Ривароксия 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Ривароксабан
1. Что представляет собой препарат Ривароксиа и для чего он применяется
Rivaroxia содержит ривароксабан в качестве активного вещества и применяется у взрослых для
- для предупреждения образования тромбов в венах после операции по замене тазобедренного или коленного сустава. Ваш врач прописал это лекарство, потому что вы подвержены повышенному риску образования тромбов после операции.
- для лечения тромбов в венах ног (тромбоз глубоких вен) и в кровеносных сосудах легких (легочная эмболия) и для предотвращения рецидива тромбов в сосудах ног и/или легких.
Ривароксиа принадлежит к классу лекарств, называемых антитромботическими препаратами. Он работает, блокируя фактор свертывания крови (фактор Ха), тем самым уменьшая склонность крови к образованию тромбов.
2. Что нужно знать, прежде чем принимать Ривароксиа
Не используйте Ривароксиа:
- если у вас аллергия на ривароксабан или любой другой компонент этого лекарства (перечислены в пункте 6)
- если у вас обильное кровотечение
- если у вас есть заболевание органа тела, которое увеличивает риск серьезного кровотечения (например, язва желудка, черепно-мозговая травма или кровотечение, недавняя операция на головном мозге или глазах)
- если вы принимаете лекарства для предотвращения свертывания крови (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), за исключением случаев, когда ваше лечение антикоагулянтами изменено или у вас есть венозный или артериальный катетер и вы получаете гепарин через этот катетер, чтобы он оставался открытым
- если у вас есть заболевание печени, которое может привести к повышенному риску кровотечения
- если вы беременны или кормите грудью
Если вы находитесь в любой из этих ситуаций, не принимайте Ривароксию и сообщите об этом своему врачу.
Предупреждения и меры предосторожности
Прежде чем принимать Ривароксию, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Соблюдайте особую осторожность при использовании Ривароксии.
- если у вас есть повышенный риск кровотечения, например, когда у вас есть:
умеренное или тяжелое заболевание почек, так как функция почек может зависеть от количества лекарства, действующего в организме.
если вы принимаете другие лекарства для предотвращения свертывания крови (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), когда вы меняете лечение антикоагулянтами или если у вас есть венозный или артериальный катетер и вы получаете гепарин через этот катетер, чтобы он оставался открытым (см. раздел «Ривароксиа совместно с другими лекарственными средствами»)
нарушение свертываемости крови
очень высокое кровяное давление, не контролируемое медикаментозным лечением
заболевания желудка или кишечника, которые могут привести к кровотечению, например, воспаление кишечника или желудка или воспаление пищевода, например, из-за гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (заболевание, при котором желудочная кислота попадает в пищевод)
проблема с кровеносными сосудами в задней части глаз (ретинопатия)
заболевание легких, при котором бронхи расширены и заполнены гноем (бронхоэктазы) или если у вас ранее было кровотечение в легких
- если у вас есть протез сердечного клапана
- если вы знаете, что у вас есть состояние, называемое антифосфолипидным синдромом (расстройство иммунной системы, вызывающее повышенный риск образования тромбов), сообщите об этом своему врачу, который решит, можно ли изменить ваше лечение.
- если ваш врач обнаружит, что у вас нестабильное кровяное давление, или если планируется другое лечение или операция по удалению тромба из легких.
Если вы находитесь в любой из этих ситуаций, сообщите об этом своему врачу, прежде чем принимать Ривароксиа. Ваш врач решит, нужно ли вам лечиться этим лекарством и нужно ли вам оставаться под пристальным наблюдением.
Если вам нужна операция
- очень важно принимать Ривароксию до и после хирургического вмешательства именно тогда, когда вам сказал врач.
- Если операция включает катетер или инъекцию в позвоночник (например, для эпидуральной или спинальной анестезии или для уменьшения боли):
очень важно принимать ривароксию точно в то время, которое сообщил врач.
немедленно сообщите своему врачу, если вы чувствуете онемение или
слабость в ногах или проблемы с кишечником или мочевым пузырем в конце анестезии, так как требуется неотложная медицинская помощь.
Дети и подростки
Ривароксиа не рекомендуется пациентам младше 18 лет. Информация о применении этого лекарства у детей и подростков недостаточна.
Ривароксиа вместе с другими лекарствами
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.
- Если взять
некоторые лекарства от грибковых инфекций (например, флуконазол, итраконазол, вориконазол, позиконазол), если только они не наносятся только на кожу
таблетки кетоконазола (используются для лечения синдрома Кушинга, когда организм вырабатывает слишком много кортизола)
некоторые лекарства от бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин)
некоторые противовирусные препараты для лечения ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир)
другие лекарства для снижения свертываемости крови (например, эноксапарин, клопидогрель или антагонисты витамина К, такие как варфарин и аценокумарол)
противовоспалительные и обезболивающие препараты (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота)
дронедарон, лекарство для лечения аномального сердцебиения
некоторые лекарства для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН)
Если что-либо из вышеперечисленного относится к вам, сообщите об этом своему врачу перед приемом Ривароксии, так как эффект Ривароксии может усилиться. Ваш врач решит, нужно ли вам лечиться этим лекарством и нужно ли вам оставаться под пристальным наблюдением.
Если ваш врач считает, что вы подвержены высокому риску возникновения язвы желудка или кишечника, он может назначить лечение для профилактики язвы.
- Если взять
некоторые лекарства для лечения эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал)
лекарства на основе зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum), используемые для лечения депрессии
рифампицин, антибиотик.
Если что-либо из вышеперечисленного относится к вам, сообщите об этом своему врачу перед применением Ривароксии, так как эффект Ривароксии может быть снижен. Ваш врач решит, нужно ли вам давать Ривароксиа и нужно ли вам тщательно наблюдать.
Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете забеременеть, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.
Если вы беременны или кормите грудью, не принимайте Ривароксиа. Если есть вероятность забеременеть, используйте эффективный метод контрацепции во время приема Ривароксии. Если вы забеременеете во время использования этого лекарства, немедленно сообщите об этом своему врачу, который определит правильный способ лечения.
Вождение транспортных средств и использование машин
Ривароксиа может вызывать головокружение (частый побочный эффект) или обморок (редкий побочный эффект) (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). Вы не должны водить машину или использовать механизмы, если у вас есть эти симптомы.
Ривароксия содержит натрий
Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, т. е. его можно считать «не содержащим натрия».
3. Как принимать Ривароксиа
Всегда используйте это лекарство точно так, как сказал вам ваш врач или фармацевт. Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
Сколько вы должны использовать?
- Для предотвращения образования тромбов в венах после операции по замене тазобедренного или коленного сустава,
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку Ривароксии 10 мг один раз в сутки.
- Для лечения тромбов в венах ног и тромбов в кровеносных сосудах в легких и для предотвращения повторного образования тромбов,
После не менее 6 месяцев лечения тромбов рекомендуемая доза составляет либо одну таблетку 10 мг один раз в день, либо одну таблетку 20 мг один раз в день. Ваш врач назначит Ривароксиа 10 мг один раз в день.
Проглотите таблетку, желательно с водой.
Ривароксию можно принимать независимо от приема пищи.
Если вам трудно проглотить таблетку целиком, спросите своего врача о других способах приема Ривароксии. Таблетку можно растолочь и смешать с водой или мягкой пищей, например яблочным пюре, непосредственно перед приемом.
При необходимости врач может дать вам измельченную таблетку Ривароксии через трубку, которая вводится в желудок.
Когда следует принимать Ривароксиа
Принимайте таблетку ежедневно, пока ваш врач не скажет вам остановиться.
Старайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день, чтобы вам было легче запомнить.
Ваш врач решит, как долго вам следует продолжать лечение.
Чтобы предотвратить образование тромбов в венах после операции по замене тазобедренного или коленного сустава:
Примите первую таблетку через 6-10 часов после операции.
Если у вас была серьезная операция на бедре, вам обычно нужно принимать таблетки в течение 5 недель.
Если у вас была серьезная операция на колене, вам обычно нужно принимать таблетки в течение 2 недель.
Если вы приняли больше Ривароксиа, чем предусмотрено
Немедленно обратитесь к врачу, если вы приняли слишком много таблеток Ривароксиа. Прием большего количества таблеток Ривароксии увеличивает риск кровотечения.
Если вы забыли принять Ривароксиа
Если вы пропустили дозу, примите таблетку, как только вспомните. Примите следующую таблетку на следующий день, а затем продолжайте принимать по одной таблетке в день, как обычно.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите принимать Ривароксиа
Не прекращайте прием Ривароксии, не посоветовавшись предварительно с врачом, так как Ривароксия предотвращает серьезные заболевания.
Если у вас есть дополнительные вопросы об этом лекарстве, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Как и другие лекарственные средства (антитромботические средства), Ривароксиа может вызывать опасные для жизни кровотечения. Чрезмерное кровотечение может привести к внезапному падению артериального давления (шок). В некоторых случаях кровотечение может быть неочевидным.
Возможные побочные эффекты, которые могут быть признаками кровотечения
Немедленно сообщите своему врачу, если заметите любой из следующих побочных эффектов:
- длительное или обильное кровотечение
- очень выраженная слабость, повышенная утомляемость, бледность, головокружение, головная боль, необъяснимые отеки, ощущение одышки, боль в груди или стенокардия, которые могут быть признаками кровотечения.
Ваш врач может решить держать вас под пристальным наблюдением или изменить лечение.
Возможные побочные эффекты, которые могут быть признаком серьезной кожной реакции
Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо побочные эффекты на вашей коже, такие как:
- тяжелая преходящая сыпь, которая распространяется, волдыри или поражения слизистых оболочек, например, во рту или глазах (синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз). Частота этих побочных реакций очень редка (до 1 случая на 10 000 человек).
- реакция на препарат, вызывающая сыпь, лихорадку, воспаление внутренних органов, гематологические нарушения и системные заболевания (DRESS-синдром). Частота этой реакции очень редка (до 1 на 10 000 человек).
Возможные побочные эффекты, которые могут быть признаком серьезной аллергической реакции
Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих побочных эффектов:
- отек лица, губ, рта, языка или горла; Трудность глотания; крапивница и затрудненное дыхание; резкое падение артериального давления. Частота этих реакций
побочные эффекты возникают очень редко (реакции анафилактического типа, включая анафилактический шок; может наблюдаться у 1 человека из 10 000) и нечасто (ангионевротический и аллергический отек; может наблюдаться у 1 человека из 100).
Общий список возможных побочных эффектов:
Часто (может затронуть до 1 из 10 человек)
- снижение количества эритроцитов, что может привести к бледности кожи и вызвать слабость или чувство одышки
- кровотечения в желудке или кишечнике, урогенитальные кровотечения (в т.ч. наличие крови в моче и обильные менструальные кровотечения), носовые кровотечения, кровоточивость десен
- кровоизлияния в глаза (в том числе кровоизлияния в белки глаз)
- кровоизлияния в ткани или полость тела (гематомы, синяки)
- кашлять кровью
- кровотечение на коже или под кожей
- кровотечение после операции
- подтекание крови или жидкости из операционной раны
- отеки конечностей
- боли в конечностях
- нарушение функции почек (можно увидеть в анализах, проведенных врачом)
- высокая температура
- боль в животе, расстройство желудка, тошнота или рвота, запор, диарея
- низкое кровяное давление (симптомами могут быть головокружение или слабость при вставании)
- снижение тонуса и энергии в целом (слабость, утомляемость), головная боль, головокружение, обмороки
- кожные высыпания, кожный зуд
- анализы крови могут показать повышение ферментов печени
Нечасто (может затронуть до 1 из 100 человек)
- кровоизлияние в мозг или внутрь черепа
- кровотечение в суставе, вызывающее боль и отек
- тромбоцитопения (низкое количество тромбоцитов; тромбоциты — это клетки, которые помогают крови свертываться)
- аллергические реакции, в том числе аллергические кожные реакции
- нарушения функции печени (можно наблюдать с помощью анализов, проведенных врачом)
- анализы крови могут показать увеличение билирубина, некоторых ферментов поджелудочной железы или печени или количества тромбоцитов
- потерял сознание
- плохое самочувствие
- быстрое сердцебиение
- ощущение сухости во рту
- крапивница
Редко (им может быть подвержено до 1 человека из 1000)
- кровоизлияние в мышцу
- холестаз (уменьшение выделения желчи), гепатит, включая гепатоцеллюлярное поражение (воспаление печени, включая поражение печени)
- пожелтение кожи или белков глаз (желтуха)
- локальный отек
- скопление крови (гематома) в паховой области как осложнение операции на сердце, когда в артерию ноги вводится катетер (псевдоаневризма)
Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным)
- почечная недостаточность после сильного кровотечения
- повышенное давление внутри мышц рук или ног после кровотечения, что может привести к боли, отеку, изменению ощущений, онемению или параличу (синдром компартмента после кровотечения)
Сообщение о побочных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях после регистрации препарата. Это позволяет дополнительно контролировать соотношение польза/риск лекарства.
5. Как хранить Ривароксиа
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после EXP. Срок действия относится к последнему дню соответствующего месяца.
Это лекарство не требует особых температурных условий для хранения.
Не выбрасывайте лекарства в воду или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочая информация
Что содержит Ривароксиа
- Активное вещество – ривароксабан. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит ривароксабана 10 мг.
- Прочие ингредиенты (вспомогательные вещества): маннит, целлюлоза микрокристаллическая, макрогол, полоксамер, лаурилсульфат натрия, кроскармеллоза натрия, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарилфумарат натрия в ядре таблетки, а также гипромеллоза, макрогол, титана диоксид (Е171) и красный оксид железо (Е172) в пленке таблетки. См. раздел 2 «Ривароксиа содержит натрий».
Как выглядит Ривароксиа и что содержится в упаковке
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (таблетки) красно-коричневого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с маркировкой «10» на одной стороне. Размеры: диаметр примерно 6,5 мм.
Ривароксиа выпускается в коробках по 28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистерах.
Владелец регистрационного удостоверения
KRKA, dd, Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Производители
KRKA, dd, Ново место Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место Словения TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Куксхафен, Германия
Предупреждение! Вы не должны использовать информацию на этих страницах для диагностики или лечения каких-либо проблем со здоровьем или в качестве замены лекарств и лечения, назначенных лицензированным медицинским персоналом. Вся информация на данном сайте публикуется в ознакомительных целях и может содержать некоторые ошибки, просьба руководствоваться только информацией в проспекте! В редких случаях информация на странице может содержать неточности: фото носит информативный характер и может быть изменено производителем без уведомления или может содержать ошибки.
