Сиофор 1000мг пролонгированного действия.

1. Что представляют собой таблетки Сиофор пролонгированного действия и для чего они применяются

Таблетки Сиофор пролонгированного действия содержат активное вещество метформина гидрохлорид и относятся к группе лекарственных средств, называемых бигуанидами, используемых при лечении сахарного диабета.

Сиофор таблетки пролонгированного действия применяют при лечении сахарного диабета 2 типа (инсулинозависимого), когда диеты и физических упражнений недостаточно для контроля уровня глюкозы (сахара) в крови. Инсулин — это гормон, который позволяет тканям организма поглощать глюкозу из крови и использовать ее для получения энергии или хранения для последующего использования. У людей с диабетом 2 типа поджелудочная железа не вырабатывает достаточного количества инсулина, или их организм не реагирует должным образом на инсулин, который он вырабатывает. Это приводит к накоплению глюкозы в крови, что может вызвать ряд серьезных долгосрочных проблем, поэтому важно продолжать принимать лекарство, даже если у вас нет явных симптомов. Таблетки пролонгированного действия Сиофор делают ваш организм более чувствительным к инсулину и помогают вернуться к нормальному способу использования организмом глюкозы.

Таблетки пролонгированного действия Сиофор связаны либо со стабилизацией массы тела, либо с умеренной потерей массы тела.

Таблетки пролонгированного действия Сиофор специально созданы для медленного высвобождения лекарства в организм и поэтому отличаются от многих других лекарственных форм, таких как таблетки с пленочным покрытием, содержащие метформин.

2. Что следует знать перед применением Сиофор в таблетках пролонгированного действия

ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать таблетки пролонгированного действия Сиофор.

► если у вас аллергия на метформин или любой другой компонент этого лекарства (перечислены в пункте 6). Аллергическая реакция может вызвать сыпь, зуд или затрудненное дыхание.

► если у вас проблемы с печенью

► если у вас сильно снижена функция почек

► если у вас неконтролируемый диабет, например, с выраженной гипергликемией (повышенным содержанием глюкозы в крови), тошнотой, рвотой, диареей, быстрой потерей веса, лактоацидозом (см. ниже «Риск лактоацидоза») или кетоацидозом. Кетоацидоз — это состояние, при котором в крови накапливаются вещества, называемые «кетоновыми телами», что может привести к диабетической прекоме . Симптомы включают боль в животе, учащенное и глубокое дыхание, сонливость или дыхание с необычным фруктовым запахом.

► если ваше тело потеряло слишком много воды (обезвоживание). Обезвоживание может привести к проблемам с почками, что может увеличить риск лактоацидоза (см. «Предостережения и меры предосторожности»).

► если у вас тяжелая инфекция, например инфекция, поражающая легкие, бронхи или почки. Серьезные инфекции могут вызвать проблемы с почками, что может привести к развитию лактоацидоза (см. «Предупреждения и меры предосторожности»).

► если вы лечились от острых сердечных заболеваний или недавно перенесли инфаркт миокарда, если у вас серьезные проблемы с кровообращением или затрудненное дыхание. Это может привести к нехватке кислорода в тканях, что может подвергнуть вас риску лактоацидоза (см. «Предостережения и меры предосторожности»).

► если вы употребляете алкогольные напитки в больших количествах.

► если вам меньше 18 лет.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед применением Сиофор в таблетках пролонгированного действия проконсультируйтесь с врачом.

Риск лактоацидоза

Таблетки с пролонгированным высвобождением Сиофор могут вызывать очень редкий, но очень серьезный побочный эффект, называемый молочнокислым ацидозом, особенно если ваши почки не работают должным образом. Риск лактоацидоза также увеличивается, если диабет не контролируется, серьезные инфекции, длительное голодание или употребление алкоголя, обезвоживание (см. кислород, например тяжелые острые сердечные заболевания).

Если что-либо из вышеперечисленного относится к вам, обратитесь к врачу за дальнейшими инструкциями.

Прекратите прием таблеток пролонгированного действия Сиофор на короткое время, если у вас есть состояние, которое может быть связано с обезвоживанием (значительная потеря жидкости из организма), например, сильная рвота, диарея, лихорадка, воздействие тепла или если вы пьете меньше жидкости, чем нормальный . Попросите вашего врача для дальнейших инструкций.

Прекратите использование таблеток пролонгированного действия Сиофор и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, если у вас возникнут какие-либо симптомы лактоацидоза , так как это состояние может привести к коме.

Симптомы лактоацидоза включают:

► рвота

► боль в животе (боль в животе)

► мышечные спазмы

► общее недомогание, сопровождающееся состоянием сильной усталости

► затрудненное дыхание

► снижение температуры тела и частоты сердечных сокращений.

Лактоацидоз является неотложным состоянием и требует лечения в стационаре.

Если вам предстоит серьезная операция, вы ДОЛЖНЫ ПРЕКРАТИТЬ прием таблеток пролонгированного действия Сиофор во время процедуры и в течение некоторого времени после нее. Ваш врач решит, когда прекратить и когда возобновить лечение таблетками пролонгированного действия Сиофор .

Во время лечения таблетками пролонгированного действия Сиофор врач будет проверять функцию почек не реже одного раза в год или чаще, если вы пожилой человек и/или если функция почек ухудшается.

Остаток таблетки может появиться в стуле. Не беспокойтесь — это нормально для планшетов такого типа.

Вы должны продолжать следовать указаниям врача по питанию и обеспечивать регулярное потребление углеводов в течение дня.

Не прекращайте использовать это лекарство без консультации с врачом.

Таблетки Сиофор пролонгированного действия вместе с другими лекарствами

Если вам необходимо ввести в кровь контрастное вещество, содержащее йод, например, для рентгенологического исследования или сканирования, вам следует прекратить прием таблеток пролонгированного действия Сиофор до или во время инъекции. Ваш врач решит, когда прекратить и когда возобновить лечение таблетками пролонгированного действия Сиофор .

Сообщите своему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.

Вам могут потребоваться более частые анализы уровня сахара в крови и функции почек, или вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу таблеток Сиофор с пролонгированным высвобождением . Особенно важно отметить следующее:

► Лекарства, увеличивающие количество выделяемой мочи (диуретики – таблетки для выведения воды из организма, например фуросемид)

► Лекарства, используемые для лечения боли и воспаления (НПВП и ингибиторы ЦОГ-2, например, ибупрофен и целекоксиб)

► Некоторые лекарства для лечения высокого кровяного давления (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и антагонисты рецепторов ангиотензина II)

► Кортикостероиды, например преднизолон, мометазон, беклометазон

► Симпатомиметические препараты, в том числе адреналин и дофамин, применяемые при лечении инфаркта миокарда и пониженного артериального давления. Адреналин также входит в состав некоторых анестетиков, используемых в стоматологии.

► Лекарства, которые могут изменить количество таблеток Сиофор пролонгированного действия в крови, особенно при нарушении функции почек (например, верапамил, рифампицин, циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, вандетаниб, изавуконазол, кризотиниб, олапариб).

Таблетки Сиофор пролонгированного действия со спиртом

Избегайте чрезмерного употребления алкоголя во время лечения таблетками пролонгированного действия Сиофор, так как это может увеличить риск развития лактоацидоза (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).

Беременность, лактация и фертильность

Не принимайте таблетки пролонгированного действия Сиофор, если вы беременны или кормите грудью.

Попросите совета у своего врача или фармацевта, прежде чем принимать это лекарство.

Вождение транспортных средств и использование машин

Таблетки пролонгированного действия Сиофор сами по себе не вызывают гипогликемию (симптомы низкого уровня сахара в крови или гипогликемии, такие как спутанность сознания и повышенное потоотделение) и поэтому не должны влиять на вашу способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Однако следует знать, что прием таблеток Сиофора пролонгированного действия вместе с другими противодиабетическими препаратами может вызвать гипогликемию, поэтому в этом случае необходимо соблюдать особую осторожность при управлении автомобилем или работе с механизмами.

Таблетки пролонгированного действия Сиофор содержат натрий

Это лекарство содержит менее 1 натрия ммоль (23 мг) на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как применять таблетки Сиофор пролонгированного действия

Ваш врач может назначить вам принимать Сиофор в таблетках пролонгированного действия отдельно или вместе с другими пероральными противодиабетическими препаратами.

Всегда принимайте Сиофор в таблетках пролонгированного действия точно так, как сказал вам врач.

Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.

Рекомендуемая дозировка

Лечение обычно начинают с ежедневного приема 500 миллиграммов таблеток Сиофор пролонгированного действия . После приема таблеток пролонгированного действия Сиофор в течение примерно 2 недель врач может измерить уровень сахара в крови и скорректировать дозу.

Максимальная суточная доза составляет 2000 миллиграммов таблеток Сиофор пролонгированного действия .

Если у вас низкая функция почек, врач может назначить более низкую дозу.

Обычно вы должны принимать таблетки один раз в день во время ужина.

В некоторых случаях врач может порекомендовать вам принимать таблетки два раза в день. Всегда принимайте таблетки во время еды.

Таблетки проглатывают целиком, запивая стаканом воды, не разжевывая.

Если вы приняли больше таблеток Сиофор пролонгированного действия , чем предусмотрено

Если вы случайно приняли больше таблеток, чем предусмотрено, не беспокойтесь, но если у вас появились необычные симптомы, обратитесь к врачу. При большой передозировке более вероятно возникновение лактоацидоза. Симптомы лактоацидоза неспецифичны, такие как рвота, боли в желудке (боль в животе), сопровождающиеся мышечными судорогами, общее недомогание, сопровождающееся сильной усталостью и затрудненным дыханием. Другими симптомами являются низкая температура тела и учащенное сердцебиение. При появлении любого из этих симптомов следует немедленно прекратить прием таблеток пролонгированного действия Сиофор и немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу, так как лактоацидоз может привести к коме.

Если вы забыли применить Сиофор в таблетках пролонгированного действия

Примите лекарство, как только вспомните, с едой. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Таблетки пролонгированного действия Сиофор могут вызывать очень редкое (им может быть подвержено менее 1 человека из 10 000), но очень серьезное побочное действие, называемое лактоацидозом (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»). В этом случае необходимо прекратить прием таблеток пролонгированного действия Сиофор и немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу , так как лактоацидоз может привести к коме.

Таблетки с пролонгированным высвобождением Сиофор могут вызвать нарушение функциональных тестов печени и гепатит (воспаление печени), что может привести к желтухе (им может быть подвержено до 1 из 10 000 человек). Если происходит пожелтение глаз и/или кожи, немедленно обратитесь к врачу .

Другие возможные побочные эффекты перечислены по частоте следующим образом:

Очень распространенные побочные эффекты ( им может быть подвержено менее 1 из 10 человек):

► Диарея, тошнота, рвота, боль в животе или потеря аппетита. Если эти побочные эффекты возникают, не прекращайте прием таблеток, так как эти симптомы обычно исчезают примерно через 2 недели.

Полезно, если вы принимаете таблетки во время еды или сразу после еды.

Общие побочные эффекты ( могут затронуть менее 1 из 10 человек):

► Изменение вкуса

Очень редкие побочные эффекты ( им может быть подвержено менее 1 человека из 10 000):

► Низкий уровень витамина B ₁₂ в крови

► Сыпь, такая как покраснение кожи, зуд и крапивница.

Сообщение о побочных реакциях

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту . К ним относятся любые побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщать о нежелательных реакциях непосредственно через национальную систему отчетности, подробности которой публикуются на веб-сайте Национального агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям http://www.anm.ro/.

Национальное агентство лекарственных средств и медицинских изделий

ул. Авиатор Санэтеску нет. 48, сектор 1

Бухарест 011478-RO

Телефон: + 4 0757 117 259

Факс: +4 0213 163 497

электронная почта: adr@anm.ro .

Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.

5. Как хранить таблетки Сиофор пролонгированного действия

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и коробке после EXP. Срок действия относится к последнему дню соответствующего месяца.

Это лекарство не требует особых условий хранения.

Не выбрасывайте лекарства в воду или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержат Сиофор в таблетках пролонгированного действия

Действующее вещество – гидрохлорид метформина.

Каждая таблетка Сиофор 1000 мг пролонгированного действия содержит 1000 мг метформина гидрохлорида (эквивалентно 780 мг метформина).

Другими ингредиентами являются стеарат магния, кармеллоза натрия, коллоидный безводный диоксид кремния и гипромеллоза.

Как выглядят таблетки пролонгированного действия Сиофор и что содержится в упаковке

Сиофор 1000 мг таблетки пролонгированного действия овальной формы, от белого до почти белого цвета, с гравировкой «SR 1000» на одной стороне и гладкие на другой стороне. Размеры планшета: длина 22,00 мм, ширина 10,50 мм, толщина 8,90 мм.

Таблетки пролонгированного действия Сиофор выпускаются в упаковках по 15, 30, 60, 90 и 120 таблеток пролонгированного действия.

Не все размеры упаковки могут продаваться.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Берлин-Хеми АГ

Глиникер Вег 125

12489 Берлин

Германия