Cipro Quin 500мг пленочная комп.

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит ципрофлоксацина 500 мг в форме ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрата 582 мг и вспомогательные вещества: ядро ​​- целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон К30, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный; пленка - Opadry II 85 F 28751 содержит спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), макрогол 3000, тальк.

Фармакотерапевтическая группа : антибактериальные хинолоны, фторхинолоны.

Показания и противопоказания

Терапевтические показания

Лечение инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к ципрофлоксацину, таких как:

• инфекции нижних отделов дыхательной системы (обострения хронического бронхита, пневмонии с грамотрицательными возбудителями и стрептококками);
• костно-суставные инфекции;
• осложненные и неосложненные инфекции мочевыделительной системы;
• гонококковая, эндоцервикальная и уретральная инфекции;
• простатит;
• гастроэнтерит;
• инфекции кожи и мягких тканей;
• Брюшной тиф;
• мягкий шанкр.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину, к другому химиотерапевтическому средству из группы хинолонов или к любому из компонентов препарата; тендинопатия, вызванная фторхинолонами в анамнезе.

Меры предосторожности

Ципрофлоксацин следует с осторожностью назначать пациентам с инсультом в анамнезе и тяжелыми цереброваскулярными заболеваниями.

Применение ципрофлоксацина может вызвать кристаллурию, если моча имеет щелочной рН. Следовательно, необходима адекватная гидратация и предотвращение ощелачивания мочи.

Во время лечения ципрофлоксацином очень редко может возникнуть тендинит, который может развиться в разрыв сухожилия, особенно ахиллова сухожилия. Появление признаков тендинита требует прекращения введения препарата и назначения соответствующего лечения.

Во время лечения из-за риска фотосенсибилизации следует избегать пребывания на солнце или ультрафиолетового излучения.

В частности, при длительном лечении и/или в случае внутрибольничных инфекций могут быть отобраны резистентные штаммы, особенно из Staphylococcus и Pseudomonas.

Ципрофлоксацин следует с осторожностью назначать пациентам с миастенией, судорогами в анамнезе или при наличии факторов, предрасполагающих к судорогам.

Взаимодействия и специальные предупреждения

Взаимодействия

В случае ассоциации с ципрофлоксацином повышаются концентрации теофиллина в плазме крови, возникает риск передозировки.

Как и другие фторхинолоны, ципрофлоксацин может усиливать действие пероральных антикоагулянтов с риском кровотечения. Периодическое определение концентрации протромбина и адаптация дозы перорального антикоагулянта необходимы при одновременном применении и после прекращения лечения ципрофлоксацином.

Препараты, содержащие железо или цинк, антациды или сукральфат, следует назначать за один час до или через 2 часа после ципрофлоксацина, поскольку они снижают биодоступность фторхинолонов за счет уменьшения всасывания из-за хелатирования.

Ципрофлоксацин увеличивает концентрацию кофеина в плазме за счет снижения его печеночного метаболизма.

Действие ципрофлоксацина на микобактерии туберкулеза может привести к отрицанию результатов бактериологического исследования.

Специальные предупреждения

МАЛЬЧИКИ

Поскольку было обнаружено, что фторхинолоны вызывают дегенеративные изменения (артропатии) в суставах молодых животных, их, как правило, не следует назначать детям. Ципрофлоксацин детям можно назначать только в исключительных случаях тяжелых инфекций, вызванных микроорганизмами, устойчивыми к другим антибиотикам.

Беременность и кормление грудью

Доклинические исследования, проведенные на животных, не выявили тератогенных эффектов.

Поскольку адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось, во время беременности препарат следует назначать только в том случае, если польза оправдывает потенциальный риск для плода.

Поскольку ципрофлоксацин выделяется с грудным молоком, кормящим женщинам его назначают только в случае крайней необходимости, в этом случае грудное вскармливание следует прекратить.

Способность управлять транспортными средствами или использовать механизмы

Водителей транспортных средств или тех, кто работает с механизмами, следует предупредить о потенциальном риске нервно-психических проявлений.

Дозы и способ применения

Взрослые

При костно-суставных инфекциях, бактериальной пневмонии с грамотрицательными возбудителями, инфекциях кожи или мягких тканей доза составляет 1-1 1/2 таблетки, покрытой пленочной оболочкой (500-750 мг) с интервалом 12 часов, в течение 7-7 дней. 14 дней. Серьезные или осложненные инфекции могут потребовать длительного лечения. В случае костных инфекций может потребоваться введение препарата в течение 4-6 недель и более.

При бактериальном гастроэнтерите назначают по одной таблетке, покрытой пленочной оболочкой (500 мг), с 12-часовыми интервалами в течение 5-7 дней.

В случае гонококковой, эндоцервикальной или уретральной инфекции доза составляет 1/2 таблетки, покрытой пленочной оболочкой (250 мг) на один прием.

При брюшном тифе вводят по одной таблетке, покрытой пленочной оболочкой (500 мг), с 12-часовыми интервалами в течение 10 дней.

При инфекциях мочевыводящих путей доза составляет 1/2-1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой (250-500 мг) с 12-часовыми интервалами, в течение 7-14 дней. В случае серьезных или осложненных инфекций может потребоваться продление терапии.

В случае почечной недостаточности может потребоваться снижение дозы следующим образом:

Побочные эффекты и передозировка

Побочные эффекты

• патологические состояния пищеварения: эпигастралгия, боли в животе, анорексия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм;
• кожные реакции: эритематозные высыпания, макулопапулезные, редко фотосенсибилизация, сосудистая пурпура, очень редко полиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла;
• патологические состояния мышц, суставов, костей и соединительной ткани: миалгии и/или артралгии, редко имеют тенденцию особенно ахиллова, которые могут появиться в первые 48 часов от начала лечения и могут стать двусторонними, очень редко - разрывом сухожилий;
• патологические неврологические и психические состояния: судороги, спутанность сознания, галлюцинации, головная боль, астения, нарушения зрения, бессонница, опьянение, парестезии, внутричерепная гипертензия, возможно обострение миастении;
• патологические состояния почек: сообщалось о случаях обратимой острой почечной недостаточности вследствие тубулоинтерстициальной нефропатии у пожилых людей;
• аллергические побочные реакции: крапивница, очень редко отек Квинке и анафилактический шок;
• патологические состояния печени: редко повышение сывороточных значений трансаминаз, билирубина, щелочной фосфатазы; очень редко гепатит.

передозировка

При добровольном приеме внутрь очень больших доз сообщалось о случаях обратимой острой почечной недостаточности.

Неабсорбированное лекарство следует вывести путем промывания желудка или вызывая рвоту. Клиническое наблюдение, симптоматическое лечение и поддержка жизненно важных функций, а также адекватная гидратация необходимы для снижения риска кристаллурии.

В дополнение к этим мерам рекомендуется контроль функции почек. Менее 10% введенной дозы выводится с помощью гемодиализа и перитонеального диализа.

Дополнительная информация

сохранение

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Хранить при температуре ниже 25°C в оригинальной упаковке. Храните в недоступном для детей месте.

пакет

Коробка с блистером из ПВХ/алюминия с 10 таблетками, покрытыми пленочной оболочкой.

Режиссер

SC Antibiotice SA, Яссы, Румыния

Владелец регистрационного удостоверения

СК Антибиотик С.А.

ул. Долина Волка нет. 1, Яссы 6600, Румыния

Дата последней проверки проспекта октябрь 2005 г.