Внимательно и полностью прочитайте эту брошюру, прежде чем использовать это лекарство.
- Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется перечитать его.
- Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
- Это лекарство было прописано для вас. Вы не должны давать его другим людям. Это может навредить им, даже если у них те же симптомы, что и у вас.
-Если какие-либо побочные реакции ухудшаются или если вы заметили какие-либо побочные реакции, не упомянутые в этой брошюре, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
В этой брошюре вы найдете:
1. Что такое Пренесса и для чего она используется
2. Перед приемом Пренессы
3. Как принимать Пренессу
4. Возможные побочные реакции
5. Как хранить Пренессу
6. Дополнительная информация
1. ЧТО ТАКОЕ ПРЕНЕССА И ДЛЯ ЧЕГО ОНА ИСПОЛЬЗУЕТСЯ
Активное вещество в таблетках Prenessa, диспергируемых во рту, принадлежит к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ). Они работают, расширяя кровеносные сосуды, что облегчает сердцу перекачку крови по телу.
Пренесса используется в:
- лечение повышенного артериального давления (гипертонии).
- снижение риска сердечных событий, таких как инфаркт миокарда, у пациентов со стабильной стенокардией (состояние, при котором кровоснабжение сердца снижено или заблокировано) и у которых уже был инфаркт миокарда и/или операция по улучшению кровоснабжения крови к сердцу за счет расширения кровеносных сосудов.
2. ЧТО ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ПРИЕМОМ ПРЕНЕССЫ
Не принимайте Пренессу
- если у вас аллергия (гиперчувствительность) к периндоприлу, к любому из других компонентов препарата Пренесса или к любому другому ингибитору АПФ;
- если у вас в прошлом были реакции гиперчувствительности (внезапный отек губ и лица, шеи, возможно, рук или ног) или чувство удушья или охриплость голоса (ангионевротический отек) после применения ингибитора АПФ;
- если у кого-то в вашей семье был ангионевротический отек или если у вас
ангионевротический отек при любых других обстоятельствах;
- если вы беременны более трех месяцев. (Хорошо избегать Prenessa также в начале беременности - см. пункт «Беременность»);
- если у вас почечная недостаточность (при клиренсе креатинина ≤60 мл/мин).
Таблетки Пренесса не рекомендуется применять у детей и подростков.
Будьте особенно осторожны при приеме Prenessa
Возможно, Prenessa вам не подходит или необходим периодический медицинский осмотр. Поэтому, прежде чем принимать Prenessa, сообщите своему врачу:
- если вам сказали, что у вас снижение или закупорка кровоснабжения сердца (нестабильная стенокардия),
- если вам сказали, что у вас увеличена сердечная мышца или у вас проблемы с сердечными клапанами;
- если вам сказали, что у вас сужение артерий, снабжающих кровью почки (стеноз почечной артерии),
- если у вас диабет;
- если у вас есть другие заболевания почек, печени или сердца;
- если вы проводите сеансы гемодиализа или недавно перенесли трансплантацию почки,
- если вы соблюдаете диету с ограничением соли, у вас сильная рвота или диарея, или если вы принимали препараты, увеличивающие количество мочи (диуретики,
- если вы принимаете литий, лекарство, используемое для лечения мании или депрессии,
- если вы принимаете добавки калия или заменители соли, содержащие калий, или другие лекарства, повышающие содержание калия в крови, например, гепарин,
- если вы собираетесь пройти процедуру удаления холестерина из крови с помощью аппарата (аферез ЛПНП),
- если вы будете следовать или будете следовать лечению, чтобы уменьшить последствия аллергии на укусы пчел или ос,
- если у вас заболевание коллагена, такое как системная красная волчанка или склеродермия,
- если вы проходите курс лечения иммунодепрессантами,
- если ваше кровяное давление недостаточно низкое из-за вашей этнической принадлежности (особенно темнокожие пациенты),
- если вам предстоит операция или общий наркоз,
- если у вас цереброваскулярное заболевание.
Вы должны сообщить своему врачу, если вы думаете, что беременны (или собираетесь забеременеть). Пренесса не рекомендуется для использования в начале беременности и не должна использоваться, если вы беременны более трех месяцев, так как это может нанести серьезный вред вашему ребенку, если использовать его на этой стадии (см. раздел «Беременность»).
Использование других лекарств:
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, в том числе те, которые отпускаются без рецепта врача.
Не принимайте безрецептурные лекарства, не посоветовавшись с врачом.
Это касается в основном:
- препараты для лечения простуды, содержащие в качестве действующих веществ псевдоэфедрин или фенилэфрин;
- лекарства для обезболивания, в том числе ацетилсалициловая кислота (вещество, присутствующее во многих лекарствах, используется для облегчения боли и снижения температуры, а также для предотвращения свертывания крови);
- добавки калия
- заменители соли, содержащие калий.
Пожалуйста, сообщите своему врачу, если вы принимаете какое-либо из следующих лекарств, чтобы убедиться, что вы можете принимать Prenessa одновременно:
- другие лекарства для лечения высокого кровяного давления и/или сердечной недостаточности, включая
препараты, увеличивающие количество мочи (диуретики);
- препараты для лечения нерегулярного сердцебиения (прокаинамид);
-лекарства для лечения диабета (инсулин или пероральные противодиабетические препараты);
- препараты для лечения подагры (аллопуринол);
- нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, например ибупрофен, диклофенак), в том числе ацетилсалициловую кислоту, применяемые для купирования боли;
- сосудорасширяющие препараты, в том числе нитраты (препараты, расширяющие сосуды);
- противовоспалительные препараты (системные кортикостероиды);
- препараты для остановки роста опухолей (цитостатические препараты);
-препараты для снижения иммунного ответа организма (лекарства
иммунодепрессанты);
- препараты со стимулирующим действием на определенный участок нервной системы (такие как эфедрин, норадреналин или адреналин (симпатомиметики));
- для лечения мании или депрессии (литий);
- лекарства от психических заболеваний, таких как депрессия, тревога, шизофрения или другие психозы (трициклические антидепрессанты и нейролептики);
-таблетки, содержащие калий;
- инъекционные производные золота для лечения артрита (ауротиомалат натрия).
Использование Prenessa с едой и напитками
Пренессу рекомендуется принимать перед едой, чтобы уменьшить влияние пищи на действие лекарства.
Беременность и кормление грудью
Задача
Вы должны сообщить своему врачу, если вы думаете, что беременны (или собираетесь забеременеть). Как правило, ваш врач посоветует вам прекратить использование Prenessa.
до беременности или как только вы узнали, что беременны, и они порекомендуют другую
лекарство вместо Пренессы. Пренесса не рекомендуется для использования в начале беременности и не должна использоваться при сроке беременности более трех месяцев, поскольку она может нанести серьезный вред вашему ребенку, если использовать ее после третьего месяца беременности.
кормление грудью
Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь кормить грудью. Prenessa не рекомендуется для кормящих матерей, и ваш врач должен выбрать другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если это новорожденный или недоношенный ребенок.
Попросите вашего врача или фармацевта дать рекомендации, прежде чем принимать какое-либо лекарство.
Вождение транспортных средств и использование машин
Рекомендуется не садиться за руль и не использовать механизмы, пока вы не узнаете, как Prenessa влияет на вас. У некоторых пациентов могут возникать индивидуальные реакции, такие как головокружение или повышенная утомляемость, особенно в начале лечения или при сочетании другого антигипертензивного препарата. В результате может быть нарушена способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Важная информация о некоторых компонентах Prenessa
Prenessa содержит аспартам (E951), который является источником фенилаланина. Это может быть вредно для людей с фенилкетонурией.
Пренесса содержит сорбитол (Е420). Если ваш врач предупредил вас о непереносимости некоторых категорий углеводов, спросите его, прежде чем принимать это лекарство.
3. КАК ПРИНИМАТЬ ПРЕНЕССУ
Всегда принимайте Prenessa точно так, как сказал вам ваш врач. Вам следует поговорить со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
Повышенное артериальное давление
Обычная начальная доза и поддерживающая доза для лечения высокого кровяного давления составляет 4 мг периндоприла один раз в день. При необходимости дозу можно увеличить до 8 мг периндоприла 1 раз в сутки.
Стабильная коронарная болезнь
Обычная начальная доза при лечении стабильной коронарной болезни составляет 4 мг периндоприла один раз в день; при хорошей переносимости лечения дозу можно увеличить до 8 мг периндоприла 1 раз в сутки.
Таблетку Prenessa, диспергируемую во рту, необходимо положить на язык, где она быстро растворится в слюне, чтобы ее можно было проглотить с водой или без нее; его предпочтительно вводят в одно и то же время дня, утром, перед завтраком.
Таблетки Prenessa, диспергируемые во рту, хрупкие. Таблетки не следует выталкивать, продавливая через фольгу блистера, так как они могут сломаться. Не берите таблетки мокрыми руками, так как это может привести к повреждению таблетки. Извлечение таблетки из упаковки осуществляется следующим образом:
1. Держите блистер за края и отделите часть по линии перфорации.
2. Возьмитесь за край фольги и полностью снимите ее.
3. Дайте планшету упасть на ладонь.
4. Сразу после извлечения из блистера таблетку кладут на язык.
Через несколько секунд таблетка начинает растворяться, поэтому ее можно проглотить с водой или без нее.
Прежде чем поместить таблетку на язык, рот должен быть пуст.
Во время лечения ваш врач будет корректировать дозу в зависимости от реакции на лечение и ваших потребностей.
Ваш врач может назначить более низкую дозу лекарства:
- у пациентов пожилого возраста,
- у больных с почечной недостаточностью,
- у больных с повышенным артериальным давлением, определяемым сужением почечных артерий, сосудов, приносящих кровь к почкам (реноваскулярная гипертензия),
-пациенты, получающие одновременно препараты, увеличивающие количество выводимой из организма мочи (диуретики),
- у пациентов с артериальной гипертензией, у которых введение диуретика нельзя прерывать,
- у больных с тяжелой сердечной недостаточностью
- у пациентов, получавших препараты, расширяющие сосуды (вазодилататоры).
Ваш врач определит продолжительность лечения, в зависимости от ваших потребностей.
Применение у детей и подростков
Эффективность и безопасность применения препарата у детей и подростков до 18 лет не установлены. Поэтому лекарство не рекомендуется детям и подросткам.
Если у вас сложилось впечатление, что действие лекарства слишком сильное или слишком слабое, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы приняли больше Пренессы, чем предусмотрено
Если вы приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
Наиболее вероятным признаком передозировки является внезапное падение артериального давления (гипотензия). Другие симптомы могут включать учащенное или замедленное сердцебиение (тахикардия или брадикардия), неприятное ощущение нерегулярного или сильного сердцебиения (сердцебиение), учащение и глубину дыхания, головокружение, тревогу и/или кашель.
Если ваше кровяное давление значительно падает, вам следует лечь, приподнять ноги и использовать только небольшую подушку для поддержки головы.
Если вы забыли принять Пренессу
Важно принимать лекарство каждый день.
Однако, если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу после обычного графика. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если вы забыли принять несколько доз, примите одну дозу, когда вспомните, а затем вернитесь к способу введения, назначенному врачом.
Если вы прекратите принимать Пренессу
Когда вы прекратите лечение, ваше кровяное давление может снова подняться, что может увеличить риск осложнений, вызванных высоким кровяным давлением, особенно в сердце, мозге и почках. Клиническое состояние больных с сердечной недостаточностью может ухудшиться до степени, требующей госпитализации. Поэтому, если вы хотите прекратить лечение Пренессой, вы должны сначала обсудить это со своим врачом.
Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы об этом продукте, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
Как и все лекарства, Пренесса может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Побочные реакции классифицировали по частоте возникновения следующим образом:
Очень часто: затрагивает более 1 пользователя из 10.
Часто: затрагивает от 1 до 10 пользователей из 100.
Нечасто: затрагивает от 1 до 10 пользователей из 1000.
Редко: поражает от 1 до 10 пользователей из 10 000.
Очень редко: затрагивает менее 1 из 10 000 пользователей.
С неизвестной частотой, которую нельзя оценить по имеющимся данным
общий
- головная боль, головокружение, ощущение вращения (вертиго), онемение и покалывание в руках и ногах
(парестезии),
- нарушения зрения,
- звуки, гулы, шумы, щелчки в ушах и т.д. (звон в ушах),
- снижение артериального давления (гипотензия) и обусловленные этим эффекты,
-кашель, одышка (диспноэ),
- плохое самочувствие (тошнота), плохое самочувствие (рвота), боль в животе, нарушение вкуса
(дисгевзия), расстройство желудка (диспепсия), диарея и запор,
- сыпь на коже, зуд (зуд),
- мышечные судороги,
- слабость (астения).
Реже
- расстройства настроения или сна,
- хрипы (бронхоспазм),
- сухость во рту,
- реакция гиперчувствительности с внезапным отеком лица, шеи, губ, слизистых оболочек, языка или глотки (с охриплостью голоса или удушьем), возможны также отеки кистей и стоп,
(ангионевротический отек), легкая (крапивница),
- снижение функции почек,
- неспособность получить или поддерживать эрекцию полового члена (импотенция),
- потливость.
Очень редкий
- путаница,
- нарушение сердечного ритма (аритмия), боль в груди (стенокардия), инфаркт миокарда и инсульт, возможно, из-за чрезмерного снижения артериального давления у пациентов из группы риска
вырос
- воспаление легких, связанное со скоплением клеток крови (эозинофилов) в ткани
легких (пневмония с эозинофилами), воспаление слизистой оболочки носа (ринит),
- воспаление поджелудочной железы (панкреатит),
- воспаление печени (гепатит),
- временная сыпь на коже, вызванная аллергией, проявляющаяся в виде розово-красных пятен (полиморфная эритема),
- острая почечная недостаточность,
- заболевания крови (гематологические).
С частым nec ucun ut a
- снижение концентрации сахара в крови (гипогликемия),
- воспаление сосудов, часто сопровождающееся кожной сыпью (васкулит).
Если какие-либо побочные реакции усугубляются или если вы заметили какие-либо побочные реакции, не упомянутые в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
5. КАК СОХРАНИТЬ ПРЕНЕССУ
Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте Prenessa после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP. Срок годности относится к
последний день этого месяца.
Хранить при температуре ниже 30°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Лекарства нельзя выбрасывать в воду или бытовые отходы. Просить
фармацевт, как избавиться от лекарств, которые больше не нужны. Эти меры помогут
защита окружающей среды.
6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ Что содержит ПРЕНЕССА
- Активное вещество – трет-бутиламин периндоприл.
Prenessa 4 мг таблетки для рассасывания во рту
Каждая таблетка, диспергируемая во рту, содержит 4 мг периндоприла трет-бутиламина, что эквивалентно 3,338 мг периндоприла.
Prenessa 8 мг таблетки для рассасывания во рту
Каждая таблетка, диспергируемая во рту, содержит 8 мг периндоприла трет-бутиламина, что эквивалентно 6,676 мг периндоприла.
- Прочие ингредиенты: гексагидрат хлорида кальция, гипромеллоза (Е464), микрокристаллическая целлюлоза (Е460), гидрокарбонат натрия, маннит (Е421), аспартам (Е951), тауматин (Е957), кросповидон (тип А), стеарилфумарат натрия, мята. ароматизатор (сорбит (Е420), ароматизатор мяты перечной, ароматизатор мяты колосовой).
Как выглядит ПРЕНЕССА и что содержится в упаковке
Таблетки Пренесса 4 мг, диспергируемые во рту, белого или почти белого цвета, круглые (диаметр 6 мм), слегка двояковыпуклые, со скошенными краями.
Таблетки Пренесса 8 мг, диспергируемые во рту, белого цвета, почти белые, круглые (диаметр 7,5 мм), слегка двояковыпуклые, со скошенными краями.
Таблетки, диспергируемые во рту, доступны в блистерах по 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 и 100 таблеток.
Возможно, что не все размеры упаковки продаются.
Владелец регистрационного удостоверения
KRKA, dd, Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Крка, дд, Ново место
Smarjeska cesta 6, 8501 Ново место, Словения
ТАД Фарма ГмбХ
Heinz-Lohmann-Str. 5, D-27472 Куксхафен, Германия
Настоящий проспект утвержден в
сентябрь 2012 г.