Реосорбилакт зол.перф. 200 мл

РЕОСОРБИЛАКТ
инфузионный раствор

КОММЕРЧЕСКОЕ НАЗВАНИЕ
Рассасывающийся

СОЧИНЕНИЕ
1 мл раствора содержит:
активные вещества: сорбитол – 60 мг, натрия лактат (в пересчете на 100% вещество) – 19 мг, натрия хлорид – 6 мг, кальция хлорида дигидрат (в пересчете на хлорид кальция) – 0,1 мг, натрия хлорид калия – 0,3 мг, магния хлорид гексагидрат (в пересчете на хлорид магния) – 0,2 мг;
вспомогательное вещество: вода для инъекций.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Инфузионный раствор.

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВА
Бесцветная прозрачная жидкость.
Теоретическая осмолярность 891 мОсм/л; рН 6,00-7,60.
Электролитическая составляющая: 1 л раствора содержит Na+ - 272,20 ммоль; К+ - 4,02 ммоль; Са++ - 0,90 ммоль; Mg++ - 2,10 ммоль; Cl- - 112,69 ммоль; Лак- – 169,55 ммоль.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА и код АТХ
Растворы, участвующие в гидроэлектролитическом равновесии. Электролиты в сочетании с другими препаратами, B05B B04.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамические свойства
Реосорбилакт обладает реологическим, противошоковым, дезинтоксикационным, подщелачивающим и
стимуляция перистальтики кишечника. Основными действующими веществами препарата являются сорбитол и лактат натрия.

Сорбитол метаболизируется в печени.
сначала превращается во фруктозу, затем в глюкозу, позже в гликоген. Часть сорбита используется для неотложных энергетических потребностей организма, другая часть запасается в виде гликогена. Изотонический раствор сорбитола обладает дезагрегирующим действием и, таким образом, улучшает микроциркуляцию и тканевое кровоснабжение.
По сравнению с гидрокарбонатом натрия коррекция ацидоза с помощью лактата натрия происходит медленнее, в зависимости от его включения в метаболизм, без выраженных колебаний значений рН крови. Действие лактата натрия
проявляются через 20-30 минут после введения.

Хлорид натрия обладает регидратирующим действием. Восстанавливает дефицит ионов натрия и хлора при различных патологических состояниях.
Хлористый кальций восстанавливает дефицит ионов кальция. Ионы кальция необходимы для передачи нервных импульсов, сокращения гладкой и скелетной мускулатуры, деятельности миокарда, образования костной ткани, свертывания крови.
Снижает проницаемость клеток и сосудистой сети, предотвращает развитие воспалительных реакций, повышает сопротивляемость организма инфекциям.

Хлористый калий восстанавливает гидроэлектролитный баланс. Оказывает отрицательное хроно- и батмотропное действие, в больших дозах - отрицательное инотропное и дромотропное, умеренное мочегонное действие. Участвует в передаче нервных импульсов. Повышает концентрацию ацетилхолина и вызывает возбуждение симпатического отдела вегетативной нервной системы. Улучшает сокращение скелетных мышц при мышечной дистрофии, миастении.

Фармакокинетические свойства
Сорбитол быстро включается в общий обмен, метаболизируется в печени на 80-90%, где депонируется в виде гликогена; 5% запасается в тканях головного мозга, миокарде и скелетных мышцах; 6-12% выводится через почки. При попадании лактата натрия в сосудистое русло выделяются натрий, СО2 и Н2О, которые в свою очередь образуют бикарбонат натрия, что способствует увеличению щелочного резерва крови. Активна только ½ введенной дозы лактата натрия (L-изомер); другая половина (изомер D) не метаболизируется и выводится с мочой.
Хлорид натрия быстро удаляется из сосудистого русла, лишь временно увеличивая объем циркулирующей крови. Усиливает диурез.

ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Для улучшения микроциркуляции с целью профилактики и лечения травматического, операционного, гемолитического, токсического и ожогового шоков, при острых кровотечениях, ожогах, инфекционных заболеваниях, сопровождающихся интоксикацией, обострении хронического гепатита, септицемии, для предоперационной подготовки и в послеоперационном периоде период, для улучшения
артериального и венозного кровообращения с целью профилактики тромбозов, тромбофлебита, эндартериита, болезни Рейно.

ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Взрослым Реосорбилакт вводят внутривенно капельно со скоростью 40-60 капель/мин. При необходимости допускается струйное введение препарата после проведения пробы путем введения его в виде внутривенной инфузии со скоростью 30 капель/мин. После введения 15 капель введение лекарства прервется, а через 3 минуты при отсутствии реакции можно будет ввести Реосорбилакт струйно.
При травматическом, ожоговом, операционном и гемолитическом шоке взрослым вводят 600-1000 мл (10-15 мл/кг тела) единовременно и повторно 600-1000 мл (10-15 мл/кг тела) сначала струйно, затем в виде настоя.
При хроническом гепатите взрослым вводят по 400 мл (6-7 мл/кг тела) в виде внутривенной инфузии.
При острых кровотечениях - по 1500-1800 мл (до 25 мл/кг). В этом случае администрация г.

Реосорбилакт на этапе оказания неотложной помощи в машине скорой помощи.
В пред- и послеоперационном периоде вводят в дозе 400 мл (6-7 мл/кг), в виде внутривенных инфузий в течение 3-5 дней.
При тромбоэмболических заболеваниях сосудов - 8-10 мл/кг в виде внутривенных инфузий, повторяющихся в течение суток, до 10 инфузий на курс лечения.

Дети.
Данных о применении у детей недостаточно.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Частота побочных реакций: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), реже (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10000 и <1). /1000), очень редко
(<1/10000), с неизвестной частотой (которая не может быть оценена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы: реже - анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, гипертермия.
Нарушения со стороны сердца: реже - тахикардия, одышка.
Сосудистые расстройства: реже - повышение или снижение АД, акроцианоз.
Со стороны нервной системы: редко - тремор, головная боль, головокружение, астения.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: реже - кожная сыпь, крапивница, зуд.
Общие нарушения и на уровне места введения: очень редко - изменения в месте введения, в том числе боль и ощущение жжения.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, алкалоз, а также в случаях, когда противопоказано введение больших объемов жидкости (геморрагический инсульт, тромбоэмболия, сердечно-сосудистая декомпенсация, артериальная гипертензия III степени, декомпенсированные пороки сердца, терминальная стадия почечной недостаточности). ,
обезвоживание, олигурия.

ДОЗИРОВКА
Симптомы: развиваются признаки алкалоза, которые исчезают самостоятельно после немедленного прекращения приема препарата, иногда коллапс, дегидратация (за счет усиления диуреза). При превышении скорости введения возможно развитие тахикардии, артериальной гипертензии, одышки, головной боли, загрудинной боли, боли в животе.
Лечение: эти симптомы быстро исчезают после прекращения или существенного снижения скорости введения раствора.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ
Реосорбилакт вводят только под контролем кислотно-щелочного и электролитного баланса, функции печени и артериального давления. С осторожностью назначают пациентам с калькулезным холециститом.
Лекарство содержит сорбитол. Пациентам с редкими наследственными нарушениями непереносимости фруктозы не следует применять это лекарство.

Применение при беременности и грудном вскармливании
Данных о противопоказаниях при беременности и кормлении грудью нет.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Поскольку препарат вводят в стационарных условиях, данных об этих влияниях нет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ, ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Реосорбилакт нельзя использовать в качестве растворителя, разбавителя или носителя для других лекарственных средств.
несовместимость
Реосорбилакт не смешивается с растворами, содержащими фосфаты или карбонаты.

ПРЕЗЕНТАЦИЯ, УПАКОВКА
Раствор для инфузий в стеклянных флаконах по 200 мл или 400 мл.

хранилище
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ДЕЙСТВИЯ
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

ЛЕГАЛЬНОЕ ПОЛОЖЕНИЕ
По рецепту врача.

ДАТА ПОСЛЕДНЕЙ РЕДАКЦИИ ТЕКСТА
июнь 2015 г.

ВЛАДЕЛЕЦ СВИДЕТЕЛЬСТВА О РЕГИСТРАЦИИ
ООО "Юрия-Фарм", Украина.

НАИМЕНОВАНИЕ И АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
ООО "Юрия-Фарм", Украина,
ул. Вербовецово, 108, 18030, г. Черкассы. Телефон: (044) 281-01-01.

При возникновении любой нежелательной реакции сообщить в отдел фармаконадзора
Агентство лекарственных средств и медицинских изделий (тел. 022-88-43-38)