НООКОЛИНА РОМФАРМ
раствор для инъекций
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ
Нооколина Ромфарм
DCI активного вещества
Холини альфоскерос
композитор
1 ампула содержит :
активное вещество: холина альфосцерат 1000 мг.
вспомогательные вещества: вода для инъекций
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Инъекционный раствор
ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВА
Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА и код АТХ
Другие препараты с действием на нервную систему. Другие парасимпатомиметики, N07A X02.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамические свойства
Холина альфосцерат представляет собой комплекс холина и глицерофосфата, который в головном мозге под действием ферментов расщепляется на соответствующие составные вещества. Холин используется для синтеза ацетилхолина, который участвует в передаче нервных импульсов и правильном функционировании головного мозга, а глицерофосфат является предшественником фосфатидилхолина нейрональной мембраны.
Холина альфосцерат улучшает мозговое кровообращение, стимулирует метаболические процессы головного мозга, активирует ретикулярные структуры, способствует восстановлению сознания при черепно-мозговых травмах.
Результаты клинических и доклинических исследований продемонстрировали способность холина альфосцерата должным образом воздействовать на когнитивные функции и память, а также на аффективную и поведенческую сферу, нарушенную инволютивной церебральной патологией.
Экспериментально было показано, что холина альфосцерат уменьшает или обращает вспять возрастные структурные изменения в лобной коре и гипоталамусе, а также вызывает функциональные нарушения холинергической системы. Исследования подтверждают способность холина альфосцерата защищать нормальную функцию мозга и высвобождать гормон роста (соматотропин).
Фармакокинетические свойства
Усвоение и распределение в различных тканях и органах, в том числе в головном мозге, происходит быстро.
Холина альфосцерат является наиболее быстро всасывающимся источником холина, который легко проникает в головной мозг. Альфосцерат холина повышает уровень свободного холина в плазме быстрее, чем другие предшественники холина. Поскольку это фосфолипид, тот же тип материала, из которого состоит мозг и гематоэнцефалический барьер, холин альфосцерат не несет электрического заряда, как холин, и легко преодолевает гематоэнцефалический барьер. Холин из холина альфосцерата включается в фосфолипиды головного мозга в течение максимум 24 часов после абсорбции.
Выведение осуществляется только через почки.
Он имеет большую доступность для мозга по сравнению с тритиевым холином.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
НООКОЛИНА Ромфарм показан при остром периоде черепно-мозговой травмы с преимущественным поражением ствола головного мозга, дегенеративных или инволюционных церебральных психоорганических синдромах, последствиях цереброваскулярной недостаточности (первичные или вторичные нарушения мыслительного процесса) у лиц пожилого возраста, сенильной псевдомеланхолии. , эмоциональные изменения и поведенческие (эмоциональная неустойчивость, раздражительность, равнодушие к окружающему).
ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Взрослые и пожилые люди
Мы рекомендуем 1000 мг (одна ампула) в сутки внутримышечно или медленно внутривенно в течение 15-20 дней.
Дети и подростки
Безопасность и эффективность НООКОЛИНА Ромфарм 250 мг/мл у детей в возрасте от 0 до 18 лет еще не установлены.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Соглашение о частоте MedDRA :
Очень часто (≥1/10)
Часто (≥1/100, <1/10)
Нечасто (≥1/1000, <1/100)
Редко (≥1/10 000, <1/1 000)
Очень редко (<1/10000)
С неизвестной частотой (которая не может быть оценена по имеющимся данным).
Заболевания нервной системы
Нечасто: тошнота (результат стимуляции дофаминергических процессов). В этом случае необходимо уменьшить дозы.
Редко : головокружение.
Психические расстройства
Редко : бессонница, беспокойство.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- повышенная чувствительность к холина альфосцерату или к любому из компонентов препарата;
- беременность;
- грудное вскармливание.
передозировка
В случае передозировки в качестве побочной реакции появится тошнота. Это исчезнет после уменьшения дозы или прекращения лечения.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ
Если во время лечения больной жалуется на тошноту, рекомендуется уменьшить дозу.
Безопасность и эффективность НООКОЛИНА Ромфарм 250 мг/мл у детей в возрасте от 0 до 18 лет еще не установлены.
Применение при беременности и грудном вскармливании
Клинические данные о применении холина альфосцерата у беременных и кормящих женщин отсутствуют.
Не рекомендуется принимать лекарство во время беременности и кормления грудью.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
НООКОЛИНА Ромфарм не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ, ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Это необязательно.
ПРЕЗЕНТАЦИЯ, УПАКОВКА
Раствор для инъекций 250 мг/мл по 4 мл в ампулах. Каждые 3 или 5 стеклянных ампул гидролитического класса I , снабженных разрывным кольцом, вместе с инструкцией по применению в коробке.
сохранение
Хранить в защищенном от света месте при температуре ниже 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
УСЛОВИЯ ДЕЙСТВИЯ
4 года.
ЛЕГАЛЬНОЕ ПОЛОЖЕНИЕ
По рецепту врача.
ДАТА ПОСЛЕДНЕЙ РЕДАКЦИИ ТЕКСТА
март 2013 г.
ОБЛАДАЕТ РЕГИСТРАЦИОННЫМ СВИДЕТЕЛЬСТВОМ
SC Rompharm Company SRL
ул. Eroilor 1А, Отопени, 075100, Румыния
НАИМЕНОВАНИЕ И АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
SC Rompharm Company SRL
ул. Eroilor 1А, Отопени, 075100, Румыния
В случае возникновения нежелательной реакции сообщить в отдел фармаконадзора Агентства лекарственных средств и медицинских изделий (тел. 0 22 88 43 38)
