Нольпаз 40 мг порошок для приготовления раствора для инъекций
пантопразол
1. ЧТО ТАКОЕ NOLPAZA 40 MG ПОРОШОК ДЛЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ И ДЛЯ ЧЕГО ОН ИСПОЛЬЗУЕТСЯ
Нольпаз 40 мг порошок для приготовления раствора для инъекций представляет собой «селективный ингибитор протонной помпы», лекарство, которое снижает количество кислоты, вырабатываемой в желудке. Он используется для лечения желудочных и кишечных состояний, связанных с кислотностью. Это лекарство вводится в вену и будет дано вам только в том случае, если ваш врач считает, что инъекционный пантопразол больше подходит для вас, чем таблетки пантопразола. Таблетки заменят раствор для инъекций, как только врач решит это сделать.
Нольпаза 40 мг порошок для приготовления раствора для инъекций применяют для лечения:
- рефлюкс-эзофагит – воспаление пищевода (трубки, соединяющей глотку с желудком), сопровождающееся регургитацией кислого содержимого желудка;
- язвы желудка и двенадцатиперстной кишки
- Синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, при которых ваш желудок вырабатывает слишком много кислоты.
- ЧТО ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ NOLPAZA 40 мг ПОРОШОК ДЛЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Не используйте Нольпазу 40 мг в виде порошка для приготовления раствора для инъекций.
- если у вас аллергия (гиперчувствительность) на пантопразол или любой другой компонент препарата Нольпаза 40 мг, порошок для приготовления раствора для инъекций.
- если у вас аллергия на лекарства, содержащие другие ингибиторы протонной помпы.
Соблюдайте особую осторожность при использовании Нольпазы 40 мг порошка для приготовления раствора для инъекций.
- если у вас серьезные проблемы с печенью. Пожалуйста, сообщите своему врачу, если у вас были проблемы с печенью. Ваш врач может чаще проверять уровень ферментов печени в сыворотке крови. В случае повышения значений ферментов печени лечение следует прекратить.
- если вы принимаете лекарство, содержащее атазанавир (для лечения ВИЧ-инфекции) одновременно с пантопразолом, обратитесь за рекомендациями к врачу.
- если вы принимаете ингибитор протонной помпы, такой как пантопразол 40 мг, порошок для приготовления раствора для инъекций, особенно для людей, более 1 года, это может немного увеличить риск перелома бедра, запястья или позвоночника. Сообщите своему врачу, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск развития остеопороза).
Немедленно сообщите своему врачу, если заметите любой из следующих симптомов:
- непреднамеренная потеря веса
- повторная рвота
- трудности с глотанием
- рвота кровью
- вы бледны и чувствуете слабость (анемия)
- заметить кровь в кале
- тяжелая и/или персистирующая диарея, поскольку пантопразол связан с небольшим увеличением частоты инфекционной диареи.
Ваш врач может решить, нужны ли вам какие-либо тесты для исключения злокачественного новообразования, поскольку пантопразол также облегчает симптомы рака и может вызвать задержку в его диагностике. Если, несмотря на лечение, симптомы сохраняются, будут рассмотрены другие исследования.
Использование других лекарств
Инъекционный пантопразол может влиять на эффективность других лекарств, поэтому сообщите своему врачу, если вы принимаете:
- Такие лекарства, как кетоконазол, итраконазол и позаконазол (используемые для лечения грибковых инфекций) или эрлотиниб (используемый для лечения определенных видов рака), так как пантопразол, могут препятствовать правильному действию этих лекарств.
- Варфарин и фенпрокумон, влияющие на сгущение или разжижение крови. Возможно, вам придется провести другие исследования.
- Атазанавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции).
Пожалуйста, сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, в том числе отпускаемые без рецепта.
Беременность и кормление грудью
Адекватных данных о применении пантопразола беременными женщинами нет. Сообщалось об экскреции в грудное молоко. Если вы беременны, думаете, что можете быть беременны, или кормите грудью, вам не следует использовать это лекарство, если только ваш врач не считает, что польза, которую оно может принести вам, превышает потенциальный риск для плода или вашего ребенка. Попросите совета у своего врача или фармацевта, прежде чем принимать какое-либо лекарство.
Вождение транспортных средств и использование машин
Если вы испытываете побочные эффекты, такие как головокружение и нарушения зрения, вам не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Важная информация о некоторых компонентах Нольпазы 40 мг порошка для приготовления раствора для инъекций
Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на флакон, т.е. практически не содержит натрия.
- КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ NOLPAZA 40 мг, ПОРОШОК ДЛЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Ваш врач или медсестра введут вашу суточную дозу в виде инъекции в вену в течение периода от 2 до 15 минут.
Обычная доза:
При язвенной болезни желудка, двенадцатиперстной кишки и рефлюкс-эзофагите
Один флакон (40 мг пантопразола) в сутки.
Для длительного лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других состояний, при которых желудок вырабатывает слишком много кислоты.
Два флакона (80 мг пантопразола) в сутки.
Впоследствии ваш врач может скорректировать дозу в зависимости от количества кислоты, вырабатываемой в вашем желудке. Если вам назначено более двух флаконов (80 мг) в сутки, инъекционный раствор будет вводиться в двух равных дозах. Ваш врач может временно назначить дозу более четырех флаконов (160 мг) в день. Если вам нужен быстрый контроль желудочной кислоты, начальной дозы 160 мг (четыре флакона) должно быть достаточно для надлежащего снижения количества желудочной кислоты.
Особые группы пациентов:
- При серьезных проблемах с печенью суточная доза раствора для инъекций должна составлять всего 20 мг (половина флакона).
- Дети и подростки до 18 лет: этот раствор для инъекций не рекомендуется применять у детей и подростков.
Если вы применили больше Нольпазы 40 мг порошка для приготовления раствора для инъекций, чем предусмотрено
Эти дозы тщательно проверяются медсестрой или врачом, поэтому передозировка крайне маловероятна. Симптомы в случае передозировки неизвестны.
Если у вас есть дополнительные вопросы об этом продукте, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
- ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
Как и все лекарственные средства, Нольпаза 40 мг порошок для приготовления раствора для инъекций может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Частота возможных побочных реакций представлена ниже с использованием следующих условных обозначений:
Очень часто : затрагивает более 1 пользователя из 10.
Часто: затрагивает от 1 до 10 пользователей из 100.
Нечасто : поражает от 1 до 10 пользователей из 1000.
Редко: поражает от 1 до 10 пользователей из 10 000.
Очень редко: затрагивает менее 1 пользователя из 10 000.
С неизвестной частотой , которую нельзя оценить по имеющимся данным
Если вы заметили появление какого-либо из перечисленных ниже побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы :
- серьезные аллергические реакции (редко): отек языка и/или горла, затруднение глотания, крапивница (сыпь на коже), затрудненное дыхание, отек лица аллергического типа (болезнь Квинке/ангионевротический отек), сопровождающийся сильное головокружение с очень быстрым сердцебиением и обильным потоотделением.
- серьезные кожные заболевания (частота неизвестна): образование волдырей на коже и быстрое ухудшение общего состояния, эрозии (включая легкое кровотечение) глаз, носа, рта/губ или гениталий (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, многоформная эритема). ) и чувствительность к свету.
- другие серьезные состояния (частота неизвестна): пожелтение кожи и белков глаз (тяжелое поражение клеток печени, желтуха) или лихорадка, кожная сыпь и увеличение почек, иногда с болью при мочеиспускании и болью в пояснице ( сильное воспаление почек) ).
- если вы принимаете пантопразол более 3 месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкие концентрации магния могут вызывать усталость, непроизвольные сокращения мышц, дезориентацию, судороги, головокружение, учащение пульса. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Ваш врач может назначить регулярные лабораторные анализы для контроля уровня магния в крови.
Другие побочные эффекты:
- часто (им подвержено от 1 до 10 пользователей из 100): воспаление стенок вен и образование тромбов (тромбофлебит) в месте введения препарата.
- реже (от 1 до 10 пользователей из 1000): головная боль; головокружение; диарея; тошнота; рвота; вздутие живота и метеоризм (газ); запор; сухость во рту; боль в животе и дискомфорт; кожная сыпь; покраснение кожи, кожная сыпь; зуд; перелом бедра, запястья или позвоночника; слабость; истощение или плохое самочувствие; нарушения сна.
- редко (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 10 000): нарушения зрения, такие как нечеткость зрения; крапивница; боль в суставах; боли в мышцах; изменения веса; повышенная температура тела; отек конечностей (периферический отек); аллергические реакции; депрессия; рост груди у мужчин.
- очень редко (затрагивает менее 1 пользователя из 10 000): дезориентация.
- с неизвестной частотой (которая не может быть оценена по имеющимся данным): галлюцинации, спутанность сознания (особенно у пациентов, у которых эти симптомы были ранее); снижение концентрации натрия в крови.
Побочные реакции, выявленные при анализе крови:
- нечасто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 1000): увеличение сывороточных значений ферментов печени
- редко (от 1 до 10 пользователей из 10 000): повышение концентрации билирубина в крови; повышение концентрации жиров в крови.
- очень редко (затрагивает менее 1 пользователя из 10 000): снижение количества тромбоцитов в крови, что может привести к более легкому, чем обычно, кровотечению или кровоподтекам; снижение количества лейкоцитов, что может привести к более частым инфекциям.
Если какие-либо побочные эффекты станут серьезными или если вы заметите какие-либо побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше, обратитесь к своему врачу или медсестре.
- КАК ХРАНИТЬ NOLPAZA 40 мг ПОРОШОК ДЛЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Хранить в недоступном для детей месте.
Не применяйте Нольпазу 40 мг порошок для приготовления раствора для инъекций после истечения срока годности, указанного на упаковке, после EXP. Срок действия относится к последнему дню соответствующего месяца. Не хранить при температуре выше 25ºC. Хранить флакон в оригинальной упаковке, для защиты от света.
После восстановления или восстановления и разбавления химическая и физическая стабильность при использовании была продемонстрирована в течение 12 часов при 25°C.
С микробиологической точки зрения лекарство необходимо использовать немедленно. В случае неиспользования немедленно пользователь несет ответственность за время и условия хранения в процессе использования. Не используйте Нольпазу 40 мг порошок для приготовления раствора для инъекций, если вы заметили изменения внешнего вида (например, раствор помутнел или появился осадок).
Лекарства нельзя выбрасывать в бытовую воду или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вам больше не нужны. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
- ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит Нольпаза 40 мг порошок для инъекций
- Действующее вещество пантопразол. Каждый флакон содержит пантопразола 40 мг в форме пантопразола натрия секквигидрата.
-Другие компоненты: маннит, дигидрат цитрата натрия, гидроксид натрия (для регулировки pH).
Как выглядит Нольпаза 40 мг порошок для приготовления раствора для инъекций и что содержится в упаковке
Нольпаз 40 мг порошок для приготовления раствора для инъекций представляет собой белый или почти белый однородный пористый порошок. Нольпаза 40 мг порошок для приготовления раствора для инъекций выпускается в коробках по 1, 5, 10 или 20 стеклянных флаконов. Не все размеры упаковки могут продаваться.
Владелец регистрационного удостоверения
Крка, дд, Ново место, Словения
Режиссер
Крка дд, Ново место
Šmarješka cesta 6, 8501 Ново место, Словения
Вальдефарм
Индустриальный парк Инкавилль - BP 606;
27106 Валь-де-Рей Седекс
Французский