планшет
КОММЕРЧЕСКОЕ НАЗВАНИЕ
Пирантел
АКТИВНЫЕ ВЕЩЕСТВА DCI
Пирантелум
СОЧИНЕНИЕ
1 таблетка содержит:
активное вещество: пирантел – 250 мг (в форме пирантела памоата); вспомогательные вещества: повидон К-30, крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
ОПИСАНИЕ ПРЕПАРАТА
Таблетки желтого цвета, овальной формы, с разрезом на одной стороне.
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
планшет
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА и код АТХ
Антигельминтные средства, производные тетрагидропиримидина, P02CC01.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамические свойства
Пирантела памоат является антихолинэстеразным препаратом. Деполяризующее действие пирантела приводит к разрегулированию синаптической передачи в организме гельминтов (сначала усиливая синаптическую передачу, а затем угнетая ее), вызывает блокаду
нервно-мышечный и, как следствие, спастический паралич мускулатуры гельминтов, что препятствует их фиксации к стенке кишечника и изгнанию из организма с фекалиями. Активен на зрелых и неполовозрелых формах, чувствительных к действующему веществу, и неактивен на личинках в стадии миграции.
Фармакокинетические свойства
Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта (менее 3,5%). После введения дозы при приеме внутрь 10 мг/кг концентрация в плазме составляет 0,05-0,13 мг/мл в течение 1-3 часов. Пирантел всасывается в системный кровоток, т.е.
частично метаболизируется в печени. Основным метаболитом является N-метил-1-3-пропандиамин, около 1,2-4,6% которого выводится с мочой. Более 93% введенной дозы пирантела выводится в неизмененном виде с фекалиями.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Лечение состояний, вызванных гельминтами: аскаридоз, энтеробиоз,
анкилостомоз, некатороз, трихостронгилез.
ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Применяют внутрь 1 раз в сутки независимо от времени приема пищи и части суток.
Слабительные средства перед лечением не назначаются.
При энтеробиозе или энтеробиозе, ассоциированном с аскаридиозом, у взрослых и детей
вводят 10 мг/кг однократно или по следующей схеме:
Возраст Доза препарата
детям от 3 до 6 лет 250 мг 1 таблетка
дети в возрасте от 6 до 12 лет 500 мг 2 таблетки
дети старше 12 лет и взрослые весом до 75 кг
750 мг 3 таблетки взрослые 1000 мг 4 таблетки
В тяжелых случаях вводят двойную дозу - 20 мг/кг/сут, разделенную на 1-2 приема, в течение 2-3 дней.
Для предотвращения повторного заражения рекомендуется повторное введение в течение 3 недель.
в дозе 10 мг/кг/сут.
При изолированном аскаридозе вводят однократно по 5 мг/кг/сут.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Побочные реакции классифицируют по системам органов и частоте, используя следующие правила: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100) , редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (которая не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Препарат обычно хорошо переносится.
Со стороны нервной системы: редко - головная боль, головокружение, сонливость, повышенная утомляемость.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: эпигастралгия, тошнота, рвота, диарея, анорексия.
Гепатобилиарные нарушения: редко - повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - кожная сыпь.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к пирантела памоату, к любому из вспомогательных веществ или у пациентов с печеночной недостаточностью.
передозировка
Из-за низкой скорости всасывания концентрация в плазме низкая. Возможные последствия передозировки могут проявляться в виде: вегетативной дисфункции, мышечных спазмов, слабости, прострации и, наконец, удушья из-за мышечного паралича.
Лечение: специфического антидота нет. Рекомендуется раннее промывание желудка и меры по поддержке дыхания и артериального давления.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ
Применение препарата не требует специальной подготовки или приема слабительных средств.
Таблетки хорошо разжевывают в полости рта, а затем проглатывают.
При энтеробиозе проводится лечение всех совместно проживающих людей.
Для окончательного лечения необходимо соблюдение правил личной гигиены, особенно у детей, и повторное введение пирантела в течение 3 недель.
По окончании курса лечения каловые массы исследуют на наличие яиц гельминтов.
Применение при беременности и грудном вскармливании:
В экспериментальных исследованиях не сообщалось о тератогенных эффектах пирантела, однако во время беременности его следует назначать с осторожностью.
Поскольку препарат всасывается незначительно и не выделяется с грудным молоком, прерывать грудное вскармливание во время лечения Пирантелом не нужно.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ, ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Одновременное применение пиперазина может снизить эффективность пирантела.
Токсичность пирантела увеличивается при одновременном применении с левамизолом.
ПРЕЗЕНТАЦИЯ, УПАКОВКА
Таблетки 250 мг. По 3 таблетки в блистере. Каждый 1 блистер вместе с
инструкция по применению помещена в картонную пачку.
хранилище
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 250С.
Хранить в недоступном для детей месте!
УСЛОВИЯ ДЕЙСТВИЯ
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
ЛЕГАЛЬНОЕ ПОЛОЖЕНИЕ
По рецепту врача.
ДАТА ПОСЛЕДНЕЙ РЕДАКЦИИ ТЕКСТА
январь 2015 г.
ВЛАДЕЛЕЦ СВИДЕТЕЛЬСТВА О РЕГИСТРАЦИИ
Кусум Здравоохранение Pvt. ООО, Индия
НАИМЕНОВАНИЕ И АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
Кусум Здравоохранение Pvt. ООО
SP 289(A), Riico Indl. Район, Чопанки, Бхивади (Радж), Индия
В случае возникновения побочных реакций сообщить в отдел фармаконадзора.
Агентство лекарственных средств и медицинских изделий (тел. 022-88-43-38)
