Сумамигрен 100мг пленочный комп.

Сумамигрен 50 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Сумамигрен 100 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Суматриптан

1. Что представляет собой Сумамигрен и для чего он применяется Суматриптан относится к группе препаратов, называемых агонистами серотониновых рецепторов. Считается, что мигренозные головные боли возникают в результате расширения кровеносных сосудов. Суматриптан вызывает сужение сосудов, облегчая этот тип головной боли. Суматриптан используется при лечении приступов мигрени с аурой или без нее (ощущение предупреждения, которое обычно состоит из нарушений зрения, таких как восприятие ярких пятен, зигзагообразных линий, звезд или волн).
2. Что нужно знать перед применением Сумамигрена

Не используйте Сумамигрен:

- если у вас аллергия на суматриптан или любой другой компонент этого лекарства (перечислены в пункте 6)

- если у вас есть заболевание сердца, такое как ишемическая болезнь сердца (вызванная сужением коронарных артерий) или боль в груди (стенокардия), или если вы перенесли инфаркт миокарда;

- если у вас был инсульт или транзиторная ишемическая атака;

- если у вас сильно нарушена функция печени (тяжелая печеночная недостаточность);

- если у вас высокое кровяное давление (гипертония). Вы можете использовать сумамигрен только в том случае, если у вас умеренное высокое кровяное давление, контролируемое лечением;

- если у вас есть проблемы с кровообращением в ногах, вызывающие болезненные судороги при ходьбе (так называемые заболевания периферических сосудов);

- если вы одновременно принимаете другие лекарства, используемые для облегчения симптомов, вызванных мигренью, которые содержат эрготамин или аналогичные лекарства;

- если вы одновременно принимаете лекарства для лечения депрессии, такие как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО). Сумамигрен не следует применять в течение 2 недель после прекращения лечения ИМАО.

Предупреждения и меры предосторожности

Будьте особенно осторожны при использовании Сумамигрена:

- если у вас нарушена функция почек или печени;

- если вы считаетесь подверженным риску развития сердечно-сосудистых заболеваний (например, вы диабетик, заядлый курильщик или находитесь на заместительной никотиновой терапии) и, в частности, если вы женщина в менопаузе или мужчина старше 40 лет с этими факторами риска, Перед назначением суматриптана ваш врач должен проверить функцию вашего сердца. В очень редких случаях после приема суматриптана возникали серьезные проблемы с сердцем, даже если не было обнаружено никаких признаков болезни сердца. Если у вас есть какие-либо опасения, обратитесь к врачу.

- если у вас есть судороги или другие состояния, которые предрасполагают вас к судорогам;

- если у вас аллергия (гиперчувствительность) к сульфаниламидам.

После приема суматриптана кратковременно могут ощущаться боль и чувство давления в груди; это может быть довольно интенсивным и иррадиировать вверх к шее. В очень редких случаях это может быть вызвано воздействием на сердце. Поэтому, если эти симптомы не исчезнут, обратитесь к врачу.

Чрезмерное использование суматриптана может вызвать хронические, ежедневные головные боли и усиление головных болей. Поговорите со своим врачом, если вы думаете, что находитесь в такой ситуации. Возможно, вам придется прекратить прием Сумамигрена, чтобы исправить эти проблемы.

Сумамигрен вместе с другими лекарствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.

Это особенно важно, когда вы используете лекарства, которые содержат:

- эрготамин или аналогичные лекарства, такие как метисергид (для лечения мигрени)

-ИМАО (например, моклобемид для лечения депрессии или селегилин для лечения болезни Паркинсона). Не используйте суматриптан, если вы принимали эти лекарства в течение последних 2 недель.

-литий (при маниакально-депрессивных (биполярных) расстройствах)

-селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС для лечения депрессии или других психических расстройств). Использование суматриптана с этими препаратами может вызвать серотониновый синдром (симптомы, которые могут включать беспокойство, спутанность сознания, потливость, галлюцинации, усиление рефлексов, мышечные спазмы, озноб, учащение пульса и беспокойство). Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть эти симптомы.

- растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).

Беременность и кормление грудью

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете забеременеть, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.

Опыт применения во время беременности ограничен. Попросите совета у своего врача или фармацевта, прежде чем принимать Сумамигрен во время беременности.

Суматриптан выделяется с молоком. В результате необходимо прекратить грудное вскармливание на 12 часов после приема Сумамигрена, в течение которых выделяемое молоко необходимо сцедить и выбросить.

Вождение транспортных средств и использование машин

Сонливость может возникнуть в результате мигрени или лечения Сумамигреном. Поэтому не садитесь за руль и не работайте с механизмами, если у вас есть эти симптомы.

Сумамигрен содержит лактозу.

Если ваш врач предупредил вас о непереносимости некоторых категорий углеводов, спросите его, прежде чем принимать это лекарство.

Сумамигрен 50 мг также содержит кошениль красный (E124).

Они могут вызывать аллергические реакции.

3. Как применять Сумамигрен

Всегда принимайте это лекарство точно так, как сказал вам ваш врач. Поговорите со своим врачом, если вы не уверены.

Сумамигрен не следует применять в профилактических целях. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

Одна таблетка 50 мг, покрытая пленочной оболочкой, от приступа мигрени. Некоторым пациентам может потребоваться доза 100 мг.

Если симптомы мигрени сначала уменьшаются после первой дозы препарата, но позже возвращаются, дозу можно повторить еще раз и, в редких случаях, максимум два раза, в течение 24 часов. Не следует превышать максимальную дозу 300 мг в сутки.

Сумамигрен не рекомендуется применять детям и подросткам (до 18 лет) и пожилым людям (старше 65 лет).

Если ваши симптомы мигрени не улучшаются после первой дозы и лекарство не действует, вам не следует принимать другие дозы во время того же приступа мигрени. В следующий раз, когда у вас возникнет мигрень, вы можете снова принять Сумамигрен.

Если у вас сложилось впечатление, что эффект Сумамигрена слишком сильный или слишком слабый, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Сумамигрена, чем предусмотрено

Симптомы при передозировке аналогичны перечисленным в пункте 4 «Возможные побочные эффекты». Если вы приняли слишком много таблеток, обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Если у вас есть дополнительные вопросы об использовании этого лекарства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

При возникновении любого из следующих симптомов прекратите прием Сумамигрена и немедленно обратитесь к врачу:

-внезапно затрудненное дыхание, сердцебиение или чувство стеснения в груди, отек век, лица или губ, высыпания на коже – красные точки или крапивница, что может быть признаком аллергической реакции;

- судороги (обычно у людей с эпилепсией в анамнезе);

- феномен Рейно, который может проявляться бледностью или кровоподтеками на коже и/или болью в пальцах рук или ног, ушах, носу или челюсти в ответ на холод или стресс;

- Воспаление толстой кишки (часть кишечника), которое может проявляться болью в нижней левой части живота и/или кровавым поносом.

Частоты:

-внезапное покраснение лица, длящееся несколько минут, головокружение, чувство слабости, усталости и сонливости;

-кратковременное повышение артериального давления вскоре после приема препарата;

-Тошнота, рвота – когда они не являются частью симптомов мигренозного криза;

-расстройства органов чувств, в том числе покалывание и онемение (парестезии и гипестезии), мышечные боли;

- Боль, ощущение покалывания, ощущение жара/холода; ощущение тяжести и давления или «стянутости». Если эти эффекты сохраняются или особенно выражены, особенно боль в груди с иррадиацией в руку, немедленно сообщите об этом врачу, так как о таких ситуациях, вызванных инфарктом миокарда, сообщалось редко;

- Затрудненное дыхание (одышка).

Очень редкий:

- Незначительные изменения в функциональных пробах печени. Если у вас был анализ крови для проверки функции печени и вы лечитесь суматриптаном, сообщите об этом своему врачу, так как результат теста может быть изменен.

С неизвестной частотой:

- Нарушения зрения, в том числе зрительное ощущение прерывистых вспышек, двоение в глазах и ослабление зрения. Были случаи постоянных дефектов зрения.

- Падение артериального давления может привести к обмороку, особенно при вставании;

-Замедление или учащение сердцебиения, сердцебиение (ощущение учащенного сердцебиения), изменение сердечного ритма, спазм сердечных артерий, боль в груди, изменения на электрокардиограмме, инфаркт миокарда;

- непроизвольные сокращения мышц (дистония), непроизвольные, быстрые и отрывистые движения глаз (нистагм), черные точки в поле зрения (скотома);

- Тремор или неконтролируемые движения;

- диарея, повышенная потливость;

- боли в суставах, скованность шеи;

-Беспокойство;

- Судороги (обычно у людей с судорогами в анамнезе).

Сообщение о побочных реакциях

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту.

5. Как хранить Сумамигрен

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует особых условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере. Срок действия относится к последнему дню соответствующего месяца.

Не выбрасывайте лекарства в воду или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Сумамигрен

- Активное вещество – суматриптан. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит суматриптана 50 мг или 100 мг (в виде суматриптана сукцината).

-Другие компоненты:

Ядро таблетки: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, тальк, коллоидный безводный диоксид кремния.

Пленка для планшета :

Сумамигрен 100 мг: гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е171), триэтилцитрат.

Сумамигрен 50 мг: гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е171), триэтилцитрат, кошениль красный лак (Е124).

Как выглядит Сумамигрен и что содержится в упаковке

Сумамигрен 50 мг: светло-розовые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с центральной чертой. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Сумамигрен 100 мг: белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Блистерная коробка из полиамида/алюминия/ПВХ/алюминия с 2 и 6 таблетками, покрытыми пленочной оболочкой.

Обладатель регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Фармацевтический завод POLPHARMA SA

ул. Пельплинская, 19

83-200 Старогард Гданьски

Польша

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Фармацевтический завод POLPHARMA SA

ул. Пельплинская, 19

83-200 Старогард Гданьски

Польша