезе. При возникновении кровотечения или изъязвления в пищеварительном тракте лечение следует прекратить. Риск язвы, перфорации или кровотечения в желудке или двенадцатиперстной кишке увеличивается, если высокие дозы НПВП применяются у пациентов с язвой в анамнезе, особенно если она осложнялась перфорацией или сопровождалась кровотечением (см. раздел 2 «Не назначать Нурофен младший») и у пожилых людей. Этим пациентам следует начинать лечение с самой низкой доступной дозы. В случае этих пациентов, как и в случае пациентов, которым требуется сопутствующее лечение низкими дозами ацетилсалициловой кислоты или других активных веществ, которые могут увеличить желудочно-кишечный риск (см. ниже и раздел 4.5), следует проводить терапию, связанную с противовоспалительными средствами. (например, мизопростол или ингибиторы протонной помпы).
Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с несколько повышенным риском сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.
Вам следует обсудить лечение с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Нурофен Юниор, если:
- у вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди) или если вы перенесли сердечный приступ, операцию шунтирования, заболевание периферических артерий (снижение кровообращения в ногах или подошвах из-за сужения или закупорки артерий) или любые другие тип инсульта (включая «малый инсульт» или транзиторную ишемическую атаку «ТИА»).
- у вас высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина в крови, семейная история болезни сердца или инсульта, или если вы курите.
Если ваш ребенок страдает каким-либо из вышеперечисленных заболеваний, перед применением Нурофена Юниор проконсультируйтесь с врачом.
пожилой
Пожилые люди подвержены высокому риску побочных эффектов, особенно со стороны желудка и кишечника. Для получения дополнительной информации см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты». Пациенты с желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе, особенно если они пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно желудочно-кишечных кровотечениях), особенно на ранних этапах лечения.
Нурофен Юниор вместе с другими лекарствами
Сообщите своему врачу или фармацевту, если ваш ребенок принимает или недавно принимал какие-либо другие лекарства.
Нурофен Юниор может влиять или подвергаться влиянию других лекарственных средств. Например: - антикоагулянты (которые разжижают кровь/препятствуют свертыванию, такие как аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин)
- лекарства, снижающие высокое кровяное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан). Другие лекарства могут влиять или находиться под влиянием лечения Нурофеном Юниором. Вот почему вы всегда должны проконсультироваться со своим врачом или фармацевтом, прежде чем использовать Нурофен Юниор с другими лекарствами. Сообщите своему врачу или фармацевту, если ваш ребенок принимает или недавно принимал какие-либо другие лекарства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта, особенно:
Другие НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2 Могут увеличивать риск побочных эффектов Дигоксин (при сердечной недостаточности) Эффект дигоксина может усиливаться Глюкокортикоиды (лекарства, содержащие кортизон или вещества на основе кортизона) Могут повышать риск желудочно-кишечных язв или кровотечений Антиагреганты Могут увеличивают риск кровотечения Ацетилсалициловая кислота (низкие дозы) Может влиять на разжижающий кровь эффект Некоторые антикоагулянты (например, варфарин) Ибупрофен может усиливать действие этих препаратов Фенитоин (при эпилепсии) Эффект фенитоина может усиливаться Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (лекарства от депрессия) Может повышать риск желудочно-кишечного кровотечения Литий (лекарство от маниакально-депрессивного расстройства и депрессии) Действие лития может быть усилено Пробенецид и сульфинпиразон (лекарства от подагры) Может задерживать выведение ибупрофена Лекарства от высокого кровяного давления и для устранения избытка выведение воды из организма (диуретики) НПВП могут ослаблять действие этих препаратов и повышать риск для почек Диуретики с низким содержанием калия, такие как амилорид, канреонат калия, спиронолактон, триамтерен Могут вызывать гиперкалиемию Метотрексат (лекарство от рака или ревматизма) Эффект метотрексата может усиливаться Такролимус и циклоспорины (препараты, подавляющие иммунную систему), Повышают риск почечной токсичности Зидовудин (препарат для лечения ВИЧ/СПИДа) Применение Нурофена Юниор может вызвать повышенный риск кровотечений в суставах или кровотечение, которое может вызвать воспаление у пациентов с гемофилией и ВИЧ (+) Препараты сульфонилмочевины (антидиабетическое лекарство) Может влиять на концентрацию сахара в крови Хинолоновые антибиотики Вориконазол и флуконазол (ингибиторы CYP2C9), используемые при грибковых инфекциях Повышен риск судорог Эффект ибупрофена может быть увеличен. Можно рассмотреть возможность снижения дозы ибупрофена, особенно при одновременном применении высоких доз ибупрофена с вориконазолом или флуконазолом.
Баклофен
Токсичность баклофена может возникнуть после начала приема ибупрофена.
Ритонавир
Ритонавир может повышать концентрацию НПВП в плазме.
аминогликозиды
НПВП могут замедлять выведение аминогликозидов.
Нурофен Юниор с алкоголем
Во время лечения Нурофеном Юниором не рекомендуется употреблять алкоголь. Алкоголь может усилить некоторые побочные эффекты, например, на желудок и кишечник или на центральную нервную систему.
Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете забеременеть, перед применением этого лекарства посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Задача
Не используйте это лекарство в течение последних трех месяцев беременности. Избегайте использования этого лекарства в течение первых 6 месяцев беременности, если ваш врач не советует вам иначе.
кормление грудью
Лишь небольшое количество ибупрофена и продуктов его распада попадает в грудное молоко, но Нурофен Юниор можно применять в период грудного вскармливания, если принимать его в рекомендуемых дозах и в течение как можно более короткого периода времени.
плодородие
Нурофен Юниор относится к группе лекарственных средств (НПВП), которые могут влиять на фертильность у женщин. Этот эффект обратим при отмене препарата.
Вождение транспортных средств и использование машин
Это лекарство не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами, если используется в течение короткого периода времени.
Важная информация о некоторых компонентах Нурофен Юниор
Нурофен Юниор содержит жидкий мальтит. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых углеводов, поговорите со своим врачом, прежде чем принимать это лекарство.
Это лекарство содержит 28,09 мг натрия на 15 мл суспензии (= 1,87 мг натрия на 1 мл суспензии). Следует учитывать пациентам, получающим контролируемый режим приема натрия.
Нурофен Юниор содержит пшеничный крахмал. Его могут использовать люди с целиакией.
Пациенты с аллергией на пшеницу (кроме глютеновой болезни) не должны использовать это лекарство.
КАК ПРИМЕНЯТЬ НУРОФЕН ЮНИОР
Всегда принимайте Нурофен Юниор строго по назначению. Вам следует поговорить со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
Обычная доза при боли и лихорадке:
20–29 кг (6–9 лет) -5 мл (эквивалентно 200 мг ибупрофена) 3 раза
30–40 кг (10–12 лет) -7,5 мл (эквивалентно 300 мг ибупрофена) - (используйте мерную ложку дважды: 5 мл + 2,5 мл) 3 раза
* Дозы следует вводить с интервалом примерно 6-8 часов.
Не рекомендуется детям до 6 лет или весом менее 20 кг.
Хорошо встряхните бутылку перед использованием
ВНИМАНИЕ: Не превышайте предписанные дозы.
Способ введения с помощью мерной ложки
Для приема внутрь
Хорошо встряхните бутылку.
Используйте маркировку на мерной ложке, соответствующую необходимой дозе.
Налейте лекарство в мерную ложку.
Вставьте мерную ложку в рот ребенка и введите дозу.
После введения замените крышку флакона. Вымойте мерную ложку в теплой воде и дайте ей высохнуть. Хранить в недоступном для детей месте.
Продолжительность лечения
Это лекарство рекомендуется для краткосрочного использования. Если симптомы ухудшаются или если препарат требуется более трех дней, обратитесь к врачу.
Если вы приняли больше Нурофена Юниора, чем предусмотрено:
Немедленно обратитесь к врачу. Могут возникнуть следующие симптомы: тошнота, рвота, боль в животе или, редко, диарея. Кроме того, головная боль, желудочно-кишечные кровотечения, головокружение, головокружение, сонливость, раздражение глаз, нечеткость зрения, звон в ушах, снижение артериального давления, возбуждение, дезориентация, кома, судороги, потеря сознания, гиперкалиемия, метаболический ацидоз, увеличение протромбинового времени /МНО, острая почечная недостаточность, поражение печени, дыхательная недостаточность, цианоз и обострение бронхиальной астмы у больных астмой.
Если вы или ваш ребенок забыли принять Нурофен Юниор:
Не принимайте и не давайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если вы забыли принять или дать ребенку дозу, примите или дайте эту дозу, как только вспомните, а затем примите или дайте следующую дозу в соответствии с указанным выше интервалом дозирования.
Если у вас есть дополнительные вопросы об этом продукте, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
Как и все лекарственные средства, Нурофен Юниор может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Побочные реакции можно свести к минимуму, если использовать самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для облегчения симптомов. Хотя побочные эффекты встречаются редко, у вашего ребенка может возникнуть один из известных побочных эффектов НПВП. Если у вашего ребенка возникают побочные реакции или если у вас есть опасения, прекратите прием лекарства и как можно скорее обратитесь к врачу. Пожилые люди, использующие это лекарство, подвергаются повышенному риску развития проблем, связанных с побочными реакциями.
ПРЕКРАТИТЕ АДМИНИСТРИРОВАНИЕ этого лекарства и немедленно обратитесь к врачу, если у вашего ребенка:
признаки кишечного кровотечения, такие как: сильная боль в животе, черный стул, рвота с кровью или темными частицами, похожими на кофейную гущу.
признаки редких, но серьезных аллергических реакций, таких как обострение астмы, необъяснимое свистящее дыхание или одышка, отек лица, языка или горла, затрудненное дыхание, учащенное сердцебиение, падение артериального давления, приводящее к шоку. Эти побочные эффекты могут проявиться уже при первом применении лекарства. При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
тяжелые кожные реакции, такие как раздражение, покрывающее всю поверхность тела, шелушение, образование волдырей или шелушение кожи.
Если у вашего ребенка наблюдаются какие-либо из указанных ниже побочных эффектов, если они ухудшаются, или если вы заметили какую-либо реакцию, не упомянутую в данном листке-вкладыше, обратитесь к врачу.
Часто (может затронуть до 1 из 10 пользователей)
Дискомфорт в желудке и кишечнике, такой как изжога, боль в животе, тошнота, расстройство желудка, диарея, рвота, метеоризм (метеоризм), запор и легкое кровотечение в животе и/или кишечнике, которые в исключительных случаях могут вызвать анемию.
Нечасто (может затронуть до 1 из 100 человек)
язва, перфорация желудочно-кишечного тракта или кровотечение, воспаление слизистой оболочки полости рта с язвами, обострение ранее существовавшего воспалительного заболевания кишечника (колит или болезнь Крона), гастрит
головная боль, головокружение, бессонница, беспокойство, раздражительность или усталость
нарушения зрения
различные раздражения кожи
реакции повышенной чувствительности с кожными высыпаниями и зудом.
Редко (может затронуть до 1 из 1000 пользователей)
шум в ушах (звон в ушах)
повышенная концентрация мочевины в крови, боль в боках и/или в животе, кровь в моче и лихорадка могут быть признаками заболевания почек (папиллярный некроз)
повышение концентрации мочевой кислоты в крови
низкие показатели гемоглобина
Очень редко (может затронуть до 1 из 10 000 пользователей)
эзофагит, панкреатит, образование стриктур кишечника в виде диафрагм
сердечная недостаточность, сердечный приступ и отек лица и рук (отек)
выделение меньшего количества мочи, чем обычно, и отек (особенно у пациентов с высоким кровяным давлением или сниженной функцией почек), отек (отек) и мутная моча (нефротический синдром), воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит), которое может привести к острой почечной недостаточности. При появлении любого из вышеперечисленных симптомов или при плохом общем состоянии прекратите прием Нурофена и немедленно обратитесь к врачу, так как это может быть первым признаком заболевания почек или почечной недостаточности.
психотические реакции и депрессия
высокое кровяное давление, васкулит
учащенное сердцебиение
дисфункция печени, проблемы с печенью (первыми признаками может быть изменение цвета кожи), особенно при длительном лечении, печеночная недостаточность, острое воспаление печени (гепатит)
проблемы с образованием клеток крови - первые признаки: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, простудные симптомы, сильная усталость, носовые и кожные кровотечения и синяки без нормального объяснения. В этих случаях необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу. Нельзя заниматься каким-либо самолечением анальгетиками или препаратами, снижающими температуру (антипиретиками).
серьезные кожные инфекции и осложнения мягких тканей при заражении ветрянкой (ветряной оспой)
сообщалось об ухудшении воспаления, вызванного инфекцией (например, некротического фасциита), в связи с применением некоторых анальгетиков (НПВП). При появлении признаков инфекции или обострении инфекции немедленно обратитесь к врачу. Будет исследовано, есть ли показания для противоинфекционного/антибиотического лечения.
при применении ибупрофена наблюдались симптомы асептического менингита с ригидностью затылочных мышц, головной болью, тошнотой, рвотой, лихорадкой или потерей сознания. У пациентов с аутоиммунными заболеваниями (СКВ, смешанное заболевание соединительной ткани) может быть предрасположенность. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
тяжелые формы кожных реакций, включая сыпь с покраснением и образованием волдырей (например, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз/синдром Лайелла), выпадение волос (алопеция)
Неизвестно: (частота не может быть оценена по имеющимся данным)
Реактивность дыхательных путей в виде бронхиальной астмы, бронхоспазмов или одышки.
Такие лекарства, как Нурофен Юниор, могут быть связаны с несколько повышенным риском сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта.
Сообщение о побочных реакциях
Если у вашего ребенка возникают какие-либо побочные реакции, обратитесь к врачу или фармацевту.
КАК ХРАНИТЬ НУРОФЕН ЮНИОР
Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте Нурофен Юниор после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке, после EXP. Срок действия относится к последнему дню соответствующего месяца.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Использовать в течение максимум 6 месяцев после первого открытия флакона.
Не выбрасывайте лекарства в воду или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете.Эти меры помогут защитить окружающую среду.
СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит Нурофен Юниор:
- Каждый миллилитр суспензии для приема внутрь содержит 40 мг ибупрофена. Каждые 5 мл суспензии для приема внутрь содержат 200 мг ибупрофена. Каждые 2,5 мл суспензии для приема внутрь содержат 100 мг ибупрофена. Содержание ибупрофена эквивалентно 4% масс./об.
-Другие компоненты: моногидрат лимонной кислоты, цитрат натрия, хлорид натрия, сахарин натрия, полисорбат 80, бромид домифена, жидкий мальтит, глицерин, ксантановая камедь, апельсиновый ароматизатор (с содержанием пшеничного крахмала) и очищенная вода.
Как выглядит Нурофен Юниор и что содержится в упаковке
Нурофен Юниор представлен в виде вязкой суспензии почти белого цвета с апельсиновым вкусом. Нурофен Юниор выпускается в коробках с флаконами по 30 мл, 50 мл, 100 мл, 150 мл или 200 мл. Упаковка содержит мерную ложку с двойной градуировкой (ложка 2,5 мл с промежуточной градуировкой до 1,25 мл на одном конце и ложка 5 мл на другом конце) для правильного измерения дозы.
Не все размеры упаковки могут продаваться.
Владелец регистрационного удостоверения и производитель
Владелец регистрационного удостоверения:
Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернэшнл Лимитед
103-105 Bath Road, Слау, Беркшир, SL1 3UH, Великобритания
Производитель: Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited
Dansom Lane, Халл, Восточный Йоркшир, HU8 7DS, Великобритания