Тержынан комп.ваг.

ТЕРЖИНАН

вагинальные таблетки

КОММЕРЧЕСКОЕ НАЗВАНИЕ

Тержинан

DCI активного вещества

тернидазол неомицин нистатин преднизолон

СОЧИНЕНИЕ

1 вагинальная таблетка содержит:

активные вещества: тернидазол 200 мг, неомицина сульфат 100 мг, нистатин 100 000 МЕ, преднизолон 3 мг (в форме метасульфобензоата преднизолона натрия);

вспомогательные вещества : крахмал пшеничный, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, повидон, отдушка, лактозы моногидрат.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Вагинальные таблетки

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВА

Вагинальные таблетки продолговатой формы, кремового цвета, с запахом розы, с нанесенной на обеих сторонах буквой «Т».

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА и код АТХ

Гинекологические противоинфекционные и антисептические средства, комбинации с кортикостероидами, G01BD.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ ОСОБЕННОСТИ

Лечебные фармакодинамические свойства Препарат поливалентный, для гинекологического применения. Тержинан с его мультивалентной формулой представляет собой комплексное местное лечение вагинитов различного происхождения: инфекционных, паразитарных или смешанных. Он ассоциируется:

- оригинальные антитрихомониазные производные имидазол-тернидазола;

- антибиотик, активный в отношении вагинальных гноеродных микробов – неомицина сульфат;

- испытанное противогрибковое средство – нистатин;

- водорастворимое противовоспалительное средство – метасульфобензоат преднизолона.

Частота трихомонадного или Candida albicans вагинита значительно увеличилась в последние годы. Эти состояния обычно связаны с распространенными возбудителями, что осложняет лечение. Поэтому необходимо наладить комплексное противотрихомониазное, противогрибковое и антибактериальное лечение. Поскольку хронические или рецидивирующие состояния, вызванные местным воспалением, ослабляют слизистую оболочку, делая ее очень чувствительной, в состав препарата также входят кортикостероиды.Вспомогательные вещества в тержинане были разработаны с учетом целостности слизистой оболочки влагалища и ее физиологического рН.

Фармакокинетические свойства

Они недоступны.

ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ

Тержинан — противоинфекционное и антисептическое средство с комплексным местным действием при вагинитах различного происхождения: паразитарных или смешанных инфекционных:

- Бактериальный вагинит, вызванный распространенными патогенными микроорганизмами.

- Вагинит с шелушащимися белями.

- Трихомонадный вагинит.

- Микотический вагинит, вызванный Candida albicans.

- Смешанный вагинит с трихомонадами и дрожжами.

ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Одна или две интравагинальные таблетки в день. Средняя продолжительность лечения: 10 дней подряд. Лечение может продолжаться до 20 дней в случае подтвержденных микотических инфекций. Лечение можно продолжать и во время менструации. Таблетки перед введением глубоко во влагалище рекомендуется смочить в воде на 20-30 секунд. Он будет лежать около 15 минут.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Соглашение о частоте MedDRA

Очень часто (>1/10)

Часто (>1/100 и <1/10)

Нечасто (>1/1000 и <1/100)

Редко (>1/10000 и <1/1000)

Очень редко (<1/10000)

С неизвестной частотой (которая не может быть оценена по имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - аллергия на неомицин с кожными симптомами.

Общие нарушения и на уровне места введения: очень редко - ощущение покалывания или местного раздражения в первые дни лечения.

Системное действие: как и для любого лекарственного средства местного действия, возможна незначительная резорбция различных компонентов.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ.

передозировка

В связи с отсутствием значительной системной абсорбции случаев передозировки не ожидается.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ

При наличии местной непереносимости или аллергической реакции на введение продукта лечение будет прервано. Продолжительность лечения ограничена, потому что микробы могут развить резистентность.

Применение при беременности и грудном вскармливании

В связи с наличием неомицина, представляющего риск ототоксичности, в случае системного прохождения препарат не рекомендуется назначать беременным. Следует избегать использования у женщин, кормящих грудью, потому что неизвестно, выделяется ли он с грудным молоком.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами Неизвестно.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ, ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Эффект местных противозачаточных средств на основе спермицидов может быть уменьшен или инактивирован местным вагинальным лечением.

ПРЕЗЕНТАЦИЯ, УПАКОВКА

Вагинальные таблетки. По 10 таблеток в бумажной/полиэтиленовой/алюминиевой/полиэтиленовой фольге вместе с инструкцией по применению.

сохранение

Хранить при температуре ниже 25 °C.

Хранить в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ДЕЙСТВИЯ

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

ЛЕГАЛЬНОЕ ПОЛОЖЕНИЕ

По рецепту врача.

ОБЛАДАЕТ РЕГИСТРАЦИОННЫМ СВИДЕТЕЛЬСТВОМ

Laboratoires Bouchara-Recordati, Франция

НАИМЕНОВАНИЕ И АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

Laboratoires Bouchara-Recordati

68 Rue Marjolin, 92300 Левалуа-Перре, Франция

 

Лаборатории Софартекс

14 Rue du Pressoir, 28500 Вернуйе, Франция