Лозартан Зентива 50 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Лозартан калия
Внимательно и полностью прочитайте эту брошюру, прежде чем начать принимать это лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется перечитать его.
- Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
- Это лекарство было прописано только для вас.
Вы не должны давать его другим людям. Он может им навредить, ингибитор АПФ, на лечение лозартаном переходить не стоит.
Было показано, что у пациентов с высоким кровяным давлением и утолщением левого желудочка лечение лозартаном Зентива снижает риск инсульта («Показания основаны на исследовании LIFE»).
2. Что нужно знать перед приемом Лозартана Зентива
Не принимайте Лозартан Зентива.
если у вас аллергия на лозартан или любой другой компонент этого лекарства (перечислены в пункте 6),
если вы беременны более трех месяцев. (Также желательно избегать приема Лозартана Зентива на ранних сроках беременности — см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
если ваша функция печени сильно нарушена,
если у вас диабет или нарушение функции почек и вы принимаете лекарство для снижения артериального давления, содержащее алискирен.
Предупреждения и меры предосторожности
Поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Лозартан Зентива.
Вы должны сообщить своему врачу, если считаете, что беременны (или можете забеременеть). Лозартан Зентива не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должен приниматься на сроке более 3 месяцев, так как применение на этом сроке может нанести серьезный вред ребенку (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
Прежде чем принимать Лозартан Зентива, важно сообщить своему врачу:
• если у вас в анамнезе ангионевротический отек (отек лица, губ, горла и/или языка) (см. также пункт 4 «Возможные побочные эффекты»),
• если у вас чрезмерная рвота или диарея, которые вызывают очень большую потерю жидкости и/или солей из организма,
• если вы принимаете диуретики (лекарства, которые увеличивают количество воды, выводимой почками) или соблюдаете диету с ограничением соли, что приводит к очень большой потере жидкости и соли из организма (см. пункт 3 «Дозы для особых групп
пациентов")
• если вы знаете, что у вас сужение или закупорка сосудов, снабжающих кровью почки, или если вам недавно сделали пересадку почки,
• если у вас нарушена функция печени (см. пункты 2 «Не принимайте Лозартан Зентива» и 3 «Дозировка у особых групп пациентов»),
• если вы страдаете сердечной недостаточностью с поражением почек или без него или тяжелой сопутствующей сердечной аритмией, которая может быть опасной для жизни. Особые меры предосторожности требуются при лечении бета-блокаторами,
• если у вас проблемы с клапанами или сердечной мышцей,
• если вы страдаете ишемической болезнью сердца (вызванной снижением кровотока в кровеносных сосудах сердца) или цереброваскулярным заболеванием (вызванным снижением притока крови к мозгу)
• если вы страдаете первичным гиперальдостеронизмом (синдром, связанный с повышенной секрецией гормона альдостерона надпочечниками, обусловленный нарушением в работе железы),
• «если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления:
- ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
- алискирен
Ваш врач может регулярно проверять функцию почек, кровяное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.
См. также информацию в разделе «Не принимайте Лозартан Зентива».
Дети и подростки
Лозартан изучался у детей и подростков. Для получения дополнительной информации обратитесь к своему врачу. Применение Лозартана Зентива не рекомендуется детям с заболеваниями почек или печени, так как имеющиеся данные для этой группы пациентов ограничены. Лозартан Зентива не рекомендуется детям с
возраст до 6 лет, потому что не было показано, что он оказывает влияние на эту группу
возраст.
Лозартан Зентива вместе с другими лекарствами
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности.
Соблюдайте особую осторожность при приеме следующих лекарственных средств во время лечения Лозартаном Зентива:
• другие лекарства, снижающие кровяное давление, поскольку они могут еще больше снизить ваше кровяное давление.
Артериальное давление также может быть снижено одним из следующих препаратов/классов препаратов: трициклические антидепрессанты, нейролептики, баклофен, амифостин,
• лекарства, которые задерживают калий или могут повышать концентрацию калия в крови (например, калиевые добавки, заменители соли, содержащие калий, или калийсберегающие лекарства, такие как некоторые диуретики).
[амилорид, триамтерен, спиронолактон] или гепарин),
• нестероидные противовоспалительные препараты, такие как индометацин, включая ингибиторы ЦОГ-2 (препараты, которые уменьшают воспаление и могут использоваться для облегчения боли), поскольку они могут снижать артериальное давление лозартана.
артериальный. Если у вас нарушена функция почек, одновременное применение этих препаратов может привести к ухудшению почечной дисфункции.
- препараты, содержащие литий, не следует назначать в комбинации с лозартаном без строгого контроля врача. Могут потребоваться особые меры предосторожности (например, анализы крови).
- Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. разделы «Не принимайте Лозартан Зентива» и «Предостережения и меры предосторожности»).
Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете забеременеть, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.
Задача
Вы должны сообщить своему врачу, если вы думаете, что беременны (или планируете забеременеть). Ваш врач, как правило, посоветует вам прекратить прием лозартана зентива до того, как вы забеременеете, или как только вы узнаете, что беременны, и порекомендует другое лекарство вместо лозартана зентивы.
Лозартан Зентива не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должен использоваться на сроке более трех месяцев беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его применять после третьего месяца беременности.
кормление грудью
Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью.
Лозартан Зентива не рекомендуется матерям, кормящим грудью, и ваш врач может выбрать другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если это новорожденный или недоношенный ребенок.
Вождение транспортных средств и использование машин
Исследований влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось. Маловероятно, что лозартан Зентива повлияет на вашу способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Однако, как и многие другие лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления, лозартан может вызывать у некоторых людей головокружение или сонливость. Если вы испытываете головокружение или сонливость, вам следует проконсультироваться с врачом перед выполнением таких действий.
3. Как принимать Лозартан Зентива
Всегда принимайте это лекарство точно так, как сказал вам ваш врач или фармацевт. Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вы не одиноки.
Ваш врач определит соответствующую дозу Лозартана Зентива в зависимости от состояния, от которого вы страдаете, и любого сопутствующего лечения, которое вы принимаете.
Важно продолжать принимать Лозартан Зентива до тех пор, пока ваш врач говорит вам, чтобы держать свое кровяное давление под контролем.
Взрослые пациенты с повышенным артериальным давлением
Лечение обычно начинают с 50 мг лозартана (одна таблетка лозартана зентива 50 мг) один раз в сутки. Максимальный гипотензивный эффект должен быть достигнут через 3-6 недель от начала лечения. У некоторых пациентов впоследствии доза может быть увеличена до 100 мг лозартана (две таблетки лозартана зентива 50 мг или одна таблетка лозартана зентива 100 мг) один раз в сутки.
Если у вас сложилось впечатление, что действие лозартана слишком сильное или слишком слабое, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Применение у детей и подростков
Дети до 6 лет
Лозартан Зентива не рекомендуется для детей младше 6 лет, так как его эффективность в этой возрастной группе не доказана.
Дети и подростки (в возрасте от 6 до 18 лет)
Рекомендуемая начальная доза для пациентов с массой тела от 20 до 50 кг составляет 0,7 мг лозартана на кг массы тела один раз в сутки (до 25 мг лозартана Зентива). Ваш врач может увеличить дозу, если ваше кровяное давление не контролируется.
Взрослые пациенты с высоким кровяным давлением и диабетом 2 типа
Лечение обычно начинают с 50 мг лозартана (одна таблетка лозартана зентива 50 мг) один раз в сутки. Впоследствии доза может быть увеличена до 100 мг лозартана (две таблетки лозартана зентива 50 мг или одна таблетка лозартана зентива 100 мг) один раз в сутки в зависимости от реакции артериального давления.
Таблетки Лозартан Зентива можно принимать с другими препаратами, снижающими артериальное давление (например, диуретиками, блокаторами кальциевых каналов, блокаторами альфа- или бета-адренорецепторов и препаратами центрального действия), а также с инсулином и другими препаратами, обычно используемыми для снижения уровня глюкозы в крови. (например, производные сульфонилмочевины, глиатазоны и ингибиторы глюкозидазы).
Взрослые пациенты с сердечной недостаточностью
Лечение обычно начинают с 12,5 мг лозартана один раз в сутки.
Как правило, дозу следует увеличивать еженедельно, постепенно (т. е. 12,5 мг в сутки в первую неделю, 25 мг в сутки во вторую неделю, 50 мг в сутки в третью неделю, 100 мг в сутки в четвертую неделю, 150 мг в день на пятой неделе) до поддерживающей дозы, определенной врачом. Максимальная доза лозартана составляет 150 мг (например, три таблетки лозартана зентива 50 мг или одна таблетка лозартана зентива 100 мг и одна таблетка лозартана зентива 50 мг один раз в день).
При лечении сердечной недостаточности лозартан обычно назначают вместе с диуретиком (лекарством, которое увеличивает количество воды, выводимой через почки) и/или наперстянкой (лекарством, которое помогает вашему сердцу биться сильнее и эффективнее) и/или с диуретиком. бета-блокатор.
Дозы для особых групп пациентов
Некоторым пациентам, например, получающим высокие дозы диуретиков, пациентам с печеночной недостаточностью или пациентам старше 75 лет, врач может порекомендовать более низкую дозу, особенно в начале лечения. Применение лозартана не рекомендуется пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (см. раздел «Не принимайте лозартан Зентива»).
Администрация
Таблетки следует проглатывать, запивая стаканом воды. Вы должны стараться принимать суточную дозу примерно в одно и то же время каждый день. Лозартан Зентива можно принимать независимо от приема пищи. Важно продолжать принимать лозартан.
Зентива до тех пор, пока ваш врач не скажет вам прекратить лечение.
Таблетки Лозартана Зентива 50, покрытые пленочной оболочкой, можно разделить на две равные дозы.
Если вы приняли больше Лозартана Зентива, чем предусмотрено
Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу.
Симптомами передозировки являются низкое кровяное давление, учащенное сердцебиение, возможно замедление сердечного ритма.
Если вы забыли принять Лозартан Зентива
Если вы случайно забыли принять дозу, примите следующую дозу, как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если у вас есть дополнительные вопросы об этом лекарстве, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Если у вас возникли какие-либо из следующих побочных эффектов, прекратите прием Лозартана Зентива и немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:
Тяжелая аллергическая реакция (сыпь, зуд, отек лица, губ, рта или горла, которые могут вызывать затруднения при глотании или дыхании.
Это серьезный, но редкий побочный эффект, которым может заболеть до 1 человека из 1000. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.
При применении лозартана Зентива сообщалось о следующих побочных эффектах:
Часто (может затронуть до 1 из 10 человек):
головокружение
низкое кровяное давление (особенно после чрезмерной потери воды из кровеносных сосудов организма, например, у больных с тяжелой сердечной недостаточностью или при приеме высоких доз диуретиков), дозозависимые ортостатические эффекты, такие как падение артериального давления, возникающее при вставании с положение лежа или сидя
слабость
усталость
слишком мало сахара в крови (гипогликемия)
слишком много калия в крови (гиперкалиемия)
изменения функции почек, в том числе почечная недостаточность
низкое количество эритроцитов в крови (анемия)
повышенные значения мочевины, креатинина и калия в крови, у больных с сердечной недостаточностью
Нечасто (им может быть подвержено до 1 из 100 человек):
сонливость
головная боль
нарушения сна
ощущение учащенного сердцебиения (сердцебиения)
сильная боль в груди (стенокардия)
чувство нехватки воздуха (одышка)
боль в животе
бунтующий запор
диарея
тошнота
рвота
легкая (крапивница)
зуд (зуд)
сыпь на коже
локализованная припухлость (отек).
кашель
Редко (им может быть подвержено до 1 из 1000 человек):
гиперчувствительность
ангионевротический отек
воспаление сосудов (васкулиты, в том числе пурпура Шенлейна-Геноха)
ощущение онемения или покалывания (парестезии)
обморок (обморок)
очень быстрое и нерегулярное сердцебиение (мерцательная аритмия), инсульт (инсульт)
воспаление печени (гепатит)
повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) в крови, обычно возвращающееся к нормальным значениям после прекращения лечения.
Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным):
снижение количества тромбоцитов
мигрень
нарушения функции печени
боли в мышцах и суставах
гриппоподобные симптомы
боли в спине и инфекции мочевыводящих путей
повышенная чувствительность к солнечному свету (фотосенсибилизация)
необъяснимая мышечная боль с темной (цвета чая) мочой (рабдомиолиз)
импотенция
воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия)
депрессия
общее недомогание (недомогание)
звон, гудение, бормотание или шум в ушах (звон в ушах)
изменения вкусовых ощущений (дисгевзия).
Побочные реакции у детей и подростков аналогичны таковым у взрослых.
Сообщение о побочных реакциях
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщать о нежелательных реакциях напрямую через национальную систему отчетности, подробная информация о которой опубликована на веб-сайте.
Агентство лекарственных средств и медицинских изделий: http://www.amed.md.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.
5. Как хранить Лозартан Зентива
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не применяйте Лозартан Зентива по истечении срока годности, указанного на упаковке после «EXP». Срок действия относится к последнему дню соответствующего месяца.
Хранить при температуре ниже 30°C, в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не выбрасывайте лекарства в воду или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочая информация
Что содержит Лозартан Зентива
- Активное вещество – лозартан калия.
Каждая таблетка содержит лозартана калия 50 мг.
-Другие компоненты: ядро - микрокристаллическая целлюлоза, маннитол, кросповидон, коллоидный безводный диоксид кремния, тальк, стеарат магния, пленка: SEPIFILM 752 белый (гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, макрогола стеарат 2000, титана диоксид (Е171)), макрогол 6000.
Как выглядит Лозартан Зентива и что содержится в упаковке
Лозартан Зентива 50 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, овальные, двояковыпуклые, от белого до почти белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с центральной линией на обеих сторонах.
Таблетку можно разделить на две равные дозы.
Каждая коробка содержит 30, 60 или 90 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Не все размеры упаковки могут продаваться.
Обладатель регистрационного удостоверения
ZENTIVA, as Einsteinova 24, 851 01 Братислава, Словацкая Республика
Производители
Saneca Pharmaceuticals as Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec Словацкая Республика
Zentiva, ks U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37, Прага 10, Чехия
Этот проспект был утвержден в ноябре 2015 года.