Diroton Plus 10 mg/1,5 mg caps. elib. modif.

Diroton® Plus este un medicament combinat cu doză fixă de lisinopril și indapamidă.

Indapamidă

Este un derivat de sulfonamidă care conține un inel indolic. În ceea ce privește proprietățile farmacologice, indapamida este aproape de diureticele tiazidice, care inhibă reabsorbția ionilor de sodiu în segmentul cortical al ansei lui Henle.

Aceasta este însoțită de o creștere a excreției ionilor de sodiu, clorură și potasiu și, într-o măsură mai mică, a ionilor de magneziu, ceea ce duce la creșterea diurezei și la un efect antihipertensiv. În studiile clinice de fază II și III, utilizarea indapamidei ca monoterapie în doze care nu au determinat un efect diuretic pronunțat a determinat un efect antihipertensiv de 24 de ore.

Activitatea antihipertensivă a indapamidei duce la o îmbunătățire a indicelui de elasticitate al arterelor mari și la o scădere a rezistenței periferice și arteriolare totale.
Indapamida reduce hipertrofia ventriculară stângă.

La anumite doze, efectul terapeutic optim al tiazidelor și diureticelor de tip tiazidic este atins, cu toate acestea, cu o creștere suplimentară a dozei, frecvența reacțiilor adverse crește. Astfel, doza nu trebuie crescută dacă nu se obține un efect terapeutic la utilizarea medicamentului în dozele terapeutice recomandate.

În studiile pe termen scurt, mediu și lung la pacienții cu hipertensiune arterială, s-a demonstrat că indapamida:
nu afectează metabolismul lipidic, inclusiv concentrația de trigliceride, colesterol, lipoproteine cu densitate mică și mare.
nu afectează metabolismul carbohidraților, inclusiv la pacienții cu diabet.
Lisinopril
Este un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei ACE, care suprimă conversia angiotensinei I în angiotensină II. O scădere a concentrației de angiotensină II duce la o scădere directă a secreției de aldosteron. Lisinoprilul inhibă degradarea bradikininei și crește sinteza prostaglandinelor. Reduce rezistența vasculară periferică totală, tensiunea arterială, preîncărcare și presiunea capilară pulmonară.
La pacienții cu insuficiență cardiacă cronică, lisinoprilul crește volumul sanguin pe minut și crește toleranța miocardică la stres. Dilată arterele mai mult decât venele. Unele efecte sunt explicate prin efectele asupra sistemelor reninangiotensinei tisulare. Cu utilizarea pe termen lung, hipertrofia miocardului și a pereților arterelor rezistive scade.
Lisinoprilul îmbunătățește alimentarea cu sânge a miocardului ischemic.
La pacienţii cu insuficienţă cardiacă cronică, inhibitorii ECA măresc speranţa de viaţă; la pacienții cu antecedente de infarct miocardic fără manifestări clinice de insuficiență cardiacă, lisinoprilul încetinește progresia disfuncției ventriculare stângi.
Lisinoprilul începe să acționeze în decurs de 1 oră după administrarea orală. Efectul maxim este atins în 6-7 ore; efectul durează 24 de ore.
La pacienții cu hipertensiune arterială, efectul apare în primele zile după începerea tratamentului; un efect stabil apare în decurs de 1-2 luni de la tratament. Nu au fost înregistrate cazuri de creștere pronunțată a tensiunii arteriale (TA) după întreruperea bruscă a medicamentului. Lisinoprilul reduce atât tensiunea arterială, cât și albuminuria.
La pacienții cu hiperglicemie, lisinoprilul ajută la restabilirea funcției endoteliale glomerulare afectate.
La pacienţii cu diabet zaharat, lisinoprilul nu are efect asupra concentraţiilor plasmatice de glucoză; administrarea medicamentului nu este asociată cu un risc crescut de hipoglicemie.

Indicatii
Hipertensiune arterială esențială (pacienți care necesită terapie combinată).

Contraindicatii
Hipersensibilitate la lisinopril sau alți inhibitori ai ECA.
Hipersensibilitate la indapamidă sau la alți derivați de sulfonamide.
Hipersensibilitate la excipienții medicamentului.
Antecedente de angioedem, inclusiv angioedem, asociat cu utilizarea inhibitorilor ECA.
Angioedem ereditar sau idiopatic.
Insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei <30 ml/min).
Encefalopatie hepatică sau disfuncție hepatică severă.
Hipokaliemie.
Utilizarea concomitentă a Diroton® Plus și a medicamentelor care conțin aliskiren la pacienții cu diabet zaharat sau cu insuficiență renală (rata de filtrare glomerulară (GFR) <60 ml/min/1,73 m2).
Sarcina sau alăptarea.
Vârsta de până la 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite).
Intoleranță la lactoză, galactozemie, sindrom de malabsorbție la glucoză și galactoză.

Cum se administrează, modul de administrare și dozaj
Interior. Diroton® Plus poate fi luat indiferent de mese.

Doze

În general, combinațiile cu doze fixe nu trebuie utilizate pentru terapia inițială. Diroton® Plus este prescris pacienților adulți care au obținut un control adecvat al hipertensiunii arteriale în timp ce iau lisinopril și indapamidă, pe care pacientul le ia simultan în aceleași doze ca și în combinația de medicamente.

Doza recomandată este de 1 capsulă pe zi, de preferință dimineața, la aceeași oră în fiecare zi. Doza zilnică maximă este de 1 capsulă.

Dacă este necesar să se selecteze o doză, medicamentele indapamidă și lisinopril trebuie utilizate separat.

Grupuri speciale de pacienți

Pacienți cu insuficiență renală

În timpul terapiei cu Diroton® Plus, este necesară monitorizarea funcției renale, precum și a conținutului de potasiu și sodiu din plasma sanguină. Dacă funcția renală se deteriorează, Diroton® Plus trebuie întrerupt și înlocuit cu medicamente selectate individual.

Copii și adolescenți (< 18 ani)

Siguranța și eficacitatea Diroton® Plus la copii și adolescenți nu au fost stabilite.

Pacienți vârstnici (>65 ani)

Acest medicament trebuie utilizat cu prudență la pacienții vârstnici.
Este necesar să se monitorizeze concentrația de creatina în plasma sanguină și să se evalueze conformitatea acesteia cu vârsta, greutatea corporală și genul.