Эргокальциферол 0,125% р-р. масло 10мл

Эргокальциферол (витамин D2) 1,25 мг/мл пероральные капли, раствор

Эргокальциферол

Внимательно и полностью прочитайте эту брошюру, прежде чем начать использовать это лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется перечитать его.
- Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
- Это лекарство было прописано только для вас. Вы не должны давать его другим людям.

Это может навредить им, даже если у них те же признаки болезни, что и у вас.
- Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту.

К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. См. пункт 4.

Что вы найдете в этой брошюре:
1. Что такое эргокальциферол (витамин D2) и для чего он применяется
2. Что нужно знать, прежде чем принимать эргокальциферол (витамин D2)
3. Как принимать Эргокальциферол (витамин D2)
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить эргокальциферол (витамин D2)
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое эргокальциферол (витамин D2) и для чего он применяется
Эргокальциферол (витамин D2) – препарат, относящийся к группе жирорастворимых витаминов. Витамин D2 регулирует метаболизм кальция и фосфора и способствует их всасыванию в кишечнике. Действие витамина D усиливается при одновременном приеме с соединениями кальция и фосфора. Специфическое действие витамина D особенно проявляется при рахите (противорахитный витамин).
Препарат применяют для профилактики и лечения дефицита витамина D (гиповитаминоз D), рахита (заболевание, вызванное недостатком витамина D в организме, характеризующееся поражением костей и нервной системы), а также заболеваний костей, вызванных нарушение обмена кальция, нарушение функции паращитовидных желез (тетания), туберкулез кожи и костей.

2. Что нужно знать перед применением эргокальциферола (витамина D2)
Не используйте эргокальциферол (витамин D2), если:
- у вас аллергия (гиперчувствительность) на эргокальциферол или любой другой компонент этого лекарства (перечислены в пункте 6).
- у вас повышено содержание витамина D в организме (гипервитаминоз D);
- у вас активный туберкулез легких;
- у вас язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
- страдают острыми и хроническими заболеваниями печени и почек;
- страдают органическими заболеваниями сердца и сосудов в фазе декомпенсации;
- у вас повышен уровень кальция и фосфора в моче и крови;
- страдают саркоидозом (заболевание, характеризующееся появлением участков воспаления, называемых гранулемами, в ряде органов);
- страдают от камней в почках.

Предупреждения и меры предосторожности
Прежде чем использовать эргокальциферол (витамин D2), поговорите со своим врачом или фармацевтом.
С осторожностью следует применять препарат у людей, страдающих длительно текущим гипотиреозом (снижением функции щитовидной железы), у лиц пожилого возраста, у больных сахарным диабетом и у лежачих больных, у больных, принимающих сердечные гликозиды.
В случае длительного лечения необходимо определять концентрацию Са2+ в крови и моче.
Слишком высокие дозы витамина D2, вводимые в течение длительного периода времени, или дозы
нагрузка может вызвать хронический гипервитаминоз D2.

При применении в больших дозах будут показаны витамин А в дозах 10 000-15 000 МЕ в сутки, аскорбиновая кислота и витамин В одновременно для снижения токсического действия на организм.
Введение витамина D2 не следует сочетать с облучением кварцевой лампой.
Добавки кальция не будут использоваться одновременно с витамином D в больших дозах.
Препараты, содержащие витамин Д2, будут храниться в условиях, исключающих действие света и воздуха, который их инактивирует: кислород окисляет витамин Д2, а свет превращает его в ядовитый токсистерин.

Эргокальциферол (витамин D2) вместе с другими лекарствами
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.

В частности, сообщите своему врачу, если вы принимаете:
- соли кальция
- препараты йода
- антибиотики (тетрациклин, неомицин)
- минеральные кислоты, минеральное масло
- тиазидные диуретики – для ускорения выведения мочи
- сердечные гликозиды – для стимуляции работы сердца
- барбитураты (в т.ч. фенобарбитал), фенитоин, примидон - при судорогах
- антациды, содержащие Al3+ и Mg2+
- при повышенной кислотности в желудке
- кальцитонин – гормон щитовидной железы, применяемый для снижения уровня кальция в крови
- производные этидроновой и памидроновой кислот – для профилактики и лечения остеопороза
- пликамицин – при инфекциях
- нитрат галлия – для снижения повышенного уровня кальция в крови
- кортикостероиды – при воспалительных и аллергических заболеваниях
- холестирамин, колестипол - для снижения повышенного уровня холестерина в крови
- рифампицин, изониазид – при туберкулезе
- кетоконазол – при грибковых инфекциях
- препараты содержащие фосфор
- аналоги витамина D (в частности, кальцифедиол).

Эргокальциферол (витамин D2) с едой и напитками
Это лекарство принимают внутрь, во время еды.

Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или собираетесь забеременеть, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.
Ваш врач будет назначать лекарства во время беременности или кормления грудью только в случае крайней необходимости.

Вождение транспортных средств и использование машин
Во время лечения рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и работе с механизмами, учитывая возможность развития побочных реакций на уровне нервной системы.

3. Как принимать Эргокальциферол (витамин D2)
Всегда принимайте и используйте это лекарство точно так, как сказал вам ваш врач или фармацевт. Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
Лекарство принимают внутрь, во время еды. 1 мл препарата содержит 50 000 МЕ эргокальциферола. Препарат вводят в виде капель, в одной капле из пипетки содержится около 1400 МЕ.

Профилактика рахита:
- Для детей, рожденных в срок: витамин D – 500-700 МЕ (1 капля в день) с 7-10-го дня жизни ребенка, в течение 24 месяцев.
- для детей группы риска: витамин D – 800 – 1000 МЕ (1 капля 1 раз в сутки) – 1 месяц, затем 500 МЕ (1 капля 1 раз в 3 дня).

Дети в группе риска:
- Преждевременно.
- Нечестно.
- При врожденной недостаточности питания.
- При интранатальной травме, родовой асфиксии, хронической внутриутробной гипоксии.
- При судорогах любого генеза.
- При септицемии.
- При затяжной неонатальной желтухе.
- При врожденных желудочно-кишечных, бронхо-легочных пороках развития.
- При диарее различной этиологии.
- Дети с плохими социальными условиями, из интернатных учреждений.
- Младенцы на смешанном или искусственном вскармливании. В регионах с затяжными зимами профилактику проводят до достижения ребенком возраста 3-5 лет.

Лечение рахита:
Лечение рахита различной степени тяжести:
- Рахит легкой степени: витамин D2 - 2000-3000 МЕ (по 1-2 капли) в сутки, продолжительность лечения 30 дней.
- Умеренный рахит: вит. Д2 - 3000-4000 МЕ (по 2-3 капли) в сутки, продолжительность лечения 35 - 40 дней.
- Тяжелый рахит: вит. Д2 - 4000-5000 МЕ (по 3-4 капли) в сутки, продолжительность лечения 40 - 45 дней.

Лечение рахита в зависимости от эволюции:
- острое течение - 3000-4000 МЕ (по 2-3 капли) в сутки;
- Подострое течение - 2000-3000 МЕ (по 1-2 капли) в сутки.

При тяжелом рахите также рекомендуется прием витамина D в сужающихся дозах.
- 3 дозы по 100 000 МЕ (71 капля), каждую дозу вводят с интервалом в 3 дня, затем 1 дозу по 200 000 МЕ (143 капли) в течение 30 дней.

Лечение рахита у недоношенных детей:
- Витамин D – 4000 – 5000 МЕ (3-4 капли) в день;
- Общая лечебная доза увеличивается на 50 000 – 100 000 МЕ (36-71 капля).
- После лечения, при наличии положительных признаков в развитии заболевания, показано продолжение профилактики рахита витамином Д 1000 МЕ (по 1 капле через день), до 2-летнего возраста.

При заболеваниях, сходных с рахитом, патологических процессах костной ткани, обусловленных нарушением обмена кальция в организме, при некоторых формах туберкулеза препарат показан по комплексным схемам лечения этих заболеваний.

Использование у детей
Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способ его введения определяются врачом индивидуально и корректируются при каждом периодическом осмотре, особенно в первые месяцы жизни.
Чувствительность новорожденных к витамину D2 может быть разной, некоторые из них могут быть чувствительны даже к очень малым дозам.
При назначении витамина D недоношенным детям целесообразно одновременное введение фосфатов.
Если вы приняли больше эргокальциферола (витамина D2), чем предусмотрено
В случае случайной передозировки обратитесь к врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Признаки возможной передозировки включают:
Ранние - запор или диарея, сухость во рту, головная боль, жажда, частое мочеиспускание, ночное мочеиспускание, повышенное количество мочи, отсутствие аппетита, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, утомляемость, слабость, повышенное содержание кальция в крови. и моча;
Поздние - боль в костях, мутная моча (появление в моче гиалиновых цилиндров, белков, лейкоцитов), повышение АД, зуд, повышенная чувствительность глаз к свету, покраснение глаз, нарушение сердечного ритма, сонливость, мышечные боли, тошнота. , рвота, воспаление поджелудочной железы, боль в животе, снижение массы тела, редко - изменения настроения и психики (вплоть до развития психоза).

Симптомы хронической интоксикации витамином D (при приеме в течение нескольких недель или месяцев, у взрослых в дозах 20 000-60 000 МЕ/сут, у детей - 2 000-4 000 МЕ/сут):
кальцификация мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, высокое кровяное давление, проблемы с почками или
серьезные сердечно-сосудистые заболевания или летальный исход (эти эффекты обычно возникают при повышении содержания фосфатов и кальция в крови), нарушение роста у детей (длительное применение в поддерживающей дозе 1800 МЕ/сут).
Если вы забыли принять эргокальциферол (витамин D2)
Если вы пропустите дозу, продолжайте свой обычный режим лечения. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите принимать эргокальциферол (витамин D2)
Если у вас есть дополнительные вопросы об использовании этого лекарства, обратитесь к врачу.

4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Перечисленные ниже побочные эффекты имеют неизвестную частоту (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).
- аллергические реакции, в том числе кожная сыпь, крапивница, зуд
- головные боли, бессонница, раздражительность, депрессия
- головокружение
- повышенные значения фосфатов в крови, кальция в моче (возможна кальцификация внутренних органов)
- отсутствие аппетита, диарея, тошнота, рвота
- боль в костях
- появление белков, цилиндров, лейкоцитов в моче
- общая слабость, лихорадка.

Сообщение о побочных реакциях
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту.
К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через национальную систему отчетности, подробности которой публикуются на сайте Агентства лекарственных средств и медицинских изделий: www.amed.md или по электронной почте: farmacovigilenta@amed.md.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.

5. Как хранить эргокальциферол (витамин D2)
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Хранить в холодильнике (2°C - 8°C).

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и на этикетке ампулы после EXP.
Срок действия относится к последнему дню соответствующего месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в воду или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вам больше не нужны. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация
Что содержит эргокальциферол (витамин D2)
- Действующее вещество – эргокальциферол (витамин D2). Каждый мл раствора содержит эргокальциферола 1,25 мг, что соответствует 50 000 МЕ.
- Другие компоненты: подсолнечное масло.

Как выглядит Эргокальциферол (витамин D2) и что содержится в упаковке
Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета без прогорклого запаха.
По 10 мл в стеклянном флаконе. По 1 флакону вместе с листком-вкладышем в коробке.

Обладатель регистрационного удостоверения и производитель
Владелец регистрационного удостоверения
САП "Технолог", Украина
20300, рег. Черкаси, или. люди,
улица Мануильского, 8.
Тел./факс: (04744) 4 03 02

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
САП "Технолог", Украина
20300, рег. Черкаси, или. люди,
улица Мануильского, 8.

Настоящий проспект утвержден в январе 2019 г.

Подробная информация об этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и
Медицинские изделия (AMDM) http://nomenclator.amed.md/