Серетид Дискус 50 мкг/100 мкг порошка для ингаляций

Серетид Дискус 50 мкг/250 мкг порошка для ингаляций

Серетид Дискус 50 мкг/500 мкг порошка для ингаляций

Салметерол/Флутиказона пропионат

Внимательно и полностью прочитайте эту брошюру, прежде чем начать использовать это лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется перечитать его.

• Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

• Это лекарство было назначено только для вас. Вы не должны давать его другим людям. Это может навредить им, даже если у них те же признаки болезни, что и у вас.

• Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. См. пункт 4.

Что вы найдете в этой брошюре:

1. Что такое Серетид Дискус и для чего он используется

2. Что вам нужно знать, прежде чем использовать Серетид Дискус

3. Как использовать Серетид Дискус

4. Возможные побочные эффекты

5. Как хранить Серетид Дискус

6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что представляет собой препарат Серетид Дискус и для чего он применяется

Серетид Дискус содержит два препарата: салметерол и флутиказона пропионат.

• Салметерол — бронходилататор длительного действия. Бронходилататоры помогают держать дыхательные пути в легких открытыми. Благодаря этому воздуху легче проникать в легкие и выходить из них. Эффект длится не менее 12 часов.

• Флутиказона пропионат — кортикостероид, уменьшающий воспаление и раздражение в легких.

Ваш врач назначит это лекарство, чтобы помочь предотвратить проблемы с дыханием, такие как:

• Бронхиальная астма

• Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ). Серетид Дискус в концентрации 50 мкг/500 мкг снижает количество случаев обострения симптомов ХОБЛ.

Вы должны использовать Seretide Diskus каждый день, как это предписано врачом. Таким образом, вы будете уверены, что он работает должным образом с точки зрения контроля вашего заболевания (бронхиальной астмы или ХОБЛ).

Серетид Дискус помогает предотвратить одышку или свистящее дыхание. Серетид не следует применять для лечения внезапного эпизода одышки или свистящего дыхания. Если у вас такой кризис, вы должны использовать быстродействующий ингалятор, такой как сальбутамол. Вы всегда должны иметь при себе быстродействующий ингалятор.

2. Что нужно знать перед применением Серетид Дискус

Не используйте Серетид Дискус:

- Если у вас аллергия на салметерол, флутиказона пропионат или другой компонент Серетида Дискус, моногидрат лактозы.

Предупреждения и меры предосторожности

Прежде чем использовать Серетид Дискус, сообщите своему врачу, если у вас есть:

• сердечные заболевания, в том числе нерегулярное или быстрое сердцебиение

• щитовидная железа с повышенной активностью

• повышенное артериальное давление

• диабет (Серетид Дискус может повысить уровень сахара в крови)

• низкое содержание калия в крови

• текущий или перенесенный туберкулез легких (ТБ) или другие легочные инфекции.

Поговорите со своим врачом, если у вас помутнение зрения или другие проблемы со зрением, которые могут быть вызваны катарактой или глаукомой.

Серетид Дискус с другими лекарствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства, включая лекарства, используемые для лечения астмы, или любые другие лекарства, отпускаемые без рецепта. Использование Серетида Дискуса вместе с другими лекарствами может быть нецелесообразным.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, прежде чем начать использовать Серетид Дискус:

• β-адреноблокаторы (такие как атенолол, пропранолол и соталол). Бета-блокаторы чаще всего используются для лечения высокого кровяного давления или других сердечных заболеваний.

• Лекарства, используемые для лечения инфекций (такие как кетоконазол, итраконазол и эритромицин), включая некоторые лекарства для лечения ВИЧ (такие как ритонавир, продукты, содержащие кобицистат). Некоторые из этих лекарств могут увеличить количество флутиказона пропионата или салметерола в организме. Это может увеличить риск побочных эффектов, включая нерегулярное сердцебиение, или усугубить побочные эффекты. Ваш врач может захотеть тщательно следить за вами, если вы принимаете эти лекарства.

• Кортикостероиды (пероральные или инъекционные). Если вы недавно лечились кортикостероидами, существует повышенный риск того, что это лекарство повлияет на ваши надпочечники.

• Диуретики, используемые для лечения высокого кровяного давления.

• Другие бронходилататоры (например, сальбутамол).

• Производные ксантина, часто используемые при лечении астмы.

Беременность и кормление грудью

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете забеременеть, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.

Вождение транспортных средств и использование машин

Серетид Дискус вряд ли повлияет на вашу способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Серетид Дискус содержит лактозу.

Серетид Дискус содержит моногидрат лактозы до 12,5 мг на дозу. Это количество обычно не вызывает проблем у людей с непереносимостью лактозы. Вспомогательное вещество лактоза содержит небольшое количество молочных белков, которые могут вызывать аллергические реакции.

3. Как использовать Серетид Дискус

Всегда используйте это лекарство точно так, как сказал вам ваш врач или фармацевт. Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.

• Используйте Серетид Дискус каждый день, пока ваш врач не порекомендует вам прекратить лечение. Не превышайте рекомендуемую дозу. Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.

• Не прекращайте прием Серетида и не уменьшайте дозу Серетида без предварительной консультации с врачом.

• Серетид необходимо вдыхать в легкие через рот.

• Возможно, вы не сможете попробовать или почувствовать порошок на языке, даже если вы правильно использовали Seretide Diskus.

Бронхиальная астма Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше

• Серетид Дискус 50 мкг/100 мкг - по одной ингаляции два раза в день.

• Серетид Дискус 50 мкг/250 мкг - по одной ингаляции два раза в день.

• Серетид Дискус 50 мкг/500 мкг - по одной ингаляции два раза в день.

Дети в возрасте от 4 до 12 лет

• Серетид Дискус 50 мкг/100 мкг - по одной ингаляции два раза в день.
• Серетид Дискус не рекомендуется применять у детей младше 4 лет.

Взрослые с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)

• Серетид Дискус 50 мкг/500 мкг - по одной ингаляции два раза в день.

Если ваши симптомы контролируются при приеме Серетида Дискус два раза в день, ваш врач может решить уменьшить дозу до одного раза в день. Дозу можно вводить:

• один раз вечером, если у вас есть ночные симптомы

• один раз утром, если у вас есть симптомы в течение дня.

Очень важно следовать указаниям врача о том, сколько затяжек вдыхать или как часто использовать лекарство.

Если вы используете Серетид Дискус для лечения астмы, ваш врач захочет регулярно контролировать ваше клиническое состояние.

Если ваша астма или дыхание ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу. Вы можете почувствовать, что ваше дыхание стало громче, затруднено или что вам нужно чаще использовать короткодействующие, быстродействующие лекарства для облегчения симптомов. В этих случаях следует продолжать использовать Серетид Дискус, но не увеличивать количество вдыхаемых затяжек. Ваше респираторное состояние может ухудшиться, и вы можете серьезно заболеть. Обратитесь к врачу, так как вам может потребоваться дополнительное лечение.

Инструкции по использованию

• Ваш врач, медсестра или фармацевт посоветуют вам правильно использовать ингалятор. Они должны время от времени проверять, правильно ли вы используете устройство. Неправильное или несоблюдение рекомендаций по применению Серетида Дискуса может привести к неэффективному контролю вашего заболевания (бронхиальной астмы или ХОБЛ).

• Устройство Дискус имеет блистеры, содержащие Серетид в виде порошка.

• В верхней части Diskus есть индикатор, который показывает, сколько доз осталось. Он отсчитывает дозы до 0. Цифры от 5 до 0 отображаются красным цветом, чтобы предупредить вас, что осталось всего несколько доз. Когда индикатор показывает 0, ваше устройство пусто.

Как работает Серетид Дискус

1. Чтобы открыть Seretide Diskus, возьмите футляр в одну руку и нажмите большим пальцем другой руки на специальное место для пальца. Поверните деталь пальцем как можно больше. Вы услышите щелчок. Это откроет небольшое отверстие в мундштуке.

2. Держите Seretide Diskus мундштуком к себе. Вы можете держать его как в правой, так и в левой руке. Сдвиньте рычаг (ползунок) наружу, пока не услышите щелчок. Это помещает дозу вашего лекарства в мундштук.

Каждый раз, когда рычаг отодвигается, внутри открывается блистер и готовится доза для ингаляции. Не трогайте рычаг, так как при этом блистеры открываются, и дозы теряются.

3. Держите Seretide Diskus подальше от рта. Выдохните так сильно, как только сможете. Никогда не истекайте Seretide Diskus.

4. Поместите мундштук между губами; глубоко вдохните через Seretide Diskus, а не через нос. Удалите Seretide Diskus изо рта.

Задержите дыхание примерно на 10 секунд или как можно дольше. Медленно выдохните.

5. Прополощите рот водой и сплюньте и/или почистите зубы. Эти маневры могут помочь предотвратить стоматит и охриплость.

6. Чтобы закрыть Seretide Diskus, поместите большой палец в специальную прорезь для пальцев и поверните его к себе как можно дальше. Вы услышите щелчок. Рычаг автоматически возвращается в исходное положение.

Теперь Seretide Diskus готов к повторному использованию.

Как и в случае с другими ингаляторами, лица, осуществляющие уход за детьми, которым назначен Серетид Дискус, должны убедиться, что они используют правильную технику ингаляции, как описано выше.

Очистка ингаляционного устройства

Протрите мундштук Diskus сухой тканью, чтобы очистить его.

Если вы применили больше Серетида Дискуса, чем предусмотрено

Важно использовать Серетид Дискус в соответствии с указаниями врача. Если вы случайно приняли дозу, превышающую рекомендуемую, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Вы можете почувствовать, что ваше сердце бьется быстрее, чем обычно, и вы можете испытать тремор. Вы также можете испытывать головокружение, головную боль, мышечную слабость и боль в суставах.

Если вы применяете более высокие дозы, чем рекомендовано в течение длительного времени, вам следует обратиться к своему врачу или фармацевту за рекомендациями. Это связано с тем, что очень высокие дозы Серетида Дискуса могут вызывать снижение секреции стероидных гормонов корой надпочечников.

Если вы забыли использовать Серетид Дискус

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Вам просто нужно принять следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите использовать Серетид Дискус

Важно использовать Seretide Diskus каждый день в соответствии с указаниями. Продолжайте принимать его, пока ваш врач не посоветует вам прекратить лечение. Не прекращайте использование или резко не уменьшайте дозу Серетида Дискуса. Это может ухудшить ваши респираторные симптомы.

Кроме того, если вы внезапно прекратите прием Серетида или уменьшите рекомендуемую дозу Серетида, у вас могут (очень редко) возникнуть проблемы с надпочечниками (надпочечниковая недостаточность), которые иногда вызывают побочные эффекты. Эти побочные эффекты могут включать:

• боли в животе

• Усталость и отсутствие аппетита, плохое самочувствие

• Слабость и диарея

• Потеря веса

• Головные боли или сонливость

• Низкий уровень сахара в крови

• Низкое кровяное давление и судороги.

Когда ваше тело находится в стрессовых условиях, таких как лихорадка, травма (например, автомобильная авария), инфекция или хирургическое вмешательство, надпочечниковая недостаточность может ухудшиться, и у вас могут возникнуть любые из перечисленных выше побочных эффектов.

Если у вас есть какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Чтобы предотвратить появление этих симптомов, врач может назначить дополнительное лечение таблетками кортикостероидов (например, преднизолоном).

Если у вас есть дополнительные вопросы об этом лекарстве, обратитесь к своему врачу, медсестре или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Чтобы предотвратить побочные эффекты, ваш врач должен убедиться, что вы используете наименьшую дозу Серетида Дискус, которая терапевтически эффективна для вас при астме или ХОБЛ.

Аллергические реакции: вы можете почувствовать внезапное ухудшение дыхания сразу после применения Серетида Дискуса. У вас может быть очень шумное дыхание и кашель, или вы можете чувствовать одышку. Вы также можете испытывать зуд и отек (обычно на лице, губах, языке или в горле), или вы можете внезапно почувствовать, что ваше сердце бьется очень быстро, или почувствовать слабость и головокружение (это может привести к обмороку или потере сознания). Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или если они возникают сразу после использования Серетида Дискуса, прекратите его использование и немедленно сообщите об этом своему врачу. Аллергические побочные реакции на Серетид встречаются редко (встречаются менее чем у 1 человека из 100).

Пневмония (инфекция легких) у пациентов с ХОБЛ (частая побочная реакция)

Сообщите своему врачу, если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов при приеме Серетида, так как они могут указывать на легочную инфекцию:

• Лихорадка или озноб

• Увеличение секреции слизи, изменение цвета слизи

• Усиление кашля или затрудненное дыхание.

Другие побочные эффекты перечислены ниже:

Очень распространенные побочные эффекты (затрагивает более 1 из 10 человек)

• Головные боли - этот побочный эффект уменьшается, если лечение продолжается.

• Сообщалось о повышенном числе простудных заболеваний у пациентов с ХОБЛ.

Общие побочные эффекты (возникают менее чем у 1 из 10 человек)

• Кандидоз (желто-кремовые, болезненные папулы) во рту и горле. Кроме того, боль в языке, охриплость и раздражение горла. Полоскание рта водой и выплевывание содержимого и/или чистка зубов после каждой дозы могут быть полезными. Ваш врач может назначить дополнительные противогрибковые препараты для лечения кандидоза.

• Болезненные, опухшие суставы и мышечные боли.

• Мышечные судороги.

Также сообщалось о следующих побочных эффектах у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ):

• Ушибы и переломы;

• Воспаление придаточных пазух носа (ощущение напряжения или распирания в носу, щеках и за глазами, иногда сопровождающееся ритмичной болью);

• Снижение уровня калия в крови (у вас может быть нерегулярное сердцебиение, мышечная слабость, судороги).

Нечастые побочные эффекты (возникают менее чем у 1 из 100 человек)

• Увеличение количества сахара (глюкозы) в крови (гипергликемия). Если у вас диабет, возможно, вам придется чаще проверять уровень сахара в крови и скорректировать противодиабетическое лечение;

• Катаракта (помутнение хрусталика);

• Очень быстрое сердцебиение (тахикардия);

• Чувство дрожи и учащенное или нерегулярное сердцебиение (сердцебиение). Эти побочные реакции обычно слабо выражены и уменьшаются при продолжении лечения;

• Боль в груди;

• Чувство беспокойства (эта побочная реакция возникает в основном у детей);

• расстройства сна;

• Аллергические высыпания на коже.

Редкие побочные эффекты (возникают менее чем у 1 из 1000 человек)

• Затрудненное дыхание или свистящее дыхание, которое ухудшается сразу после использования Seretide Diskus. Если это произойдет, прекратите прием Серетида Дискуса . Используйте быстродействующий ингалятор, чтобы облегчить дыхание, и немедленно обратитесь к врачу .

• Серетид может повлиять на естественную секрецию стероидных гормонов, вырабатываемых вашим организмом, особенно если вы принимаете высокие дозы в течение длительного времени. Эти побочные эффекты включают в себя:

  • задержка роста у детей и подростков

  • истончение костей - глаукома

  • увеличение веса

  • округлое лицо (в форме полной луны) - синдром Кушинга.

Ваш врач будет регулярно контролировать вас на наличие любых из этих побочных эффектов и убедиться, что вы используете самую низкую дозу Seretide Diskus, которая контролирует симптомы астмы.

• Поведенческие изменения, такие как гиперактивность и раздражительность (данные побочные эффекты возникают в основном у детей).

• Нерегулярное сердцебиение или экстрасистолы (аритмии). Сообщите своему врачу, но не прекращайте использовать Серетид Дискус, если только ваш врач не скажет вам об этом.

• Грибковая инфекция пищевода, вызывающая затруднения при глотании.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (которые невозможно оценить на основании имеющихся данных)

• Депрессия или агрессия. Эти побочные эффекты могут возникать, особенно у детей.

• Нечеткое зрение.

Сообщение о побочных реакциях

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. К ним относятся любые побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через национальную систему отчетности, подробности которой публикуются на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям: www.amdm.gov.md или по электронной почте: farmacovigilenta@amdm.gov.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.

5. Как хранить Серетид Дискус

• Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

• Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке или ингаляторе после EXP. Срок действия относится к последнему дню соответствующего месяца.

• Не хранить при температуре выше 30°C.

Не выбрасывайте лекарства в воду или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Серетид Дискус

• Каждая доза ингаляционного порошка содержит 50 мкг салметерола (в виде салметерола ксинафоата) и 100, 250 или 500 мкг флутиказона пропионата.

• Другим компонентом является моногидрат лактозы (который содержит молочные белки).

Как выглядит Серетид Дискус и что содержится в упаковке

• Серетид Дискус содержит фольгу с блистерами с порошком для ингаляций; фольга встроена в пластиковый ингалятор. Фольга защищает вдыхаемый порошок от воздействия атмосферы.

• Каждая доза готова к выпуску.

• Пластиковые ингаляторы доступны в коробках, содержащих: 1 ингалятор x 60 доз.

Обладатель регистрационного удостоверения и производители Обладатель регистрационного удостоверения

GLAXO WELLCOME UK LIMITED

980 Great West Road, Брентфорд,

Миддлсекс, TW8 9GS

Великобритания

Производители

Glaxo Operations UK Ltd (торгуется как Glaxo Wellcome Operations)

Priory Street, Уэр, Хартфордшир, SG12 0DJ

Великобритания

Глаксо Велком Продакшн

Зона Индустриэль №. 2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux

Франция

Аспен Бад Ольдесло ГмбХ

Industriestrasse 32-36, 23843 Бад-Ольдесло

Германия

Эта брошюра была пересмотрена в декабре 2021 года.

Подробная информация об этом лекарстве размещена на сайте Агентства.

лекарственных средств и медицинских изделий (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/

Дополнительно о возникновении побочных реакций после приема препарата просьба сообщать на адрес электронной почты: oax70065@gsk.com.

Жалобы на качество лекарств можно получить по адресу электронной почты reclamatie@tetis.md или по телефону +373 22 40 64 08.