Омепразид 20 мг гастрорезистентные капсулы с микрогранулами
Омепразол
Внимательно и полностью прочитайте эту брошюру, прежде чем начать использовать это лекарство, потому что она содержит важную для вас информацию.
- Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется перечитать его.
- Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
- Это лекарство было прописано для вас. Вы не должны давать его другим людям. Это может навредить им, даже если у них те же симптомы, что и у вас.
- Если какой-либо из побочных эффектов ухудшится или вы заметите какие-либо побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему врачу или фармацевту (см. пункт 4).
Что вы найдете в этой брошюре:
1. Что представляет собой препарат Омепразид и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед применением Омепразида
3. Как применять Омепразид
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Омепразид
6. Содержимое упаковки и прочая информация
1. Что представляет собой препарат Омепразид и для чего он применяется
Омепразид содержит вещество под названием омепразол. Он принадлежит к группе лекарств, называемых ингибиторами протонной помпы. Эти препараты работают, уменьшая количество кислоты, вырабатываемой желудком.
Омепразид используется для лечения следующих состояний:
Взрослые:
- Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ). Это заболевание возникает, когда желудочная кислота достигает горла (пищевода), вызывая боль, воспаление и жжение в груди.
- Язвы в верхнем отделе кишечника (язва двенадцатиперстной кишки) или в желудке (язва желудка).
- Язвы, инфицированные бактерией Helicobacter pylori. В этом случае для лечения инфекции и заживления язвы врач также может назначить антибиотики.
- Язвы, вызванные нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Омепразид также можно использовать для предотвращения язв у людей, принимающих НПВП.
- Слишком много кислоты в желудке, вызванное опухолью поджелудочной железы (синдром Золлингера-Эллисона).
У детей:
Дети в возрасте старше 1 года и массой тела ≥10 кг
- Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь. Это заболевание возникает, когда желудочная кислота попадает в горло (пищевод), вызывая боль, воспаление и жжение в груди.
У детей симптомы этого заболевания могут также включать возврат содержимого желудка в рот (регургитация), плохое самочувствие (рвота) и незначительное увеличение веса.
Дети старше 4 лет и подростки
- Язвы, инфицированные бактерией Helicobacter pylori. В этом случае для лечения инфекции и заживления язвы у вашего ребенка врач может также назначить антибиотики.
2. Что нужно знать перед применением Омепразида
Не используйте Омепразид
- если у вас аллергия на действующее вещество или любой другой компонент этого лекарства (перечислены в пункте 6)
- если у вас аллергия на лекарства, содержащие другие ингибиторы протонной помпы (например, пантопразол, лансопразол, рабепразол, эзомепразол).
- если вы принимаете лекарство, содержащее нелфинавир (применяется при ВИЧ-инфекции).
Предупреждения и меры предосторожности
Прежде чем использовать Омепразид, поговорите со своим врачом.
Омепразид может маскировать симптомы других заболеваний. По этой причине сообщите своему врачу, если до или во время лечения омепразидом вы заметите или имеете:
- беспричинная потеря веса и трудности с глотанием
- боль в животе или расстройство желудка
- рвота пищей или кровью
- стул черного цвета (или с пятнами крови)
- тяжелая или постоянная диарея (использование омепразола было связано с небольшим увеличением частоты инфекционной диареи)
- серьезные заболевания печени.
Омепрезид с другими лекарствами
Сообщите своему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
Не принимайте Омепразид, если вы принимаете лекарство, содержащее нелфинавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции).
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:
- Кетоконазол, итраконазол или вориконазол (используются при лечении грибковых инфекций).
- Дигоксин (используется при лечении болезней сердца).
- Диазепам (используется при лечении тревоги, мышечной релаксации или при эпилепсии).
- Фенитоин (применяется при эпилепсии). Если вы принимаете фенитоин, ваш врач захочет наблюдать за вами, когда вы начинаете или прекращаете прием омепразида.
- Лекарства, используемые для разжижения крови, такие как варфарин или другие блокаторы витамина К.
- Рифампицин (применяется при лечении туберкулеза).
- Атазанавир (используется при лечении ВИЧ-инфекции).
- Такролимус (используется при трансплантации органов).
- Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) (используется при лечении легкой депрессии).
- Цилостазол (используется при лечении перемежающейся хромоты).
- Саквинавир (используется при лечении ВИЧ-инфекции).
- Клопидогрел (применяется для предотвращения образования тромбов).
Омепразид вместе с едой и напитками
Его можно принимать с пищей или без нее.
Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете забеременеть, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.
Омепразид можно применять во время беременности.
Ваш врач решит, можете ли вы принимать Омепразид во время грудного вскармливания.
Вождение транспортных средств и использование машин
Маловероятно, что Омепразид повлияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Могут возникнуть побочные реакции, такие как головокружение и нарушения зрения (см. пункт 4).
В этом случае нельзя садиться за руль или пользоваться механизмами. Омепразид содержит сахарозу. Если ваш врач предупредил вас о непереносимости некоторых категорий углеводов, спросите его, прежде чем принимать это лекарство.
3. Как применять Омепразид
Всегда используйте это лекарство точно так, как сказал вам ваш врач.
Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
Ваш врач скажет вам, сколько капсул принимать и как долго, в зависимости от вашего заболевания и возраста.
Рекомендуемые дозировки описаны ниже.
Взрослые:
Лечение симптомов ГЭРБ, таких как изжога и регургитация:
- если ваш врач обнаружил, что ваш пищевод слегка поражен, обычная доза составляет 20 мг один раз в день в течение 4-8 недель. Если ваш пищевод не зажил, ваш врач может порекомендовать дозу 40 мг в течение еще 8 недель лечения.
- После заживления пищевода обычная доза составляет 10 мг один раз в сутки.
- Если ваш пищевод не поражен, обычная доза составляет 10 мг один раз в день.
Лечение язвы верхнего отдела кишечника (двенадцатиперстной кишки):
- Обычная доза составляет 20 мг один раз в день в течение 2 недель. Если язва не зажила, врач может порекомендовать продолжить лечение еще 2 недели той же дозой.
- Если язва полностью не зажила, дозу можно увеличить до 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 недель.
Лечение язвы желудка (язвы желудка):
- Обычная доза составляет 20 мг один раз в день в течение 4 недель. Если язва не зажила, врач может порекомендовать продолжить лечение еще 4 недели той же дозой.
- Если язва полностью не зажила, дозу можно увеличить до 40 мг один раз в сутки в течение 8 недель.
Профилактика рецидивов язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка:
- Обычная доза составляет 10 мг или 20 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить дозу до 40 мг один раз в день.
Лечение язвы двенадцатиперстной кишки и желудка, вызванной нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП):
- Обычная доза составляет 20 мг один раз в день в течение 4–8 недель.
Профилактика язвы двенадцатиперстной кишки и желудка при приеме НПВП:
- Обычная доза составляет 20 мг один раз в день.
Лечение язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, и профилактика рецидивов:
- Обычная доза составляет 20 мг омепразида два раза в день в течение 1 недели.
- Ваш врач порекомендует вам принимать два антибиотика: амоксициллин, кларитромицин или метронидазол.
Лечение избытка кислоты в желудке, вызванного опухолью поджелудочной железы (синдром Золлингера-Эллисона):
- Обычная доза составляет 60 мг в день.
- Ваш врач скорректирует дозу в
- Откройте капсулу и проглотите ее содержимое, запив половиной стакана воды, или положите содержимое капсулы в стакан с простой водой, подкисленным соком (например, яблочным, апельсиновым или ананасовым) или яблочным пюре.
- Перед проглатыванием размешайте смесь (смесь не прозрачная). После этого выпейте смесь сразу или в течение максимум 30 минут.
- Чтобы убедиться, что вы выпили все лекарство, ополосните стакан водой и выпейте. Не разжевывайте и не раздавливайте твердые элементы лекарства.
Если вы применили больше Омепразида, чем предусмотрено
Если вы приняли больше Омепразида, чем предписано, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы забыли применить Омепразид
Если вы забыли принять дозу, примите ее, когда вспомните. Однако, если пришло время для новой дозы, не принимайте пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, Омеразид может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Общие побочные эффекты:
- головная боль;
- воздействие на желудок или кишечник: диарея, боль в животе, запор, газы (метеоризм); плохое самочувствие (тошнота) или тошнота (рвота).
Нечастые побочные эффекты:
- отеки голеней и лодыжек;
- нарушения сна (бессонница);
- головокружение, ощущение покалывания «иглами», сонливость;
- ощущение вращения (головокружение);
- изменения в анализах крови на функцию печени;
- преходящие кожные высыпания, легкие и зудящие;
- болезнь и упадок сил;
Редкие побочные эффекты:
- снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов крови; таким образом, появляется слабость, синяки и повышается вероятность инфекций; аллергические реакции, иногда очень тяжелые, включая отек губ, языка и горла, лихорадку, свистящее дыхание;
- снижение концентрации натрия в крови; это может вызвать слабость, тошноту (рвоту) и мышечные спазмы;
- возбуждение, спутанность сознания или депрессия;
- нарушения вкуса;
- нарушения зрения, такие как нечеткость зрения;
- внезапное ощущение хрипов и нехватки воздуха (бронхоспазм);
- сухость во рту;
- воспаление слизистой оболочки полости рта;
- кишечная инфекция, вызванная грибками;
- поражение печени, в том числе желтуха, которая может вызвать пожелтение кожи, потемнение мочи и утомляемость;
- выпадение волос (алопеция);
- сыпь на коже при воздействии солнечных лучей;
- боль в суставах (артралгия) или мышечная боль (миалгия);
- серьезное поражение почек (интерстициальный нефрит);
- потливость.
Очень редкие побочные эффекты:
- изменение количества клеток крови, в том числе агранулоцитоз (отсутствие лейкоцитов);
- агрессивность;
- видеть, чувствовать или слышать несуществующие вещи (галлюцинации);
- серьезные поражения печени, приводящие к печеночной недостаточности и воспалению головного мозга;
- внезапное появление выраженной преходящей сыпи на коже, появление волдырей или шелушения кожи. Они могут быть связаны с высокой лихорадкой и болью в суставах (полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, некротический токсический эпидермолиз);
- мышечная слабость;
- рост груди у мужчин;
- снижение концентрации магния в крови.
Сообщение о побочных реакциях
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через национальную систему отчетности, подробности которой публикуются на сайте Агентства.
Лекарства и медицинские изделия: www.amed.md или электронная почта: farmacovigilenta@amed.md
Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.
5. Как хранить Омепразид
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке после «Срок годности до:». Срок действия относится к последнему дню соответствующего месяца.
Не выбрасывайте лекарства в воду или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочая информация
Что содержит Омепразид 20 мг гастрорезистентные капсулы с микрогранулами
Действующее вещество: омепразол. Каждая капсула содержит 20 мг омепразола.
Другие компоненты: сахароза, кукурузный крахмал, гликолят крахмала натрия, лаурилсульфат натрия, повидон, фталат гидромеллозы, гидроксипропилцеллюлоза, маннит, моноглицерид диацетилированный, тальк; диоксид титана, красный оксид железа, желтый хинолин, индиготин.
Как выглядит Омепразид 20 мг и что содержится в упаковке
Омепразид 20 мг: твердые желатиновые капсулы размера 2, непрозрачные зеленые/непрозрачные желтые, содержащие белые или беловатые сферические микропеллеты, без запаха и вкуса.
Он доступен в коробках по 1 или 2 блистера Al-Al по 4 или 7 капсул вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.
Обладатель регистрационного удостоверения и производитель
Владелец регистрационного удостоверения
Нобель Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш.,
Умрание, Стамбул, Турция.
Телефон: +902166336000
Факс: +902166336001
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Нобель Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш.,
Дюздже, Турция.
Телефон: +90 (380) 5263060
Факс: +90 (380) 5263043
Этот проспект был утвержден в сентябре 2016 года.
Подробная информация об этом лекарстве размещена на сайте Агентства.
лекарственных средств и медицинских изделий (AMDM) http://nomenclator.amed.md/
