Флостерон 2мг+5мг/1мл сусп.инж.

Торговое название: Флостерон
DCI действующего вещества: Бетаметазон
Состав и форма выпуска: 1 мл суспензии для инъекций (1 ампула) содержит:
активные вещества: бетаметазона 2 мг в форме динатрия фосфата и бетаметазона 5 мг в форме дипропионата - вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, полисорбат 80, бензиловый спирт, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, карбоксиметилцеллюлоза натрия, макрогол, соляная кислота, вода для инъекций.

Описание: Суспензия белого цвета, без механических включений.
Лекарственная форма: суспензия для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа:
Глюкокортикостероид.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Флостерон — синтетический кортикостероид с противовоспалительным и иммунодепрессивным действием. Бетаметазона динатрия фосфат – хорошо растворимый компонент, который быстро всасывается в ткани и дает мгновенный эффект. Бетаметазона дипропионат оказывает пролонгированное действие, так как медленно всасывается. Комбинация двух компонентов обеспечивает как немедленное, так и длительное действие, в зависимости от пути введения (внутрисуставно, околосуставно, внутриочагово, внутримышечно), производится системный или местный эффект.

ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Местный
» внутрисуставное и надсуставное введение: воспалительные ревматические заболевания (ревматоидный артрит, серонегативный спондилоартрит, артрит при системных заболеваниях соединительной ткани)
» внутрисуставное введение: дегенеративные ревматические заболевания, особенно при наличии синовита (не применять при артрозе тазобедренного сустава)
» периартикулярное введение: воспалительные заболевания околосуставных тканей (бурсит, тендинит, теносиновит, эпикондилит, генерализованная фибромиалгия)
» внутриочаговое введение для лечения кожных заболеваний в редких случаях (при отсутствии реакции на другие методы местного лечения): псориаз, очаговая алопеция, красный плоский лишай, нейродермит, нуммулярная экзема, дискоидная красная волчанка.
Системное лечение
» Выраженные аллергические состояния: аллергический ринит, астматический статус, отек Квинке, аллергические реакции на лекарственные средства и сыворотки, укусы насекомых.

ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Флостерон, суспензию для инъекций применяют для внутрисуставного, периартикулярного, внутрикожного, внутриочагового и, в исключительных случаях, внутримышечного введения. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от размеров сустава, тяжести заболевания и реакции больного.
Внутрисуставное и периартикулярное введение:
» очень крупные суставы (тазобедренные): 1-2 мл
» крупные суставы (коленный, плечелопаточный, голеностопный): 1 мл
» средние суставы (локтевой, лучезапястный): 0,5-1 мл
» мелкие суставы (грудно-ключичные, пястно-фаланговые, межфаланговые): 0,25-0,5 мл.
Внутриочаговое введение (внутрикожно, не подкожно): доза для одного введения не должна превышать 0,2 мл/см2, а общая доза, введенная в течение одной недели во все пораженные участки, не должна превышать 1 мл/неделю. Местные инфильтраты:
» бурсит 0,25-1 мл (при острой форме до 2 мл),
» теносиновит, тендинит: 0,5 мл,
» фибромиозит: 0,5-1 мл.
Введение препарата повторяют каждые 1-2 недели. При необходимости Флостерон можно комбинировать с местным анестетиком в одном шприце.
Системное лечение при выраженных аллергических состояниях:
Применяют только разовую дозу 1-2 мл (внутримышечно, никогда внутривенно!).
Препарат вводят глубоко внутримышечно, в ягодичную область.

Побочные эффекты:
Частота развития и степень выраженности побочных реакций зависят от продолжительности приема, размера дозы и возможности соблюдения суточного ритма показаний. Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, стероидный диабет или проявление латентного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Итенко-Кушинга (лунообразное лицо, гипофизарное ожирение, гирсутизм, артериальная гипертензия, дисменорея, аменорея, мышечная слабость, растяжки). , задержка полового развития у детей. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, панкреатит, эрозивный эзофагит, стероидная язва двенадцатиперстной кишки, кровотечения и перфорации ЖКТ, повышение или снижение аппетита, метеоризм, икота, повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы. Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия (в т.ч. вплоть до остановки сердца), развитие (у больных с предрасположенностью) или усугубление сердечной недостаточности, изменения на ЭКГ, характерные для гипокалиемии, артериальная гипертензия. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда - распространение очага некроза, замедление рубцевания, что может привести к разрыву сердечной мышцы (при системном введении препарата), гиперкоагуляции, тромбозу. Со стороны нервной системы: маниакально-депрессивный психоз, депрессия, дезориентация, эйфория, галлюцинации, паранойя, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, внутричерепная гипертензия, судороги. Со стороны органов чувств: внезапная потеря зрения (возможно отложение кристаллов препарата в камерах глаза), задняя субкапсулярная катаракта, внутриглазная гипертензия с возможным поражением зрительного нерва, предрасположенность к развитию вторичной бактериальной , грибковые или вирусные инфекции глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм.
Со стороны обмена веществ: гипокальциемия, увеличение массы тела, отрицательный азотистый баланс. Эффекты, обусловленные минералокортикоидной активностью - задержка жидкости и натрия (периферические отеки), гипернатриемия, синдром гипокалиемии (гипокалиемия, аритмия, миалгия или мышечный спазм, необычная слабость и переутомление).Со стороны опорно-двигательного аппарата: задержка роста и процессы окостенения у детей (преждевременное закрытие зоны эпифизарного роста), остеопороз (очень редко - патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой или бедренной кости), разрывы сухожилий, стероидная миопатия, снижение массы тела (атрофия). Со стороны кожи и слизистых оболочек: петезии, экхимозы, гипер- или гипопигментация, предрасположенность к пиодермии и кандидозу, задержка заживления ран, истончение кожи, стероидные угри, стрии. Аллергические реакции: генерализованные (сыпь, зуд, анафилактический шок), местные аллергические реакции.
Прочие: развитие или обострение инфекций (одновременное применение иммунодепрессантов и вакцинация способствуют возникновению данной побочной реакции), лейкоцитурия, синдром рикошета после внезапного прекращения приема препарата. Местные реакции: жжение, онемение, боль, покалывание в месте введения, инфекции в месте введения, некроз прилежащих тканей, образование рубцов в месте введения, атрофия кожи и подкожной клетчатки при внутримышечном введении (особенно опасно введение в дельтовидную мышцу).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
Повышенная чувствительность к бетаметазону или любому из компонентов препарата.
Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, остеопороз, туберкулез, недавно перенесенный кишечный анастомоз, дивертикулит, глаукома, сахарный диабет, тромбофлебит, микотические, бактериальные или вирусные системные инфекции (при отсутствии соответствующей терапии), воспалительный процесс (септический) в суставе и периартикулярные инфекции ( в том числе в антецедентах), отсутствие признаков воспаления в суставе (так называемый «сухой» сустав, например при остеоартрозе без греха