Мелоксикам 15 мг комп.

МЕЛОКСИКАМ
сжатый

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ
Мелоксикам

DCI активного вещества
Мелоксикам

композитор
1 таблетка содержит:
активное вещество: мелоксикам – 7,5 мг или 15 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят, натрия кроскармеллоза, тальк, магния стеарат, аэросил.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Таблетки.

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВА
Таблетки без оболочки, с плоской поверхностью, однородного вида, компактной и однородной структуры, с односторонним диаметральным делением, скошенными с обеих сторон краями, диаметром 9±0,3 мм; светло-желтый, без запаха.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА и код АТХ
Противовоспалительные и нестероидные противоревматические препараты. Оксикамы. М01 АС06.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамические свойства
Мелоксикам — нестероидное противовоспалительное средство, селективный ингибитор циклооксигеназы-2 с противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием, обусловленным снижением синтеза простагландинов в очаге воспаления. Незначительно влияет на циклооксигеназу-1, которая участвует в синтезе простагландинов, защищающих
слизистой пищеварительного тракта и обеспечивает адекватное почечное кровообращение.

Фармакокинетические свойства
Поглощение
Мелоксикам хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсорбция мелоксикама после приема внутрь не изменяется при одновременном приеме пищи или после применения неорганических антацидов.
распределение
Биодоступность составляет 90% после приема внутрь. После приема однократной дозы таблеток мелоксикама медианные значения максимальных концентраций в плазме крови достигались в течение 5-6 часов. При повторном приеме равновесное состояние достигалось в течение 3–5 дней. Мелоксикам относится к
белки плазмы, особенно альбумин (99%).

Биотрансформация
Мелоксикам подвергается биотрансформации в печени в четыре различных метаболита, все из которых неактивны с фармакодинамической точки зрения.

увольнять
Мелоксикам выводится преимущественно в форме d.
Гепатобилиарные нарушения: реже - изменения показателей функции печени (такие как повышение уровня сывороточных трансаминаз или билирубина); очень редко - гепатит.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: реже - ангионевротический отек, зуд, преходящие кожные высыпания; редко - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, крапивница; очень редко - буллезный дерматит, многоформная эритема, с неизвестной частотой - реакции фотосенсибилизации.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - задержка гидросолевого раствора, гиперкалиемия, изменение показателей функции почек; очень редко - острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с факторами риска.
Общие расстройства и на уровне места введения: реже - отеки, в том числе отеки конечностей.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Это лекарство противопоказано в следующих ситуациях: повышенная чувствительность к мелоксикаму или любому из вспомогательных веществ. Мелоксикам не следует назначать пациентам с проявлениями бронхиальной астмы, полипов носа, ангионевротического отека или крапивницы, как следствие приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; третий триместр беременности; подростки и дети до 16 лет; манифестное желудочно-кишечное кровотечение или перфорация из-за предыдущего лечения НПВП; активная или недавняя/прободная язва желудка и двенадцатиперстной кишки (выделение или диагностика двух
или несколько отчетливых эпизодов изъязвления или кровоизлияния); тяжелая печеночная недостаточность;
тяжелая почечная недостаточность у пациентов, не получавших диализ; желудочно-кишечные кровотечения, недавние цереброваскулярные кровотечения в анамнезе или признаки системных геморрагических расстройств; тяжелая сердечная недостаточность.

передозировка
Симптомы: вялость, сонливость, тошнота, рвота и боли в эпигастрии. Возможно желудочно-кишечное кровотечение. Тяжелое отравление может вызвать гипертонию, острую почечную недостаточность, дисфункцию печени, угнетение дыхания, кому, судороги, сердечно-сосудистый коллапс и остановку сердца.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Введение холестерина по 4 г 3 раза в сутки.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ
Пациенты с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе или получающие антикоагулянты и антиагреганты. Мелоксикам нефротоксичен, особенно у пациентов с застойной сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефротическим синдромом, тяжелой болезнью почек, хронической почечной недостаточностью, гиповолемией или у пациентов, принимающих диуретики. Перед началом лечения рекомендуется провести исследование функции почек. При возникновении эозинофилии, язв желудочно-кишечного тракта или тяжелых аллергических состояний лечение необходимо приостановить.

Применение при беременности и грудном вскармливании
Препарат противопоказан в третьем триместре беременности; не рекомендуется кормящим женщинам.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься деятельностью, требующей напряженной психомоторной деятельности.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ, ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
При одновременном приеме мелоксикама с другими нестероидными противовоспалительными средствами (в т.ч. салицилатами) в высоких дозах в результате синергетического взаимодействия повышается риск развития эрозивно-язвенных заболеваний желудочно-кишечного тракта.

Одновременное применение кортикостероидов требует осторожности из-за повышенного риска кровотечения и язв желудочно-кишечного тракта.
Одновременное применение с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина увеличивает риск желудочно-кишечного кровотечения.

несовместимость
Все компоненты фармацевтически совместимы.

ПРЕЗЕНТАЦИЯ, УПАКОВКА
Таблетки 7,5 мг и 14 мг. По 14 таблеток в блистере.
По 2 блистера для дозы 7,5 мг или по 1 блистеру для дозы 15 мг вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

сохранение
Хранить при температуре ниже 25ºC.
Хранить в оригинальной упаковке, предохранять от света и влаги.
Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ДЕЙСТВИЯ
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

ЛЕГАЛЬНОЕ ПОЛОЖЕНИЕ
По рецепту врача.

ДАТА ПОСЛЕДНЕЙ РЕДАКЦИИ ТЕКСТА
ноябрь 2014 г.

ВЛАДЕЛЕЦ СВИДЕТЕЛЬСТВА О РЕГИСТРАЦИИ
ÚS EUROFARMACO SA, Республика Молдова.

НАИМЕНОВАНИЕ И АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
УС ЕВРОФАРМАКО С.А.
ул. Вадул луй Водэ 2, MD-2023, мун. Кишинев,
Республика Молдова, тел./факс: (+373) 22 49 76 20