ПАРАЗИНУС, таблетки
Парацетамол, малеат хлорфенирамина, гидрохлорид псевдоэфедрина.
Внимательно и полностью прочитайте этот проспект, поскольку он содержит важную для вас информацию.
Это лекарство доступно без рецепта. Тем не менее, необходимо осторожно использовать PARASINUS, чтобы получить наилучшие результаты.
- Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется перечитать его.
- Спросите фармацевта, если вам нужна дополнительная информация или совет.
- Вы должны обратиться к врачу, если ваши симптомы ухудшаются или не улучшаются через 3 дня.
- Если какие-либо побочные реакции становятся серьезными или если вы заметили какие-либо побочные реакции, не упомянутые в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
В этой брошюре вы найдете:
1. Что такое ПАРАЗИНУС и для чего он применяется
2. Перед использованием ПАРАЗИНУС
3. Как использовать ПАРАЗИНУС
4. Возможные побочные реакции
5. Как хранить ПАРАЗИНУС
6. Дополнительная информация
1. ЧТО ТАКОЕ PARASINUS И ДЛЯ ЧЕГО PARASINUS ИСПОЛЬЗУЕТСЯ
является назальным деконгестантом для системного применения.
ПАРАЗИНУС показан при:
- профилактика и лечение аллергического и вазомоторного ринита и для симптоматического лечения простуды и гриппа (для облегчения чихания, ринореи, заложенности носа и придаточных пазух, лихорадки, головной и мышечной боли).
2. ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ PARASINUS:
Не используйте ПАРАЗИНУС:
- если у вас аллергия (гиперчувствительность) к парацетамолу, фенацетину, другим противовоспалительным средствам (высокий риск аллергических реакций) или к любому из других компонентов ПАРАЗИНУС;
- если у вас печеночно-клеточная недостаточность;
- если у вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- если у вас тяжелая почечная недостаточность (риск побочных реакций со стороны почек может повышаться при длительном приеме высоких доз);
- если у вас есть уретро-простатические заболевания с риском задержки мочи;
- если у вас закрытоугольная глаукома или предрасположенность к закрытоугольной глаукоме; открытоугольная глаукома.
- если у вас выраженная артериальная гипертензия;
- если у вас тяжелая коронарная недостаточность;
- ребенку до 12 лет.
Будьте особенно осторожны при использовании PARASINUS:
- При алкоголизме и заболеваниях печени, в том числе при вирусных гепатитах (повышает риск гепатотоксичности) и при тяжелой почечной недостаточности (только при длительном лечении высокими дозами, допустимо эпизодическое лечение).
- Необходимо контролировать функцию печени при длительном лечении и при применении высоких доз у пациентов с уже существующим поражением печени.
- При тяжелой почечной недостаточности требуется осторожность из-за риска кумуляции. Хлорфенирамин следует с осторожностью назначать пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями (особенно гипертоникам), повышенным внутриглазным давлением, бронхиальной астмой, гастродуоденальной язвой, пилорической обструкцией и эпилепсией.
- Необходимо тщательное наблюдение за больными с нарушениями мочеиспускания, особенно пожилого возраста с аденомой предстательной железы, в связи с действием альфасимпатомиметиков на внутренний сфинктер мочевого пузыря.
Обратитесь к врачу за советом, если вы находитесь или были в одной из вышеперечисленных ситуаций.
Использование других лекарств
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, в том числе те, которые отпускаются без рецепта врача.
Агонисты морфина, антациды, активированный уголь и антихолинергические средства снижают скорость всасывания парацетамола, но не общее всасываемое количество, а цизаприд увеличивает скорость его всасывания. Токсичность парацетамола повышается при одновременном приеме с этиловым спиртом, нестероидными противовоспалительными средствами, аспирином или другими салицилатами, барбитуратами, карбамазепином, гидантоином, рифампицином, сульфинпиразоном, солями золота. Парацетамол увеличивает риск побочных реакций пероральных антикоагулянтов, противогрибковых препаратов, производных имидазола, кармустина и его родственников, доксорубицина и
родственники, изониазид и родственники, меркаптопурин, циклоспорин, левомицетин, метотрексат.
Эстрогены и эстроген-гестагенные контрацептивы усиливают печеночный метаболизм парацетамола.
Парацетамол может уменьшить неприятные эффекты, связанные с введением интерферона.
Риск побочных эффектов хлорфенирамина повышается при одновременном назначении с депрессантами ЦНС (седативными антидепрессантами, барбитуратами, снотворными, опиоидными анальгетиками, метадоном, нейролептиками, анксиолитиками, этиловым спиртом), атропином и другими антихолинергическими средствами (трициклическими антидепрессантами, противопаркинсоническими центральными антихолинергическими средствами, нейротропные спазмолитики, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики), фенитоин. Сочетание с этиловым спиртом, сультопридом и ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) противопоказано.
Сочетание с ИМАО также противопоказано из-за содержания псевдоэфедрина.
Псевдоэфедрин следует с осторожностью применять с гуанетидином или родственными веществами, а также с летучими галогенсодержащими анестетиками.
Взаимодействие с лабораторными тестами:
Парацетамол может изменить результаты некоторых лабораторных тестов: уровень сахара в крови, концентрацию 5-гидроксииндолуксусной кислоты в сыворотке крови, бентиромидный тест для оценки функции печени, концентрацию мочевой кислоты в плазме, билирубин, лактатдегидрогеназу, трансаминазы, измерение протромбинового времени.
Хлорфенирамин может ингибировать кожную реакцию на гистамин, что приводит к ложноотрицательным результатам, поэтому рекомендуется прекратить введение хлорфенирамина по крайней мере за 72 часа до проведения кожных тестов с использованием аллергенных экстрактов.
Использование PARASINUS с едой и напитками
Ограничений, связанных с приемом вместе с пищей, нет. Запрещено употребление алкогольных напитков во время лечения ПАРАЗИНУСОМ.
Беременность и кормление грудью
- Не рекомендуется принимать ПАРАЗИНУС во время беременности и кормления грудью.
Вождение транспортных средств и использование машин
В связи с имеющимися у него побочными реакциями (например, сонливость, головокружение, нарушения аккомодации и др.) препарат может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Важная информация о некоторых компонентах PARASINUS Это не так.
3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ПАРАЗИНУС
Таблетки принимают за полчаса до еды; таблетки рекомендуется проглатывать, запивая достаточным количеством жидкости.
- Взрослые: по 1-2 таблетки ПАРАЗИНУС 3 раза в день (не принимать более 6 таблеток в день и более 2 таблеток на прием).
- Дети от 12 до 15 лет: 2-3 таблетки ПАРАЗИНУС в день (не принимать более 3 таблеток в день и более 1 таблетки за прием).
- При почечной недостаточности с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин интервал между 2 дозами
должно быть не менее 8 часов.
Если вы приняли больше PARASINUS, чем предусмотрено
Симптомы:
Чрезмерное введение вызывает потерю аппетита, тошноту, рвоту, спазмы или боль в животе, диарею, гепатомегалию, желтуху, одышку, тахипноэ, одышку, головную боль, головокружение, сонливость или раздражение ЦНС с галлюцинациями, судорогами, нервозностью, беспокойством, тремором, сном. расстройства, слабость, общее недомогание, которое может прогрессировать в печеночную энцефалопатию (с психическими расстройствами, спутанностью сознания, возбуждением, ступором), коматозное состояние, отек головного мозга, нарушения свертываемости крови, желудочно-кишечные кровотечения, диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови, гипогликемию, метаболический ацидоз, сердечные аритмии, сердечно-сосудистый коллапс некроз почечных канальцев и острая почечная недостаточность.
Уход:
Состоит из: вызывания рвоты или промывания желудка; введение N-ацетилцистеина внутривенно 150 мг/кг (в 200 мл изотонического раствора глюкозы) в течение 15 минут, затем 50 мг/кг (в 500 мл) через 4 часа и затем 100 мг/кг (в 1000 мл) в следующие 16 часов (всего 300 мг/кг за 20 часов) или метионин 2,5 г с интервалом 4 часа, до общей дозы 10 г; мониторинг почечной и сердечной функции; выполнение печеночных проб; поддержание водно-электролитного баланса, оксигенотерапия, коррекция гипогликемии и назначение витамина К (если протромбиновое время превышает 1,5) и свежезамороженной плазмы или концентрата факторов свертывания крови (если протромбиновое время превышает 3); внутривенное введение диазепама для лечения делирия и судорог; борьба с гипокалиемией путем медленного вливания разбавленного раствора хлорида калия с измерением концентрации калия в сыворотке крови; консультант
психиатрические в случае добровольного приема внутрь.
Если вы забыли принять ПАРАЗИНУС
Если вы забыли принять таблетку PARASINUS, примите ее, как только вспомните. Однако, если приближается время приема следующей дозы, не принимайте забытую дозу и дождитесь следующей дозы.
Не удваивайте дозы, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если вы прекратите принимать ПАРАЗИНУС
Если у вас есть дополнительные вопросы об этом продукте, обратитесь к врачу.
или фармацевт.
4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
Как и все лекарства, PARASINUS может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
редко могут возникать аллергические реакции (приступы астмы, аллергический дерматит, ангионевротический отек, лихорадка, уртикарные и эритематозные высыпания на коже, анафилактический шок), поражение ЦНС, ЦНС (возбуждение, головокружение, головные боли, спутанность сознания, судороги, ночные кошмары, чувство страха, галлюцинаций, бессонницы, раздражительности, беспокойства, нервозности, парестезий, психоза, слабости, седативного эффекта, сонливости, тремора, нечеткости зрения или других нарушений зрения), сердечно-сосудистых нарушений (аритмий, брадикардии или тахикардии, коллапса, транзиторной гипертензии, ортостатической гипотензии, обмороки, сердцебиение), респираторные расстройства (повышение вязкости бронхиального секрета, угнетение дыхания, заложенность носа, ощущение сухости во рту, носу и глотке), желудочно-кишечные расстройства (анорексия, запоры, боли в животе, тошнота,
рвота), урогенитальные расстройства (дизурия, задержка мочи, почечная колика, острая почечная недостаточность, стерильная пиурия, гинекомастия, торможение эякуляции, снижение либидо, импотенция), гематологические нарушения (гемолитическая анемия, агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, панцитопения, тромбоцитопения), потливость, блефароспазм, желтуха и гипогликемия.
Если у вас есть какие-либо другие симптомы, которые вас беспокоят, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Если какие-либо побочные реакции становятся серьезными или если вы заметили какие-либо побочные реакции, не упомянутые в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
5. КАК ХРАНИТЬ ПАРАЗИНУС
Хранить при температуре ниже 25ºC, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте ПАРАЗИНУС после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню соответствующего месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в бытовую воду или бытовые отходы. Спросите фармацевта, как избавиться от лекарств, которые вам больше не нужны. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит ПАРАЗИНУС?
- Активные вещества: парацетамол 500 мг, хлорфенирамина малеат 3 мг, гидрохлорид псевдоэфедрина 30 мг.
- Другие компоненты: прежелатинизированный крахмал, тальк, повидон, стеариновая кислота, стеарат магния.
Как выглядит ПАРАЗИНУС и что содержится в упаковке
- Таблетки от белого до почти белого цвета.
- Коробка с 2 блистерами по 10 таблеток в каждом.
Владелец регистрационного удостоверения и производитель
Владелец регистрационного удостоверения
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE SRL, ул. Косташ Негри, No. 1-5, Опера Центр Один,
Этаж 6 (зона 2), сектор 5, Бухарест, Румыния
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
АО Еврофарм С.А., ул. Пуэнелор, нет. 5, 500419, Брашов, Румыния
Или SmithKline Beecham SA Ctra. Аджалвир км. 2500 Алькала-де-Энарес, Испания
Настоящий проспект утвержден в июле 2015 г.