Мелокс 15 мг/1,5 мл раствор для инъекций
Мелоксикам
Внимательно и полностью прочитайте эту брошюру, прежде чем начать использовать это лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется перечитать его.
- Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре.
- Это лекарство было прописано только для вас. Вы не должны давать его другим людям.
Это может навредить им, даже если у них те же признаки болезни, что и у вас.
- Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. См. пункт 4.4.
Что вы найдете в этой брошюре:
1. Что представляет собой Мелокс и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед использованием Мелокса
3. Как использовать Мелокс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Мелокс
6. Содержимое упаковки и прочая информация
1. Что представляет собой Мелокс и для чего он применяется
Мелокс содержит активное вещество под названием мелоксикам. Мелоксикам принадлежит к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), которые используются для уменьшения воспаления, лихорадки и боли.
Мелокс используется у взрослых для краткосрочного лечения ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилоартрита (известного как болезнь Бехтерева), когда пероральные таблетки или суппозитории невозможны.
2. Что нужно знать перед использованием Мелокса
Не используйте Мелокс:
- если у вас аллергия на мелоксикам или какой-либо другой компонент этого лекарства (см. пункт 6).
- в течение последних трех месяцев беременности
- у детей или подростков в возрасте до 18 лет;
- если у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или другие противовоспалительные препараты (НПВП)
- если после применения ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов у вас появились какие-либо из следующих симптомов:
- бронхиальная астма;
- заложенность носа вследствие воспаления слизистой оболочки носа (носовые полипы);
- крапивница;
- отек лица, языка или горла, проблемы с дыханием
- если после предыдущего лечения НПВП или если вы получали его в прошлом
- кровотечение или перфорация в желудке или кишечнике;
- язва или кровотечение желудка или кишечника;
- если у вас есть или были в прошлом пептическая язва или кровотечение в желудке или кишечнике (которое произошло не менее двух раз)
- если у вас тяжелая печеночная недостаточность;
- если у вас тяжелая почечная недостаточность, которую не лечили диализом;
- если у вас недавно было кровоизлияние в мозг (цереброваскулярное кровотечение);
- если у вас тяжелая сердечная недостаточность.
- если у вас есть нарушения свертываемости крови или вы лечитесь препаратами, препятствующими свертыванию крови;
Предупреждения и меры предосторожности
Мелокс не рекомендуется для лечения острой боли.
Прежде чем использовать Мелокс, спросите своего врача:
• если у вас в прошлом было какое-либо воспаление глотки (фарингит), воспаление желудка (гастрит) или любое другое заболевание пищеварительного тракта, например, болезнь Крона или язвенный колит.
• если у вас проблемы с сердцем
- Такие лекарства, как Мелокс, могут быть связаны с несколько повышенным риском сердечного приступа («инфаркт миокарда») или инсульта. Любой риск выше при высоких дозах и длительном лечении. Не превышайте рекомендуемые дозы или продолжительность лечения (см. пункт 3 «Как применять Мелокс»).
- Если у вас есть проблемы с сердцем, инсульт в прошлом или вы думаете, что подвержены риску этих состояний (например, если у вас высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина или вы курите), вам следует обсудить лечение со своим врачом или с фармацевт.
• если у вас проблемы с кожей
- При применении мелоксикама сообщалось об опасных для жизни кожных высыпаниях (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), которые вначале появляются на туловище в виде локализованных или круглых красных пятен, часто с везикулами в центре.
Другие признаки, на которые следует обратить внимание, включают язвы во рту, горле, носу, генитальные язвы и конъюнктивит (красные, опухшие глаза).
Эти опасные для жизни кожные высыпания часто сопровождаются гриппоподобными симптомами. Сыпь может прогрессировать до образования пузырей или шелушения кожи.
Наибольший риск серьезных кожных реакций возникает в первые недели лечения.
- Если во время лечения мелоксикамом у вас возник синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, никогда не следует возобновлять лечение мелоксикамом.
- При появлении сыпи или этих признаков на коже немедленно обратитесь к врачу и сообщите ему, что вы принимаете это лекарство.
• если у вас проблемы с печенью или почками
• если вы пожилой
• если у вас низкий объем крови (гиповолемия), ситуация, которая может возникнуть при значительной кровопотере, ожоге, после хирургической операции или при недостаточном употреблении жидкости;
• если у вас диабет или вы принимаете лекарства, повышающие концентрацию калия в крови. Ваш врач может оценить вас во время лечения.
Мелокс может маскировать симптомы инфекции (например, лихорадку). Если у вас сложилось впечатление, что у вас может быть инфекция, вам следует обратиться к врачу.
Мелокс вместе с другими лекарствами
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
Следующие лекарства могут влиять на лечение или на них может влиять лечение Мелоксом.
- другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и ацетилсалициловая кислота
- кортикостероиды (препараты, применяемые для уменьшения воспаления или аллергических реакций);
- антикоагулянты, например варфарин или гепарин (препараты, препятствующие образованию тромбов)
- препараты, растворяющие тромбы (тромболитики)
- лекарства для лечения болезней сердца и почек
- селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) - препараты, используемые для лечения депрессии;
- диуретики – препараты для выведения воды
Ваш врач может проводить тесты для контроля функции почек, если вы принимаете диуретики.
- лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления и для лечения сердечных заболеваний (например, ингибиторы АПФ или ангиотензиновых рецепторов II, бета-блокаторы)
- циклоспорин - лекарство, применяемое после трансплантации органов или при серьезных кожных заболеваниях, ревматоидном артрите или нефротическом синдроме;
- такролимус (применяется после трансплантации органов);
- если вы женщина, использующая внутриматочное противозачаточное устройство (ВМС), широко известное как ВМС.
- литий - препарат, применяемый для лечения аффективных расстройств;
- метотрексат - препарат, применяемый для лечения опухолей или тяжелых кожных заболеваний, не контролируемых терапевтически, и обострений ревматоидного артрита;
- холестирамин – препарат, применяемый для снижения уровня холестерина в крови;
Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете забеременеть, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.
Задача
Следует избегать использования этого лекарства в течение первых 6 месяцев беременности. Это лекарство назначается врачом только в случае
Чтобы начать лечение, вам будут делать одну инъекцию в день. В исключительных случаях (например, когда невозможно принимать таблетки внутрь или использовать суппозитории) этот срок можно увеличить на 2–3 дня.
Вы не должны превышать максимальную рекомендуемую дозу 15 мг в день.
Пациенты пожилого возраста и пациенты с повышенным риском нежелательных явлений:
Если вы пожилой человек или подвержены риску побочных реакций, рекомендуемая суточная доза составляет 7,5 мг (половина ампулы 15 мг).
Почечная недостаточность:
Если у вас почечная недостаточность и вы лечитесь сеансами диализа, суточная доза не должна превышать 7,5 мг (половина ампулы 15 мг).
Если вы применили больше мелокса, чем предусмотрено Если вы применили слишком много мелоксикама, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
Симптомы после острой передозировки НПВП обычно ограничиваются:
- недостаток энергии;
- чувство сонливости;
- плохое самочувствие (тошнота) и плохое самочувствие (рвота);
- боль в области желудка.
Эти симптомы обычно улучшаются, если вы прекращаете использовать Мелокс. У вас может быть кровотечение в желудке или кишечнике (желудочно-кишечное кровотечение).
Тяжелая передозировка может вызвать серьезные побочные реакции (см. пункт 4):
- повышение артериального давления;
- острая почечная (почечная) недостаточность;
- печеночная недостаточность (печеночная);
- уменьшение амплитуды дыхания или остановка дыхания;
- потеря сознания (кома);
- судороги;
- коллапс кровообращения (сердечно-сосудистый коллапс);
- остановка сердца (остановка сердца);
- аллергические реакции немедленного типа, в том числе: обмороки, затруднение дыхания; кожные реакции.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Прекратите использование Мелокса и немедленно обратитесь к врачу или немедленно обратитесь в ближайшую больницу, если заметите:
• Аллергические реакции, которые могут проявляться в виде:
- тяжелые кожные реакции, такие как волдыри, пятна, красные или багровые пятна или шелушение кожи. Он также может поражать рот, глаза и другие слизистые оболочки тела (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз или полиморфная эритема). Эти побочные эффекты возникают очень редко (им может быть подвержено до 1 из 10 000 человек).
- отек кожи или слизистых оболочек, например отек глаз, лица и губ, рта или горла с возможным затруднением дыхания (ангионевротический отек), отек лодыжек и стоп (отек) (им может быть подвержено до 1 из 100 человек) .
- одышка или приступы астмы (им может быть подвержено до 1 из 1000 человек)
• Воспаление печени, которое может вызвать: пожелтение кожи или белков вокруг глаз (желтуха), боль в животе, потерю аппетита (им может быть подвержено до 1 человека из 10 000)
• Любые другие побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта
- кровотечение из желудочно-кишечного тракта (вызывает почернение стула), образование язвы или перфорации (вызывает боль в животе), которые иногда могут быть тяжелыми и угрожать жизни, особенно у пожилых пациентов (им может быть подвержено до 1 случая из 1000). люди)
Другие побочные эффекты:
Очень часто (может затронуть более 1 из 10 человек)
• расстройство желудка
• тошнота и рвота
• боли в животе
• запор
• метеоризм
• мягкий стул (диарея)
Часто (может затронуть до 1 из 10 человек)
• головные боли
• воспаление в месте инъекции, боль в месте инъекции
Нечасто (может затронуть до 1 из 100 человек)
• головокружение
• сонливость
• анемия (снижение концентрации гемоглобина)
• повышение артериального давления
• покраснение лица
• задержка натрия и воды
• повышенный уровень калия
• отрыжка
• воспаление желудка или рта
• сыпь на коже
• нарушения значений показателей функции печени или изменения значений лабораторных тестов, исследующих функцию почек. Ваш врач может обнаружить эти расстройства с помощью анализов крови.
Редко (им может быть подвержено до 1 человека из 1000)
• измененное настроение
• кошмары
• нарушения подсчета элементов в крови.
• звон в ушах
• сердцебиение
• воспаление пищевода
• крапивница
• нарушения зрения, в том числе нечеткость зрения и воспаление белков глаз, век
• воспаление толстой кишки
Очень редко (может затронуть до 1 из 10 000 человек)
• острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с такими факторами риска, как заболевания сердца или почек
• агранулоцитоз (полная потеря некоторых видов лейкоцитов). Это может вызвать:
- внезапная лихорадка,
- больное горло,
- инфекции. Если у вас есть какие-либо из них, вам следует обратиться к врачу, чтобы сделать анализ крови, чтобы исключить дефицит лейкоцитов.
Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным)
•путаница
•дезориентация
• серьезные аллергические реакции с такими симптомами, как лихорадка, отек, внезапное падение артериального давления, затрудненное дыхание и кожные реакции
• кожная сыпь, вызванная воздействием солнца
Сообщение о побочных реакциях
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту.
К ним относятся любые побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщать о нежелательных реакциях напрямую через национальную систему отчетности, подробная информация о которой публикуется на веб-сайте Национального агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям http://www.anm.ro/.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.
5. Как хранить Мелокс
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Это лекарство не требует особого температурного режима. Хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от света месте. Раствор предназначен для одноразового использования. Любой неиспользованный раствор следует выбросить.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, после EXP. Срок действия относится к последнему дню соответствующего месяца.
Не выбрасывайте лекарства в воду или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочая информация
Что содержит Мелокс
- Действующее вещество мелоксикам. В 1 мл раствора содержится 10 мг мелоксикама. Одна ампула раствора для инъекций объемом 1,5 мл содержит мелоксикама 15 мг.
- Другие компоненты: меглюмин, гликофурол, полоксамер 188, хлорид натрия, глицин, гидроксид натрия (для корректировки рН), бутилгидрокситолуол и вода для инъекций.
Как выглядит Мелокс и что содержится в упаковке
Мелокс представлен в виде прозрачного раствора от желтого до желто-зеленого цвета, без частиц, с рН раствора 8,4-8,9.
Мелокс выпускается в виде раствора для инъекций по 1,5 мл в ампулах из прозрачного стекла вместимостью 2 мл. Ампулы упакованы в блистеры, по 5 ампул в блистер из ПВХ, запаянный полиэтиленовой пленкой.
Лекарство расфасовано в:
Коробка с 5 ампулами. В каждой коробке находится 1 блистер по 5 ампул.
Коробка 10 ампул. В каждой коробке 2 блистера по 5 ампул.
Коробка 100 ампул. В каждой коробке 20 блистеров по 5 ампул.
Не все размеры упаковки могут продаваться.
Владелец регистрационного удостоверения
Медохимия ООО
1-10 улица Константинуполеос, 3011 Лимассол
КИПР
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Медохимия ООО
Центр ампульных инъекций - улица Япету, 48, промышленная зона Агиос Афанассиос 4101 Агиос Афанассиос, Лимассол, Кипр
