ESAFOSFINA 0,5g/10ml (N4+4)

ESAFOSFINA 0,5 г/10 мл порошок и растворитель для инъекционного раствора (содержащий D-фруктозо-1,6-дифосфат натриевую соль)

Что такое ESAFOSFINA и для чего она используется

ESAFOSFINA содержит D-фруктозо-1,6-дифосфат натриевую соль (FDP), естественный промежуточный продукт обмена глюкозы внутри клеток. ESAFOSFINA — это лекарственное средство, применяемое для лечения гипофосфатемии (низкие уровни фосфора в крови).

Что нужно знать перед использованием ESAFOSFINA

Не используйте ESAFOSFINA:

если вы аллергичны к D-фруктозо-1,6-дифосфат натриевой соли или к любому из других компонентов этого препарата (см. раздел 6);
если у вас наследственная непереносимость фруктозы;
если у вас гиперфосфатемия (высокий уровень фосфора в крови);
если у вас почечная недостаточность.
Предупреждения и меры предосторожности

Перед использованием ESAFOSFINA проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медицинской сестрой. Рекомендуется мониторинг концентраций электролитов в крови во время лечения. Пациентам с проблемами почек рекомендуется мониторировать уровень фосфора в крови, уменьшив дозу, если это необходимо. Во время инфузии могут возникать боли и местные раздражения (см. раздел 4 "Возможные побочные эффекты").

Использование у детей и подростков

Если во время введения ESAFOSFINA появляется возбуждение или потоотделение, особенно у младенцев или у детей, которые все еще на грудном вскармливании, необходимо немедленно прекратить инфузию и предпринять все необходимые меры, так как это может быть признаком непереносимости фруктозы.

ESAFOSFINA с другими лекарствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принять любые другие лекарства. Поскольку не проводились исследования совместимости, чтобы доказать, что D-фруктоза-1,6-дифосфат натриевая соль может быть смешана с другими растворами без потери своих свойств, это лекарственное средство не должно смешиваться с другими препаратами.

Беременность и кормление грудью

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование механизмов

ESAFOSFINA не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или использовать механизмы.

ESAFOSFINA содержит натрий

Этот препарат содержит 3 ммоль натрия в дозе 0,5 г/10 мл. Это следует учитывать при лечении людей с нарушениями функции почек или тех, кто соблюдает диету с низким содержанием натрия.

Как использовать ESAFOSFINA

Используйте это лекарство строго так, как вам указал врач или фармацевт. Обсудите с врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения. Рекомендуемая дозировка составляет от 70 мг/кг до 160 мг/кг активного вещества в зависимости от тяжести заболевания. Обычно это эквивалентно 1-2 ампулам ESAFOSFINA 5 г/50 мл порошка и растворителя для инфузионного раствора в день для взрослых, если врач не прописал другое.

Ваш врач определит количество, которое необходимо принять, основываясь на вашем состоянии (уровень фосфора в крови, возможное парентеральное питание). Для более высоких доз рекомендуется делить максимальную суточную дозу на два введения. Для более низких доз можно использовать ESAFOSFINA 0,5 г/10 мл порошок и растворитель для инфузий.

Не превышайте рекомендованные дозы.

Использование у детей и подростков

Дозировка будет определяться врачом с учетом массы тела.

Инструкция по применению ESAFOSFINA 0,5 г/10 мл порошок и растворитель для инфузий

Для приготовления раствора в флаконе с порошком извлеките воду из ампулы с растворителем с помощью шприца. Удалите алюминиевую крышку флакона и протрите резиновую пробку тампоном, смоченным в спирте, затем введите иглу шприца в центр резиновой крышки и направьте поток воды к стенке флакона. Аккуратно встряхните для получения полного раствора, затем вводите полученный раствор внутривенно.

Рекомендуется вводить раствор со скоростью около 10 мл/мин.

Важно: Используйте сразу после вскрытия упаковки. Приготовленный раствор или готовый к использованию раствор должен быть прозрачным и не содержать видимых частиц. Раствор предназначен для одноразового использования, и оставшийся раствор не может быть использован повторно.

Если вы использовали ESAFOSFINA в больших дозах

Передозировка ESAFOSFINA может привести к чрезмерному увеличению уровня фосфора в крови, что может вызвать снижение уровня кальция в крови. В случае передозировки немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это средство может вызвать побочные эффекты, хотя они появляются не у всех.

Быстрое введение раствора может вызвать боль и раздражение в месте введения, особенно при использовании "10 г/100 мл раствора для инфузий". При более высоких скоростях инфузии (более 10 мл/мин) пациенты могут испытывать покраснение, сердцебиение и покалывание в конечностях. Как и в случае с другими растворами  для внутривенных инфузий, могут возникать лихорадка, инфекции в месте введения, венозный тромбоз (сгустки в венах) или флебит (воспаление вен), экстравазация (выход жидкости из вены в окружающие ткани). Редко могут возникать аллергические реакции разной степени тяжести вплоть до анафилактического шока. В случае побочной реакции прекратите введение и сохраните остатки раствора для возможного анализа.

Побочные эффекты у детей и подростков

У детей, особенно у младенцев и детей, находящихся на грудном вскармливании, может возникнуть возбуждение или потоотделение при введении, что может быть связано с наследственной непереносимостью фруктозы.

Как хранить ESAFOSFINA

Не оставляйте это лекарство в доступе для детей. Не используйте этот препарат после срока годности, указанного на упаковке и этикетке после "Exp". Срок годности относится к последнему дню указанного месяца. Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не используйте этот препарат, если вы заметили наличие частиц, необычную окраску, помутнение или осадок. Легкий желтоватый цвет считается нормальным. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в мусор. Спросите фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.