Фитоменадион 10мг/мл почвы. enj. 1 мл (вит. К1)

ФИТОМЕНАДион 10 мг/мл
раствор для инъекций

Состав
1 мл (1 ампула) содержит фитоменадиона 10 мг и вспомогательные вещества: полисорбат 80, пропиленгликоль, фенол, натрия ацетат безводный, уксусная кислота ледяная, натрия гидроксид 10% или кислота уксусная 10% для регулирования рН, вода для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа: Кровь и органы кроветворения. витамин К и другие кровоостанавливающие средства; витамин К; B02BA01.
Терапевтические показания
- врожденная гипопротромбинемия или после приема препаратов кумаринового ряда;
- дефицит витамина К при печеночной недостаточности и механической желтухе;
- синдром мальабсорбции (расширенная резекция кишечника, муковисцидоз, язвенно-геморрагический колит, болезнь Крона) или нарушения всасывания в кишечнике после длительного перорального лечения антибиотиками, сульфаниламидами или салицилатами в высоких дозах;
- передозировка кумариновыми антикоагулянтами;
- геморрагическая болезнь новорожденных.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к фитоменадиону или любому из вспомогательных веществ препарата.

Меры предосторожности
Они не нужны.

Взаимодействия
Не рекомендуется комбинировать фитоменадион с кумариновыми антикоагулянтами, за исключением случаев передозировки кумариновыми антикоагулянтами.

Специальные предупреждения
Гипопротромбинемия при гепатоцеллюлярных заболеваниях плохо или совсем не поддается лечению фитоменадионом.

МАЛЬЧИКИ
Рекомендуется с осторожностью назначать новорожденным и детям грудного возраста.

Беременность и кормление грудью
Фитоменадион 10 мг/мл будет назначаться во время беременности (первые 8 месяцев) и кормления грудью только после тщательной оценки соотношения терапевтической пользы для матери и потенциального риска для плода.

Способность управлять транспортными средствами или использовать механизмы
Фитоменадион 10 мг/мл не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Дозы и способ применения
Фитоменадион 10 мг/мл вводят внутримышечно или внутривенно.

Взрослые:
- при тяжелых кровотечениях с выраженной гипопротромбинемией рекомендуется внутримышечное или внутривенное введение очень медленно (не более 5 мг/мин) в дозе 20-40 мг фитоменадиона/сут, возможно повторное через 24 часа;
- в менее тяжелых случаях рекомендуется внутримышечное введение фитоменадиона в дозе 5-15 мг/сут.

Новорожденные и дети грудного возраста с геморрагической болезнью:
- профилактически рекомендуется введение матери в дозе 1-5 мг фитоменадиона в сутки внутримышечно, за 6-24 часа до родов или
- лечебная, ребенку рекомендуется вводить парентерально в дозе 0,3 мг/кг.
Инъекционный раствор фитоменадиона нельзя смешивать с другими инъекционными или инфузионными растворами.

Побочные эффекты
- быстрое внутривенное введение может вызвать: потливость, гиперемию лица, чувство стеснения в груди, одышку, цианоз, тахикардию, коллапс периферических сосудов или даже несчастные случаи со смертельным исходом;
- у новорожденных в редких случаях лечение может вызвать гипербилирубинемию;
- у пациентов с заболеваниями печени повторное внутримышечное введение может привести к местным кожным и подкожным изменениям.

передозировка
Передозировка фитоменадиона может вызвать гемолитическую анемию, метгемоглобинемию, заболевания печени и почек.

сохранение
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25С, в оригинальной упаковке.
Храните в недоступном для детей месте.

пакет
Коробка с 5 ампулами из коричневого стекла с точкой разрыва по 1 мл раствора для инъекций каждая.

Режиссер
Терапия С.А., Румыния

Владелец регистрационного удостоверения
СА терапия
ул. Заводы № 124, Клуж-Напока, суд. Клуж, Румыния

Дата последней проверки проспекта
Ноябрь 2013