Депрестоп 10мг пленочный комп.

Коммерческое название: Депрестоп 10 мг.

DCI активного вещества: Эсциталопрам

Состав и форма выпуска: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активные вещества: эсциталопрама оксалат 12,775 мг эквивалентно эсциталопраму 10 мг - вспомогательные вещества: коповидон, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая РН 102, натрия кроскармеллоза, магния стеарат - пленка: сепифилм LP770 (гидроксипропилметилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, стеариновая кислота, титан диоксид).

Описание: Овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, с разрезом на одной стороне и надписью 10 на другой стороне.
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа и код АТС: Психоаналептика. Антидепрессант. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина. N06AB10

Фармакодинамические свойства:
Эсциталопрам является селективным ингибитором обратного захвата серотонина (5-НТ). Эсциталопрам не имеет или имеет очень слабое сродство к ряду рецепторов, включая: 5-НТ1А, 5-НТ2, D и D2 серотонинергические рецепторы, а-, а2-, В-адренорецепторы, Н,-гистаминергические рецепторы, М-холинорецепторы, бензодиазепиновые и опиоидные рецепторы. Предполагается, что антидепрессивный механизм действия эсциталопрама обусловлен усилением действия серотонина в центральной нервной системе.

Фармакокинетические свойства:
Пища не влияет на всасывание препарата. Биодоступность составляет 80%. Максимальная концентрация в плазме достигается через 4 часа. Связывается с белками плазмы в соотношении 80%. Системный клиренс эсциталопрама составляет 330 мл/мин. Фармакокинетика эсциталопрама линейна и зависит от дозы. Метаболизируется в печени с участием изоферментов CYP3A4 и CYP2C19 до N-деметилированных метаболитов. Конечный период полувыведения составляет 35 часов.

ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Лечение больших депрессивных эпизодов. Лечение панических расстройств с агорафобией или без нее. Лечение социальных тревожных расстройств. Лечение генерализованных тревожных расстройств. Лечение обсессивно-компульсивных расстройств.

ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Препарат вводят один раз в сутки независимо от приема пищи. Безвредность дозы выше 20 мг не доказана. Большие депрессивные эпизоды Обычная доза составляет 10 мг в сутки. в зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 20 мг в сутки. Как правило, для получения антидепрессивного эффекта требуется 2-4 недели. После снятия симптомов депрессии курс лечения должен составлять не менее 6 мес для закрепления терапевтического эффекта. Панические расстройства, сопровождающиеся или не сопровождающиеся агорафобией. Начальная доза составляет 5 мг в первую неделю лечения, затем ее повышают до 10 мг. При необходимости доза может быть увеличена до 20 мг в сутки в зависимости от индивидуальной реакции больного. Максимальная эффективность реализуется примерно через 3 месяца. Лечение должно продолжаться еще несколько месяцев.
Социальная тревожность Обычная доза составляет 10 мг один раз в день.
В дальнейшем дозу можно увеличить, в зависимости от индивидуальной реакции пациента, максимально до 20 мг в сутки.
Социальное тревожное расстройство является хроническим заболеванием, и для усиления терапевтического эффекта рекомендуется 12-недельное лечение.
Генерализованные тревожные расстройства Обычная доза составляет 10 мг один раз в сутки.
Доза может быть увеличена в зависимости от индивидуальной реакции пациента максимум до 20 мг в сутки.
Генерализованная тревожность является заболеванием с хроническим течением, и для усиления терапевтического эффекта рекомендуется 12-недельное лечение. Польза от лечения и дозы будут систематически переоцениваться.
Обсессивно-компульсивные расстройства Обычная доза составляет 10 мг один раз в сутки.
Доза может быть увеличена в зависимости от индивидуальной реакции пациента максимум до 20 мг в сутки.
Обсессивно-компульсивное расстройство является хроническим заболеванием, пациенты будут лечиться достаточно долго, чтобы обеспечить устранение симптомов.
Польза от лечения и дозы будут систематически переоцениваться.

Пожилые люди (пациенты старше 65 лет) Лечение составляет половину начальной дозы, и будет назначена самая низкая эффективная доза.
Эффективность эсциталопрама при лечении социальных тревожных расстройств у пожилых людей не изучалась.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Препарат не будет назначаться детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Нарушение функции почек Нет необходимости корректировать дозу у пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести. Осторожность требуется у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин). Нарушение функции печени. Пациентам с легким или умеренным нарушением функции печени рекомендуется начальная доза 5 мг в сутки в течение первых 2 недель лечения. в зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг в сутки. У пациентов с тяжелым поражением печени рекомендуется соблюдать осторожность при титровании доз. Слабые метаболизаторы CYP2C19. Для пациентов, которые, как известно, являются слабыми метаболизаторами CYP2C19, начальная доза составляет 5 мг в день в течение первых 2 недель лечения. в зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг в сутки.

Симптомы после прекращения лечения Рекомендуется избегать внезапного прекращения лечения. При прекращении лечения эсциталопрамом дозу необходимо постепенно снижать в течение 1-2 недель во избежание развития симптомов отмены препарата.

Побочные эффекты:
Побочные реакции чаще всего регистрируются в первые 1-2 недели лечения и, как правило, их интенсивность и частота уменьшаются при продолжении лечения.
Со стороны обмена веществ: часто (>1%, «10%) - снижение аппетита.
Со стороны психики: часто (>1 %, «10%) - женщины:
снижение либидо, аноргазмия.
Со стороны ЦНС: очень часто (>10%)
» головная боль - частые (>1%, «10%) - бессонница, сонливость, головокружение - иногда (>0,1%, «1%) - дисгевзия, нарушения сна.
Со стороны дыхательной системы: частые (>1%, «10%) - синусит, зевота.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто (>10%) - тошнота - часто (>1%, 1%, «10%) - потливость.
Со стороны половой системы: частые (>1 %, 1 %, «10 %) — повышенная утомляемость, лихорадка, артралгия, тремор, нарушение зрения.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
Повышенная чувствительность к эсциталопраму или другим компонентам препарата, одновременный прием ингибиторов МАО, пимозида, беременность и кормление грудью (во время лечения грудное вскармливание прерывается), детский и подростковый возраст до 18 лет (безвредность и эффективность препарата у детей не доказана). было определено).

ПЕРЕДОЗИРОВКА:
Симптомы: наиболее часто сообщалось со стороны ЦНС (головокружение, тремор, возбуждение - редко - серотониновый синдром, судороги, кома) - со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота), со стороны сердечно-сосудистой системы (гипотензия, тахикардия, удлинение сегмента QT , аритмии), нарушение водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипонатриемия). Лечение: специфического антидота нет. Обеспечение проходимости дыхательных путей, адекватная оксигенация. Промывание желудка и прием активированного угля. Промывание желудка будет выполнено как можно скорее после обнаружения передозировки. Симптоматическая терапия.