Гликлада 60 мг таблетки с модифицированным высвобождением
гликлазид
Внимательно и полностью прочитайте эту брошюру, прежде чем начать использовать это лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется перечитать его.
Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Это лекарство было назначено только для вас. Вы не должны давать его другим людям. Это может навредить им, даже если у них те же признаки болезни, что и у вас.
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше.
Что вы найдете в этой брошюре:
1. Что представляет собой препарат Гликлада 60 мг и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед использованием Glyclad
- если вы принимаете лекарства для лечения микозов (миконазол, см. раздел «Гликлада 60 мг вместе с другими лекарствами»);
- если вы кормите грудью (см. раздел «Беременность, кормление грудью и фертильность»).
Если вы считаете, что описанные выше ситуации относятся к вам, поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой.
Предупреждения и меры предосторожности
Прежде чем использовать Гликладу 60 мг, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Это лекарство следует использовать только в том случае, если вы можете соблюдать правильную диету (включая завтрак). Важно иметь регулярный прием углеводов, потому что существует повышенный риск снижения количества сахара в крови.
крови (гипогликемия), если прием пищи задерживается или если вы пропускаете приемы пищи, если вы едите недостаточное количество пищи или если пища содержит недостаточное количество углеводов.
Во время лечения гликлазидом необходимо контролировать количество сахара в крови (и, возможно, в моче). Ваш врач может также порекомендовать анализы крови для контроля уровня гликозилированного гемоглобина (HbA1c).
Назначенное врачом лечение должно определять достижение нормального количества сахара в крови. Это означает, что помимо регулярного приема таблеток следует соблюдать диету и заниматься спортом.
В течение первых недель лечения может повышаться риск гипогликемии (низкое содержание сахара в крови). Вот почему жизненно важно, чтобы вы находились под пристальным наблюдением врача.
Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) может возникнуть:
- если приемы пищи нерегулярны или если вы пропускаете приемы пищи,
- если вы поститесь,
- если вы недоедаете,
- если вы измените свой рацион,
- когда вы увеличиваете физические нагрузки и не адаптируете потребление углеводов,
- при употреблении этилового спирта, особенно в сочетании с пропуском приема пищи,
- если вы одновременно принимаете другие лекарства или природные средства,
- если вы применяете слишком высокие дозы гликлазида,
- если у вас есть определенные гормональные нарушения (щитовидной железы, гипофиза или коры надпочечников),
- если у вас сильно снижена функция почек или печени.
Если у вас низкий уровень сахара в крови, могут возникнуть следующие симптомы: головная боль, сильный голод, тошнота, рвота, утомляемость, нарушения сна, беспокойство, агрессия, отсутствие концентрации внимания, снижение бдительности и нарушение времени реакции, депрессия, спутанность сознания, нарушения речи и зрения. , тремор, нарушения чувствительности, головокружение, импотенция.
Также могут наблюдаться следующие признаки и симптомы: потливость, липкость, холодная кожа, тревога, учащенное или нерегулярное сердцебиение, высокое кровяное давление, сильная боль в груди, внезапное начало, которое может иррадиировать в
соседние области (стенокардия).
Если количество сахара продолжает снижаться, отмечаются спутанность сознания (делирий), судороги, потеря самообладания, дыхание становится поверхностным, сердцебиение замедляется, может наступить потеря сознания и
кома. Клиническая картина резкого снижения количества сахара в крови может быть сходной с инсультом.
В большинстве случаев симптомы низкого содержания сахара в крови исчезают очень быстро, если вы употребляете различные формы сахара, например, таблетки глюкозы, кубики сахара, сладкие соки, подслащенный чай.
Поэтому всегда нужно иметь при себе что-нибудь сладкое (таблетки глюкозы, сахар в кубиках). Вы должны помнить, что искусственные подсластители не имеют никакого эффекта.
Обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, если прием сахара не помогает или симптомы появляются снова.
Симптомы низкого уровня сахара в крови иногда могут отсутствовать, менее очевидны, проявляться гораздо медленнее, или вы можете даже не заметить вовремя, что уровень сахара в крови упал. Это может случиться в случае
пациенты пожилого возраста, находящиеся на лечении различными препаратами (например, препаратами, действующими на центральную нервную систему, или бета-адреноблокаторами).
Они также могут возникнуть, если у вас есть определенные заболевания эндокринных желез (например, определенные заболевания щитовидной железы и недостаточность передней доли гипофиза или надпочечников).
Если вы находитесь в стрессовой ситуации (например, после несчастного случая, операции, лихорадки и т. д.), ваш врач может временно перевести вас на лечение инсулином.
Симптомы высокого уровня сахара в крови (гипергликемия) могут возникнуть, если гликлазид недостаточно снизил уровень сахара в крови, если вы не строго следовали лечению, рекомендованному врачом или в
определенные стрессовые ситуации. Симптомы могут включать жажду, частое мочеиспускание, сухость во рту, сухость и зуд кожи, кожные инфекции и слабость.
Если эти симптомы появляются,
Гликлада 60 мг вместе с другими лекарствами
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
Эффект гликлазида по снижению уровня сахара в крови может усиливаться, и могут возникать признаки низкого уровня сахара в крови при приеме следующих лекарств:
- другие препараты, используемые для лечения высокого уровня сахара в крови (пероральные противодиабетические препараты, агонисты рецепторов GLP-1 или инсулин),
- антибиотики (например, сульфаниламиды, кларитромицин),
- лекарства для лечения высокого кровяного давления или сердечной недостаточности (бета-блокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, такие как каптоприл или эналаприл),
- препараты для лечения микозов (миконазол, флуконазол),
- препараты для лечения язвы желудка или двенадцатиперстной кишки (антагонисты Н2-рецепторов),
- препараты для лечения депрессии (ингибиторы моноаминоксидазы),
- анальгетики или противоревматические препараты (фенилбутазон, ибупрофен),
- лекарственные средства, содержащие этиловый спирт.
Эффект снижения уровня сахара в крови гликлазида может быть снижен, и может произойти повышение уровня сахара в крови, если принимается одно из следующих лекарств:
- лекарственные средства, применяемые для лечения различных заболеваний центральной нервной системы (хлорпромазин),
- противовоспалительные препараты (кортикостероиды),
- лекарства для лечения бронхиальной астмы или применяемые во время родов (внутривенно сальбутамол, ритодрин и тербуталин),
- лекарственные средства, применяемые для лечения заболеваний молочных желез, обильных менструальных кровотечений и эндометриоза (даназол).
Гликлада 60 мг может усиливать действие лекарственных средств, применяемых для уменьшения образования тромбов (например, варфарина).
Попросите вашего врача дать рекомендации, прежде чем принимать какие-либо лекарства. Если вы госпитализированы, сообщите медицинскому персоналу, что вы лечитесь препаратом Гликлада 60 мг.
Гликлада 60 мг вместе с пищей, напитками и этиловым спиртом
Гликлада 60 мг можно принимать во время еды и безалкогольных напитков.
Употребление алкоголя не рекомендуется, поскольку это может непредсказуемым образом повлиять на контроль над диабетом.
Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или собираетесь забеременеть, обратитесь к врачу, который порекомендует подходящее лечение в вашей ситуации.
Гликлада 60 мг не рекомендуется применять во время беременности.
Вы не должны принимать Гликлад 60 мг во время грудного вскармливания.
Попросите совета у своего врача или фармацевта, прежде чем принимать какое-либо лекарство.
Вождение транспортных средств и использование машин
Способность концентрироваться и реагировать может быть нарушена, если количество сахара в крови слишком низкое (гипогликемия) или слишком высокое (гипергликемия) или если из-за этих состояний возникают нарушения зрения. Вы должны помнить, что можете подвергнуть опасности себя и других (например, при вождении или работе с механизмами). Спросите своего врача, можете ли вы водить машину, когда:
- у вас частые эпизоды низкого уровня сахара в крови (гипогликемия),
- у вас мало или нет настораживающих признаков низкого уровня сахара в крови (гипогликемии).
Гликлада 60 мг содержит моногидрат лактозы
Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых углеводов, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем использовать это лекарство.
3. Как применять Гликлада 60 мг
Дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как сказал вам ваш врач или фармацевт. Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
Дозу устанавливает врач в зависимости от количества сахара в крови и, возможно, в моче.
Любое изменение внешних факторов (например, потеря веса, изменение образа жизни, стресс) или улучшение гликемического контроля может потребовать коррекции доз гликлазида.
Рекомендуемая доза составляет от 1 таблетки с модифицированным высвобождением по 30 мг до 2 таблеток с модифицированным высвобождением по 60 мг (максимум 120 мг), принимаемых один раз в день во время завтрака. Это зависит от реакции на лечение.
При необходимости применения Гликлада 60 мг в таблетках с модифицированным высвобождением в комбинации с метформином, ингибиторами альфа-глюкозидазы, тиазолидиндионами, ингибиторами 4-дипептидилпептидазы, агонистами рецепторов ГПП-1 или инсулином врач
Вы определите дозу для каждого отдельного лекарства.
Если вы заметили, что, хотя вы следуете лечению в соответствии с рекомендациями, количество сахара в крови повышено, вам следует обратиться к врачу или фармацевту.
Способ администрирования
Оральное введение.
Проглотите таблетку (таблетки) целиком. Не разжевывайте и не раздавливайте таблетки.
Принимайте таблетку (таблетки) со стаканом воды во время завтрака (желательно в одно и то же время каждый день).
Вы всегда должны есть после приема таблетки (таблеток).
Если вы приняли больше Гликлада 60 мг, чем предусмотрено
Если вы приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Признаки передозировки и низкого уровня сахара в крови (гипогликемии) описаны в разделе 2. Симптомы можно уменьшить путем немедленного приема сахара (от 4 до 6 кубиков) или сладких напитков с последующим обильным перекусом или обедом.
Если пациент без сознания, немедленно обратитесь к врачу и в службу экстренной помощи. То же самое следует сделать, если кто-то, например ребенок, случайно проглотил лекарство. Больным в бессознательном состоянии не дают пищу
или пить.
Убедитесь, что всегда есть знающий человек, который может вызвать врача в экстренной ситуации.
Если вы забыли принять Гликладу 60 мг
Важно принимать лечение каждый день, чтобы оно было эффективным.
Однако, если вы забыли принять дозу Гликлада 60 мг, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите принимать Гликладу 60 мг
Поскольку лечение диабета обычно длится всю жизнь, вам следует поговорить с врачом, прежде чем прекращать прием этого лекарства. Прекращение лечения может привести к увеличению количества сахара
из крови (гипергликемия), что может увеличить риск осложнений сахарного диабета.
Если у вас есть дополнительные вопросы об этом лекарстве, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Побочные реакции классифицируют по частоте возникновения.
Очень часто (им может быть подвержено до 1 из 10 пользователей):
Наиболее частым побочным эффектом является снижение количества сахара в крови (гипогликемия). Признаки и симптомы см. в разделе «Предупреждения и меры предосторожности».
Если эти симптомы не лечить, они могут привести к сонливости, потере сознания или даже коме. Если гипогликемический эпизод тяжелый или продолжительный, даже если он временно контролируется потреблением сахара, вам следует спросить
немедленная медицинская помощь.
Нечасто (им может быть подвержено до 1 из 100 пользователей):
Расстройства пищеварения
Боль в животе, тошнота, рвота, расстройство желудка, диарея и запор. Эти эффекты уменьшаются, если таблетки с модифицированным высвобождением Гликлада 60 мг принимаются во время еды в соответствии с рекомендациями.
Редко (им может быть подвержено до 1 из 1000 пользователей):
Заболевания крови
Сообщалось о снижении количества клеток крови (например, тромбоцитов, эритроцитов и лейкоцитов), что может вызвать бледность, длительное кровотечение, более легкое появление кровоподтеков и царапин, боль в горле и лихорадку. Они обычно исчезают после прекращения лечения.
Состояние кожи
Сообщалось о сыпи, покраснении, легком зуде, ангионевротическом отеке (быстром отеке тканей, таких как веки, лицо, губы, рот, язык или горло, что может вызвать затруднение дыхания). Сыпь на коже может перерасти в общий вид волдырей и шелушения кожи.
Заболевания печени
Аномальные результаты тестов функции печени с пожелтением кожи и глаз. В этом случае немедленно обратитесь к врачу. Ваш врач решит, необходимо ли прекратить лечение.
Заболевания глаз
Ваше зрение может ухудшиться, особенно в начале лечения. Этот эффект определяется изменением количества сахара в крови.
Эти эффекты обычно исчезают после прекращения лечения.
Что касается других препаратов группы сульфонилмочевины, очень редко наблюдались следующие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 из 10 000 пользователей):
- случаи выраженного изменения числа форменных элементов крови и воспаления стенок сосудов по аллергическому типу, снижение количества натрия в крови (гипонатриемия), симптомы печеночной недостаточности (например, желтуха), которые обычно исчезают при прекращении лечения производными сульфонилмочевины, но в единичных случаях они также могут привести к опасной для жизни печеночной недостаточности.
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. К ним относятся любые побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше.
5. Как хранить Гликлада 60 мг
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и коробке после EXP. Срок действия относится к последнему дню соответствующего месяца.
Это лекарство не требует особых условий хранения.
Не выбрасывайте лекарства в воду или бытовые отходы.
Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете.
Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочая информация
Что содержит Гликлада 60 мг
- Активное вещество – гликлазид. Каждая таблетка с модифицированным высвобождением содержит гликлазида 60 мг.
- Другими компонентами являются гипромеллоза, моногидрат лактозы, коллоидный безводный диоксид кремния и стеарат магния (см. пункт 2).
Как выглядит Гликлада 60 мг и что содержится в упаковке
Овальные, двояковыпуклые таблетки от белого до почти белого цвета, длиной 13 мм и толщиной 3,5–4,9 мм.
Гликлада 60 мг выпускается в коробках по 30 и 60 таблеток с модифицированным высвобождением, в блистерах.
Не все размеры упаковки могут продаваться.
Владелец регистрационного удостоверения
КРКА, дд, Ново место
Šmarješka cesta 6, 8501 Ново место, Словения
Производители
KRKA, dd, Ново место Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Это лекарство разрешено в государствах-членах Космического
European Economic под следующими торговыми наименованиями:
Название государства-члена Коммерческое название a
препарата AT, BG, DE, EE, LT, LV, SK Гликлада 60 мг CZ, RO Гликлада 60 мг ДК Гликлазид Крка 60 мг PL Гликлада
УК Наздол МР 60 мг
Эта брошюра была пересмотрена в феврале 2014 г.
В случае любой нежелательной реакции сообщить в отдел фармаконадзора.
Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (тел.: 0 22 88 43 38)
