Co-Roswera 20mg/10mg

Показания Лечение первичной гиперхолестеринемии/гиперхолестеринемии семейной формы гомозиготной Co-Roswera показан в качестве дополнительного лечения диетотерапии и других немедикаментозных методов лечения (таких как физические упражнения, снижение массы тела) у пациентов с первичной гиперхолестеринемией (гетерозиготная семейная и несемейная форма), или с семейной гиперхолестеринемией — гомозиготной формой, которые адекватно отвечают на лечение активными веществами, применяемыми в монотерапии, в тех же дозах, что и в комбинации с фиксированной дозой.

Предотвращение сердечно-сосудистых событий Co-Roswera показан в качестве заместительной терапии для взрослых пациентов, которые адекватно отвечают на лечение розувастатином и эзетимибом, принимаемыми одновременно в монотерапии, в тех же дозах, что и в комбинации с фиксированной дозой, для снижения риска сердечно-сосудистых событий у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) и историей острого коронарного синдрома (ОКС).

Дозировка

Перед началом лечения пациент должен соблюдать стандартный гипохолестеринемический режим, который следует продолжать и во время лечения.

Рекомендуемая дозировка Co-Roswera составляет одну таблетку в день. Co-Roswera можно принимать в любое время дня, с едой или без нее.

Перед переходом на прием Co-Roswera пациенты должны получать стабильные дозы моносредств, принимаемых одновременно. Дозировка Co-Roswera должна соответствовать дозам индивидуальных компонентов комбинации на момент переключения.

Co-Roswera не подходит для начальной терапии. Начальное лечение или корректировка дозы, если это необходимо, должно проводиться только с использованием моносредств, и после установления соответствующих доз возможно перейти на комбинацию с фиксированной дозой, с соответствующими концентрациями.

Совместное применение с хелатирующими средствами желчных кислот Дозу Co-Roswera следует принимать либо как минимум за 2 часа до, либо не менее чем через 4 часа после приема хелатора желчных кислот.

Противопоказания

Co-Roswera противопоказан:

• пациентам с гиперчувствительностью к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов, указанных в пункте 6.1
• пациентам с активным заболеванием печени, включая необъяснимое, стойкое повышение уровней трансаминаз в плазме и любое повышение уровней трансаминаз в плазме, превышающее в 3 раза верхний предел нормы (ВПН)
• пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин)
• пациентам с миопатией
• пациентам, которым одновременно назначена комбинация софосбувира/велпатасвира/воксилапревира (см. пункт 4.5)
• пациентам, принимающим циклоспорин
• во время беременности и грудного вскармливания, а также женщинам репродуктивного возраста, не использующим соответствующие средства контрацепции.

Co-Roswera 40 мг/10 мг противопоказан пациентам с факторами риска миопатии/рабдомиолиза. К таким факторам риска относятся:

• умеренная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 60 мл/мин);
• гипотиреоз;
• личные или семейные анамнезы наследственных заболеваний мышц;
• личный анамнез токсичности для мышц при применении другого ингибитора HMG-CoA редуктазы или фибратов;
• злоупотребление этиловым спиртом;
• ситуации, в которых может повыситься концентрация препарата в плазме;
• пациенты азиатского происхождения;
• совместное применение фибратов.