ТЕРЖИНАН
вагинальные таблетки
КОММЕРЧЕСКОЕ НАЗВАНИЕ
Тержинан
DCI активного вещества
тернидазол неомицин нистатин преднизолон
СОЧИНЕНИЕ
1 вагинальная таблетка содержит:
активные вещества: тернидазол 200 мг, неомицина сульфат 100 мг, нистатин 100 000 МЕ, преднизолон 3 мг (в форме метасульфобензоата преднизолона натрия);
вспомогательные вещества : крахмал пшеничный, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, повидон, отдушка, лактозы моногидрат.
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Вагинальные таблетки
ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВА
Вагинальные таблетки продолговатой формы, кремового цвета, с запахом розы, с нанесенной на обеих сторонах буквой «Т».
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА и код АТХ
Гинекологические противоинфекционные и антисептические средства, комбинации с кортикостероидами, G01BD.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ ОСОБЕННОСТИ
Лечебные фармакодинамические свойства Препарат поливалентный, для гинекологического применения. Тержинан с его мультивалентной формулой представляет собой комплексное местное лечение вагинитов различного происхождения: инфекционных, паразитарных или смешанных. Он ассоциируется:
- оригинальные антитрихомониазные производные имидазол-тернидазола;
- антибиотик, активный в отношении вагинальных гноеродных микробов – неомицина сульфат;
- испытанное противогрибковое средство – нистатин;
- водорастворимое противовоспалительное средство – метасульфобензоат преднизолона.
Частота трихомонадного или Candida albicans вагинита значительно увеличилась в последние годы. Эти состояния обычно связаны с распространенными возбудителями, что осложняет лечение. Поэтому необходимо наладить комплексное противотрихомониазное, противогрибковое и антибактериальное лечение. Поскольку хронические или рецидивирующие состояния, вызванные местным воспалением, ослабляют слизистую оболочку, делая ее очень чувствительной, в состав препарата также входят кортикостероиды.Вспомогательные вещества в тержинане были разработаны с учетом целостности слизистой оболочки влагалища и ее физиологического рН.
Фармакокинетические свойства
Они недоступны.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Тержинан — противоинфекционное и антисептическое средство с комплексным местным действием при вагинитах различного происхождения: паразитарных или смешанных инфекционных:
- Бактериальный вагинит, вызванный распространенными патогенными микроорганизмами.
- Вагинит с шелушащимися белями.
- Трихомонадный вагинит.
- Микотический вагинит, вызванный Candida albicans.
- Смешанный вагинит с трихомонадами и дрожжами.
ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Одна или две интравагинальные таблетки в день. Средняя продолжительность лечения: 10 дней подряд. Лечение может продолжаться до 20 дней в случае подтвержденных микотических инфекций. Лечение можно продолжать и во время менструации. Таблетки перед введением глубоко во влагалище рекомендуется смочить в воде на 20-30 секунд. Он будет лежать около 15 минут.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Соглашение о частоте MedDRA
Очень часто (>1/10)
Часто (>1/100 и <1/10)
Нечасто (>1/1000 и <1/100)
Редко (>1/10000 и <1/1000)
Очень редко (<1/10000)
С неизвестной частотой (которая не может быть оценена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - аллергия на неомицин с кожными симптомами.
Общие нарушения и на уровне места введения: очень редко - ощущение покалывания или местного раздражения в первые дни лечения.
Системное действие: как и для любого лекарственного средства местного действия, возможна незначительная резорбция различных компонентов.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ.
передозировка
В связи с отсутствием значительной системной абсорбции случаев передозировки не ожидается.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ
При наличии местной непереносимости или аллергической реакции на введение продукта лечение будет прервано. Продолжительность лечения ограничена, потому что микробы могут развить резистентность.
Применение при беременности и грудном вскармливании
В связи с наличием неомицина, представляющего риск ототоксичности, в случае системного прохождения препарат не рекомендуется назначать беременным. Следует избегать использования у женщин, кормящих грудью, потому что неизвестно, выделяется ли он с грудным молоком.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами Неизвестно.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ, ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Эффект местных противозачаточных средств на основе спермицидов может быть уменьшен или инактивирован местным вагинальным лечением.
ПРЕЗЕНТАЦИЯ, УПАКОВКА
Вагинальные таблетки. По 10 таблеток в бумажной/полиэтиленовой/алюминиевой/полиэтиленовой фольге вместе с инструкцией по применению.
сохранение
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
УСЛОВИЯ ДЕЙСТВИЯ
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
ЛЕГАЛЬНОЕ ПОЛОЖЕНИЕ
По рецепту врача.
ОБЛАДАЕТ РЕГИСТРАЦИОННЫМ СВИДЕТЕЛЬСТВОМ
Laboratoires Bouchara-Recordati, Франция
НАИМЕНОВАНИЕ И АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
Laboratoires Bouchara-Recordati
68 Rue Marjolin, 92300 Левалуа-Перре, Франция
Лаборатории Софартекс
14 Rue du Pressoir, 28500 Вернуйе, Франция