Диапрел Мистер 60 мг таблетки с модифицированным высвобождением
гликлазид
1. Что представляют собой таблетки с модифицированным высвобождением Diaprel MR 60 мг и для чего они применяются
Таблетки Diaprel MR 60 мг с модифицированным высвобождением — лекарственное средство, применяемое для снижения концентрации сахара в крови (пероральное противодиабетическое средство, относящееся к группе сульфонилмочевины).
Таблетки с модифицированным высвобождением Диапрел MR 60 мг применяют при некоторых формах диабета (сахарный диабет 2 типа) у взрослых, когда диета, физические упражнения и снижение массы тела не дают желаемого эффекта в поддержании концентрации сахара в крови в пределах нормальных значений.
2. Что следует знать перед приемом таблеток Диапрел MR 60 мг с модифицированным высвобождением
Не принимайте таблетки Diaprel MR 60 мг с модифицированным высвобождением.
- если у вас аллергия на гликлазид или любой другой компонент таблеток Диапрел MR60 мг с модифицированным высвобождением (перечислены в пункте 6), на другие препараты той же группы (сульфонилмочевина) или на другие родственные препараты (сульфаниламиды с сахаром- понижающий эффект) ;
- если у вас инсулинозависимый диабет (1 тип);
- если у вас есть кетоновые тела или глюкоза в моче (что может означать, что у вас диабетический кетоацидоз), кома или диабетическая предкома;
- если у вас тяжелые заболевания почек или печени;
- если вы принимаете препараты для лечения грибковых инфекций (миконазол) (см. раздел «Диапрель МР 60 мг таблетки с модифицированным высвобождением вместе с другими лекарственными средствами»);
- если вы кормите грудью (см. пункт «Беременность и кормление грудью»).
Предупреждения и меры предосторожности
Прежде чем принимать таблетки с модифицированным высвобождением Diaprel MR 60 мг, поговорите со своим врачом.
Вы должны следовать плану лечения, рекомендованному вашим врачом, чтобы достичь нормального уровня сахара в крови. Это означает, что, помимо регулярного приема таблеток, вы должны соблюдать диету, заниматься спортом и, при необходимости, снижать вес.
Во время лечения гликлазидом необходимо контролировать концентрацию сахара в крови (и, возможно, в моче), а также гликозилированного гемоглобина (HbA1c).
В течение первых недель лечения может увеличиваться риск возникновения низких концентраций сахара в крови (гипогликемия), поэтому необходимо тщательное медицинское наблюдение.
Гипогликемия (низкий уровень сахара в крови) может возникнуть:
- если вы не принимаете пищу регулярно или пропускаете приемы пищи, если вы поститесь,
- если вы недоедаете,
- если вы измените свой рацион,
- когда вы увеличиваете физические нагрузки и не корректируете потребление углеводов,
- при употреблении этилового спирта, особенно в сочетании с пропуском приема пищи,
- если вы одновременно принимаете другие лекарства или натуральные лечебные препараты,
- если вы применяете слишком высокие дозы гликлазида,
- если у вас есть определенные гормональные дисфункции (нарушения функции щитовидной железы, гипофиза или коры надпочечников),
- если у вас сильно снижена функция почек или печени.
Если у вас низкий уровень сахара в крови, у вас могут быть следующие симптомы: головная боль, сильный голод, тошнота, рвота, утомляемость, нарушения сна, беспокойство, агрессия, отсутствие концентрации внимания, снижение бдительности и времени реакции, депрессия, спутанность сознания, нарушения речи или зрения. , тремор, нарушения чувствительности, головокружение и чувство беспомощности.
Также могут возникать следующие признаки и симптомы: потливость, влажная и холодная кожа, беспокойство, учащенное или нерегулярное сердцебиение, высокое кровяное давление, сильные боли в груди, которые появляются внезапно и могут распространяться на соседние области (стенокардия).
Если концентрация сахара в крови продолжает падать, у вас могут возникнуть спутанность сознания (делирий), судороги, потеря самоконтроля, поверхностное дыхание, замедление сердцебиения и даже потеря сознания.
В большинстве случаев симптомы гипогликемии исчезают очень быстро, если употреблять различные формы углеводов (например, таблетки глюкозы, кубики сахара, сладкие соки, подслащенный чай).
Поэтому всегда нужно иметь при себе что-нибудь сладкое (таблетки глюкозы, сахар в кубиках).
Вы должны помнить, что искусственные подсластители не имеют никакого эффекта. Обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, если прием сахара не помогает или симптомы повторяются.
Симптомы гипогликемии иногда могут отсутствовать, быть менее выраженными, развиваться гораздо медленнее, или вы можете даже не заметить вовремя, что у вас упал сахар в крови. Это может произойти в случае пожилых пациентов, которые лечатся различными препаратами (например, препаратами, действующими на центральную нервную систему, или бета-адреноблокаторами).
Если вы находитесь в стрессовой ситуации (несчастный случай, операция, лихорадка и т. д.), врач может временно назначить вам инсулинотерапию.
Симптомы гипергликемии (высокий уровень сахара в крови) могут возникать, когда гликлазид недостаточно снижает уровень сахара в крови, если вы не соблюдали рекомендованную врачом схему лечения, если принимаете препараты на основе зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum) (см. раздел « Диапрел МР 60 мг таблетки с модифицированным высвобождением совместно с другими препаратами"), в особых стрессовых ситуациях. Эти симптомы могут включать жажду, частое мочеиспускание, сухость во рту, сухой зуд кожи, кожные инфекции и снижение физической работоспособности.
При возникновении этих симптомов следует обратиться к врачу или фармацевту.
Изменения уровня глюкозы в крови (низкий уровень сахара и высокий уровень сахара) могут возникать, когда гликлазид назначают вместе с лекарствами, относящимися к классу антибиотиков, называемых фторхинолонами, особенно у пациентов пожилого возраста. В этом случае врач напомнит вам о важности контроля концентрации глюкозы в крови.
Если у вас есть семейный анамнез или если у вас есть наследственное заболевание, называемое дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD) (аномалия эритроцитов), может произойти снижение гемоглобина и даже разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия). Спросите своего врача, прежде чем принимать это лекарство.
Описаны случаи острой порфирии у пациентов с порфирией (генетические нарушения с накоплением в организме порфиринов или предшественников порфиринов), получавших лечение другими препаратами сульфонилмочевины.
Таблетки с модифицированным высвобождением Диапрел MR 60 мг не рекомендуется применять у детей и подростков из-за отсутствия данных.
Таблетки с модифицированным высвобождением Diaprel MR 60 мг с другими лекарствами
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
Эффект снижения уровня глюкозы в крови гликлазида может усиливаться, и могут возникать признаки гипогликемии при применении следующих лекарственных средств:
- другие препараты, используемые для лечения высокого уровня сахара в крови (пероральные противодиабетические средства, агонисты рецепторов GLP-1 или инсулин),
-антибиотики (сульфаниламиды, кларитромицин),
-лекарства для лечения высокого кровяного давления или сердечной недостаточности (бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, такие как каптоприл или эналаприл),
- препараты для лечения инфекций, вызванных грибками (миконазол, флуконазол),
- препараты для лечения язвы желудка или двенадцатиперстной кишки (антагонисты H
-препараты для лечения депрессии (ингибиторы моноаминоксидазы),
-анальгетики или противоревматические препараты (фенилбутазон, ибупрофен),
- лекарственные средства, содержащие этиловый спирт.
Эффект снижения уровня сахара в крови гликлазида может быть снижен, и может произойти повышение уровня сахара в крови, если принимается одно из следующих лекарств:
-препараты для лечения заболеваний центральной нервной системы (хлорпромазин),
-препараты, уменьшающие воспаление (кортикостероиды),
- лекарства для лечения бронхиальной астмы или лекарства, применяемые во время родов (внутривенно сальбутамол, ритодрин и тербуталин),
-препараты для лечения заболеваний молочных желез, обильных менструальных кровотечений и эндометриоза (даназол),
- продукты на основе зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum)
Изменения концентрации глюкозы в крови (низкие значения сахара и высокие значения сахара) могут возникать, когда лекарство, относящееся к терапевтическому классу, называемому фторхинолонами, применяется одновременно с Диапрелом MR 60 мг, особенно у пациентов пожилого возраста.
Таблетки с модифицированным высвобождением Diaprel MR 60 мг могут усиливать действие препаратов, снижающих свертываемость крови (варфарин).
Попросите совета у врача, прежде чем начать принимать какие-либо другие лекарства. Если вы госпитализированы, сообщите медицинскому персоналу, что вы проходите курс лечения Диапрелом MR 60 мг в таблетках с модифицированным высвобождением.
Таблетки с модифицированным высвобождением Diaprel MR 60 мг можно принимать вместе с едой, напитками и алкоголем Таблетки Diaprel MR 60 мг с модифицированным высвобождением можно принимать вместе с едой и безалкогольными напитками.
Употребление алкоголя не рекомендуется, поскольку это может непредсказуемым образом повлиять на контроль над диабетом.
Беременность и кормление грудью
Таблетки с модифицированным высвобождением Diaprel MR 60 мг не рекомендуются во время беременности. Если вы беременны, думаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, посоветуйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарство.
Вы не должны использовать таблетки с модифицированным высвобождением Diaprel MR 60 мг во время грудного вскармливания.
Вождение транспортных средств и использование машин
На вашу способность концентрироваться и реагировать может повлиять слишком низкая концентрация сахара в крови (гипогликемия), слишком высокая (гипергликемия) или психические расстройства, вызванные этими состояниями. Вы должны помнить, что можете подвергнуть себя и других риску (например, при управлении автомобилем или работе с механизмами). Спросите своего врача, можете ли вы водить машину, если:
- у вас частые эпизоды низкого уровня сахара в крови (гипогликемия)
- у вас мало или нет признаков низкого уровня сахара в крови (гипогликемии).
Таблетки с модифицированным высвобождением Diaprel Mr 60 мг содержат лактозу.
Если ваш врач предупредил вас о непереносимости некоторых категорий углеводов, спросите его, прежде чем принимать это лекарство.
3. Как принимать таблетки Диапрел MR 60 мг с модифицированным высвобождением
Дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как сказал вам ваш врач или фармацевт.
Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
Дозу устанавливает врач в зависимости от концентрации сахара в крови и, возможно, в моче.
Любое изменение внешних факторов (потеря веса, изменение образа жизни, стресс) или улучшение гликемического контроля может потребовать изменения доз гликлазида.
Рекомендуемая суточная доза составляет от половины до двух таблеток (максимум 120 мг), принимаемых однократно во время завтрака. Эта доза зависит от ответа на лечение.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Таблетки Диапрел MR 60 мг с модифицированным высвобождением принимают перорально. Таблетки принимайте во время завтрака, запивая стаканом воды (желательно в одно и то же время каждый день). Глотайте половину таблетки или таблетки целиком, не разжевывая и не измельчая их.
Вы всегда должны есть после приема таблеток.
Если необходимо использовать Диапрел MR 60 мг в таблетках с модифицированным высвобождением в комбинации с метформином, ингибиторами альфа-глюкозидазы, тиазолидиндионами, ингибиторами 4-дипептидилпептидазы, агонистами рецепторов ГПП-1 или инсулином, ваш врач определит соответствующую дозу для каждого отдельного препарата. .
Если вы заметили, что уровень сахара в крови у вас высокий, несмотря на то, что вы принимаете лекарство в соответствии с предписаниями, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Если вы приняли больше таблеток с модифицированным высвобождением Диапрел MR 60 мг, чем предусмотрено
Если вы приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Признаками передозировки являются те, которые появляются при снижении концентрации сахара в крови (гипогликемия), описанные в пункте 2.
Симптомы можно уменьшить путем немедленного приема сахара (от 4 до 6 кубиков) или сладких напитков с последующим обильным перекусом или приемом пищи. Если больной без сознания, немедленно обратитесь к врачу и вызовите скорую помощь. То же самое следует сделать, если кто-то (например, ребенок) случайно проглотил лекарство.
Больным, находящимся в бессознательном состоянии, нельзя давать пищу и питье.
Убедитесь, что всегда есть информированный человек, который может вызвать врача в экстренной ситуации.
Если вы забыли принять таблетки Диапрел MR 60 мг с модифицированным высвобождением
Важно принимать лекарство каждый день, чтобы лечение подействовало эффективно.
Однако, если вы забыли принять дозу таблеток Диапрел MR 60 мг с модифицированным высвобождением, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите принимать таблетки Диапрел MR 60 мг с модифицированным высвобождением
Поскольку лечение диабета обычно длится всю жизнь, вам следует поговорить с врачом, прежде чем прекращать прием этого лекарства. Прекращение лечения может привести к повышению концентрации сахара в крови (гипергликемия), что увеличивает риск осложнений сахарного диабета.
Если у вас есть дополнительные вопросы об этом лекарстве, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Наиболее часто наблюдаемой побочной реакцией является падение концентрации сахара в крови (гипогликемия). Признаки и симптомы см. в разделе «Предупреждения и меры предосторожности». Если эти симптомы не лечить, они могут привести к сонливости, потере сознания или даже коме. Если гипогликемический эпизод тяжелый или продолжительный, даже если он временно контролируется приемом сахара, вы должны немедленно обратиться за медицинской помощью.
Заболевания печени
- Имеются отдельные сообщения о нарушениях функции печени, которые могут вызывать пожелтение кожи и белков глаз (желтуха). Если это произойдет с вами, немедленно обратитесь к врачу. Симптомы обычно исчезают после прекращения лечения. Ваш врач решит, следует ли прекратить лечение.
Состояние кожи
- Сообщалось о кожных реакциях, таких как сыпь, покраснение, зуд, крапивница, волдыри, ангионевротический отек (быстрый отек тканей, таких как веки, лицо, губы, рот, язык или горло, который может вызвать затруднение дыхания). Сыпь может перейти в волдыри по всему телу и шелушение кожи.
Если это произойдет, прекратите прием Диапрела MR 60 мг, срочно обратитесь к врачу и сообщите ему, что вы принимаете это лекарство.
В исключительных случаях сообщалось о признаках тяжелых реакций гиперчувствительности: сначала с гриппоподобными симптомами и сыпью на лице, затем с обширной кожной сыпью и высокой температурой.
Заболевания крови
- Сообщалось о снижении количества клеток крови (например, тромбоцитов, эритроцитов и лейкоцитов), что может вызвать бледность, длительное кровотечение, синяки, боль в горле, лихорадку. Эти симптомы обычно исчезают после прекращения лечения.
Расстройства пищеварения
- Могут возникнуть боль в животе, тошнота, рвота, расстройство желудка, диарея или запор. Эти эффекты уменьшаются при приеме таблеток с модифицированным высвобождением Диапрел MR 60 мг во время еды, как это рекомендовано.
Нарушения зрения
- Ваше зрение может ухудшиться на короткое время, особенно в начале лечения, из-за изменений уровня сахара в крови.
Как и при применении других производных сульфонилмочевины, наблюдались следующие нежелательные явления: случаи тяжелых изменений числа клеток крови, аллергическое воспаление стенок кровеносных сосудов, снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия), симптомы заболевания печени ( Например, желтуха), которые в большинстве случаев исчезают после прекращения приема сульфонилмочевины, но которые в отдельных случаях могут привести к опасной для жизни печеночной недостаточности.
Сообщение о побочных реакциях
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре. К ним относятся любые побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше.
5. Как хранить таблетки Диапрел MR 60 мг с модифицированным высвобождением
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке и на блистере, после EXP. Срок действия относится к последнему дню соответствующего месяца.
Это лекарство не требует особых условий хранения.
Не выбрасывайте лекарства в воду или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержат таблетки с модифицированным высвобождением Diaprel MR 60 мг
Активное вещество – гликлазид. Каждая таблетка с модифицированным высвобождением содержит гликлазида 60 мг.
Другие компоненты: моногидрат лактозы, мальтодекстрин, гипромеллоза, стеарат магния, коллоидный безводный диоксид кремния.
Как выглядят таблетки с модифицированным высвобождением Диапрел MR 60 мг и что содержится в упаковке
Диапрел MR 60 мг представляет собой продолговатые белые таблетки длиной 15 мм и шириной 7 мм, с центральной линией и маркировкой «DIA 60» с обеих сторон.
Таблетки доступны в блистерах, упакованных в коробки, содержащие 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 112, 120, 180 или 500 таблеток модифицированного высвобождения.
Не все размеры упаковки могут продаваться.
Владелец регистрационного удостоверения
Les Laboratoires Servier
50, улица Карно
92284 Сюрен цедекс
Франция
Производители
Les Laboratoires Servier Industrie
905 Саранский маршрут
45520 Гиди
Франция
Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд.
Гори Роуд,
Арклоу - Ко. Уиклоу
Ирландия
