ACARD 75 мг гастрорезистентные таблетки
ACARD 150 мг гастрорезистентные таблетки
Ацетилсалициловая кислота
Внимательно и полностью прочитайте эту брошюру, прежде чем начать использовать это лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Всегда используйте это лекарство, как указано в этой брошюре или по указанию вашего врача или фармацевта.
- Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется перечитать его.
- Спросите фармацевта, если вам нужна дополнительная информация или рекомендации.
- Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, свяжитесь с
- если у вас есть склонность к кровотечениям, пониженное количество тромбоцитов в крови (геморрагический диатез);
- если у вас развивается язва желудка или двенадцатиперстной кишки;
- если у вас тяжелая почечная недостаточность;
- если у вас тяжелая печеночная недостаточность;
- если у вас тяжелая сердечная недостаточность;
- если у вас была бронхиальная астма, связанная с приемом салицилатов или родственных им веществ, особенно нестероидных противовоспалительных препаратов;
- если вы принимаете метотрексат (препарат, применяемый при раке или ревматоидном артрите) в дозах 15 мг/неделю и выше;
- если вы находитесь в последнем триместре беременности;
- у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с риском развития синдрома Рея (см. ниже).
Предупреждения и меры предосторожности
Поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать ACARD:
- если вы находитесь в первом или втором триместре беременности;
- если вы кормите грудью;
- при повышенной чувствительности к нестероидным или противоревматическим противовоспалительным препаратам и при наличии других аллергий;
- если вы одновременно принимаете антикоагулянты;
- если вы принимаете ибупрофен, который может влиять на антиагрегантный эффект ацетилсалициловой кислоты;
- если у вас почечная или печеночная недостаточность;
- если у вас в анамнезе пептические язвы или желудочно-кишечные кровотечения;
- если вы пожилой человек;
- если у вас подагра;
- если вы страдаете врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
АКАРД не следует назначать за 5 дней до хирургического вмешательства (включая небольшие хирургические вмешательства, такие как удаление зубов).
Дети и подростки
При некоторых вирусных заболеваниях, особенно в случае гриппа А, гриппа В или ветряной оспы, особенно у детей и подростков, существует риск развития синдрома Рея - редкого, но опасного для жизни заболевания. Продолжительная рвота во время этих инфекций может быть признаком синдрома Рея, который требует немедленной медицинской помощи.
Риск развития синдрома Рея при вирусных инфекциях может увеличиваться при одновременном применении ацетилсалициловой кислоты, хотя причинно-следственная связь не установлена.
В связи с вышеуказанными соображениями продукты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, не
следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
АКАРД вместе с другими лекарствами
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо лекарства.
Не используйте АКАРД одновременно:
- если вы принимаете лекарство под названием метотрексат (используется при раке или ревматоидном артрите) в дозах 15 мг в неделю или выше.
Попросите совета у своего врача, прежде чем принимать какие-либо из следующих лекарств с ACARD:
- метотрексат применяют в дозах ниже 15 мг/нед;
- производные кумарина, гепарин (используются для предотвращения свертывания крови);
- селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), такие как сертралин или пароксетин (при депрессии);
- другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая салицилаты и ибупрофен (для облегчения боли и лечения воспаления);
- бензбромарон и пробенецид (при подагре);
- дигоксин (для лечения сердечных заболеваний);
- противодиабетические средства, например инсулин и сульфонилмочевина;
- тромболитические препараты или другие ингибиторы агрегации тромбоцитов (например, тиклопидин);
- диуретики (например фуросемид);
- кортикостероиды (используются в некоторых случаях, таких как боль, отек, аллергия, - астма, ревматизм и проблемы с кожей);
- ингибиторы конвертирующего фермента, например эналаприл, каптоприл (для лечения повышенного артериального давления);
- вальпроевая кислота (для лечения эпилепсии);
- ацетазоламид (для лечения глаукомы);
- антациды (при расстройстве желудка) и адсорбенты (например, каолин при диарее);
- противомикробные сульфаниламиды;
- метоклопрамид (при плохом самочувствии или тошноте);
- зафирлукаст (от астмы).
ACARD с едой и алкоголем
Избегайте употребления алкоголя при использовании ACARD.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете забеременеть, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.
Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать ACARD, если вы находитесь в первые 6 месяцев беременности. Не применять лекарство в последние 3 месяца беременности.
Поскольку ацетилсалициловая кислота выделяется с грудным молоком, АКАРД не следует применять кормящим матерям, так как существует риск развития синдрома Рея у младенца.
Высокие дозы для матери могут повлиять на функцию тромбоцитов у ребенка.
Вождение транспортных средств и использование машин
Ацетилсалициловая кислота не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
3. Как использовать АКАРД
Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в данном листке-вкладыше или так, как сказал вам ваш врач или фармацевт. Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
Оральное введение.
Перед началом терапии в первый раз следует проконсультироваться с врачом.
Обычно рекомендуются следующие дозы: 75-150 мг в сутки.
Таблетки следует проглатывать целиком, после еды, запивая достаточным количеством жидкости (½ стакана воды).
Гастрорезистентная таблетка имеет оболочку, которая не распадается в желудке, что снижает раздражающее действие ацетилсалициловой кислоты на слизистую оболочку желудка.
Острый инфаркт миокарда или подозрение на острый инфаркт миокарда: 300 мг однократно. Гастрорезистентные таблетки необходимо очень тщательно разжевывать для достижения быстрого всасывания.
Примечание: при остром инфаркте миокарда или подозрении на острый инфаркт миокарда гастрорезистентные таблетки можно применять только при отсутствии непокрытых таблеток ацетилсалициловой кислоты. В этом случае таблетки
Гастрорезистентные таблетки необходимо очень тщательно разжевывать для достижения быстрого всасывания.
Если вы используете больше ACARD, чем предусмотрено
В случае передозировки обратитесь к врачу, а в случае острого отравления необходимо немедленно обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Симптомы передозировки могут включать звон в ушах, учащенное дыхание (гипервентиляция), лихорадку, тошноту, рвоту, нарушение зрения, головную боль, головокружение, спутанность сознания, нарушения кислотно-щелочного и электролитного баланса, снижение концентрации сахара в крови, кожную сыпь. В случае
При острой передозировке возможны делирий, тремор, одышка, повышенная потливость, возбуждение и кома.
Если вы забыли использовать ACARD
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу, просто примите следующую дозу в обычное время.
Если у вас есть дополнительные вопросы об этом лекарстве, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Если вы заметили какой-либо из следующих редких, но серьезных побочных эффектов, прекратите прием АКАРД и немедленно обратитесь к врачу:
- первые признаки тяжелой аллергической реакции (например, отек лица, губ, языка, горла, сыпь, обмороки, затрудненное дыхание или глотание);
- необычное кровотечение, такое как кашель с кровью, наличие крови в рвотных массах или моче или черный стул;
- изменения в поведении, сопровождающиеся тошнотой и рвотой, могут быть ранним признаком синдрома Рея, потенциально смертельного заболевания, требующего немедленного лечения, см. также пункт 2 «Дети и подростки»).
Врач оценит тяжесть симптомов и решит, как действовать дальше.
Другие побочные эффекты ацетилсалициловой кислоты:
Распространенные побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 из 10 человек):
- расстройство желудка (изжога, тошнота, рвота) и боль в животе.
Редкие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 1000):
- воспаление желудочно-кишечного тракта, язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки, очень редко приводящие к кровотечению и перфорации желудочно-кишечного тракта, характеризующиеся клиническими и лабораторными признаками;
- воспаление сосудов;
- транзиторная дисфункция печени с повышением уровня трансаминаз;
- синдром Рея (очень редкое заболевание, встречающееся у детей и подростков и поражающее головной мозг и печень (см. пункт 2 «Дети и подростки»);
- тяжелые кровотечения, такие как желудочно-кишечные кровотечения, кровоизлияния в мозг (особенно у больных с неконтролируемой артериальной гипертензией и/или при одновременном применении антигемостатических препаратов), которые в отдельных случаях могут
угрожает жизни.
Очень редкие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 10 000):
- тяжелые анафилактические реакции, включая анафилактический шок;
- низкие показатели сахара в крови;
- нарушение функции почек, камни в почках с уратами.
Побочные эффекты с неизвестной частотой (которая не может быть оценена по имеющимся данным):
- повышенный риск кровотечения, удлинение времени кровотечения, тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов);
- периоперационное кровотечение, гематома, носовое кровотечение, урогенитальное кровотечение, кровотечение из десен;
- реакции гиперчувствительности, характеризующиеся клиническими и лабораторными признаками, в том числе: спазмы нижних дыхательных путей, приступ астмы, тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или шеи, реакции
кожа, задержка жидкости (отек), кожная сыпь, крапивница, зуд, кардиореспираторные нарушения;
- головокружение и шум в ушах (звон в ушах), которые обычно являются симптомами передозировки.
Сообщение о побочных реакциях
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях непосредственно через национальную систему отчетности, подробности которой опубликованы на веб-сайте.
Агентство лекарственных средств и медицинских изделий: www.amed.md или электронная почта: farmacovigilenta@amed.md
Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.
5. Как хранить АКАРД
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, после EXP.
Срок действия относится к последнему дню соответствующего месяца.
Не выбрасывайте лекарства в воду или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочая информация
Что содержит АКАРД
- Действующее вещество – ацетилсалициловая кислота.
Одна гастрорезистентная таблетка содержит ацетилсалициловой кислоты 75 мг или 150 мг.
- Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, гликолят крахмала натрия, гипромеллоза, триэтилцитрат, сополимер метакриловой кислоты - этилакрилат (1:1), тальк, диоксид титана, коллоидный безводный кремний, гидрокарбонат натрия, аурилсульфат натрия.
Как выглядит АКАРД и что содержится в упаковке
ACARD 75 мг представляют собой двояковыпуклые белые гастрорезистентные таблетки сердцевидной формы.
ACARD 150 мг круглые, двояковыпуклые, белые гастрорезистентные таблетки.
упаковка
Блистеры Al/PVC/PVDC.
Коробка с 30, 50, 60 или 100 гастрорезистентными таблетками.
Не все размеры упаковки могут продаваться.
Обладатель регистрационного удостоверения и производитель
Владелец регистрационного удостоверения
Фармацевтический завод POLPHARMA SA
ул. Пельпинская, 19
83-200 Старогард Гданьски
Польша
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Фармацевтический завод POLPHARMA SA
ул. Пельплинская, 19
83-200 Старогард Гданьски
Польша
Фармацевтический завод POLPHARMA SA
Завод в Нова Деба
ул. Шиповского, 1.
39-460 Нова Деба
Польша
Эта брошюра была пересмотрена в июле 2016 года.
Подробная информация об этом лекарстве размещена на сайте Агентства.
Лекарственные средства и медицинские изделия (AMDM) http://nomenclator.amed.md