CE ESTE EBASTIN ARISTO Şl PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ebastin Aristo este un medicament care ameliorează semnele reacţiilor alergice (cu efect antialergic/antihistaminic). Ebastin Aristo este indicat pentru:
- ameliorarea semnelor provocate de rinite sezoniere şi perene (rinită alergică) cu sau fără conjunctivită.
- pentru ameliorarea disconfortului asociat cu mâncărimi ale pielii (prurit) şi pentru a trata erupţii cutanate sub formă de vezicule în urticaria nespecificată.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE EBASTIN ARISTO
Nu trebuie să vi se administreze Ebastin Aristo:
- dacă sunteţi alergic la ebastină, mentol (componentă a aromei de mentă) sau la unul dintre excipienţii acestui medicament (enumerate la secţiunea 6);
- Ebastin Aristo nu trebuie utilizat pentru tratamentul urticariei la copiii cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu există date clinice suficiente pentru această grupă de vârstă. Pentru copiii sub-12 ani, aceste date lipsesc.
Atenţionări şi precauţii
înainte de a utiliza Ebastin Aristo, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Este necesară precauţie specială atunci când se administrează ebastina în următoarele cazuri:
- persoane cu potasiu scăzut în sânge;
- persoane cu modificări specifice a ECG (prelungirea QTc cunoscută conform ECG) care poate fi semnul unei tulburări cardiace;
- administrarea concomitentă cu unele antibiotice (macrolide, cum ar fi eritromicina) sau antifungice (cum ar fi ketoconazolul sau itraconazolul) sau medicamente pentru tuberculoză (cum ar fi rifampicina);
- în leziuni hepatice severe (insuficienţă hepatică).
La unii pacienţi, tratamentul de lungă durată cu ebastină poate fi asociat cu un risc crescut de carii din cauza uscăciunii gurii. Prin urmare, igiena orală adecvată este foarte importantă.
Ebastin Aristo împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s- ar putea să luaţi orice alte medicamente.Administrarea concomitentă de ebastină (substanţa activă a Ebastin Aristo) şi unele antibiotice (de exemplu, eritromicină) sau produse antifungice (de exemplu, ketoconazol sau itraconazol) poate duce la creşterea nivelului de ebastină în sânge. ECG poate prezenta modificări semnificative (QTc prelungit cu aproximativ 10 ms)faţă de monoterapie cu ketoconazol sau eritromicină.
Administrarea concomitentă de ebastină şi rifampicină (substanţă activă din produsele pentru tratamentul tuberculozei) poate conduce la o concentraţie redusă în sânge de ebastină şi, prin urmare, la o eficacitate redusă.
Nu au fost găsite interacţiuni medicamentoase între ebastină şi:
- teofilină (substanţa activa pentru tratamentul unor astfel de boli precum astmul),
- warfarină (substanţă activă cu efect anticoagulant),
- cimetidină (substanţă activă pentru tratamentul unor astfel de boli precum ulcerul gastric),
- diazepam (substanţă activă pentru tratamentul tulburărilor de anxietate şi stres) şi
- alcool.
Ebastin Aristo împreună cu alimente şi băuturi
Când Ebastin Aristo este luat cu alimente, are loc o creştere a nivelului sanguin al produsului de degradare activ al ebastinei (carebastina). Totuşi, eficacitatea clinică nu este influenţată.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, dacă credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a începe tratamentul cu acest medicament.
Sarcina
în prezent lipsesc datele clinice privind siguranţa asupra expunerii asupra fătului. Prin urmare, Ebastin Aristo trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă medicul dumneavoastră consideră că beneficiul aşteptat depăşeşte riscul potenţial.
Alăptarea
Nu luaţi Ebastin Aristo în timpul alăptării, deoarece nu se ştie dacă substanţa activă este excretată cu laptele matern.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Majoritatea pacienţilor cărora li se administrează Ebastin Aristo pot conduce sau pot efectua alte acţiuni care necesită o reacţie adecvată. Totuşi, răspunsul fiecărui pacient la acest medicament poate fi diferit. De aceea, trebuie să verificaţi modul în care acest medicament vă afectează înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Este posibil să simţiţi somnolenţă sau ameţeli. Vă rugăm să consultaţi şi pct. 4.
Ebastin Aristo conţine aspartam.
Un comprimat orodispersabil Ebastin Aristo 10 mg conţine 0,53 mg aspartam. Un comprimat orodispersabil Ebastin Aristo 20 mg conţine 1,06 mg aspartam.
Aspartamul este o sursă de fenilalanină. Poate fi dăunător pentru persoanele cu fenilcetonurie, o tulburare congenitală rară asociată cu acumularea de fenilalanină.
Ebastin Aristo conţine mentol.
La unii pacienţii cu reacţii alergice, mentolul poate provoca reacţii de hipersensibilitate (inclusiv dificultăţi de respiraţie). Ebastin Aristo conţine sodiu.
Acest medicament conţine mai puţin de 1 mmol de sodiu (23 mg) intr-un comprimat orodispersabil, adică este practic „fără sodiu".
Cum să utilizați Ebastin Aristo
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a fost prescris de medicul dumneavoastră sau indicat de farmacist. Dacă aveți nelămuriri, cereți sfatul unui profesionist din domeniul sănătății.
Doze recomandate
Dacă nu este indicat altfel de către medic, dozele uzuale sunt următoarele:
Pentru adulți și copii cu vârsta peste 12 ani:
Rinită alergică sezonieră severă:
* 10 mg o dată pe zi
În cazuri mai grave, se poate administra 20 mg o dată pe zi.
Rinită alergică perenă:
* 10–20 mg o dată pe zi, în funcție de severitatea simptomelor.
Pentru adulți (peste 18 ani) – Urticarie severă:
* 10 mg o dată pe zi
În forme mai severe, se poate administra 20 mg o dată pe zi
Utilizarea la pacienții cu afecțiuni hepatice:
* Insuficiență hepatică ușoară sau moderată:
* Nu este necesară ajustarea dozei.
* Insuficiență hepatică severă:
* Doza nu trebuie să depășească 10 mg pe zi.
Utilizarea la pacienții cu insuficiență renală:
Pentru tratamente cu o durată de până la 5 zile:
Nu este necesară ajustarea dozei.
Mod de administrare
Ebastin Aristo poate fi luat cu sau fără alimente.
Luaţi produsul din blister imediat înainte de utilizare. Apăsaţi cu grijă comprimatul din blister cu mâinile uscate şi puneţi comprimatul pe limbă. Comprimatul orodispersabil se dizolvă în gură, ceea ce îl face uşor de înghiţit. Nu este nevoie să folosiţi apă sau alte lichide pentru a lua acest medicament.
Durata tratamentului
Durata tratamentului este stabilită de către medicul dumneavoastră.
Vă rugăm să consultaţi medicul dumneavoastră dacă credeţi că Ebastin Aristo are efect prea puternic sau slab.
Dacă luaţi mai mult Ebastin Aristo decât trebuie
Nu există un antidot cunoscut pentru substanţa activă ebastina.
în caz de suspiciune de supradozaj cu Ebastin Aristo, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră. El va lua decizia asupra măsurilor adecvate în funcţie de severitatea intoxicaţiei (monitorizarea semnelor vitale, inclusiv monitorizarea ECG cu evaluarea intervalului QT timp de nu mai puţin de 24 de ore, tratament simptomatic, lavaj gastric).
Dacă uitaţi să luaţi Ebastin Aristo
Dacă aţi uitat să luaţi medicamentul, nu luaţi doză dublă. Continuaţi tratamentul ca de obicei.
Dacă încetaţi să luaţi Ebastin Aristo
Dacă întrerupeţi temporar sau înainte de vreme tratamentul, trebuie să luaţi în considerare că semnele bolii dumneavoastră vor reapare în curând.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
