Аминоплазмал Гепа 10% р-р.перф. 500 мл

АМИНОПЛАЗМНЫЙ НЕРА 100г/л
инфузионный раствор

Внимательно и полностью прочитайте эту брошюру, прежде чем начать использовать это лекарство.
Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется перечитать его.
- Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
- Это лекарство было прописано только для вас. Вы не должны давать его другим людям. Это может навредить им, даже если у них те же признаки болезни, что и у вас.
- Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. См. пункт 4.

Что вы найдете в этой брошюре:
1. Что такое АМИНОПЛАСМАЛЬНЫЙ НЕРА 100 г/л и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед введением АМИНОПЛАСТМАЛА HEPA 100 г/л.
3. Как применять АМИНОПЛАСМАЛ НЕРА 100 г/л
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить АМИНОПЛАСМАЛ НЕРА 100 г/л
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое АМИНОПЛАСМАЛЬНЫЙ НЕРА 100 г/л и для чего он применяется
Профилактика и лечение печеночной энцефалопатии (поражение нервной системы из-за концентрации аммиака в крови).
Прием аминокислот для парентерального питания у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью и угрожающей или клинически манифестной печеночной энцефалопатией.
Восстановление баланса аминокислот при тяжелых заболеваниях печени.

2. Что нужно знать перед введением АМИНОПЛАСТМАЛА HEPA 100 г/л.
Не используйте AMINOPLASMAL HEPA 100 г/л, если:
- у вас аллергия на любой из других компонентов этого лекарства (перечислены в пункте 6).
- у вас есть нарушения метаболизма аминокислот не печеночной этиологии, например, тяжелое заболевание почек или некоторые приобретенные метаболические заболевания;
- у вас опасная для жизни нестабильность кровообращения (коллапс или шок);
- у вас недостаточное количество кислорода, достигающего клеток вашего тела (гипоксия);
- у вас аномально высокий уровень кислых веществ (метаболический ацидоз);
- у вас почечная недостаточность, которую не лечат диализом или гемофильтрацией;
- у вас избыток воды в организме (гипергидратация);
- у вас вода в легких (отек легких);
- у вас сердечная недостаточность (декомпенсированная сердечная недостаточность);

Детям до 2 лет не следует назначать Аминоплазмал Гепа 100 г/л в связи с недостаточным опытом применения этого препарата у детей.

Предупреждения и меры предосторожности
Пока вы принимаете это лекарство, ваш метаболизм, функции печени и почек будут регулярно контролироваться. Ваш врач позаботится о том, чтобы их значения были нормальными или не ухудшались. Для этого будут взяты образцы крови и мочи.
● Если вам не хватает воды и солей, вы будете получать их в достаточном количестве, чтобы компенсировать этот дефицит.
● Если у вас низкий уровень натрия или калия в крови, вы сначала получите достаточное количество электролитов, чтобы нормализовать их уровень в крови.
● Если у вас почечная недостаточность, ваш врач очень тщательно решит, подходит ли вам это решение. Затем ваша суточная доза будет тщательно подобрана в соответствии с тяжестью вашей почечной недостаточности.
● Если вы обезвожены, а уровень соли в крови все еще высок, ваш врач примет особые меры, чтобы не усугубить это состояние.

Терапия печени
Установленное лечение печени будет продолжено. Его не заменят инфузии аминокислот.
Вы также получите другие питательные вещества. К ним относятся углеводы (сахара), электролиты (соли), незаменимые жирные кислоты, витамины и микроэлементы по мере необходимости.

У детей врач тщательно корректирует дозу в соответствии с возрастом ребенка, состоянием питания и патологией. может быть необходимо принимать белковые добавки.
Место инфузии ежедневно проверяют на наличие признаков воспаления или инфекции.

АМИНОПЛАЗМНАЯ НЕРА
100 г/л вместе с другими лекарствами
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.
Нет никаких известных взаимодействий с другими препаратами, других взаимодействий.

Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете забеременеть, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.

Данные о применении Аминоплазмала Гепа 100 г/л во время беременности и кормления грудью отсутствуют.
Если вам нужна внутривенная терапия, вы беременны или кормите грудью, ваш врач очень тщательно решит, следует ли давать это лекарство.

Вождение транспортных средств и использование машин
Вы получите это лекарство в контролируемой среде, например, в больнице.
Это исключает вождение автомобиля или использование механизмов.
Аминоплазмал Гепа – 100 г/л содержит натрий
Аминоплазма Гепа – 100 г/л содержит до 2,3 ммоль/л натрия. Это следует учитывать пациентам, находящимся на диете с контролируемым содержанием натрия.

3. Как применять АМИНОПЛАСМАЛ НЕРА 100 г/л
Всегда используйте это лекарство точно так, как сказал вам ваш врач или фармацевт. Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
Дозировка
Рекомендуемые дозы
В зависимости от индивидуальных потребностей:
- Обычная рекомендуемая доза составляет 0,7–1,0 г аминокислот/кг в сутки (7–10 мл инфузионного раствора аминоплазмала Hepa 100 г/л/кг в сутки).
- Максимальная рекомендуемая доза составляет 1,5 г аминокислот/кг в сутки (15 мл Аминоплазмаля Гепа 100 г/л/кг в сутки инфузионного раствора).
В случаях, когда имеется одновременная почечная недостаточность, необходимо корректировать дозы в зависимости от плазменных концентраций мочевины и креатинина.

Скорость инфузии:
- Парентеральное питание: 0,6 - 1 мл инфузионного раствора Аминоплазмал Гепа 100 г/л/кг в час или 45 - 70 мл инфузионного раствора Аминоплазмал Гепа 100 г/л в час.
- Лечение печеночной комы: пациентам в коматозном состоянии рекомендуется начинать введение Аминоплазмала Гепа 100 г/л с более высокой скоростью потока, чем указанная выше, до достижения эффекта, например, для пациента с массой тела 75 кг:
- первые 1-2 часа - 150 мл инфузионного раствора Аминоплазмал Гепа 100г/л/час (по 2 мл инфузионного раствора Аминоплазмал Гепа 100г/л/кг и час)
- следующие два часа, (3-й и 4-й час) - 75 мл раствора для инфузий Аминоплазмал Гепа 100 г/л/час, (по 1 мл Аминоплазмала Гепа 100 г/л/кг и час)
- начиная с пятого часа - 45 мл инфузионного раствора Аминоплазмал Гепа 100 г/л/час, (0,6 мл инфузионного раствора Аминоплазмал Гепа 100 г/л/кг и час)

Продолжительность лечения
Аминоплазмал Гепа 100 г/л можно вводить до тех пор, пока есть риск клинических проявлений печеночной энцефалопатии.

Способ администрирования
Его вводят внутривенно, в полую вену.
Если вам дали больше AMINOPLASMAL HEPA 100 г/л, чем предусмотрено
Проявлениями передозировки или слишком высокой скорости инфузии являются тошнота, рвота, озноб и почечные потери аминокислот.
В случае передозировки введение инфузии следует прервать и продолжить позже с меньшей скоростью инфузии.
Если вы забыли использовать AMINOPLASMAL HEPA 100 г/л
Это необязательно.
Если у вас есть дополнительные вопросы об этом лекарстве, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Побочные эффекты, которые могут наблюдаться, не являются специфическими для аминоплазмы.
Гепа 100 г/л, но может возникать при внутривенном питании, особенно в начале лечения.
Нечасто (может затронуть до 1 из 100 человек)
Желудочно-кишечные расстройства: рвота, тошнота
Общие расстройства и на уровне места введения: головная боль, озноб, лихорадка.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях после регистрации препарата. Это позволяет дополнительно контролировать соотношение польза/риск лекарства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через доступную национальную систему отчетности.
на официальном сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям по следующему веб-адресу: www.amed.md.

5. Как хранить АМИНОПЛАСМАЛ НЕРА 100 г/л
Это лекарство не требует особых условий хранения.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP. Срок действия относится к последнему дню соответствующего месяца.
Держите флаконы в коробке, для защиты от света.
Не замораживать.
Раствор для инфузий не следует использовать, если он не прозрачен, содержит видимые частицы или изменил цвет. Не используйте, если флакон или его крышка имеют видимые признаки повреждения.

Флаконы предназначены для одноразового использования. Выбросьте любое неиспользованное количество, оставшееся после окончания инфузии.
Не выбрасывайте лекарства в воду или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду

Как выглядит АМИНОПЛАСМАЛ НЕРА 100 г/л и что содержится в упаковке
Выпускается в виде прозрачного раствора для инфузий от бесцветного до бледно-желтого цвета.
Препарат выпускается во флаконах из бесцветного стекла по 500 мл и 1000 мл, укупоренных резиновыми пробками, с алюминиевыми клипсами и полипропиленовыми колпачками.
Флаконы объемом 500 мл поставляются упаковками по 10 штук. Флаконы объемом 1000 мл поставляются упаковками по 6 штук.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель
Б. БРАУН МЕЛЬСАНГЕН АГ,
Карл Браун Штрассе 1 34212 Мельзунген,
Германия