Визарсин 50 мг
таблетки
Силденафил
Внимательно и полностью прочитайте эту брошюру, прежде чем начать использовать это лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется перечитать его.
- Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
- Это лекарство было прописано только для вас. Вы не должны давать его другим людям. Это может навредить им, даже если у них такие же признаки болезни, как у вас.
- Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, обратитесь к врачу или фармацевту. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше.
Что вы найдете в этой брошюре:
1. Что такое Визарсин и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед применением Визарсина
3. Как применять Визарсин
4. Возможные побочные реакции
5. Как хранить Визарсин
6. Содержимое упаковки и прочая информация
1. Что такое Визарсин и для чего он применяется
Визарсин содержит активное вещество силденафил, которое относится к группе препаратов, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5).
Он работает, расслабляя кровеносные сосуды в половом члене, способствуя циркуляции крови в половом члене, когда вы сексуально возбуждены. Визарсин поможет вам добиться эрекции только при сексуальном возбуждении.
Визарсин предназначен для взрослых мужчин с эректильной дисфункцией, иногда также известной как импотенция.
Это состояние заключается в отсутствии или невозможности сохранения эрекции полового члена для совершения полового акта.
2. Что нужно знать перед применением Визарсина
Не используйте Визарсин
- Если у вас аллергия на силденафил или любой другой компонент этого лекарства.
- Если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, потому что их комбинация может вызвать опасное падение артериального давления. Сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо из этих лекарств, которые обычно назначают для лечения стенокардии («боли в груди»). Если вы не уверены, спросите своего врача или фармацевта.
- Если вы принимаете какие-либо препараты, известные как доноры оксида азота, такие как амилнитрит, потому что эта комбинация может вызвать опасное падение артериального давления.
- Если у вас аллергия (гиперчувствительность) на силденафил или любой из компонентов Визарсина.
- Если у вас тяжелое заболевание сердца или печени.
- Если вы недавно перенесли инсульт или инфаркт миокарда, или если у вас артериальная гипотензия.
- Если вы родились с некоторыми редкими заболеваниями глаз (такими как пигментный ретинит).
- Если у вас когда-либо была потеря зрения из-за ишемической неартериитной передней оптической нейропатии (NOAIN).
Предупреждения и меры предосторожности
Прежде чем использовать Визарсин, спросите своего врача или фармацевта:
- Если у вас серповидноклеточная анемия (заболевание эритроцитов), лейкемия (рак клеток крови), множественная миелома (рак костного мозга).
- Если у вас деформация полового члена или болезнь Пейрони.
- Если у вас есть болезни сердца. Ваш врач должен тщательно проверить, позволяет ли состояние вашего сердца выдерживать дополнительные усилия во время полового акта.
- Если у вас активная язва желудка или нарушение свертываемости крови (например, гемофилия).
- В случае внезапного снижения или потери зрения прекратите прием Визарсина и немедленно обратитесь к врачу.
Вы не должны использовать Визарсин вместе с любым другим пероральным или местным средством для лечения эректильной дисфункции.
Вы не должны использовать Визарсин вместе с препаратами для лечения высокого легочного артериального давления (ЛАГ), которые содержат силденафил или любой другой ингибитор ФДЭ-5.
Не следует применять Визарсин, если вы не знаете, что у вас эректильная дисфункция.
Вы не должны использовать Визарсин, если вы женщина.
Специальная информация для пациентов с заболеваниями почек или печени
Вы должны сообщить своему врачу, если вы страдаете заболеваниями почек или печени. Ваш врач может назначить более низкую дозу.
Дети и подростки
Визарсин не следует назначать лицам моложе 18 лет.
Визарсин вместе с другими лекарствами
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы недавно использовали или собираетесь использовать какие-либо другие лекарства.
Визарсин может мешать действию других лекарств, особенно тех, которые применяются при болях в груди. В случае неотложной медицинской помощи вы должны сообщить своему врачу, фармацевту или медсестре, что вы использовали Визарсин и когда вы его использовали. Не используйте другие лекарства одновременно с Визарсином, кроме как с разрешения вашего врача.
Вы не должны принимать Визарсин, если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, потому что комбинация этих лекарств может привести к опасному падению артериального давления. Сообщите своему врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете какие-либо
из этих препаратов, которые часто назначают для лечения стенокардии («боли в груди»).
Вы не должны принимать Визар, если вы принимаете какие-либо лекарства, известные как доноры оксида азота, такие как амилнитрит, потому что эта комбинация может привести к опасному падению артериального давления.
Если вы также принимаете лекарства, известные как ингибиторы протеазы, лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, ваш врач может порекомендовать вам начать с самой низкой дозы
Визарсин (25 мг).
Некоторые пациенты, принимающие альфа-адреноблокаторы для лечения высокого кровяного давления или увеличения простаты, могут испытывать головокружение или спутанность сознания, которые могут быть вызваны падением артериального давления.
это происходит, когда вы стоите или слишком резко встаете. У некоторых больных эти проявления возникали при одновременном приеме Визарсина с альфа-адреноблокаторами. Проявления чаще всего возникают в
первые 4 часа после введения Визарсина. Чтобы уменьшить возможность возникновения этих симптомов, лечение препаратом альфа-адреноблокатора следует сопровождать постоянной суточной дозой до начала лечения Визарсином.
Врач порекомендует начать лечение Визарсином с более низкой дозы (25 мг).
Визарсин с едой, напитками и алкоголем
Визарсин можно принимать независимо от приема пищи. Однако возможно, что установка эффекта будет медленнее, если принимать Визарсин во время обильного приема пищи.
Употребление алкоголя может временно повлиять на способность к эрекции. Чтобы получить максимальную отдачу от действия лекарства, мы советуем вам не употреблять чрезмерное количество алкогольных напитков перед использованием.
Визарсин.
Беременность и кормление грудью
Визарсин не предназначен для применения женщинами.
Вождение транспортных средств и использование машин
Визарсин может вызвать головокружение или нарушение зрения. Вы должны знать, как вы реагируете на введение Визарсина, прежде чем управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Визарсин содержит лактозу
Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых категорий углеводов, обратитесь к врачу, прежде чем использовать это лекарство.
3. Как применять Визарсин
Всегда используйте это лекарство точно так, как сказал вам ваш врач или фармацевт. Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг.
Не следует использовать Визарсин чаще одного раза в сутки.
Вы должны использовать Визарсин примерно за час до того момента, когда вы намереваетесь вступить в половой контакт. Проглотите таблетку целиком, запивая стаканом воды.
Если у вас сложилось впечатление, что Визарсин действует слишком слабо или слишком сильно, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Визарсин поможет вам добиться эрекции только при сексуальном возбуждении. Время, необходимое для действия Визарсина, варьируется от человека к человеку, но обычно составляет от получаса до часа. Если вы используете Визарсин в
во время обильной еды вы обнаружите, что он действует медленнее.
Если Визарсин не помогает вызвать эрекцию или эрекция не сохраняется
достаточно долго, чтобы позволить завершение полового акта, вы должны сообщить об этом своему врачу.
Если вы применяете Визарсин больше, чем предусмотрено
У вас может увеличиться тяжесть и частота побочных реакций. Дозы выше 100 мг не повышают эффективность.
Не принимайте больше таблеток, чем рекомендовано врачом.
Если вы использовали больше таблеток, чем должны, обратитесь к врачу.
Если у вас есть дополнительные вопросы об этом лекарстве, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре.
4. Возможные побочные реакции
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Побочные реакции, о которых сообщалось, связанные с приемом Визарсина, обычно были легкими или умеренными и имели продолжительность
укоротить.
Если у вас возникли какие-либо из следующих серьезных побочных реакций, прекратите использование Визарсина и немедленно обратитесь за медицинской помощью:
- Аллергическая реакция - встречается реже (может затронуть до 1 из 100 человек)
Симптомы включают свистящее дыхание, затрудненное дыхание или головокружение, отек век, лица, губ или горла.
- Боль в груди - встречается реже
Если это происходит во время или после полового контакта:
- Оставайтесь в полусидячем положении и постарайтесь расслабиться.
- Не используйте нитраты для лечения болей в груди.
- Продолжительные и иногда болезненные эрекции - возникают редко (им может быть подвержено до 1 человека из 1000)
Если у вас есть эрекция, которая длится более 4 часов, вы должны немедленно обратиться к врачу.
- Внезапное снижение или потеря зрения - это происходит редко
- Серьезные реакции на коже - они возникают редко
Симптомы могут включать сильное шелушение и отек кожи, образование волдырей во рту, гениталиях и глазах, лихорадку.
- Судороги или судороги - они возникают редко
Другие побочные реакции:
Очень часто (им может быть подвержено более 1 из 10 человек): головная боль.
Часто (им может быть подвержено до 1 из 10 человек): тошнота, приливы, приливы (симптомы включают внезапное ощущение тепла в верхней части тела), расстройство желудка, ощущение усиления цвета, нечеткость зрения,
нарушения зрения, заложенность носа и головокружение.
Нечасто (им может быть подвержено до 1 человека из 100): рвота, кожная сыпь, раздражение глаз, покраснение/покраснение глаз, боль в глазах, вспышки света, яркость зрения, чувствительность к свету,
слезотечение, сильное сердцебиение, учащенное сердцебиение, высокое кровяное давление, низкое кровяное давление, боль в мышцах, чувство сонливости, снижение тактильной чувствительности, головокружение, звон в ушах, чувство
сухость во рту, закупорка или закупорка носовых пазух, воспаление слизистой оболочки носа (симптомы включают насморк, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (симптомы включают изжогу), кровь в моче, боль в руках или ногах , носовые кровотечения, чувство тепла и чувство усталости.
Редко (им может быть подвержено до 1 человека из 1000): обморок, инсульт, сердечный приступ, нерегулярное сердцебиение, временное снижение кровообращения в некоторых областях головного мозга, чувство сдавления в горле, онемение рта, кровотечение в задней части глаз, двоение в глазах, снижение остроты зрения, необычные ощущения в глазах, отек глаза или века, видение мелких частиц или пятен, ореолы вокруг источников света,
расширение зрачка, изменение цвета белой области глаза, кровотечение на уровне полового члена, наличие крови в сперме, сухость в носу, отек внутренней области носа, чувство раздражительности и снижение или внезапная потеря слуха.
В постмаркетинговом опыте редко сообщалось о случаях нестабильной стенокардии (заболевания сердца) и внезапной смерти.
Следует отметить, что большинство, но не все мужчины с такими реакциями страдали от
проблемы с сердцем, прежде чем принимать лекарство. Не удалось определить, были ли эти явления непосредственно связаны с применением Визарсина.
Сообщение о побочных реакциях
Если вы испытываете какие-либо побочные реакции, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре. К ним относятся любые побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщать о нежелательных реакциях напрямую через национальную систему отчетности, как уже упоминалось.
в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.
5. Как хранить Визарсин
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере после EXP. Срок годности относится к последнему дню соответствующего месяца.
Это лекарство не требует особых условий хранения.
Не выбрасывайте лекарства в воду или бытовые отходы.
Спросите фармацевта, как выбросить лекарства, которые вы больше не используете.
Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочая информация
Что содержит Визарсин
- Действующее вещество силденафил. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит силденафила цитрат, эквивалентный силденафилу 50 мг.
- Остальные компоненты:
Ядро: микрокристаллическая целлюлоза (Е460), безводный гидрофосфат кальция, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза (Е464), стеарат магния (Е572).
Пленка: лактозы моногидрат, гипромеллоза (Е464), титана диоксид (Е171), триацетин (Е1518).
Как выглядит Визарсин и что содержится в упаковке
Таблетки Визарсин 50 мг белого цвета, продолговатые, с маркировкой «50» на одной стороне.
Блистер из ПВХ/алюминия в коробке по 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, и перфорированные блистеры для выпуска дозированной единицы, из ПВХ/алюминия в коробках по 4 х 1, 8 х 1 или 12 х 1 таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Возможно, что не все размеры упаковки продаются.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель KRKA, dd, Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
За любой информацией об этом лекарстве обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: België/Belgique/Belgien KRKA, dd, Novo Mesto Tél/Tel: + 32 (0)3 321 63 52
Lietuva UAB KRKA Lietuva Тел: + 370 5 236 27 40 Болгария
Представительство КРКА в Болгарии
Телефон: + 359 (02) 962 34 50
Люксембург/Люксембург
КРКА, дд, Ново место
Тел/Тел: + 32 (0)3 321 63 52
Чешская Республика
КРКА ЧР, о.о.о.
Телефон: + 420 (0) 221 115 150
Мадьяроршаг
KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft.
Тел.: + 361 (0) 355 8490
ДАНИЯ
КРКА Швеция AB
Телефон: + 46 (0)8 643 67 66 (ЮВ)
Мальта
Э. Дж. Бусуттил Лтд.
Телефон: + 356 21 445 885
Германия
ТАД Фарма ГмбХ
Телефон: + 49 (0) 4721 606-0
Нидерланды
КРКА, дд, Ново место
Телефон: + 32 3 321 63 52 (Бельгия)
Эстония
KRKA, dd, дочернее предприятие Novo mesto Eesti
Телефон: + 372 (0) 6 671 658
Норвегия
КРКА Швеция AB
Телефон: + 46 (0)8 643 67 66 (ЮВ)
Ελλ?δα
КВАЛИА ФАРМА СА
Тел.: +30 (0)210 2832941
Австрия
КРКА Фарма ГмбХ, Вена
Тел: + 43 (0)1 66 24 300
Испания
КЕРН ФАРМА, СЛ
Телефон: + 34 93 700 25 25
Польша
КРКА-ПОЛЬША Sp. г о. о
Тел.: + 48 (0)22 573 7500
Французский
KRKA Франция Eurl
Тел: + 33 (0)1 57 40 82 25
Португалия
КРКА Фармацевтика, Сосьедад
Униперсональная Лда.
Телефон: + 351 (0)21 46 43 650
Хрватска
КРКА - ФАРМА ООО
Телефон: + 385 1 6312 100
Румыния
KRKA Румыния SRL, Бухарест
Телефон: + 4 021 310 66 05
Ирландия
КРКА Фарма Дублин, ООО
Телефон: + 353 1 293 91 80
Словения
КРКА, дд, Ново место
Тел: + 386 (0) 1 47 51 100
остров
КРКА Швеция AB
Телефон: + 46 (0)8 643 67 66 (ЮВ)
Словацкая республика
КРКА Словенско, о.о.о.
Тел: + 421 (0) 2 571 04 501
Италия
KRKA Farmaceutici Milano Srl
Телефон: + 39 02 3300 8841
Суоми/Финляндия
КРКА Швеция AB
Телефон/Тел.: + 46 (0)8 643 67 66 (ЮВ)
Κ?προς
Кипа Фармакал Лтд.
Тел: + 357 24 651 882
Швеция
КРКА Швеция AB
Тел: + 46 (0)8 643 67 66 (ЮВ)
Латвия
КРКА Латвия SIA
Телефон: + 371 6 733 86 10
Великобритания
Консилиент Хелс (Великобритания) Лтд.
Телефон: + 44(0)203 751 1888
Эта брошюра была пересмотрена в январе 2015 года.
Подробная информация об этом лекарстве размещена на сайте Агентства.
Европейское агентство по лекарственным средствам http://www.ema.europa.eu.