Ангиофлюкс 600 УЛС/2 мл раствора для инъекций

сулодексид

Внимательно и полностью прочитайте эту брошюру, прежде чем начать использовать это лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется перечитать его.

• Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре.

• Это лекарство было назначено только для вас. Вы не должны давать его другим людям. Это может навредить им, даже если у них те же признаки болезни, что и у вас.

• Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. См. пункт 4.

1.ЧТО ВЫ НАЙДЕТЕ В ЭТОМ ПРОСПЕКТЕ

1. Что такое Ангиофлюкс и для чего он применяется

2. Что нужно знать перед использованием Ангиофлюкс

3. Как использовать Ангиофлюкс

4. Возможные побочные эффекты

5. Как хранить Ангиофлюкс

6. Содержимое упаковки и другая информация

2. ЧТО ТАКОЕ АНГИОФЛЮКС И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Ангиофлюкс содержит в качестве действующего вещества сулодексид, обладающий антитромботическими, антикоагулянтными, профибринолитическими и ангиопротекторными свойствами. Таким же образом сулодексид улучшает реологические свойства крови за счет снижения концентрации триглицеридов в крови (через механизм активации липопротеинлипазы - фермента, гидролизующего триглицериды).

Ангиофлюкс показан при хронических венозных язвах.

3. ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ АНГИОФЛЮКС

Не используйте Ангиофлюкс:

• если у вас повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;

• если у вас повышенная чувствительность к гепарину и гепариноидам;

• геморрагические диатезы и другие заболевания, связанные с гипокоагуляцией крови;

4. Предупреждения и меры предосторожности

Вы должны проконсультироваться с врачом для получения инструкций о правильном способе введения лекарства.

Во время приема препарата необходимо периодически контролировать показатели свертывания крови (коагулограмму).

5. Ангиофлюкс вместе с другими препаратами

Поскольку сулодексид является гепариноподобной молекулой, при одновременном применении он может потенцировать антикоагулянтный эффект гепарина и непрямых антикоагулянтов.

6. Беременность, кормление грудью и фертильность

Беременным и грудным детям препарат назначают только в случае крайней необходимости под наблюдением врача.

Из соображений предосторожности применение во время беременности не рекомендуется, даже если исследования фетальной токсичности не продемонстрировали эмбриофетальной токсичности.

7. Вождение транспортных средств и использование механизмов

Ангиофлюкс не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

8. КАК ПРИМЕНЯТЬ АНГИОФЛЮКС

Одна ампула в день в/м или в/в

В первые 15-20 дней лечения рекомендуется инъекционная терапия раствором для инъекций Ангиофлюкс. В дальнейшем лечение продолжают приемом внутрь по 1 капсуле 2 раза в течение 30-40 дней.

Полный цикл лечения рекомендуется повторять не реже двух раз в год. В зависимости от решения врача схема лечения и дозы препарата могут быть адаптированы на основании результатов клинического осмотра и лабораторных исследований.

9. Если вы применили больше Ангиофлюкса, чем предусмотрено

Если вы использовали дозу этого лекарства выше рекомендованной дозы, немедленно обратитесь к врачу.

При передозировке возможно развитие геморрагических симптомов, таких как геморрагический диатез или кровотечение. Введение препарата будет немедленно прекращено и назначено симптоматическое лечение.

10. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

При приеме раствора для инъекций Ангиофлюкс могут возникать реакции в месте инъекции, такие как: боль, эритема, синяки.

11. Сообщение о побочных реакциях

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. К ним относятся любые побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о побочных реакциях напрямую через национальную систему отчетности, подробности которой публикуются на сайте Агентства лекарственных средств и медицинских изделий http://www.amed.md или по электронной почте: farmacovigilenta@amed.md .

Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.

12. КАК ХРАНИТЬ АНГИОФЛЮКС

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и на коробке после «EXP». Срок действия относится к последнему дню соответствующего месяца.

Хранить при температуре ниже 30 ^о С.

Не выбрасывайте лекарства в воду или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

13. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ПРОЧАЯ ИНФОРМАЦИЯ Что содержит Ангиофлюкс

Активное вещество: сулодексид 600 УЛС (липаземные единицы)

Другие компоненты: хлорид натрия, вода для инъекций.

Продукт содержит менее 1 ммоль натрия в каждой дозе, поэтому практически не содержит натрия.

14. Как выглядит Ангиофлюкс и что содержится в упаковке

5 ампул по 2 мл раствора для инъекций 600 ЕД в контурной упаковке. По 2 контурные упаковки с листком-вкладышем в картонной пачке.

ВЛАДЕЛЕЦ РЕГИСТРАЦИОННОГО СВИДЕТЕЛЬСТВА И ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

15. Владелец регистрационного удостоверения

Aesculapius Farmaceutici Srl, Италия

Виа Чефалония, 70-25124 Брешиа

16. Производитель

Митим Срл, Италия

Виа Каччамали, 34-36-38-25125 Брешиа

17. Настоящий проспект был пересмотрен в январе 2018 г.

Подробная информация об этом лекарстве размещена на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АММИ) http://nomenclator.amed.md/