РАНЕЗОЛ 20 мг гастрорезистентные таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Рабепразол
Внимательно и полностью прочитайте эту брошюру, прежде чем начать использовать это лекарство.
- Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется перечитать его.
- Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
- Это лекарство было прописано для вас. Вы не должны давать его другим людям.
Это может навредить им, даже если у них те же симптомы, что и у вас.
- Если какие-либо побочные эффекты становятся серьезными или если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
В этой брошюре вы найдете:
1. Что представляет собой препарат Ранезол и для чего он применяется
2. Перед применением Ранезола
3. Как применять Ранезол
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Ранезол
6. Дополнительная информация
1. ЧТО ТАКОЕ РАНЕЗОЛ И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ
Таблетки Ранезол содержат в качестве активного вещества рабепразол. Он принадлежит к классу лекарств, называемых ингибиторами протонной помпы. Он работает за счет уменьшения количества кислоты, вырабатываемой желудком.
Таблетки Ранезол применяют при:
- Лечение симптоматической эрозивно-язвенной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), которая представляет собой вызванное кислотой воспаление пищевода, связанное с изжогой пищевода, или длительное лечение ГЭРБ.
- Лечение острой язвы двенадцатиперстной кишки или доброкачественной острой язвы желудка/желудка (пептических язв). Эрадикация инфекции Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью в сочетании с антибиотиками.
Одновременное применение Ранезола с антибиотиками способствует заживлению язв и предупреждению рецидивов.
- Лечение синдрома Золлингера-Эллисона, редкого заболевания у пациентов, чей желудок вырабатывает очень большое количество иголок.
- Если у вас опухоль желудка.
- Если вы беременны или думаете, что можете быть беременны.
- Если вы кормите грудью.
- Если вам меньше 12 лет.
- Если у вас ранее были заболевания печени.
- Если вы принимаете такие лекарства, как дигоксин и кетоконазол.
Соблюдайте особую осторожность при использовании Ранезола.
- При начале симптоматического лечения рабепразолом необходимо исключить наличие злокачественных опухолей на уровне желудка или пищевода.
- Если вы принимаете это лекарство в течение длительного времени (более 1 года), ваш врач захочет наблюдать за вами.
- При легкой или умеренной печеночной недостаточности серьезных проблем не возникало. Однако будьте осторожны при тяжелой печеночной недостаточности.
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства.
Ранезол, используемый с пищей и жидкостями
Нет взаимодействия с потребляемой пищей и жидкостями. При этом суточную дозу рекомендуется вводить утром до еды, запивая достаточным количеством жидкости.
Задача
Поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.
Не принимайте РАНЕЗОЛ, если вы беременны или думаете, что можете быть беременны.
кормление грудью
Поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.
Не используйте РАНЕЗОЛ, если вы кормите грудью.
Вождение транспортных средств и использование машин
При приеме РАНЕЗОЛА может возникнуть сонливость. Если это произойдет, не садитесь за руль и не используйте механизмы.
Важная информация о некоторых компонентах в составе РАНЕЗОЛА
- РАНЕЗОЛ содержит маннит и пропиленгликоль. Никаких побочных эффектов не ожидается из-за незначительного количества.
- Каждая доза РАНЕЗОЛА содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг), в зависимости от этой дозы нет опасности каких-либо побочных эффектов.
Использование других лекарств
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете:
- кетоконазол или итраконазол (используются при лечении грибковых инфекций). РАНЕЗОЛ может снижать концентрацию этих препаратов в крови.
- Дигоксин, поскольку РАНЕЗОЛ может повышать концентрацию этого препарата в крови.
- РАНЕЗОЛ не взаимодействует с антацидами.
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, отпускаемые по рецепту или без него.
3. КАК ПРИМЕНЯТЬ РАНЕЗОЛ
Всегда используйте Ранезол точно так, как сказал вам ваш врач.
Не следует изменять дозы или продолжительность лечения. Вам следует поговорить со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
Активная язва двенадцатиперстной кишки и доброкачественная активная язва желудка, эрозивная или язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
Обычная рекомендуемая доза составляет одну таблетку 20 мг один раз в день утром перед едой.
Если у вас активная язва двенадцатиперстной кишки, продолжительность лечения составит четыре недели; по истечении этого периода ваш врач может решить продолжить лечение еще на четыре недели.
Если у вас доброкачественная активная язва желудка, продолжительность лечения составит шесть недель; по истечении этого периода ваш врач может решить продолжить лечение еще на шесть недель.
Рекомендуемый курс лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) составляет восемь недель.
Поддерживающая терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ): обычная доза составляет одну таблетку рабепразола 10 мг или 20 мг один раз в сутки. Ваш врач укажет продолжительность лечения.
Вы должны регулярно посещать врача для оценки симптомов и дозировки.
Симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ): обычная доза составляет одну таблетку рабепразола 10 мг один раз в сутки. Ожидается, что ваше лечение один раз в день будет продолжаться до четырех недель.
Если симптомы не улучшатся в течение четырех недель, обратитесь к врачу. Если после первоначального четырехнедельного лечения симптомы возвращаются, врач может порекомендовать вам
примите одну таблетку рабепразола 10 мг, если и когда вам это нужно для облегчения симптомов.
Синдром Золлингера-Эллисона: обычная рекомендуемая начальная доза составляет 60 мг рабепразола один раз в день. Доза может быть увеличена до 120 мг/день, в зависимости от того, как вы реагируете на лечение.
Разовая суточная доза может составлять 100 мг/день.
Дозу 120мг/сут желательно разделить на два приема по 60мг 2 раза в день.
Продолжительность лечения будет зависеть от клинических показаний.
Эрадикация H. Pylori: обычная рекомендуемая доза составляет одну таблетку Ранезола 20 мг два раза в день в течение 7 дней. Ваш врач порекомендует вам принимать два антибиотика одновременно — амоксициллин и кларитромицин.
Опыт показывает, что боль проходит через несколько дней после начала лечения Ранезолом.
В то же время оно варьируется от пациента к пациенту.Улучшение симптомов обычно наступает до полного заживления язвы.
Вот почему важно не прекращать прием таблеток, пока ваш врач не скажет вам об этом.
Путь и способ введения
Таблетки следует проглатывать целиком. Не раздавливайте и не жуйте их.
Другие возрастные группы
Дети. Ранезол у детей не изучался, поэтому его применение в этой возрастной группе не рекомендуется.
Пожилые: Особых рекомендаций нет.
Особые группы пациентов
Почечная/печеночная недостаточность: у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется. В то же время в случае пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью рекомендуется соблюдать осторожность.
Если у вас сложилось впечатление, что действие РАНЕЗОЛА слишком сильное или слишком слабое, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Если вы применили больше Ранезола, чем предусмотрено
Не принимайте больше таблеток в день, чем предписано.
Если вы приняли больше таблеток, чем предписано, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. Всегда берите таблетки и аптечку с собой в больницу, чтобы врач
чтобы знать, что вы использовали.
Если вы забыли применить Ранезол
Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните, а затем продолжайте в соответствии с указаниями. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы забыли принять лекарство более чем на 5 дней, перед приемом любого лекарства проконсультируйтесь с врачом.
Если вы прекратите использовать Ранезол
Важно не прекращать лечение без консультации врача.
Если у вас есть дополнительные вопросы об этом продукте, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
Как и все лекарственные средства, Ранезол может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Прекратите прием Ранезола и немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу, если заметите:
- Аллергические кожные реакции – кожная сыпь и/или отек лица, затрудненное дыхание с выраженными аллергическими (сенситивными) реакциями.
Эти реакции являются тяжелыми реакциями, которые возникают очень редко.
Если вы заметили какую-либо из реакций, перечисленных ниже, немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите одну из возможных серьезных реакций - вам потребуется неотложная помощь:
- Лихорадка, недомогание с лихорадкой, снижение сопротивляемости организма (могут быть вызваны снижением количества лейкоцитов в крови).
- Синяки и кровотечения (могут быть вызваны снижением количества тромбоцитов в крови).
- Снижение аппетита, тошнота, рвота, астения, пожелтение глаз/кожи, боль в животе или потемнение мочи (симптомы воспаления печени).
- Изменения личности у больных циррозом печени, затрудненная речь, сутулость, вялость (это могут быть симптомы печеночной энцефалопатии).
- Воспаление кожи, покраснение кожи, кожные волдыри (это могут быть симптомы тяжелых кожных реакций)
- Темная моча, головная боль, снижение диуреза, снижение аппетита, чувство жажды, рвота (интерстициальный нефрит, вызванный воспалением почек).
- Пожелтение кожи и белков вокруг глазного яблока (желтуха).
Ниже описаны следующие побочные эффекты:
Очень часто (>1/10)
Часто (>1/100 и <1/10)
Нечасто (>1/1000 и <1/100)
Редко (>1/10000 и <1/1000)
Очень редко (<1/10000)
С неизвестной частотой (которая не может быть оценена по имеющимся данным).
Частоты:
- Инфекционное заболевание
- Бессонница (трудности с засыпанием)
- Головная боль, головокружение
- Кашель, фарингит (боль в горле), ринит (насморк)
- Диарея, рвота, тошнота, боль в животе, запор, метеоризм (вздутие живота)
- Боль без очевидной причины, боль в спине
- Астения (слабость), гриппоподобные симптомы.
Необычный:
- Нервозность
- Сонливость
- Бронхит, синусит
- Диспепсия (расстройство желудка), сухость во рту, отрыжка (отрыжка)
- Сыпь на коже, покраснение кожи
- Боль в мышцах или суставах, судороги ног, боль в суставах
- Инфекция мочевыводящих путей
- Боль в груди, озноб или лихорадка
- Изменения показателей функции печени.
Редкий:
- Изменения лейкоцитов
- Снижение количества тромбоцитов, что приводит к кровотечению или кровоподтекам чаще, чем обычно.
- Гиперчувствительность – аллергическая реакция
- Анорексия (потеря аппетита)
- Депрессия
- Нарушения зрения
- Гастрит (расстройство желудка или боль в животе), стоматит (боль во рту)
- Нарушения вкуса
- Поражение печени, такое как гепатит (воспаление печени) и желтуха (пожелтение кожи и белков глаз), печеночная энцефалопатия (поражение головного мозга из-за заболевания печени)
- Зуд, волдыри на коже (обычно эти реакции проходят после прекращения лечения)
- Потливость
- Поражение почек
- Увеличение массы тела.
Очень редкий:
- Тяжелое кожное заболевание с образованием волдырей на коже (токсический эпидермальный некролиз)
- Тяжелые кожные реакции, покраснение кожи и волдыри (синдром Стивенса-Джонсона)
С неизвестной частотой:
- Низкий уровень натрия в крови
- Путаница
- Отеки стоп и лодыжек
- Набухание молочных желез у мужчин.
Эритема, буллезные реакции и реакции гиперчувствительности исчезают при отмене препарата.
Развитие печеночной энцефалопатии редко наблюдается у больных циррозом печени. Поэтому в случае пациентов с нарушением функции печени рекомендуется, чтобы врач проявлял осторожность при начале лечения препаратом Ранезол.
Сообщение о побочных реакциях
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях непосредственно через национальную систему отчетности, подробности которой опубликованы на веб-сайте.
Агентство лекарственных средств и медицинских изделий: http://www.amed.md.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.
5. КАК ХРАНИТЬ РАНЕЗОЛ
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25°C, в оригинальной упаковке.
Не используйте Ранезол после истечения срока годности, указанного на упаковке. Не используйте поврежденные таблетки.
6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит Ранезол
Активное вещество
Каждая гастрорезистентная таблетка содержит 20 мг рабепразола натрия, что эквивалентно 18,85 мг рабепразола.
Вспомогательные вещества: маннит (Е421), оксид магния, гидроксипропилцеллюлоза, гликолят крахмала натрия, стеарат магния, гидроксипропилметилцеллюлоза, пропиленгликоль, тальк, эудрагит L 100/55, диоксид титана, желтый оксид железа, полиэтиленгликоль, триэтилцитрат.
Как выглядит Ранезол и что содержится в упаковке
Ранезол 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглые, двояковыпуклые, желтого цвета.
2 Ал/Ал блистера по 14 гастрорезистентных таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере, в картонной пачке с листком-вкладышем для пациента.
Обладатель регистрационного удостоверения и производитель
Обладатель регистрационного удостоверения
БИЛИМ ИЛАЧ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ А.Ш.
Каптанпаша Махаллеси, Zincirlikuyu Cad. N: 184 34440 Бейоглу - Стамбул - Турция
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
БИЛИМ ИЛАЧ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ А.Ш.
Gebze Organize Sanayi Bölgesi, 1900 Sokak, No: 1904 41480 Гебзе – Коджаэли – Турция
Эта брошюра была пересмотрена в декабре 2015 г.
