Дигоксин 0,25мг/мл р-р в/в. 1 мл

ДИГОКСИН 0,25 мг/мл раствор для инъекций
Дигоксин

Перед тем, как начать принимать это лекарство, внимательно и полностью прочитайте этот листок-вкладыш, поскольку он содержит важную для вас информацию.
- Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется перечитать его.
- Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
- Вы должны обратиться к врачу, если ваши симптомы ухудшаются или не улучшаются после начала лечения.
- Если какие-либо побочные реакции ухудшаются или если вы заметили какие-либо побочные реакции, не упомянутые в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

В этой брошюре вы найдете:
1. Что такое дигоксин и для чего он применяется
2. Перед применением дигоксина
3. Как применять Дигоксин
4. Возможные побочные реакции
5. Как хранить дигоксин
6. Дополнительная информация

1. Что такое дигоксин и для чего он применяется
Дигоксин — сердечный гликозид с высокой липофильностью, средней продолжительности действия, получаемый из листьев пальчатки шерстистой.

Он используется в:
Застойная сердечная недостаточность, фибрилляция и трепетание предсердий (для регуляции частоты сердечных сокращений), пароксизмальные наджелудочковые тахикардии.
Если вы не чувствуете себя лучше или чувствуете себя хуже, вы должны обратиться к врачу

2. ЧТО ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ дигоксина
Не используйте дигоксин
- Если у вас повышенная чувствительность к дигоксину или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в пункте 6),
- При эндокардите, синдроме Морганьи-Адамса-Стокса, отравлении сердечными гликозидами, желудочковой тахикардии, атриовентрикулярной блокаде гр. II и III, выраженная брадикардия, гиперкальциемия, гипокалиемия, изолированный митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, синдром каротидного синуса, аневризма грудного протока, синдром WPW, острый период инфаркта миокарда, аритмии как следствие интоксикации сердечными гликозидами, наличие сопутствующей атриовентрикулярные пути, гипертрофический субаортальный стеноз, нестабильная стенокардия, тампонада сердца, фибрилляция желудочков.

Предупреждения и меры предосторожности
Во время лечения дигоксином пациент должен находиться под наблюдением врача.
Для длительного лечения оптимальную индивидуальную дозу корректируют на 7-10 дней. Коррекция дозы будет проводиться осторожно, особенно у пожилых и/или астенических пациентов, у пациентов с нарушением функции почек, имплантированных кардиостимуляторов, поскольку у них могут проявляться токсические эффекты препарата при приеме доз, обычно хорошо переносимых другими категориями. пациентов.
Риск развития отравления наперстянкой повышается при гипокалиемии, гипомагниемии, гиперкальциемии, гипернатриемии, гипотиреозе, «легочном сердце».

У этих пациентов следует избегать введения высоких доз дигоксина.
Препарат противопоказан при обструктивной гипертрофической кардиомиопатии, но следует с осторожностью назначать при мерцательной аритмии и сердечной недостаточности.
Препарат с осторожностью назначают пациентам с заболеваниями щитовидной железы. При снижении функции щитовидной железы необходимо уменьшить начальную и поддерживающую дозу дигоксина. При гипотиреозе имеется относительная резистентность к дигоксину, в связи с чем рекомендуется увеличить дозу препарата. При проведении лечения тиреотоксикоза рекомендуется снижение дозы дигоксина, когда тиреотоксикоз находится под контролем.

У пациентов с синдромом короткой кишки или синдромом мальабсорбции в результате нарушения регуляции всасывания дигоксина могут потребоваться более высокие дозы препарата.
Во время лечения дигоксином будет систематически контролироваться ЭКГ и концентрация электролитов в плазме (калий, кальций, магний). Необходима коррекция электролитного баланса, поскольку гипокалиемия и гипомагниемия потенцируют токсичность гликозидов наперстянки.

Особых предосторожностей требует назначение препарата пациентам пожилого возраста.
Поскольку период полувыведения препарата у этой категории пациентов удлиняется, существует повышенный риск развития побочных эффектов и передозировки.
При необходимости введения строфантина последний вводят не ранее, чем через 24 ч после прекращения приема дигоксина.

Введение дигоксина противопоказано диализным больным (за 7 дней 2% введенной дозы выводится с диализатом).
Во время лечения будет ограничено потребление трудноперевариваемых продуктов и продуктов, содержащих пектин.
Это лекарство содержит небольшое количество спирта (этанол 96%).
Использование других лекарств

Если вы принимаете это лекарство вместе с другими, их способ действия может измениться. Проконсультируйтесь с врачом, если вы все еще принимаете:
Средства, вызывающие гипокалиемию (некоторые диуретики, соли лития, глюкокортикостероиды), могут повышать чувствительность к дигоксину.
Концентрация дигоксина в плазме крови может увеличиваться при одновременном применении со следующими препаратами: амиодарон, празозин, пропафенон, хинидин, спиронолактон, тетрациклин, эритромицин, гентамицин, индометацин, хинин, триметоприм, итраконазол, алпразолам, верапамил, фелодипин, нифедипин.
Концентрация дигоксина в плазме крови может быть снижена при одновременном приеме со следующими препаратами: антациды, каолин-пектин, некоторые слабительные средства, холестирамин, сульфасалазин, неомицин, рифампицин, некоторые цитостатики, пеницилламин, метоклопрамид, адреналин (эпинефрин), сальбутамол.

Адреномиметические средства
Одновременное применение эфедрина гидрохлорида, адреналина гидрохлорида или норадреналина гидротартрата, а также селективных β-адреномиметиков с сердечными гликозидами может вызвать сердечные аритмии.
Аминазин и другие производные фенотиазина
Эффект сердечных гликозидов снижается.
Антихолинэстеразные средства
При одновременном приеме антихолинэстеразных препаратов с сердечными гликозидами усиливается брадикардия. Его можно сгладить или уменьшить введением сульфата атропина.

Глюкокортикостероиды
В случае развития гипокалиемии в результате длительного лечения кортикостероидами может наблюдаться потенцирование эффектов сердечных гликозидов.
Диуретики
При сочетании диуретиков (вызывают гипокалиемию и гипомагниемию, но повышают концентрацию ионов кальция в плазме) с сердечными гликозидами действие последних потенцируется. При их одновременном введении дозы должны быть оптимальными.
Периодически можно вводить калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен), устраняющие гипокалиемию и аритмию. Но может развиться гипонатриемия.

Препараты калия
Под влиянием препаратов калия уменьшаются побочные эффекты сердечных гликозидов.
Препараты кальция
При лечении сердечными гликозидами опасно парентеральное введение препаратов кальция, так как усиливаются кардиотоксические эффекты (аритмии и др.).
Эдетат динатрия
Наблюдается снижение эффективности и токсичности сердечных гликозидов.
Кортикотропные препараты
Действие сердечных гликозидов под влиянием кортикотропина может усиливаться.
Производные ксантина
Кофеин или теофиллин иногда способствуют возникновению сердечных аритмий.
Аденозинтрифосфат натрия
Не рекомендуется одновременный прием натрия аденозинтрифосфата с сердечными гликозидами.
Активированный уголь
Из-за снижения всасывания в желудочно-кишечном тракте часто снижается действие сердечных гликозидов.
Эргокальциферол
При гипервитаминозе, вызванном эргокальциферолом, возможно потенцирование эффектов сердечных гликозидов, обусловленное гиперкальциемией.
Опиоидные анальгетики
Связь фентанила с сердечными гликозидами может вызвать артериальную гипотензию.
Напроксен
У здоровых людей комбинация сердечных гликозидов с напроксеном не влияет на результаты психологического тестирования.
Парацетамол
Клиническая значимость этого взаимодействия недостаточно изучена, но имеются данные о снижении почечной экскреции сердечных гликозидов под влиянием парацетамола.
При назначении дигоксина с анаболическими стероидами, тиамином хлоридом, рибофлавином, пиридоксином, фолиевой кислотой, метилурацилом, метионином, унитиолом, фосфаденом, инозином потенцируется положительный инотропный эффект дигоксина.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно использовали или собираетесь использовать какие-либо другие лекарства, в том числе отпускаемые без рецепта врача.

Беременность и кормление грудью
Попросите вашего врача дать рекомендации, прежде чем принимать какие-либо лекарства, если вы беременны или кормите грудью.
Данных о тератогенном действии дигоксина нет. Следует учитывать, что дигоксин проникает через плацентарный барьер и его клиренс у беременных удлиняется.
При беременности его назначают только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает любой потенциальный риск для плода.
Дигоксин выделяется с грудным молоком в количествах, не оказывающих отрицательного влияния на ребенка (концентрация дигоксина в грудном молоке составляет 0,6-0,9% от концентрации дигоксина в плазме). При введении препарата в период грудного вскармливания необходимо контролировать частоту сердечных сокращений у грудного ребенка.

Вождение транспортных средств и использование машин
Это не влияет. Однако, учитывая возможные побочные реакции со стороны нервной системы, пациентам рекомендуется избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ Дигоксин
Дигоксин следует принимать точно так, как сказал вам врач.
Дигоксин вводят внутривенно.
Взрослым назначают в дозе 0,25-0,5 мг (1-2 мл 0,025% раствора). Вводить медленно в 10 мл 5% раствора глюкозы или 0,9% раствора натрия хлорида. В первые дни лечения назначают 1-2 раза в сутки, в последующие 4-5 дней - 1 раз в сутки, после чего переходят на прием внутрь в поддерживающих дозах.
Для внутривенной инфузии 1-2 мл 0,025% раствора растворяют в 100 мл 5% раствора глюкозы или 0,9% раствора натрия хлорида (вводят внутривенно со скоростью 20-40 капель в минуту).
Для детей дозы зависят от возраста (мг/кг): недоношенные – 0,02-0,03; доношенные новорожденные – 0,03-0,04; от 1 месяца до 2 лет – 0,04-0,06; 2-10 лет – 0,03-0,04; старше 10 лет – 0,03.

В связи с удлинением периода полувыведения у пациентов пожилого возраста и развитием кумулятивного эффекта рекомендуется определять клиренс креатинина. При снижении клиренса креатинина до 50 мл/мин необходимо снизить поддерживающую дозу дигоксина на 30-50%.
Администрирование сразу же после вскрытия первичной упаковки.

Если вы применили больше ДИГОКСИНА, чем предусмотрено
Врач, который вас лечит, обучен заботиться о серьезных побочных реакциях, которые могут возникнуть в случае введения слишком высокой дозы Фуросемида.
Если вы прекратите использовать ДИГОКСИН
Принимайте ДИГОКСИН в течение всего периода лечения, установленного врачом, даже когда вы почувствуете себя лучше.
Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы об этом лекарстве, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
Как и все лекарственные средства, дигоксин может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Если вы испытываете какие-либо из следующих побочных эффектов, прекратите прием дигоксина и немедленно обратитесь к врачу.
Это могут быть:
Редкие побочные эффекты (возникают менее чем у 1 из 1000 пользователей):
- нарушения ритма и проводимости (синусовая брадикардия, экстрасистолы, атриовентрикулярная блокада, пароксизмальная предсердная тахикардия, фибрилляция желудочков, желудочковые аритмии);
- аномальное снижение количества тромбоцитов в крови, увеличение количества определенного вида лейкоцитов (эозинофилия);
- головные боли, невралгия, сонливость, спутанность сознания, депрессия, головокружение, повышенная утомляемость, слабость, острый психоз;
- нарушение регуляции хроматического зрения (окрашивание окружающих предметов в зеленый, желтый или белый цвет);
- отсутствие аппетита, тошнота, рвота, диарея, нарушение регуляции висцеральной васкуляризации, ишемия и некроз кишечника;
- кожные высыпания, покраснение кожи, зуд;
- преувеличенное развитие мемов у мужчин.

Сообщение о побочных реакциях
Если у вас возникли какие-либо побочные реакции, обратитесь к врачу или фармацевту. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщать о нежелательных реакциях напрямую через национальную систему отчетности, подробности которой публикуются на веб-сайте.
Агентство лекарственных средств и медицинских изделий: http://www.amed.md.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.

5. КАК ХРАНИТЬ Дигоксин
Хранить при температуре не выше 25°С, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не используйте дигоксин после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню соответствующего месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в воду или бытовые отходы.
Спросите фармацевта, как избавиться от лекарств, которые вам больше не нужны.
Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит дигоксин?
Каждая ампула (1 мл) содержит:
Действующее вещество: дигоксин в пересчете на 100% действующего вещества 0,25 мг;
Другие компоненты: глицерин, этанол (96%), безводный дифосфат натрия, моногидрат лимонной кислоты, вода для инъекций.

Как выглядит ДИГОКСИН и что содержится в упаковке
Как выглядит ДИГОКСИН Выпускается в виде прозрачной бесцветной жидкости.
пакет
По 1 мл в ампулах.
10 ампул вместе в упаковке.

Обладатель регистрационного удостоверения и производитель
Опытный завод GNTLS SRL, г. Украина г. Харьков, ул. Воробьева, 8.
Настоящий проспект изменен в декабре 2015 г.