Абизол Изи Таб 5мг комп. роговидный

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОТРЕБИТЕЛЯ/ПАЦИЕНТА

Абизол ИзиТаб 5 мг таблетки, диспергируемые во рту

Арипипразол

Внимательно и полностью прочитайте этот листок-вкладыш , прежде чем начать использовать это лекарство , потому что он содержит важную для вас информацию .

- Сохраните эту листовку . Возможно , вам придется перечитать ее .

- Если у вас есть дополнительные вопросы , задайте их своему врачу , _

фармацевт или медсестра.

- Это лекарство было прописано только тебе . Вы не должны давать его другим

люди. Это может навредить им , даже если у них те же признаки болезни , что и у вас .

- Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции , обратитесь к врачу , _

фармацевт или медсестра. К ним относятся любые возможные побочные реакции

в настоящем проспекте не упоминается . См. пункт 4.

Что вы найдете в этой брошюре :

1. Что такое Абизол ИзиТаб и для чего он применяется

2. Что нужно знать перед приемом Абизол ИзиТаб _ _

3. Как принимать Абизол ИзиТаб

4. Возможные побочные реакции

5. Как хранить Абизол ИзиТаб

6. Содержимое упаковки и прочая информация _

1. Что такое Абизол ИзиТаб и для чего он применяется

Абизол ИзиТаб содержит активное вещество арипипразол . Абизол ИзиТаб — лекарственное средство , применяемое для лечения взрослых и подростков в возрасте 15 лет и старше , страдающих заболеванием

называется шизофренией , характеризующейся такими симптомами, как: слух, зрение или восприятие некоторых

несуществующие в реальности вещи, подозрительность, ошибочные убеждения , речь и поведение

бессвязность и отсутствие эмоций ._ _ _ Кроме того , люди с этим заболеванием могут чувствовать себя

депрессия, чувство вины , страх без причины или напряжение .

Abizol EasyTab используется для лечения взрослых и подростков в возрасте 13 лет и старше с маниакальными эпизодами от умеренных до тяжелых при биполярном расстройстве I типа с симптомами

такие как преувеличенное самочувствие , избыток энергии, гораздо более низкая потребность во сне , чем обычно

обычный, быстрый разговор с беглыми мыслями и иногда сильная раздражительность . Во взрослом возрасте препятствует ,

также возврат расстройства у пациентов , положительно отреагировавших на лечение препаратом Абизол .

EasyTab.

2. Что нужно знать перед приемом Абизол ИзиТаб _ _

Не принимайте Абизол ИзиТаб:

• если у вас аллергия на эрлотиниб или любой другой его ингредиент

лекарства (перечислены в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности _ _ _ _ _ _

Прежде чем принимать Абизол ИзиТаб , обратитесь к врачу , если у вас есть : _ _ _ _

• Высокий уровень сахара в крови ( характеризуется такими симптомами , как чрезмерная жажда , выделение большого количества мочи , повышенный аппетит и чувство слабости ) или

семейная история диабета;

• Судороги (судороги ) , так как ваш врач может захотеть наблюдать за вами более внимательно ;

• Непроизвольные или нерегулярные движения , особенно лица ;

• Сердечно-сосудистые заболевания, семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний, инсульт

или транзиторная ишемическая атака, аномальные значения артериального давления;

• Сгустки крови или семейная история сгустков крови,

потому что нейролептики были связаны с образованием тромбов;

• Прошлая чрезмерная азартная игра.

Если вы заметили увеличение веса , ненормальные движения , сонливость , мешающую нормальной повседневной деятельности , затрудненное глотание или симптомы аллергии , _ _ _ ms и их _ _ _

скажите своему врачу . _

Если вы пожилой человек и у вас диагностировано слабоумие ( потеря памяти и других умственных способностей ) , вы или ваш опекун / родственник должны сообщить об этом .

своему врачу, если у вас когда -либо был инсульт или несчастный случай

транзиторная ишемия.

Немедленно сообщите своему врачу , если вы думаете или хотите сделать аборт . _ _ _ _ _ _ _ _ Сообщалось о суицидальных мыслях и поведении во время лечения арипипразолом.

 

Немедленно сообщите своему врачу , если у вас есть мышечная контрактура или негибкость , сопровождающаяся очень высокой температурой , потливостью , изменением психического состояния или учащенным сердцебиением и _ _ _ _

аритмия.

Сообщите своему врачу , если вы или члены семьи / опекуны заметите необычные позывы / потребности вести себя _ _ _ _ _ _

для вас , и вы не можете сопротивляться импульсам, необходимости или искушению выполнять определенные

действия , которые могут причинить вред вам или окружающим . Это так называемые расстройства

импульсный контроль и может включать поведенческие расстройства, такие как зависимость от азартных игр

удача, чрезмерное переедание или покупки , ненормальная озабоченность сексом с усилением

мысли и чувства сексуального характера . _

Вашему врачу может потребоваться изменить дозу или прекратить лечение . _ _ _

Дети и подростки _ _

Абизол ИзиТаб не следует применять у детей и подростков в возрасте до 13 лет. Спросите совета _

вашим врачом или фармацевтом перед использованием Abizol EasyTab.

Абизол ИзиТаб вместе с другими лекарствами

Сообщите своему врачу или фармацевту , если вы недавно принимали или

он также мог принимать любые другие лекарства.

Лекарства, снижающие артериальное давление : Абизол ИзиТаб может усиливать действие лекарств, применяемых для снижения артериального давления . Обязательно сообщите своему врачу , если вы делаете _ _ _ _

примите лекарство для контроля артериального давления . _

Применение Абизола ИзиТаб с другими лекарственными средствами может потребовать изменения доз Абизола.

EasyTab. Очень важно сообщить своему врачу , особенно о:

• Лекарства , корректирующие сердечный ритм (такие как хинидин , амиодарон , флекаинид ) ;

• Антидепрессанты или природные средства, используемые для лечения депрессии или тревоги ( например,

флуоксетин , пароксетин , венлафаксин , препараты на основе колокольчиков ) ;

• Противогрибковые препараты (такие как кетоконазол, итраконазол);

• Некоторые лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции (например, эфавиренз , невирапин и

ингибиторы протеазы, например индинавир, ритонавир);

• Противосудорожные препараты, используемые при лечении эпилепсии (такие как карбамазепин , фенитоин ,

фенобарбитал);

• некоторые антибиотики, применяемые для лечения туберкулеза (рифабутин , рифампицин ) .

Эти препараты могут повышать риск побочных реакций или снижать действие Абизола ИзиТаб; Если вы испытываете какие-либо необычные симптомы при одновременном приеме этих препаратов с Абизол ИзиТаб , вам следует обратиться к врачу .

 

Лекарства, повышающие уровень серотонина , обычно используются при таких состояниях, как депрессия , генерализованное тревожное расстройство , обсессивно -компульсивное расстройство ( ОКР) и фобия.

социальные , а также мигрень и боль :

• триптаны, трамадол и триптофан, используемые при состояниях, включая депрессию, тревожное расстройство

генерализованная тревога , обсессивно-компульсивное расстройство ( ОКР ) и социальная фобия , а также мигрень и

боль

• СИОЗС ( такие как пароксетин и флуоксетин ) , используемые при депрессии, обсессивно-компульсивном расстройстве, панике и тревоге.

• другие антидепрессанты (например, венлафаксин и триптофан ), применяемые при большой депрессии.

• трициклические антидепрессанты ( такие как кломипрамин и амитриптилин ) , применяемые при депрессивных расстройствах .

Зверобой продырявленный ( Hypericum perforatum ) , используемый в качестве растительного лекарственного средства при легкой депрессии.

• анальгетики (такие как трамадол и петидин ), используемые для облегчения боли

• триптаны (такие как суматриптан и золмитрипитан), используемые для лечения мигрени.

Эти препараты могут увеличить риск побочных реакций ; Если вы испытываете какие-либо необычные симптомы при приеме этих лекарств вместе с Abizol EasyTab , вам следует обратиться к своему лечащему врачу.

доктор.

Абизол ИзиТаб с едой и напитками _

Абизол ИзиТаб можно принимать независимо от времени приема пищи.

Следует избегать употребления этилового спирта во время введения Абизол ИзиТаб.

Беременность и вторая неделя _

Если вы беременны или беременны , подозреваете , что можете быть беременны , или намереваетесь остаться беременной _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

беременных , посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это

лекарство.

Немедленно сообщите своему врачу , если вы беременны , думаете , что можете быть беременны , или планируете забеременеть . _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

 

Следующие симптомы могут возникать у новорожденных , матери которых принимали Абизол ИзиТаб в последнем триместре ( последние три месяца беременности ) : тремор , скованность и / или мышечная слабость _ _

сонливость , возбуждение , проблемы с дыханием и трудности с кормлением _ _ _ Если ребенок

Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, вам может потребоваться обратиться к врачу .

 

Немедленно сообщите своему врачу , если седьмой . _ _ _

Ваш врач обсудит с вами , стоит ли вам ждать , принимая во внимание

подумайте о пользе лечения для вас и пользе ухода за ребенком . Нет

они должны делать и то, и другое . _ _ Свяжитесь со своим врачом для получения информации о _ _ ​​_

лучший способ кормить ребенка , если вы принимаете это лекарство .

Вождение транспортных средств и использование машин

Во время лечения этим лекарством могут возникать головокружение и нарушения зрения ( см .

4). Это следует учитывать в тех случаях, когда требуется полная концентрация внимания , например, при вождении автомобиля или работе с механизмами .

Абизол ИзиТаб содержит маннит . Он может иметь легкий слабительный эффект .

Абизол ИзиТаб содержит аспартам . Является источником фенилаланина . _ Можно дать тор за _

люди с фенилкетонурией.

3. Как принимать Абизол ИзиТаб

Всегда принимайте это лекарство точно так , как сказал вам врач . Поговорите с _

своему врачу или фармацевту, если вы не уверены .

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 15 мг один раз в сутки . Однако ваш врач может назначить более низкую или более высокую дозу , максимум до 30 мг один раз в день .

день.

Применение у детей и подростков

Лечение этим лекарством можно начинать с низкой дозы . Дозу можно постепенно увеличивать до

рекомендуемая доза для подростков составляет 10 мг 1 раз в сутки . Однако ваш врач _ _ _

могут назначить более низкую или более высокую дозу вплоть до максимальной дозы 30 мг один раз в сутки .

 

Если у вас сложилось впечатление, что Абизол ИзиТаб действует слишком сильно или слишком слабо, сообщите об этом своему врачу или фармацевту .

 

Старайтесь принимать таблетки Абизол ИзиТаб каждый день в одно и то же время . Не имеет значения , принимаете ли вы его с пищей или без нее .

Не открывайте блистер , пока не будете готовы принять таблетку . Если вам нужно _ _

достаньте таблетку, откройте упаковку и оторвите фольгу от блистера , затем выньте

планшет. Не проталкивайте планшет через фольгу, так как это может привести к его повреждению.

Сразу после вскрытия блистера выньте таблетку сухими руками и положите

таблетка, диспергируемая во рту, на языке . Его растворение происходит быстро в слюне . планшет

диспергируемые во рту можно принимать с жидкостью или без нее .

Как вариант , можно растворить таблетку в воде и затем выпить полученную суспензию .

 

Даже если вы почувствуете себя лучше , не изменяйте и не прекращайте суточную дозу Abizol EasyTab без предварительной консультации с врачом .

Если вы приняли больше препарата Абизол ИзиТаб, чем предусмотрено

Если вы понимаете , что приняли больше таблеток Абизол ИзиТаб , чем рекомендовано

лечащим врачом ( или если кто -то принял некоторые из ваших таблеток Абизол

EasyTab), немедленно обратитесь к врачу . Если вы не можете связаться с врачом ,

сходи в ближайшую больницу и возьми коробку с собой .

У пациентов , принявших слишком много арипипразола, наблюдались следующие симптомы :

• учащенное сердцебиение , возбуждение / агрессия , проблемы с речью .

• ненормальные движения (особенно лица или языка ) и сниженный уровень сознания .

Другие симптомы могут включать:

• острая спутанность сознания , судороги ( эпилепсия), кома , сочетание лихорадки , учащенного дыхания ,

потливость._ _ _

• ригидность и болезненность мышц или сонливость , замедление дыхания , удушье , артериальное давление

высокое или низкое , ненормальное сердцебиение . _ _ _ _

 

Немедленно обратитесь к врачу или в больницу, если вы испытываете какие -либо из вышеперечисленных симптомов .

Если вы забыли , примите Абизол ИзиТаб _ _

Если вы забыли принять дозу , примите пропущенную дозу , как только вспомните , но не принимайте две дозы в один день .

 

Если вы прекратите принимать Абизол ИзиТаб _ _ _

Даже если вы почувствуете себя лучше , не прекращайте лечение . Важно продолжать принимать его _ _ _ _ _

Abizol EasyTab до тех пор, пока ваш врач рекомендует .

Если у вас есть дополнительные вопросы об этом лекарстве , обратитесь к своему врачу или фармацевту .

4. Возможные побочные реакции

Как и все лекарства , это лекарство может вызывать побочные реакции , однако

они появляются не у всех людей.

Общие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 из 10 пациентов ) :

• Диабет,

• нарушения сна ,

• тревожные состояния ,

• чувство беспокойства и неспособность усидеть на месте , трудно усидеть на месте , _ _ _

• неконтролируемые судорожные , судорожные или судорожные движения, дрожание ног ,

• дрожь , _

• головные боли,

• усталость _ _

• сонливость , _

• состояние замешательства

• зрение нечеткое и медленное , _ _ _ _ _

• уменьшение количества стула или затруднение дефекации,

• расстройство желудка,

• плохое предчувствие _ _ _

• необычно большое количество слюны ,

• времена года , _ _ _

• чувство усталости._ _ _ _

Менее распространенные побочные эффекты ( может затронуть до 1 из 100

пациенты ) :

• повышение концентрации гормона пролактина в крови ,

• повышенная концентрация сахара в крови ,

• депрессия,

• изменение или усиление полового влечения,

• неконтролируемые движения рта , языка и конечностей (поздняя дискинезия ) ,

• мышечное расстройство , вызывающее спазматические движения ( дистония ) ,

• двойное зрение ,

• учащенное сердцебиение , _ _

• падение артериального давления при вставании , вызывающее головокружение , спутанность сознания

или их ,

• икота _ _

О следующих побочных реакциях сообщалось в постмаркетинговый период при пероральном приеме арипипразола , но

их частота неизвестна ( по имеющимся данным частоту оценить невозможно ):

• низкий уровень лейкоцитов, низкий уровень тромбоцитов в крови,

• аллергические реакции (например: отек рта, языка, лица и горла , зуд , крапивница ),

• начало или обострение диабета, кетоацидоз ( кетоновые тела в крови и моче ) или кома ,

• повышенная концентрация сахара в крови ,

• недостаточный уровень натрия в крови,

• потеря аппетита (анорексия),

• потеря веса ,

• увеличение веса ,

• мысли о суициде, попытки суицида и самоубийства ,

• чувство агрессии ,

• встряхни это _

• нервозность,

• сочетание лихорадки , ригидности мышц , учащенного дыхания , потливости , помутнения сознания _ _ _ _

и резкие изменения артериального давления и пульса, обмороки ( злокачественный нейролептический синдром) ,

• судороги,

• серотониновый синдром (состояние , которое может вызвать сильное чувство счастья, головокружение ,

снижение способности , беспокойство , опьянение , лихорадка , потливость или _ _ _ _ _ _

жесткость мышц _

• нарушения речи ,

• необъяснимая внезапная смерть ,  нерегулярное сердцебиение , _ _ _

• инфаркт миокарда,

• медленное сердцебиение , _ _

• тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают

опухоль, боль и покраснение в ноге), которые могут пройти через кровеносные сосуды в

легкие , вызывая боль в груди и затрудненное дыхание ( если вы заметили

любой из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу )

• высокое кровяное давление

• их и в

• случайное вдыхание пищи с риском развития пневмонии ( легочной инфекции ),

• мышечный спазм вокруг голосовых связок,

• воспаление поджелудочной железы,

• затрудненное глотание , _ _

• диарея,

• дискомфорт в животе,

• дискомфорт в желудке,

• печеночная недостаточность ,

• воспаление печени ,

• пожелтение кожи и белков глаз , _ _ _

• аномальные значения лабораторных тестов печени,

• преходящие кожные высыпания , _

• чувствительность к свету ,

• водопад _ _

• чрезмерное потоотделение , _ _

• ненормальный распад мышц , который может вызвать проблемы с почками ,

• боли в мышцах,

• жесткость,

• непроизвольная потеря мочи ( недержание ) , _ _

• затрудненное мочеиспускание, абстинентный синдром у новорожденных при воздействии во время беременности ,

• длительная и / или болезненная эрекция , _

• трудности с контролем температуры тела или перегревание ,

• боль в груди,

• отек рук, лодыжек или ног,

• в анализах крови: повышенный или колеблющийся уровень сахара в крови , повышенный уровень

гликозилированный гемоглобин , _ _

• неспособность сопротивляться импульсам, необходимости или искушению выполнять деятельность , которая

может причинить вред вам или другим людям , в том числе : _ _ _

- патологическая игровая зависимость вне зависимости от возможных последствий

вы или ваша семья,

- изменение или усиление аппетита или сексуального поведения с последствиями

значительные последствия для вас или других , например , усиление полового влечения ,

- неконтролируемое стремление к покупкам или тратам , _

- повышенный аппетит (потребление большого количества пищи за короткий период

времени) или неконтролируемое / компульсивное желание есть (повышенное потребление пищи

чем обычно и больше, чем необходимо для утоления голода),

- склонность к блужданию.

Расскажите своему врачу, если у вас есть какие-либо из этих симптомов ; он обсудит способы управления или уменьшения этих симптомов.

Сообщалось о нескольких случаях смерти пожилых пациентов с деменцией во время лечения арипипразолом. Кроме того, были зарегистрированы случаи инсультов или несчастных случаев.

транзиторная ишемия сосудов головного мозга.

Дополнительные побочные реакции у детей и подростков

Подростки в возрасте 13 лет и старше испытывали побочные реакции , которые по частоте и типу были аналогичны наблюдаемым у взрослых , за исключением сонливости , двигательных стран .

неконтролируемые спазматические или судорожные движения, беспокойство и утомляемость были очень распространены (более 1

у 10 больных ) и боли в верхней части живота , сухость во рту , учащенное сердцебиение .

сердцебиение, прибавка в весе , повышенный аппетит , мышечные спазмы , движения

неконтролируемые движения конечностей и чувство головокружения , особенно при вставании из положения лежа или

были частыми (более 1 на 100 больных ) .

Сообщение о побочных реакциях

Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции , обратитесь к врачу или _ _

фармацевт. К ним относятся любые возможные побочные реакции, не упомянутые в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через национальную систему

отчетность, реквизиты которой публикуются на сайте Агентства по лекарственным средствам и

Медицинские изделия: www.amed.md или электронная почта: farmacovigilenta@amed.md

Сообщив о нежелательных реакциях, вы поможете предоставить дополнительную информацию о

безопасность этого лекарства.

5. Как хранить Абизол ИзиТаб

Храните это лекарство в недоступном для детей месте .

Не использовать после истечения срока годности , указанного на коробке, после « Действителен до » . Срок действия относится к последнему дню соответствующего месяца.

Это лекарство следует хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Не выбрасывайте лекарства в воду или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта , как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете.Эти меры помогут защитить

окружающая среда.

6. Содержимое упаковки и прочая информация _

Что содержат таблетки Абизол ИзиТаб 5 мг, диспергируемые во рту

Активное вещество – арипипразол . Каждая таблетка, диспергируемая во рту, содержит 5 мг арипипразола.

Другие компоненты: силикат кальция, маннит, маннит DC, плазмон XL -10, кросповидон CL, коллоидный диоксид кремния, аспартам, ацесульфам калия, винная кислота, оксид

железный желтый (Е172), стеарат магния , вишневый ароматизатор , микрокристаллическая целлюлоза PH 200 .

Что содержат таблетки Абизол ИзиТаб 10 мг, диспергируемые во рту

Активное вещество – арипипразол . Каждая таблетка, диспергируемая во рту, содержит арипипразола 10 мг.

Другие компоненты: силикат кальция, маннит, маннит DC, плазмон XL -10, кросповидон CL, коллоидный диоксид кремния, аспартам, ацесульфам калия, винная кислота, оксид

Железный красный ( Е172 ) , стеарат магния, вишневый ароматизатор , микрокристаллическая целлюлоза PH 200.

Что содержат таблетки Абизол ИзиТаб 15 мг, диспергируемые во рту

Активное вещество – арипипразол . Каждая таблетка, диспергируемая во рту, содержит арипипразола 15 мг.

Другие компоненты: силикат кальция, маннит, маннит DC, плазмон XL -10, кросповидон CL, коллоидный диоксид кремния, аспартам, ацесульфам калия, винная кислота, оксид

железный желтый (Е172), стеарат магния , вишневый ароматизатор , микрокристаллическая целлюлоза PH 200 .

Обладатель регистрационного удостоверения и производитель _ _

Владелец регистрационного удостоверения _ _

Нобель Илач Санайи ве Тиджарет А. Ш. ,

век Сарай, ул.Доктор Аднан Буюкдениз 14, 34768

Умрание, Стамбул, Турция.

Телефон: +90 (216) 633 60 00

Факс: +90 (216) 633 60 01

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Нобель Илач Санайи ве Тиджарет А. Ш. ,

Дюздже, Турция.