Габагамма 100 мг капсулы
Габагамма 300 мг капсулы
Габагамма капсулы 400 мг
Габапентин
Внимательно и полностью прочитайте эту брошюру, прежде чем начать использовать это лекарство.
- Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется перечитать его.
- Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
- Это лекарство было прописано для вас. Вы не должны давать его другим людям. Это может навредить им, даже если у них те же симптомы, что и у вас.
- Если какие-либо побочные эффекты становятся серьезными или если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
В этой брошюре вы найдете:
1. Что такое Габагамма и для чего она применяется
2. Перед применением Габагаммы
3. Как использовать Габагамму
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Габагамму
6. Дополнительная информация
1. ЧТО ТАКОЕ ГАБАГАММА И ДЛЯ ЧЕГО ОНА ИСПОЛЬЗУЕТСЯ
Габагамма входит в группу препаратов, используемых для лечения эпилепсии и периферической нейропатической боли (длительная боль, вызванная нервными расстройствами).
Активным веществом Габагаммы является габапентин.
Габапентин применяют для лечения:
- Различные формы эпилепсии (судороги, которые изначально ограничиваются определенными областями мозга и могут распространяться или не распространяться на другие отделы мозга). Ваш врач назначит Габагамму для лечения эпилепсии.
когда текущее лекарство больше не может полностью контролировать ваше состояние. Вы должны принимать Габагамму в дополнение к текущему лечению, если не рекомендовано иное. Габагамма может быть из
также применяют индивидуально при лечении взрослых и детей старше 12 лет.
- Периферическая невропатическая боль (длительная боль, вызванная нервными расстройствами). Ряд различных заболеваний может вызывать боль при периферической нейропатии (в основном в ногах и/или руках), например диабет.
диабет или опоясывающий лишай. Болезненные ощущения можно охарактеризовать как жар, жжение, подергивание, острую и внезапную боль, колющую, жалящую, схваткообразную, зудящую, жалящую, онемение, покалывание и т.д.
2. ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ГАБАГАММЫ
Не используйте Габагамму
- если у вас аллергия (гиперчувствительность) на габапентин или любой другой компонент Габагаммы
Соблюдайте особую осторожность при использовании Габагаммы.
- если у вас проблемы с почками
- если вы проходите гемодиализ, сообщите своему врачу, если вы испытываете мышечную боль и/или слабость
- при возникновении таких симптомов, как постоянная боль в желудке, тошнота и рвота, немедленно обратитесь к врачу, так как это может быть симптомом острого панкреатита (воспаление поджелудочной железы).
У небольшого числа пациентов, получавших противоэпилептические препараты, такие как габапентин, наблюдались мысли о членовредительстве или суициде. Если такие мысли приходят к вам, я на связи
Беременность и кормление грудью
Попросите совета у своего врача или фармацевта, прежде чем принимать какое-либо лекарство.
Габагамму не следует принимать во время беременности, если иное не рекомендовано врачом. Эффективные меры контрацепции могут быть использованы
в случае женщин, которые могут забеременеть.
Специальных исследований по применению габапентина беременными женщинами не проводилось, но сообщалось, что другие препараты, используемые для лечения судорог, имеют повышенный риск причинения вреда плоду, особенно при одновременном приеме более одного препарата.
противосудорожные препараты во время беременности.
Не прекращайте лечение этим лекарством внезапно, так как это может привести к судорогам отмены, которые могут иметь серьезные последствия для вас и вашего ребенка.
Если вы проходите курс лечения Габагаммой, обратитесь к врачу, как только вы узнаете, что беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть.
Габапентин, действующее вещество Габагаммы, выделяется с грудным молоком.
Поскольку влияние на ребенка неизвестно, не рекомендуется кормить грудью во время лечения Габагаммой.
Вождение транспортных средств и использование машин
Габагамма может вызывать головокружение, сонливость и усталость. Вы не должны водить машину, использовать тяжелую технику или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, пока не узнаете, влияет ли это лекарство на вашу способность.
вам проводить такие мероприятия.
Важная информация о некоторых компонентах Габагаммы
Габагамма содержит лактозу. Если ваш врач предупредил вас о непереносимости некоторых категорий углеводов, спросите его, прежде чем принимать это лекарство.
3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ГАБАГАММУ
Всегда используйте Габагамму точно так, как сказал вам ваш врач.
Вам следует поговорить со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
Ваш врач определит, какая доза подходит именно вам.
Если у вас сложилось впечатление, что действие Габагаммы слишком сильное или слишком слабое, как можно скорее поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Если вы пожилой человек (старше 65 лет), вам следует принимать обычную дозу Габагаммы, если только у вас нет проблем с почками.
Продолжайте принимать Габагамму, пока ваш врач не скажет вам остановиться.
Обычная доза при лечении эпилепсии:
Габагамма не рекомендуется детям до 6 лет.
Взрослые и подростки:
Примите предписанное количество капсул. Ваш врач будет постепенно увеличивать дозу. Начальная доза обычно составляет от 300 мг до 900 мг в день.
Впоследствии доза может быть увеличена в соответствии с рекомендациями вашего врача до максимальной дозы 3600 мг в день, и ваш врач скажет вам принимать эту дозу в 3 приема, т.е. один утром, один в обед и один в обед. вечер
вечером.
Дети не моложе 6 лет:
Доза для вашего ребенка будет определена вашим врачом и рассчитывается в зависимости от веса ребенка. Лечение начинают с небольшой начальной дозы, которую постепенно увеличивают в течение примерно 3 дней.
Обычная доза для контроля эпилепсии составляет 25-35 мг/кг/день. Обычно его вводят в виде 3 отдельных доз, принимая капсулу (капсулы) ежедневно, например, утром, в обед и вечером.
Обычная доза при лечении боли при периферической невропатии:
Принимайте количество капсул, предписанное врачом. Врач обычно увеличивает дозу постепенно. Начальная доза обычно составляет от 300 до 900 мг в сутки. Затем дозу можно увеличить по рекомендации врача до максимальной 3600 мг в сутки и врач назначит вам эту дозу в 3 приема, утром, в обед и вечером.
Способ и путь введения
Габагамма предназначена для перорального применения. Всегда проглатывайте капсулу целиком, запивая большим количеством воды.
Если вы применили большее количество Габагаммы, чем предусмотрено
Дозы выше рекомендуемых могут вызвать усиление побочных эффектов, включая потерю сознания, головокружение, двоение в глазах, невнятную речь, сонливость и диарею. Немедленно сообщите своему врачу или обратитесь к
в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, если вы приняли более высокую дозу Габагаммы, чем предписано врачом. Возьмите с собой все капсулы, которые вы не взяли с бутылкой и
этикетку, чтобы сотрудники больницы могли сразу узнать, какое лекарство вы приняли.
Если вы забыли использовать Габагамму
Если вы забыли принять дозу Габагаммы, примите ее, как только вспомните, если только не пришло время для следующей дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите использовать Габагамму
Не прекращайте прием Габагаммы, если только ваш врач не скажет вам об этом. Если ваше лечение необходимо прекратить, это следует делать постепенно в течение определенного периода времени.
минимум на неделю. Если вы прекратите прием Габагаммы внезапно или до того, как ваш врач скажет вам об этом, существует повышенный риск судорог.
Если у вас есть дополнительные вопросы об этом продукте, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
Как и все лекарства, Габагамма может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Немедленно сообщите своему врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов после приема этого лекарства, так как они могут быть серьезными:
- серьезные кожные реакции, требующие немедленного внимания, отек губ и лица, сыпь и покраснение и/или выпадение волос (могут быть симптомами серьезной аллергической реакции).
- постоянные боли в желудке, плохое самочувствие и недомогание, так как это может быть симптомом острого панкреатита (воспаление поджелудочной железы).
Габагамма может вызвать серьезную или опасную для жизни аллергическую реакцию, которая может повлиять на кожу или другие части тела, такие как печень или клетки крови. Вы можете иметь или не иметь сыпь, когда у вас есть эти аллергические реакции. Возможно, вам потребуется госпитализация или прекращение приема Габагаммы.
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас есть какие-либо из следующих симптомов:
- извержения
- крапивница
- высокая температура
- опухшие узлы, которые не исчезают
- отек губ и языка
- пожелтение кожи и белков глаз
- необычные синяки или кровотечения
- сильная утомляемость или слабость
- неожиданная мышечная боль
- частые инфекции
Эти симптомы могут быть первыми признаками серьезной реакции. Врач должен осмотреть вас и решить, следует ли вам продолжать прием Габагаммы.
Если вы проходите гемодиализ, сообщите своему врачу, если вы испытываете мышечную боль и/или слабость.
Оценка нежелательных реакций основана на следующих частотах возникновения: очень часто:
влияет более чем на 1 пользователя из 10 частота: влияет на 1–10 пользователей из 100
нечасто: затрагивает от 1 до 10 пользователей из 1000
редко: затрагивает от 1 до 10 пользователей из 10 000
очень редко: затрагивает менее 1 пользователя из 10 000; частота неизвестна: ее невозможно оценить на основании данных.
доступный
Другие побочные эффекты включают:
Очень распространенные побочные эффекты
• Вирусные инфекции
• Сонливость, головокружение, нарушение координации
• Усталость, лихорадка.
Общие побочные эффекты
• Пневмония, респираторная инфекция, инфекция мочевыводящих путей, инфекция, воспаление уха
• Снижение количества лейкоцитов
• Анорексия, повышенный аппетит
• Злость на других, спутанность сознания, изменения настроения, депрессия, страх, нервозность, трудности мышления
• Судороги, судорожные движения, трудности с речью, потеря памяти, тремор, бессонница, головная боль, чувствительная кожа, притупление чувств, трудности с координацией, неконтролируемое движение глаз, увеличение, уменьшение или
отсутствие рефлексов
• Затуманенное зрение, двоение в глазах
• Головокружение
• Высокое кровяное давление, кратковременное покраснение лица или расширение кровеносных сосудов.
• Затрудненное дыхание, бронхит, боль в горле, кашель, сухость в носу
• Тошнота, рвота, проблемы с зубами, воспаление десен, диарея, боль в животе, расстройство желудка, запор, сухость во рту или горле, метеоризм
• Отек лица, синяки, сыпь, зуд, акне
• Боль в суставах, мышечная боль, боль в спине, мышечные сокращения
• Импотенция
• Отеки ног, трудности при ходьбе, слабость, боль, недомогание, гриппоподобные симптомы
• Снижение количества лейкоцитов, потеря веса
• Случайные травмы, переломы, ушибы.
Кроме того, в клинических испытаниях у детей часто сообщалось об агрессивном поведении и судорожных движениях.
Нечастые побочные эффекты
• Аллергические реакции, такие как крапивница
• Быстрое сердцебиение
• Отек лица, туловища или конечностей
• Аномальные результаты анализа крови, указывающие на проблемы с печенью.
Сообщалось о следующих побочных реакциях после выхода на рынок:
• Снижение количества тромбоцитов (клеток свертывания крови)
• Галлюцинации
• Аномальные двигательные проблемы, такие как скручивание, корчи, скованность
• Звон в ушах
• Воспаление поджелудочной железы
• Воспаление печени, пожелтение кожи и глаз
• Серьезные кожные реакции, требующие неотложной медицинской помощи, отек губ и лица, сыпь и покраснение кожи, выпадение волос
• Острая почечная недостаточность, недержание мочи
• Увеличение груди
• Нежелательные явления после внезапного прекращения лечения габапентином (тревога, бессонница, плохое самочувствие, боль, потливость), боль в груди.
• Колебания уровня глюкозы в крови у больных диабетом.
Другие возможные побочные эффекты
Фосфолипиды из соевых бобов очень редко могут вызывать аллергические реакции.
Если какой-либо из побочных эффектов становится серьезным или если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
5. КАК ХРАНИТЬ ГАБАГАММУ
Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте Габагамму после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере. Срок действия относится к последнему дню соответствующего месяца.
Хранить при температуре ниже 25°C в оригинальной упаковке.
Лекарства нельзя выбрасывать в бытовую воду или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вам больше не нужны. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит Габагамма
- Действующее вещество габапентин. Каждая капсула содержит 100 мг, 300 мг или 400 мг габапентина.
- Остальные компоненты:
Состав капсул: лактоза, кукурузный крахмал, тальк.
Капсула:
Габагамма 100 мг: желатин, титана диоксид (Е171)
Габагамма 300 мг: желатин, титана диоксид (Е171), желтый оксид железа (Е172)
Габагамма 400 мг: желатин, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е 172).
Как выглядит Габагамма и что содержится в упаковке
Габагамма 100 мг представляет собой белые капсулы размером примерно 15 х 5 мм. Он доступен в коробках по 50 и 100 капсул.
Габагамма 300 мг представляет собой светло-желтые капсулы размером примерно 15 х 5 мм. Он доступен в коробках по 20, 50 и 100 капсул.
Габагамма 400 мг представляет собой ярко-желтые капсулы размером примерно 15 х 5 мм. Он доступен в коробках по 20, 50 и 100 капсул.
Не все размеры упаковки могут продаваться.
Обладатель регистрационного удостоверения и производитель
Обладатель регистрационного удостоверения Wörwag Pharma GmbH & Co. КГ
Калвер ул. 7, 71034 Бёблинген, Германия
CATALENT GERMANY SCHORNDORF GMBH Steinbeissstraße 1 und 2, 73614 Шорндорф, Германия
АРТЕСАН ФАРМА ГмбХ и Ко. KG Wendlandstr. 1, 29439 Люхов, Германия
DRAGENOPHARM APOTHEKER PÜSCHL GmbH Göllstrasse 1, 84529, Титтмонинг, Германия
ВЕРВАГ ФАРМА ГмбХ & Ко. KG Calwer Str 7, 71034 Бёблинген, Германия
MEDIS INTERNATIONAL as Karlovo náměsti 319/3, 120 00 Прага 2, Чехия
Настоящий проспект утвержден в декабре 2015 г.
