Кефденсис 60 мг раствор для инъекций

Кефденсис 60 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Действующее вещество: Деносумаб 60 мг/1 мл

Показания к применению:

Кефденсис применяется для:

• лечения остеопороза у женщин в постменопаузе и мужчин с высоким риском переломов;
• лечения потери костной массы у мужчин с раком предстательной железы, получающих гормональную терапию;
• лечения потери костной массы, связанной с длительной системной терапией глюкокортикостероидами у взрослых с высоким риском переломов.

Способ применения:

• Рекомендуемая доза — 60 мг (1 предварительно заполненный шприц) 1 раз в 6 месяцев.
• Препарат вводится подкожно в область бедра, живота или плеча.
• Инъекцию должен выполнять медицинский работник или специально обученный человек.
• Во время лечения рекомендуется принимать кальций и витамин D по назначению врача.

Противопоказания:

Не применяйте Кефденсис, если:

• у вас аллергия на деносумаб или любой из компонентов препарата;
• у вас имеется нелеченая гипокальциемия (пониженный уровень кальция в крови).

Особые указания:

Перед началом и во время лечения:

• врач может назначить контроль уровня кальция в крови;
• важно обеспечить достаточное поступление кальция и витамина D;
• сообщите врачу при тяжелой почечной недостаточности или если вы проходите диализ;
• соблюдайте гигиену полости рта и регулярно посещайте стоматолога, поскольку в редких случаях возможно развитие остеонекроза челюсти;
• немедленно сообщите врачу при появлении боли в бедре, тазобедренном суставе или паховой области, а также признаков кожной инфекции (покраснение, отек, боль).

Беременность и грудное вскармливание:

• Применение препарата во время беременности не рекомендуется.
• Женщинам детородного возраста необходимо использовать надежные методы контрацепции во время лечения и не менее 5 месяцев после последней инъекции.
• Вопрос о грудном вскармливании следует обсудить с врачом.

Возможные побочные действия:

Наиболее частые:

• мышечная и суставная боль;
• боль в конечностях.

Редко могут возникать:

• гипокальциемия;
• инфекции кожи (целлюлит);
• аллергические реакции;
• остеонекроз челюсти;
• атипичные переломы бедренной кости.

При появлении серьезных или необычных побочных реакций следует немедленно обратиться к врачу.

Условия хранения:

• Хранить в холодильнике при температуре 2°C–8°C.
• Не замораживать.
• Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
• После извлечения из холодильника препарат можно хранить при температуре не выше 25°C в течение не более 30 дней в оригинальной упаковке. По истечении этого срока использовать препарат нельзя.