Пирацетам 1г/5мл р-р в/в. 5 мл

Листовка: Информация для потребителя/пациента
Пирацетам-ВР 200 мг/мл раствор для инъекций

Пирацетам
Внимательно и полностью прочитайте эту брошюру, прежде чем начать использовать это лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется перечитать его.
- Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
- Это лекарство было прописано только для вас. Вы не должны давать его другим людям. Это может навредить им, даже если у них те же признаки болезни, что и у вас.
- Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, обратитесь к врачу или фармацевту. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. См. пункт 4.

Что вы найдете в этой брошюре:
1. Что представляет собой раствор для инъекций Пирацетам-ВР 200 мг/мл и для чего он применяется?
2. Что следует знать перед использованием раствора для инъекций Пирацетам-ВР 200 мг/мл
3. Как применять раствор для инъекций Пирацетам-ВР 200 мг/мл.
4. Возможные побочные реакции
5. Как хранить раствор для инъекций Пирацетам-ВР 200 мг/мл.
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что представляет собой раствор для инъекций Пирацетам-ВР 200 мг/мл и для чего он применяется?
Инъекционный раствор Пирацетам-ВР содержит активное вещество пирацетам, которое улучшает обмен веществ в нервных клетках, нормализует структуру и восстанавливает функцию мембранных клеток, обеспечивающих клеточные границы, тем самым улучшая обмен информацией между клетками.
Пирацетам улучшает мозговое кровообращение и метаболизм в тканях головного мозга.
Пирацетам уменьшает слипание тромбоцитов и их связывание со стенкой сосуда, что является первым шагом на пути к образованию тромба (сгустка крови) и закрытию просвета сосуда.

Он показан для:
- Лечение нарушений памяти, внимания и отсутствия мотивации, которые развиваются в результате состояния или нарушения работы головного мозга.
- Лечение последствий ишемических нарушений мозгового кровообращения (прежде всего афазии).
- Лечение миоклонуса коркового происхождения (аномальные мышечные фасцикуляции, обусловленные нарушениями в ЦНС).
- Лечение головокружения (вертиго) и заболеваний, сопровождающихся вестибулярными расстройствами (кроме связанных с сосудистыми расстройствами и психическими заболеваниями).

В составе комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома, а также когнитивных расстройств, вызванных хроническим употреблением чрезмерных количеств алкоголя.

Дети старше 8 лет и подростки
- В комплексе с другими методами (в том числе логопедическими) - для лечения детей в возрасте 8 лет и старше с трудностями обучения и дислексией.

При острых состояниях, а также в случаях, когда прием внутрь затруднен или невозможен (нарушения глотания, обморочное состояние больного), рекомендуется введение препарата Пирацетам-ВР, раствор для инъекций.
2. Что следует знать перед использованием раствора для инъекций Пирацетам-ВР 200 мг/мл
Пирацетам-BP не следует назначать:
- если у вас аллергия (гиперчувствительность) к пирацетаму, другим производным пирролидона или любому из других компонентов (см. пункт 6);
- хроническая тяжелая почечная недостаточность в терминальной стадии;
- острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
- если у вас болезнь Гентингтона.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед использованием пирацетама-BP проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Пожалуйста, сообщите своему врачу:
- если у вас заболевание почек, поскольку выведение пирацетама из Пирацетам-ВР может уменьшаться, усиливая его действие. Может потребоваться коррекция дозы. Если вы пожилой человек, врач должен систематически проверять функцию ваших почек;
- если у вас проблемы со свертываемостью крови, сильное кровотечение или вы принадлежите к группе высокого риска развития кровотечения (например, в результате язвы желудка и кишечника);
- если у вас в прошлом было кровоизлияние в мозг (геморрагический инсульт);
- если у вас было серьезное хирургическое вмешательство, в том числе стоматологическое;
- при наличии судорожных фасцикуляций мышц, вызванных нарушениями в центральной нервной системе, так как внезапное прекращение приема препарата Пирацетам-ВР может вызвать рецидив судорог.

При описанных выше состояниях введение препарата Пирацетам-ВР требует строгого врачебного контроля.

Дети старше 8 лет и подростки
Препарат можно назначать в комплексе с другими методами (в том числе логопедическими) - для лечения детей в возрасте 8 лет и старше с трудностями обучения и дислексией (нарушениями речи).

Пирацетам-ВР вместе с другими препаратами
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно использовали или собираетесь использовать какие-либо другие лекарства.
Пожалуйста, сообщите своему врачу, если вы принимаете следующие препараты:
- препараты, содержащие гормоны щитовидной железы;
- препараты, тормозящие свертывание крови;
- ацетилсалициловая кислота (обезболивающее и жаропонижающее средство, которое также назначают для лечения и профилактики сердечно-сосудистых заболеваний).

Применение этих препаратов одновременно с Пирацетамом-ВР требует тщательного врачебного контроля или, в некоторых случаях, изменения дозы.

Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или намереваетесь сохранить беременность, сообщите об этом своему врачу или фармацевту перед началом приема препарата.

Задача
Поскольку клинический опыт применения препарата при беременности отсутствует, пирацетам не следует применять при беременности за исключением особых случаев и только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает любой потенциальный риск для плода.

кормление грудью
Поскольку пирацетам проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком, пирацетам-BP не следует назначать во время грудного вскармливания, иначе во время лечения пирацетамом-BP грудное вскармливание прекратится.

Перед приемом любого лекарства проконсультируйтесь с врачом.

Вождение транспортных средств и использование машин
Учитывая побочные реакции пирацетама, нельзя исключить влияние препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Именно поэтому врач должен определять степень ограничений или запретов для каждого пациента индивидуально.

3. Как применять раствор для инъекций Пирацетам-ВР 200 мг/мл.
Всегда используйте это лекарство точно так, как сказал вам ваш врач или фармацевт. Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.

Указанный Вам препарат Пирацетам-ВР вводят внутримышечно или внутривенно (на несколько минут).
Дозу и продолжительность лечения определяет лечащий врач с учетом вашего состояния, возраста и наличия других заболеваний.

Дети старше 8 лет и подростки
Для лечения детей с 8 лет и подростков с трудностями в обучении и дислексией назначают в комплексе с другими методами (в том числе с логопедическими). Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы относительно введения препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Если вы применили больше пирацетама-BP, чем предусмотрено
Если вы использовали большую дозу лекарства, вы должны немедленно связаться с вашим врачом или фармацевтом.
Если вы использовали больше пирацетама-BP, чем должны, немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли применить Пирацетам-BP
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите использовать Пирацетам-BP
Если у вас есть дополнительные вопросы об этом лекарстве, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные реакции
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Тяжелые побочные реакции, связанные с аллергической реакцией, с неизвестной частотой:
- отек губ, рта или горла, вызывающий затруднение дыхания и глотания;
- потеря сознания или состояние, близкое к потере сознания;
- крапивница.

Если вы испытываете какие-либо из перечисленных выше симптомов, не применяйте этот препарат и немедленно обратитесь к врачу!
В ходе клинических испытаний и в период после выпуска препарата на рынок сообщалось о следующих нежелательных реакциях:

Часто (затрагивает 1-10 из 100 пациентов)
- насильственные движения, возникающие внезапно (гиперкинезия);
- увеличение массы тела;
- нервозность.

Нечасто (влияет на 1-10 из 1000 пациентов)
- слабость;
- сонливость;
- депрессия.

Редко (затрагивает 1-10 из 10 000 пациентов)
- боль в месте инъекции;
- образование тромбов при воспалении стенки вены;
- высокая температура;
- снижение артериального давления.

С неизвестной частотой (которая не может быть оценена по имеющимся данным)
- кровотечение;
- беспокойство, тревога, спутанность сознания, галлюцинации, атаксия (координационные расстройства), нарушение равновесия;
- обострение эпилепсии;
- головные боли;
- бессонница;
- головокружение (вертиго);
- боль в животе, боль в верхней половине живота, диарея, тошнота, рвота;
- воспаление кожи, зуд.

Сообщение о побочных реакциях
Если у вас возникли какие-либо побочные реакции, обратитесь к врачу или фармацевту. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщать о нежелательных реакциях напрямую через национальную систему отчетности, подробности которой публикуются на веб-сайте.
Агентство лекарственных средств и медицинских изделий: www.amed.md или электронная почта: farmacovigilenta@amed.md
Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.

5. Как хранить раствор для инъекций Пирацетам-ВР 200 мг/мл.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25°C.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на коробке после «EXP».
Срок годности относится к последнему дню соответствующего месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в бытовую воду или бытовые отходы. Спросите фармацевта, как избавиться от лекарств, которые вам больше не нужны. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация
Что содержит Пирацетам-ВР 200 мг/мл раствор для инъекций
Действующее вещество – пирацетам. 1 мл раствора для инъекций содержит пирацетама 200 мг.
Другие компоненты: тригидрат ацетата натрия, уксусная кислота, вода для инъекций.

Как выглядит Пирацетам-BP и что содержится в упаковке:
Бесцветная прозрачная жидкость.

Упаковка:
Пирацетам-ВР раствор для инъекций 200 мг/мл 5 мл.
По 5 мл в стеклянной ампуле. По 5 ампул в блистере, по 2 блистера с листком-вкладышем в картонной пачке.

Пирацетам-ВР раствор для инъекций 200 мг/мл 15 мл.
По 15 мл в стеклянных флаконах. По 1 или 5 ампул вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.

Обладатель регистрационного удостоверения и производитель
Обладатель свидетельства о регистрации
SC Balkan Pharmaceuticals SRL,
ул. Н. Градеску, 4, MD-2002, мун. Кишинев, Республика Молдова

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
SC Balkan Pharmaceuticals SRL,
ул. Н. Градеску, 4, MD-2002, мун. Кишинев, Республика Молдова

Этот проспект был утвержден в январе 2017 года.

Подробная информация об этом лекарстве размещена на сайте Агентства.
лекарственных средств и медицинских изделий (AMDM) http://nomenclator.amed.md/