ОБЩИЙ
таблетки
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ
Общие®
DCL АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА
омидазол
СОСТАВ ПРЕПАРАТА
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
действующее вещество : омидазол -500 мг;
вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, натрия лаурилсульфат, поливинилпирролидон, натрия кроскармеллоза, натрия крахмалгликолят, LS-гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат;
пленка : полиэтиленгликоль, диоксид титана, поливиниловый спирт, оксид железа черный, оксид желтый ярус, тальк.
ОПИСАНИЕ ПРЕПАРАТА
Круглые, двояковыпуклые, темно-зеленые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Таблетки.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА И КОД АТХ
Антипротозой с антибактериальной активностью, J01XD03.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА _
Фармакодинамические свойства
Антипротозой с антибактериальной активностью. Омидазол взаимодействует с клеточной ДНК микроорганизмов, подавляя синтез нуклеиновых кислот, что приводит к гибели бактерии.
Омидазол активен в отношении: Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia enteralis, Entamoeba histolytica; облигатные анаэробы: виды Bacteroides (включая Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatns, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), виды Fusobacterium, виды Veillonela, виды Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens); грамположительные микроорганизмы: Eubacterium spp., Clostridium spp.
Анаэробные микроорганизмы к препарату не чувствительны.
Фармакокинетические свойства
Омидазол хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 1-3 мин. Связывание с белками плазмы - не менее 15%. Он пересекает гематоэнцефалический барьер. Он метаболизируется
в печени и в виде метаболитов выводится с мочой (60-70%) и калом (20-25%). Около 5% выводится без изменений. Период полувыведения составляет 13 часов.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
- трихомониаз;
- амебиаз, амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в т.ч. абсцессы печени амебной этиологии);
- лямблиоз (лямблиоз);
- профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, в хирургии толстой кишки и в гинекологии.
ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Герал® назначают внутрь после еды.
При трихомониазе взрослым показано по 0,5 г (1 таблетка) 2 раза в сутки в течение 5 дней. Во избежание повторного заражения полового партнера показано такое же лечение.
Для детей дозу устанавливают из расчета 25 мг/кг один раз в сутки на один прием.
При амебной дизентерии у взрослых и детей с массой тела более 35 кг показано 1,5 г (3 таблетки) 1 раз в сутки, при массе тела более 60 кг - 2 г/сутки (4 таблетки) по 2 таблетки 2 раза в сутки. , утром и вечером. Для детей с массой тела менее 35 кг доза составляет 40 мг/кг. Курс лечения - 3 дня.
- При других формах амебиаза взрослым и детям с массой тела более 35 кг - по 500 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки, детям с массой тела до 35 кг - по 25 мг/кг в один прием за 5 -10 дней.
При лямблиозе у взрослых и детей с массой тела более 35 кг
- по 1,5 мг (3 таблетки) однократно вечером, детям с массой тела менее 35 кг - 40 мг/кг 1 раз в сутки. Продолжительность терапии 1-2 дня.
Для профилактики инфекций, вызванных анаэробными бактериями, назначают по 0,5-1 г (1-2 таблетки) до операции и по 0,5 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки после операции в течение 3-5 дней.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, сонливость, головокружение, тремор, скованность, нарушения координации движений, судороги, повышенная утомляемость, нарушения сознания, сенсорная или смешанная периферическая невропатия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, извращение вкуса, рвота, отклонения от нормы показателей функции печени.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- органические поражения ЦНС;
- I триместр беременности и период лактации.
передозировка
Симптомы: эпилептиформные припадки, депрессия, периферический неврит.
Лечение : симптоматическая терапия. При судорогах - диазепам.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ
при лечении трихомониаза курс лечения проводят для обоих партнеров.
Превышение рекомендуемых доз представляет определенный риск для больных с заболеваниями печени, лиц, злоупотребляющих алкоголем, беременных женщин, кормящих матерей и детей. Герал® содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы (Lapp) или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны использовать это лекарство.
Применение при беременности и грудном вскармливании
Противопоказан в I триместре беременности и в период грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Geral® не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
По сравнению с другими производными нитроимидазола омидазол не ингибирует альдегиддегидрогеназу и совместим с алкоголем.
Однако омидазол потенцирует действие кумариновых антикоагулянтов, что требует коррекции дозы.
Омидазол продлевает продолжительность миорелаксирующего действия векурония бромида.
ПРЕЗЕНТАЦИЯ, УПАКОВКА
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг. По 10 таблеток в блистере, по 1 блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
сохранение
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 15-25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
УСЛОВИЯ ДЕЙСТВИЯ
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
ЛЕГАЛЬНОЕ ПОЛОЖЕНИЕ
По рецепту врача.
НАИМЕНОВАНИЕ И АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
ООО "Джи Эм Фармасьютикалз",
Ул. Квемо Фоничала, 65, 0165 Тбилиси, Грузия.