Нооколина-Ромфарм 250мг/мл р-р.инж.

НООКОЛИНА РОМФАРМ

раствор для инъекций

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ

Нооколина Ромфарм

DCI активного вещества

Холини альфоскерос

композитор

1 ампула содержит :

активное вещество: холина альфосцерат 1000 мг.

вспомогательные вещества: вода для инъекций

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Инъекционный раствор

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВА

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА и код АТХ

Другие препараты с действием на нервную систему. Другие парасимпатомиметики, N07A X02.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамические свойства

Холина альфосцерат представляет собой комплекс холина и глицерофосфата, который в головном мозге под действием ферментов расщепляется на соответствующие составные вещества. Холин используется для синтеза ацетилхолина, который участвует в передаче нервных импульсов и правильном функционировании головного мозга, а глицерофосфат является предшественником фосфатидилхолина нейрональной мембраны.

Холина альфосцерат улучшает мозговое кровообращение, стимулирует метаболические процессы головного мозга, активирует ретикулярные структуры, способствует восстановлению сознания при черепно-мозговых травмах.

Результаты клинических и доклинических исследований продемонстрировали способность холина альфосцерата должным образом воздействовать на когнитивные функции и память, а также на аффективную и поведенческую сферу, нарушенную инволютивной церебральной патологией.

Экспериментально было показано, что холина альфосцерат уменьшает или обращает вспять возрастные структурные изменения в лобной коре и гипоталамусе, а также вызывает функциональные нарушения холинергической системы. Исследования подтверждают способность холина альфосцерата защищать нормальную функцию мозга и высвобождать гормон роста (соматотропин).

Фармакокинетические свойства

Усвоение и распределение в различных тканях и органах, в том числе в головном мозге, происходит быстро.

Холина альфосцерат является наиболее быстро всасывающимся источником холина, который легко проникает в головной мозг. Альфосцерат холина повышает уровень свободного холина в плазме быстрее, чем другие предшественники холина. Поскольку это фосфолипид, тот же тип материала, из которого состоит мозг и гематоэнцефалический барьер, холин альфосцерат не несет электрического заряда, как холин, и легко преодолевает гематоэнцефалический барьер. Холин из холина альфосцерата включается в фосфолипиды головного мозга в течение максимум 24 часов после абсорбции.

Выведение осуществляется только через почки.

Он имеет большую доступность для мозга по сравнению с тритиевым холином.

ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ

НООКОЛИНА Ромфарм показан при остром периоде черепно-мозговой травмы с преимущественным поражением ствола головного мозга, дегенеративных или инволюционных церебральных психоорганических синдромах, последствиях цереброваскулярной недостаточности (первичные или вторичные нарушения мыслительного процесса) у лиц пожилого возраста, сенильной псевдомеланхолии. , эмоциональные изменения и поведенческие (эмоциональная неустойчивость, раздражительность, равнодушие к окружающему).

ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Взрослые и пожилые люди

Мы рекомендуем 1000 мг (одна ампула) в сутки внутримышечно или медленно внутривенно в течение 15-20 дней.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность НООКОЛИНА Ромфарм 250 мг/мл у детей в возрасте от 0 до 18 лет еще не установлены.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Соглашение о частоте MedDRA :

Очень часто (≥1/10)

Часто (≥1/100, <1/10)

Нечасто (≥1/1000, <1/100)

Редко (≥1/10 000, <1/1 000)

Очень редко (<1/10000)

С неизвестной частотой (которая не может быть оценена по имеющимся данным).

Заболевания нервной системы

Нечасто: тошнота (результат стимуляции дофаминергических процессов). В этом случае необходимо уменьшить дозы.

Редко : головокружение.

Психические расстройства

Редко : бессонница, беспокойство.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- повышенная чувствительность к холина альфосцерату или к любому из компонентов препарата;

- беременность;

- грудное вскармливание.

передозировка

В случае передозировки в качестве побочной реакции появится тошнота. Это исчезнет после уменьшения дозы или прекращения лечения.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ

Если во время лечения больной жалуется на тошноту, рекомендуется уменьшить дозу.

Безопасность и эффективность НООКОЛИНА Ромфарм 250 мг/мл у детей в возрасте от 0 до 18 лет еще не установлены.

Применение при беременности и грудном вскармливании

Клинические данные о применении холина альфосцерата у беременных и кормящих женщин отсутствуют.

Не рекомендуется принимать лекарство во время беременности и кормления грудью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

НООКОЛИНА Ромфарм не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ, ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Это необязательно.

ПРЕЗЕНТАЦИЯ, УПАКОВКА

Раствор для инъекций 250 мг/мл по 4 мл в ампулах. Каждые 3 или 5 стеклянных ампул гидролитического класса I , снабженных разрывным кольцом, вместе с инструкцией по применению в коробке.

сохранение

Хранить в защищенном от света месте при температуре ниже 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ДЕЙСТВИЯ

4 года.

ЛЕГАЛЬНОЕ ПОЛОЖЕНИЕ

По рецепту врача.

ДАТА ПОСЛЕДНЕЙ РЕДАКЦИИ ТЕКСТА

март 2013 г.

ОБЛАДАЕТ РЕГИСТРАЦИОННЫМ СВИДЕТЕЛЬСТВОМ

SC Rompharm Company SRL

ул. Eroilor 1А, Отопени, 075100, Румыния

НАИМЕНОВАНИЕ И АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

SC Rompharm Company SRL

ул. Eroilor 1А, Отопени, 075100, Румыния

В случае возникновения нежелательной реакции сообщить в отдел фармаконадзора Агентства лекарственных средств и медицинских изделий (тел. 0 22 88 43 38)